各區市食品藥品監督管理局，國家級開發區市場監督管理局：
根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規的有關規定和省局關于試點實施食品生產企業質量授權制度的工作部署，市局制定了《威海市食品生產企業實施質量安全受權人制度暫行規定》。現印發給你們，請遵照執行。
威海市食品藥品監督管理局
2014年5月20日
第一章 總 則
第一條 為加強食品質量安全監督管理，督促食品生產企業提高質量安全管理水平，認真落實主體責任，優化企業組織結構，完善質量保證體系，保證食品許可制度的有效實施和食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規的要求，按照省局關于食品生產企業實施食品質量安全受權人制度的有關精神，制定本規定。
第二條 食品質量安全受權人制度是食品生產企業授權其食品質量管理人員對食品質量管理活動進行監督和管理，對食品生產過程的符合性和質量的保證性進行內部審核，并由其承擔食品放行責任的制度。
食品質量受權人（以下簡稱“受權人”）是指具有相應專業技術資格和工作經驗，經企業法定代表人授權，對企業內部食品生產和質量安全活動進行監督管理，審核食品質量保證體系，并承擔產品最終放行責任的高級專業管理人員。是強化食品生產企業是食品質量安全第一責任人意識的有效手段。
受權人應樹立食品質量安全意識和責任意識，堅持實事求是、依法辦事的原則，在履行相關責任時，把公眾利益放在首位，以保證本企業食品的安全為最高準則。
第三條 食品生產企業是受權人制度實施的主體，各區市食品藥品監管部門應加強指導與督促，將食品生產企業受權人制度實施情況作為監督檢查和日常監管工作的內容之一。
第二章 質量安全受權人資質條件
第四條 受權人應具備以下條件：
?。ㄒ唬┳窦o守法、堅持原則、事實求是、科學嚴謹；
（二）具有食品或相關專業大學本科以上（含本科）學歷或具有中級以上（含中級）相關專業技術職稱資格，并具有3年以上食品生產質量管理實踐經驗；或具有食品或相關專業大學專科以上（含專科）學歷或具有中級以上（含中級）相關專業技術職稱資格，并具有5年以上食品生產和質量管理實踐經驗；
?。ㄈ┳袷睾蛯嵤﹪矣嘘P食品質量的法律法規或技術要求，正確理解和掌握實施食品生產許可的有關規定，組織實施質量管理制度；
（四）具有從事食品生產過程控制和質量檢驗工作經歷，熟悉和了解本企業自有產品生產加工工藝和質量標準，具備指導或監督企業內部按規定實施食品質量管理和解決實際問題的能力；
?。ㄎ澹┢髽I在職在崗員工，身體健康，無違紀、違法等不良記錄，年齡一般不超過60周歲；
第三章 質量安全受權人職責
第五條 受權人主要職責：
（一）貫徹執行食品質量管理的法律、法規，組織和規范企業食品生產控制和質量管理工作
?。ǘ┙M織建立和完善本企業食品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作；
?。ㄈ﹨⑴c或負責以下活動，行使否決權：
1.食品原材料的采購和進廠查驗、成品出廠檢驗及放行；
2.關鍵工藝參數的確定和關鍵生產設備的選?。?br>
3.參與食品研發和技術改造、關鍵物料供應商的評定及每批進廠物料放行的批準；
4.食品不合格產品的報告、質量投訴處理、產品召回；
5.其他所有對產品質量安全有關鍵影響的活動；
?。ㄋ模┰谑称飞a質量管理過程中，受權人應就以下情況主動與食品質量安全監管部門進行溝通和協調：
1.在企業接受食品藥品監管部門組織的現場檢查期間，受權人應作為企業的陪同人員，配合檢查組開展現場檢查；在現場檢查結束后5個工作日內，督促企業將缺陷項目的整改情況上報所在地食品藥品監管部門；
2.每年向所在地食品藥品監管部門上報企業的食品安全情況和產品的年度質量回顧分析情況；
3.其他應與食品藥品監管部門進行溝通和協調的情形。
第六條 成品放行前，受權人應確保產品符合以下要求：
?。ㄒ唬┟颗a品按照申證的生產工藝生產，生產全過程符合食品安全要求，并符合法定和企業內控質量標準；
（二）生產和質量控制文件齊全，所有必要的檢查和檢驗均已進行，有關記錄和報告完整，并由相關人員簽名確認正常執行；
?。ㄈ┢渌赡苡绊懏a品質量的因素均在受控范圍內。
第七條 企業法定代表人應為受權人獨立履行職責提供必要的條件，權責明確，確保受權人在履行職責時不受來自企業內部的干擾和阻撓。受權人未履行職責或履行職責不到位造成的一切后果，由企業全權負責。
第四章 質量安全受權人管理
第八條 食品生產企業應根據本規定第四條要求確定受權人，并由法定代表人與其簽訂授權書。授權書格式由市食品藥品監督管理部門統一制定（附件1）。
第九條 食品生產企業質量安全受權人實行報告制度（即：告知性備案）。食品生產企業應在法定代表人與受權人簽訂授權書后5個工作日內，向所在地食品藥品監管部門報送以下資料：
1、受權人備案申請表（附件2）；
2、食品生產企業質量授權書復印件（加蓋企業印章）；
3、受權人學歷、工作年限、職稱資格和培訓證明；
4、受權人健康體檢證明；
5、身份證復印件。
以上資料一式兩份，同時加蓋企業公章，各區市食品藥品監管部門和食品生產企業各保存一份，各區市食品藥品監管部門匯總后上報市食品藥品監督管理局。
第十條 受權人發生變更，食品生產企業和原受權人均應書面說明原因，并按本規定第九條要求向所在地食品藥品監管部門報告。
第十一條 受權人須經培訓合格后上崗履行其相應職責，每年必須接受繼續教育，及時更新知識，不斷提高業務和政策水平。
培訓和繼續教育應包括：法律法規、職業道德、申證知識、受權人制度等內容，教材的編寫和師資的培訓由市食品藥品監督管理部門統一管理。
第十二條 食品生產企業應建立有關受權人工作和職權轉授的書面規程，相關人員的質量管理活動要記錄在案。相關規定和記錄應納入企業質量管理文件系統，存檔備查。
第五章 附 則
第十三條 本規定由威海市食品藥品監督管理局負責解釋。
第十四條 本規定自下發之日起施行。
附件：1.
食品生產企業質量安全受權人授權書.doc
2. 威海市食品生產企業質量安全受權人備案申請表.doc
根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規的有關規定和省局關于試點實施食品生產企業質量授權制度的工作部署，市局制定了《威海市食品生產企業實施質量安全受權人制度暫行規定》。現印發給你們，請遵照執行。
威海市食品藥品監督管理局
2014年5月20日
第一章 總 則
第一條 為加強食品質量安全監督管理，督促食品生產企業提高質量安全管理水平，認真落實主體責任，優化企業組織結構，完善質量保證體系，保證食品許可制度的有效實施和食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規的要求，按照省局關于食品生產企業實施食品質量安全受權人制度的有關精神，制定本規定。
第二條 食品質量安全受權人制度是食品生產企業授權其食品質量管理人員對食品質量管理活動進行監督和管理，對食品生產過程的符合性和質量的保證性進行內部審核，并由其承擔食品放行責任的制度。
食品質量受權人（以下簡稱“受權人”）是指具有相應專業技術資格和工作經驗，經企業法定代表人授權，對企業內部食品生產和質量安全活動進行監督管理，審核食品質量保證體系，并承擔產品最終放行責任的高級專業管理人員。是強化食品生產企業是食品質量安全第一責任人意識的有效手段。
受權人應樹立食品質量安全意識和責任意識，堅持實事求是、依法辦事的原則，在履行相關責任時，把公眾利益放在首位，以保證本企業食品的安全為最高準則。
第三條 食品生產企業是受權人制度實施的主體，各區市食品藥品監管部門應加強指導與督促，將食品生產企業受權人制度實施情況作為監督檢查和日常監管工作的內容之一。
第二章 質量安全受權人資質條件
第四條 受權人應具備以下條件：
?。ㄒ唬┳窦o守法、堅持原則、事實求是、科學嚴謹；
（二）具有食品或相關專業大學本科以上（含本科）學歷或具有中級以上（含中級）相關專業技術職稱資格，并具有3年以上食品生產質量管理實踐經驗；或具有食品或相關專業大學專科以上（含專科）學歷或具有中級以上（含中級）相關專業技術職稱資格，并具有5年以上食品生產和質量管理實踐經驗；
?。ㄈ┳袷睾蛯嵤﹪矣嘘P食品質量的法律法規或技術要求，正確理解和掌握實施食品生產許可的有關規定，組織實施質量管理制度；
（四）具有從事食品生產過程控制和質量檢驗工作經歷，熟悉和了解本企業自有產品生產加工工藝和質量標準，具備指導或監督企業內部按規定實施食品質量管理和解決實際問題的能力；
?。ㄎ澹┢髽I在職在崗員工，身體健康，無違紀、違法等不良記錄，年齡一般不超過60周歲；
第三章 質量安全受權人職責
第五條 受權人主要職責：
（一）貫徹執行食品質量管理的法律、法規，組織和規范企業食品生產控制和質量管理工作
?。ǘ┙M織建立和完善本企業食品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作；
?。ㄈ﹨⑴c或負責以下活動，行使否決權：
1.食品原材料的采購和進廠查驗、成品出廠檢驗及放行；
2.關鍵工藝參數的確定和關鍵生產設備的選?。?br>
3.參與食品研發和技術改造、關鍵物料供應商的評定及每批進廠物料放行的批準；
4.食品不合格產品的報告、質量投訴處理、產品召回；
5.其他所有對產品質量安全有關鍵影響的活動；
?。ㄋ模┰谑称飞a質量管理過程中，受權人應就以下情況主動與食品質量安全監管部門進行溝通和協調：
1.在企業接受食品藥品監管部門組織的現場檢查期間，受權人應作為企業的陪同人員，配合檢查組開展現場檢查；在現場檢查結束后5個工作日內，督促企業將缺陷項目的整改情況上報所在地食品藥品監管部門；
2.每年向所在地食品藥品監管部門上報企業的食品安全情況和產品的年度質量回顧分析情況；
3.其他應與食品藥品監管部門進行溝通和協調的情形。
第六條 成品放行前，受權人應確保產品符合以下要求：
?。ㄒ唬┟颗a品按照申證的生產工藝生產，生產全過程符合食品安全要求，并符合法定和企業內控質量標準；
（二）生產和質量控制文件齊全，所有必要的檢查和檢驗均已進行，有關記錄和報告完整，并由相關人員簽名確認正常執行；
?。ㄈ┢渌赡苡绊懏a品質量的因素均在受控范圍內。
第七條 企業法定代表人應為受權人獨立履行職責提供必要的條件，權責明確，確保受權人在履行職責時不受來自企業內部的干擾和阻撓。受權人未履行職責或履行職責不到位造成的一切后果，由企業全權負責。
第四章 質量安全受權人管理
第八條 食品生產企業應根據本規定第四條要求確定受權人，并由法定代表人與其簽訂授權書。授權書格式由市食品藥品監督管理部門統一制定（附件1）。
第九條 食品生產企業質量安全受權人實行報告制度（即：告知性備案）。食品生產企業應在法定代表人與受權人簽訂授權書后5個工作日內，向所在地食品藥品監管部門報送以下資料：
1、受權人備案申請表（附件2）；
2、食品生產企業質量授權書復印件（加蓋企業印章）；
3、受權人學歷、工作年限、職稱資格和培訓證明；
4、受權人健康體檢證明；
5、身份證復印件。
以上資料一式兩份，同時加蓋企業公章，各區市食品藥品監管部門和食品生產企業各保存一份，各區市食品藥品監管部門匯總后上報市食品藥品監督管理局。
第十條 受權人發生變更，食品生產企業和原受權人均應書面說明原因，并按本規定第九條要求向所在地食品藥品監管部門報告。
第十一條 受權人須經培訓合格后上崗履行其相應職責，每年必須接受繼續教育，及時更新知識，不斷提高業務和政策水平。
培訓和繼續教育應包括：法律法規、職業道德、申證知識、受權人制度等內容，教材的編寫和師資的培訓由市食品藥品監督管理部門統一管理。
第十二條 食品生產企業應建立有關受權人工作和職權轉授的書面規程，相關人員的質量管理活動要記錄在案。相關規定和記錄應納入企業質量管理文件系統，存檔備查。
第五章 附 則
第十三條 本規定由威海市食品藥品監督管理局負責解釋。
第十四條 本規定自下發之日起施行。
附件：1.
食品生產企業質量安全受權人授權書.doc2.
威海市食品生產企業質量安全受權人備案申請表.doc
