各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省各委辦廳局，省各直屬單位：
《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
江蘇省人民政府辦公廳
2021年12月31日
（此件公開發(fā)布）
關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）精神和省委、省政府工作部署，進一步健全藥品監(jiān)管體系，加強隊伍建設(shè)，推進監(jiān)管創(chuàng)新，提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，堅決守住藥品安全底線，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)推動我省藥品監(jiān)管事業(yè)走在全國前列，現(xiàn)提出如下措施。
一、健全藥品監(jiān)管工作體系
1﹒完善藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。成立省藥品安全委員會，完善跨部門協(xié)同工作制度，加強對全省藥品安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)和考核。市、縣人民政府要建立藥品安全協(xié)調(diào)機制，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實屬地管理責任，完善藥品安全責任制度，健全考核評估體系，對本地區(qū)藥品安全工作依法承擔相應(yīng)責任。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
2﹒完善監(jiān)管責任體系。落實監(jiān)管事權(quán)劃分，完善省級市場監(jiān)管與藥品監(jiān)管工作協(xié)同機制，加強對市縣藥品監(jiān)管工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)，推動監(jiān)管責任落實。深化“放管服”改革，進一步優(yōu)化調(diào)整行政事權(quán)，確保放得下、接得住、管得好。建立督促企業(yè)主體責任落實長效機制，壓實企業(yè)主體責任。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
3﹒完善執(zhí)法工作體系。加快構(gòu)建覆蓋省、市、縣各級藥品監(jiān)管部門、貫穿藥品全生命周期的行政執(zhí)法工作體系。推動監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法緊密融合，形成及時發(fā)現(xiàn)問題、有效化解隱患、嚴懲違法行為的風險防控機制。各級藥品監(jiān)管部門、司法機關(guān)要健全行刑銜接機制，完善聯(lián)席會議制度，深化聯(lián)合執(zhí)法，共享執(zhí)法數(shù)據(jù)，及時移交案件線索，通報重大案件信息，嚴厲打擊藥品疫苗違法犯罪行為。（省藥監(jiān)局、省法院、省檢察院、省公安廳及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
4﹒完善技術(shù)支撐體系。深化藥品監(jiān)管派出檢查機構(gòu)和技術(shù)支撐機構(gòu)改革，補齊審評、檢查、檢驗、監(jiān)測評價短板，強化監(jiān)管支撐。優(yōu)化完善審評檢查機構(gòu)設(shè)置，在條件成熟的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)探索以省市共建模式設(shè)置省級審評核查分中心，充實專業(yè)技術(shù)力量。以省級藥品檢驗檢測機構(gòu)為龍頭、藥品進口口岸藥檢所為骨干、市級藥品檢驗檢測機構(gòu)為依托，整合全省藥品檢驗檢測資源，推進省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院分支機構(gòu)建設(shè)，強化省級對市級檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。加強省級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)建設(shè)，在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建立具有產(chǎn)業(yè)特色的醫(yī)療器械檢驗分所、服務(wù)站，形成一體多翼的服務(wù)體系。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省委編辦、省財政廳及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
二、提升藥品安全全過程監(jiān)管能力
5﹒加強日常監(jiān)管能力建設(shè)。健全重點監(jiān)管與“雙隨機、一公開”監(jiān)管相結(jié)合的監(jiān)管制度，健全藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門聯(lián)合監(jiān)管機制，依風險分級分類管理。加強對疫苗生產(chǎn)、儲存運輸和預(yù)防接種中疫苗質(zhì)量及預(yù)防接種活動的監(jiān)管，完善日常檢查、駐廠檢查、風險會商等措施。強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，加大對國家及省組織集中帶量采購藥品（耗材）安全監(jiān)管力度，全面落實中選藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢兩個全覆蓋，進一步保障中選藥品（耗材）質(zhì)量。建立企業(yè)自查、屬地監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、上級監(jiān)管部門針對性檢查督查相結(jié)合的工作機制，嚴格落實企業(yè)主體責任。健全藥品安全風險防控體系，加強風險會商評估，強化風險監(jiān)測、監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢等結(jié)果運用，提升風險防控能力。加強藥物臨床試驗機構(gòu)和藥物非臨床研究機構(gòu)管理，持續(xù)強化能力建設(shè)，提升質(zhì)量管理水平。積極參與國家藥物毒理協(xié)作研究，強化對藥品中危害物質(zhì)的識別與控制。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局等相關(guān)部門按職責分工負責）
6﹒加強稽查執(zhí)法能力建設(shè)。加強藥品稽查隊伍建設(shè)，開展基本執(zhí)法裝備標準化建設(shè)，確保各級藥品監(jiān)管部門具備與監(jiān)管事權(quán)、監(jiān)管體量相匹配的執(zhí)法人員、經(jīng)費和裝備。建立專業(yè)化稽查員隊伍，充實省級稽查執(zhí)法力量，完善全省藥品監(jiān)管執(zhí)法力量統(tǒng)籌調(diào)配使用制度；在市縣級市場監(jiān)管部門綜合執(zhí)法隊伍中加大專業(yè)執(zhí)法力量配備。強化縣級公安食藥環(huán)偵大隊建設(shè)，充實執(zhí)法辦案力量。健全藥品重大違法案件組織查辦管理機制，強化一線稽查執(zhí)法專項保障。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省委組織部、省公安廳、省財政廳及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
7﹒加強應(yīng)急處置能力建設(shè)。完善省、市、縣三級藥品安全應(yīng)急管理工作責任制度，健全統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、反應(yīng)迅速、協(xié)調(diào)有序、運轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急處置機制。各級人民政府要修訂完善藥品醫(yī)療器械安全、疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，常態(tài)化開展藥品安全應(yīng)急演練。組建藥品安全應(yīng)急管理專家隊伍，定期開展藥品安全風險會商評估、輿情監(jiān)測、預(yù)警處置，提升藥品安全風險應(yīng)對能力。（省藥監(jiān)局及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
8﹒加強應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力建設(shè)。深化疫情防控經(jīng)驗成果，建立完善協(xié)助藥品醫(yī)療器械緊急研發(fā)、應(yīng)急審評審批、檢驗檢測、監(jiān)督檢查等機制，提升各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置能力和水平。健全公共衛(wèi)生應(yīng)急物資保障體系，針對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和供應(yīng)保障，強化部門協(xié)同，做好基于供應(yīng)鏈的全過程管理。（省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省公安廳、省衛(wèi)生健康委、省糧食和儲備局按職責分工負責）
三、提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展能力
9﹒優(yōu)化服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展機制。加強省市對接聯(lián)動，推動在重點園區(qū)建立創(chuàng)新服務(wù)站，為企業(yè)就近提供指導(dǎo)服務(wù)。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)，建立“面對面”服務(wù)機制，實行集中會診、跟進服務(wù)，精準對接企業(yè)需求。引入藥品審評質(zhì)量管理規(guī)范理念，整合檢測、審評、審批資源，優(yōu)化審評審批流程，完善質(zhì)量控制體系，推動審評程序、模式、要點及管理行為標準化，保證審評審批質(zhì)量效率。推行醫(yī)療器械立卷審查，完善技術(shù)咨詢制度，優(yōu)化溝通交流方式和渠道，強化對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。推進化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，鼓勵各地建立健全與化妝品流通業(yè)態(tài)健康發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管機制。（省藥監(jiān)局及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
10﹒推動醫(yī)藥創(chuàng)新良好生態(tài)構(gòu)建。建立提前介入服務(wù)機制，對企業(yè)研制的重大創(chuàng)新型醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥，實施早期介入、全程參與、研審聯(lián)動服務(wù)。強化國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站功能作用，聯(lián)合高等院校、科研院所推進國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè)，促進醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化。建立跨部門協(xié)作機制，集成發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)保、藥品監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)等部門政策資源，針對創(chuàng)新產(chǎn)品、國家及省重大課題產(chǎn)品以及部分省內(nèi)首次注冊的復(fù)雜產(chǎn)品，增強創(chuàng)新策源能力，形成支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新合力。對創(chuàng)新醫(yī)療器械、國內(nèi)及省內(nèi)首次上市的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品優(yōu)先審評審批，支持創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械進入國家優(yōu)先審評審批通道。加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護，優(yōu)化創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省知識產(chǎn)權(quán)局按職責分工負責）
11﹒促進自貿(mào)區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新。推進生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)，提升自貿(mào)試驗區(qū)藥品監(jiān)管服務(wù)便利化水平。支持自貿(mào)試驗區(qū)創(chuàng)新主體積極申報生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類科技計劃項目。在自貿(mào)試驗區(qū)設(shè)立江蘇臨床試驗創(chuàng)新聯(lián)盟，探索建立與上海等地臨床試驗協(xié)作機制，打造生物醫(yī)藥臨床資源合作戰(zhàn)略聯(lián)盟。支持自貿(mào)試驗區(qū)率先對標國際規(guī)則，探索開展藥品監(jiān)管能力國際化試點。（省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委及南京、蘇州、連云港市按職責分工負責）
12﹒支持中藥守正創(chuàng)新傳承發(fā)展。強化中藥材與中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合、相促進。科學(xué)制定江蘇省中藥配方顆粒備案管理規(guī)定和省級質(zhì)量標準。優(yōu)化中藥審評機制，支持中藥研發(fā)創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)、高等院校、科研機構(gòu)開展用于防治重大、難治、罕見疾病和新發(fā)突發(fā)傳染病的中藥研究，加速推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化。優(yōu)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗的中藥醫(yī)院制劑審評技術(shù)要求。簡化醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案程序，優(yōu)化調(diào)劑流程。對臨床使用效果好或急需的中藥制劑，省中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)管部門遴選確定可調(diào)劑品種目錄和使用單位，并按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，完善定價機制。（省藥監(jiān)局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工負責）
四、提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力
13﹒完善標準規(guī)范監(jiān)督實施體系。加強監(jiān)管科學(xué)研究，聯(lián)合地方政府、高等院校、企業(yè)和科研院所力量，建設(shè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究智庫，加快推進監(jiān)管新工具、新標準、新方法研究應(yīng)用。以強制性標準等技術(shù)法規(guī)為核心，加強江蘇特色藥品地方標準的研究制定。規(guī)范藥品經(jīng)營行業(yè)準入標準。推進醫(yī)用電聲標技委等歸口單位建設(shè)，提升在國內(nèi)外標準制修訂領(lǐng)域的地位。健全完善疫苗質(zhì)量監(jiān)管制度、標準、技術(shù)支撐體系，逐步構(gòu)建全品種藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系。（省藥監(jiān)局負責）
14﹒加強審評能力建設(shè)。充實專業(yè)審評力量，優(yōu)化審評隊伍結(jié)構(gòu)，完善人員能力培訓(xùn)培養(yǎng)體系，強化創(chuàng)新產(chǎn)品審評技術(shù)人才儲備，促進審評能力與我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求相適應(yīng)，打造國內(nèi)領(lǐng)先的省級審評機構(gòu)。依托高等院校、科研機構(gòu)、社會團體等資源建立審評專家?guī)欤∪珜＜夜芾頇C制，充分發(fā)揮專家咨詢委員會在審評決策中的作用。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局按職責分工負責）
15﹒加強檢查能力建設(shè)。健全職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度體系，建強省級檢查員隊伍，建立統(tǒng)一調(diào)配使用機制，打造全國一流省級檢查機構(gòu)。培養(yǎng)發(fā)展兼職檢查員，鼓勵市縣從事藥品檢驗檢測等人員取得藥品檢查員資格，從醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、高等院校、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)等單位中聘用符合資格條件的人員參與藥品檢查工作。優(yōu)化檢查員隊伍專業(yè)結(jié)構(gòu)，突出生物制品、疫苗等專業(yè)隊伍建設(shè)。增強高風險產(chǎn)品檢查技能，提升檢查員隊伍發(fā)現(xiàn)、處置風險能力。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局按職責分工負責）
16﹒加強檢驗檢測能力建設(shè)。加強省級藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)，建設(shè)高標準實驗場所，達到國家“A級”檢驗檢測機構(gòu)標準。提升市級檢驗檢測機構(gòu)能力，推動更新檢驗檢測設(shè)備、引進培育人才、項目參數(shù)擴項。落實省級生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力建設(shè)標準要求，擴大能力范圍，配齊配強檢驗人員及設(shè)備。組建中藥安全風險評價平臺。培育優(yōu)勢領(lǐng)域檢驗?zāi)芰Γ訌娨呙缂吧镏破焚|(zhì)量檢驗控制、醫(yī)用電聲、醫(yī)用手術(shù)機器人、智能軟件、植入介入醫(yī)療器械等實驗室建設(shè)，推動可用性測試平臺建設(shè)達到國際先進水平。加強藥品探索性檢驗、創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗檢測、化妝品補充檢驗方法研究。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委、省科技廳、省財政廳及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
17﹒加強監(jiān)測評價體系建設(shè)。加大省、市、縣三級不良反應(yīng)監(jiān)測評價機構(gòu)建設(shè)力度，深入推進藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點及化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地建設(shè)。強化持有人、注冊人和醫(yī)療機構(gòu)依法履責，推進藥物警戒等制度落地實施。藥品監(jiān)管部門要會同衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門建立醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告工作考核機制和定期通報制度，實現(xiàn)二級及以上醫(yī)療機構(gòu)報告監(jiān)測全覆蓋；強化監(jiān)測數(shù)據(jù)分析利用，推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測系統(tǒng)與疾控機構(gòu)疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動應(yīng)用。建立藥物濫用監(jiān)測聯(lián)席會議機制，加強藥物濫用的數(shù)據(jù)共享和信息互通。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省公安廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
五、夯實藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ)
18﹒健全配套法規(guī)制度。貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等，推動修訂《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》，完善執(zhí)法制度程序，構(gòu)建更加系統(tǒng)完備的藥品法律法規(guī)實施配套制度體系。（省藥監(jiān)局、省司法廳按職責分工負責）
19﹒加快推進智慧監(jiān)管。依托省級政務(wù)云，推進5G、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)融合應(yīng)用，加強醫(yī)療、醫(yī)保管理與藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)銜接應(yīng)用，建設(shè)開放共享、互聯(lián)互通的藥品智慧監(jiān)管綜合平臺，對接省“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、業(yè)務(wù)協(xié)同。依托全省一體化大數(shù)據(jù)共享交換平臺體系，強化監(jiān)管信息共享共用，實施跨層級、跨地域協(xié)同監(jiān)管，逐步實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”。加強政府部門和行業(yè)組織、企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、第三方平臺等數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用，強化疫苗追溯體系建設(shè)，深入開展藥品追溯監(jiān)管、醫(yī)療器械唯一標識應(yīng)用，提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息化管理、智能制造水平，強化全生命周期數(shù)字化管理。堅持以網(wǎng)管網(wǎng)，創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管，提高對網(wǎng)絡(luò)交易藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量監(jiān)管的能力。（省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省政務(wù)辦、省醫(yī)保局按職責分工負責）
20﹒加大人才培養(yǎng)力度。強化專業(yè)監(jiān)管要求，優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu)，健全人才隊伍體系。鼓勵支持各地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立具備藥品審評、檢查等能力的專業(yè)化隊伍。加強疫苗、生物制品、中藥、高端醫(yī)療器械等監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)，實現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。建立完善監(jiān)管執(zhí)法人員培訓(xùn)考核、資格管理、繼續(xù)教育等制度機制，依托省內(nèi)外知名院校、藥物臨床試驗機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)、科研院所等資源，建設(shè)監(jiān)管實訓(xùn)基地，聯(lián)合培養(yǎng)高層次、高素質(zhì)專業(yè)人才。推動徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校高質(zhì)量發(fā)展，瞄準生物醫(yī)藥高端前沿，優(yōu)化學(xué)科布局，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展輸送高層次技術(shù)技能人才。（省藥監(jiān)局、省教育廳、省司法廳、省人力資源社會保障廳及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
21﹒深化對外交流合作。加強監(jiān)管部門與工業(yè)界、學(xué)術(shù)界、行業(yè)協(xié)會以及國外監(jiān)管機構(gòu)等交流合作，鼓勵支持監(jiān)管人員獲取國際檢查資質(zhì)，參與國際藥品監(jiān)管交流培訓(xùn)。加強藥品進口口岸檢驗功能建設(shè)和服務(wù)平臺建設(shè)，為省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)參與國際研發(fā)和貿(mào)易提供便利。支持藥品企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)參與國際規(guī)則制定、舉辦相關(guān)國際會議。加強與相關(guān)國家和地區(qū)在藥品研發(fā)、上市許可等領(lǐng)域交流合作，推動實現(xiàn)監(jiān)管互認。積極參與長三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)，共同推動長三角區(qū)域監(jiān)管能力率先達到國際先進水平。（省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委、省人力資源社會保障廳、省外辦、南京海關(guān)按職責分工負責）
六、加強藥品監(jiān)管工作保障
22﹒完善治理機制。強化黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府主導(dǎo)，發(fā)揮企業(yè)、社會組織、新聞媒體作用，調(diào)動社會各方面力量，共同參與藥品安全治理。引導(dǎo)行業(yè)協(xié)（學(xué)）會推動健全行業(yè)管理規(guī)范、完善獎懲機制、提供信息和技術(shù)服務(wù)、督促企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營。推進藥品安全信用體系建設(shè)，建立健全藥品生產(chǎn)企業(yè)公示、安全信用分類管理、有獎舉報、信息發(fā)布和藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信評定等制度。大力開展藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、安全常識等方面宣傳教育。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省委宣傳部、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
23﹒優(yōu)化人事管理。合理確定各級藥品監(jiān)管隊伍規(guī)模，創(chuàng)新完善人力資源政策，在人才引進、崗位設(shè)置、職稱評聘、薪酬保障等方面強化政策支持，破除人才職業(yè)發(fā)展瓶頸。設(shè)立首席審評員、檢查員崗位。科學(xué)核定績效工資總量，對高層次人才聚集、公益目標任務(wù)較繁重的單位，予以適當傾斜；在內(nèi)部績效工資分配時，向行政執(zhí)法一線、疫苗派駐檢查員等高風險監(jiān)管崗位人員傾斜，更好體現(xiàn)工作人員的技術(shù)勞務(wù)價值。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省財政廳、省人力資源社會保障廳及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
24﹒強化經(jīng)費保障。加大藥品監(jiān)管經(jīng)費保障力度，加強藥品檢驗檢測設(shè)備和檢查、執(zhí)法裝備配備，切實保障藥品監(jiān)管和檢驗檢測能力等項目建設(shè)。市縣級市場監(jiān)管部門要在部門預(yù)算中安排藥品監(jiān)管經(jīng)費，確保藥品監(jiān)管抽樣檢測、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案等工作需要。積極采用政府購買服務(wù)方式提升審評、檢查、檢驗、監(jiān)測評價、標準管理等技術(shù)支撐的服務(wù)效能。優(yōu)化專項轉(zhuǎn)移支付資金投向，保障全省各類專項整治等工作開展。（省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委、省財政廳及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
25﹒強化激勵機制。加強藥品監(jiān)管隊伍思想政治建設(shè)，教育引導(dǎo)干部切實增強干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動性、創(chuàng)造性，忠實履行藥品監(jiān)管政治責任。樹立重實干、重實績、重擔當?shù)孽r明用人導(dǎo)向，建立藥品監(jiān)管盡職免責保障制度和容錯糾錯機制，對責任邊界、履職內(nèi)容、追責條件作出明確規(guī)定，激勵監(jiān)管執(zhí)法人員勇于擔當、敢于負責、嚴格執(zhí)法。健全藥品安全執(zhí)法激勵制度，完善醫(yī)療保障、保險和撫恤優(yōu)待等保障政策，對藥品案件查辦中貢獻突出的單位和個人，按照有關(guān)規(guī)定給予表彰獎勵，推動形成團結(jié)奮進、積極作為、昂揚向上的良好風尚。（省藥監(jiān)局、省委組織部、省人力資源社會保障廳及各設(shè)區(qū)市按職責分工負責）
