各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，開發(fā)區(qū)監(jiān)管所，市局相關科室、直屬單位：
根據陜西省食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展2014年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的通知》（陜食藥監(jiān)辦發(fā)[2014]90號）精神，國家總局在全國統一開展2014年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查，結合上級要求，市局決定在全市系統開展食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查，現將有關事宜通知如下：
一、檢查目的
通過此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查，全面了解嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管、假藥案件查處以及醫(yī)療器械經營許可情況，督察在實施行政許可、日常監(jiān)管和行政處罰中存在的問題，分析原因，提出加強監(jiān)管的對策建議，進一步強化全市系統依法行政、嚴格監(jiān)管的理念，提高執(zhí)法質量和水平，維護食品藥品監(jiān)管執(zhí)法的統一和權威。
二、檢查內容
此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的重點為2013年6月1日至2014年5月31日期間（醫(yī)療器械經營許可2013年4月1日下放后），各級食品藥品監(jiān)管部門在嬰幼兒配方乳粉流通監(jiān)管、生產銷售使用假藥案件查處以及醫(yī)療器械經營許可方面的行政執(zhí)法行為。
（一）嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管情況
1、流通企業(yè)監(jiān)管情況：本地嬰幼兒配方乳粉流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管是否到位；藥店經營嬰幼兒乳粉及監(jiān)管情況。
2、對違法行為的查處情況：接受和辦理有關嬰幼兒配方乳粉投訴舉報的總體情況；查處違法生產銷售嬰幼兒配方乳粉，尤其是行政處罰程序是否合法、證據是否充分、事實認定是否清楚、強制措施是否規(guī)范、法律適用是否準確、裁量是否合理、涉嫌構成犯罪案件是否移送。
3、因嬰幼兒乳粉監(jiān)管（含政府信息公開）引起行政復議和行政訴訟應對情況。
4、嬰幼兒乳粉監(jiān)管中，依法行政方面存在的問題及相關建議。
（二）假藥查處情況
1、接受和辦理有關生產經營假藥投訴舉報的總體情況：檢查辦理過程是否規(guī)范、立案調查是否及時，是否落實督辦、抽查、檢查等制度；對有關假藥的投訴舉報未予受理或者未立案查處的，分析主要原因。
2、查處生產經營使用假藥行為的情況：檢查案件移送司法是否及時、合法、規(guī)范，重點檢查對合法生產經營企業(yè)生產經營假藥的查處情況，涉及行政處罰的，處罰程序是否合法、裁量是否適當、后續(xù)監(jiān)管措施及落實情況。
3、因辦理涉及假藥的投訴舉報、政府信息公開以及查處生產經營假藥行為引起行政復議和行政訴訟的情況，分析引起行政復議和行政訴訟的主要原因，尤其是因調查處理不當引起行政復議和行政訴訟的情形。
4、查處生產經營使用假藥行為中，依法行政方面存在的問題及相關建議。
（三）醫(yī)療器械經營監(jiān)管情況
1、2013年4月1日起省市局下放醫(yī)療器械經營許可的實施情況：接受和辦理開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)許可程序是否合法規(guī)范，現場核查是否合法規(guī)范，是否按時限辦結；對藥店兼營醫(yī)療器械許可情況。
2、經營企業(yè)監(jiān)管情況：對本地醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管制度是否完備、落實是否到位。
3、對違法行為查處情況：接受和辦理有關醫(yī)療器械經營投訴舉報的總體情況及辦理過程是否規(guī)范，是否按照規(guī)定期限辦結；查處違法經營醫(yī)療器械案件中，行政處罰程序是否合法、證據是否充分、事實認定是否清楚、強制措施是否規(guī)范、法律適用是否準確、裁量是否合理、涉嫌構成犯罪案件是否移送。
4、醫(yī)療器械經營許可方面的建議。
三、檢查方法和時間安排
行政執(zhí)法專項檢查按照自查和抽查相結合的原則，采取聽取匯報、查閱行政處罰案卷和文件、詢問有關人員、現場檢查、走訪行政相對人、召開座談會等形式，結合公民、法人和其他組織對違法行為的投訴舉報及收集到的線索，有針對性地開展執(zhí)法監(jiān)督檢查。
第一階段：自查自評（2014年7月7日--7月18日）。各縣區(qū)局、開發(fā)區(qū)監(jiān)管所、市食品藥品稽查支隊、市局醫(yī)療器械科、乳制品及飲品監(jiān)管科要結合附表內容，按照通知要求認真進行自查自糾，對發(fā)現的問題要邊自查邊整改，并形成自查報告，于7月18日前報市局法規(guī)教育科。
第二階段：抽查階段（2014年7月19日至8月5日）。市局將組成行政執(zhí)法監(jiān)督檢查組，對部分單位進行檢查，形成檢查報告。同時，各單位要積極做好各項準備工作，接受省局組織開展的行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。
第三階段：總結階段（2014年8月6日至8月30日）。市局對組織開展的行政執(zhí)法監(jiān)督檢查和接受省局執(zhí)法檢查情況進行總結評議，對發(fā)現的問題進行研究，制定整改措施，督促完善提高。
四、工作要求
市局成立全市食品藥品行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作領導小組，高大鵬局長任組長，李漢民副局長、李曉林紀檢組長、冉紅斌副主任任副組長，成員由法規(guī)教育科、監(jiān)察室、醫(yī)療器械科、乳制品及飲品監(jiān)管科等組成，辦公室設在法規(guī)教育科。各縣區(qū)局、開發(fā)區(qū)監(jiān)管所、市食品藥品稽查支隊和市局相關科室要高度重視，加強組織領導，落實責任，細化檢查內容，及時開展自查，確保工作質量，按要求的時間及時完成各項工作任務。
附件：2014年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查主要內容
漢中市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年7月4日
| 附件： 2014年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查主要內容
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