各設區(qū)市、樟樹市、省直管試點縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《2015年全省保健食品化妝品安全風險隱患排查治理行動方案》印發(fā)給你們，請你們認真遵照執(zhí)行。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月27日
2015年全省保健食品化妝品安全風險隱患排查治理行動方案
為進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管，強化保健食品化妝品安全隱患排查工作，有效防范安全事故的發(fā)生，提高公眾消費安全水平，結合我省實際，制定本方案。
一、工作目標
在全省集中開展保健食品化妝品安全風險隱患排查，及早發(fā)現(xiàn)安全風險，針對問題多發(fā)地區(qū)、企業(yè)和監(jiān)管薄弱領域以及重點品種開展治理和整改，使“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的責任體系得到進一步落實，保健食品化妝品生產經營行為得到進一步規(guī)范，保健食品化妝品安全事故得到有效防范，人民群眾的身體健康和生命安全得到切實保障。
二、工作任務
（一）保健食品生產環(huán)節(jié)
1、以蟲草相關原料、蜂膠、何首烏、魚肝油、銀杏葉提取物等為重點，結合省局部署的保健食品生產企業(yè)原輔料專項檢查，繼續(xù)對保健食品生產企業(yè)原輔料購進渠道、索證索票和儲存使用管理進行全面檢查。
2、以減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞類保健食品以及酒類保健食品為重點，檢查保健食品生產企業(yè)是否存在非法添加行為。
3、以近幾年保健食品安全風險監(jiān)測和監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品種頻次較高的企業(yè)為重點，檢查保健食品生產企業(yè)從原料進廠到產品出廠全過程質量安全保障體系運行情況，督促企業(yè)落實質量安全主體責任，嚴懲制售不符合安全標準食品、濫用食品添加劑等違法行為。
4、以近幾年協(xié)查較為集中的企業(yè)、保健食品生產許可或保健食品GMP證書已被注銷、吊銷或已過有效期未辦理延續(xù)的企業(yè)為重點，加大未取得保健食品生產許可的“黑窩點”查辦力度，嚴懲未經許可生產保健食品行為。
5、以酒類保健食品生產企業(yè)為重點，要求企業(yè)切實履行安全生產責任，杜絕消防、環(huán)境等安全事故的發(fā)生。
（二）保健食品流通環(huán)節(jié)
1、以非法保健食品會議營銷為重點，針對電影院、體育館等容易形成人員聚集的場所進行定期排查、疏導，防止發(fā)生火災、踩踏等群體性事件。
2、以保健食品集中交易市場、農村市場和小藥店、小食雜店等問題易發(fā)、多發(fā)的場所和消費者投訴舉報多的品種為重點，打擊銷售過期變質、假冒偽劣等不合格保健食品和冒用保健食品標識文號、擾亂保健食品市場秩序的行為。
3、以減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞類保健食品以及酒類保健食品為重點，打擊經營非法添加化學藥物的保健食品。
（三）化妝品生產環(huán)節(jié)
1、以取得國產特殊化妝品批文的企業(yè)為重點，檢查化妝品生產企業(yè)是否存在使用化妝品禁用原料和未經批準的新原料、超范圍超限量使用限用物質等違法行為。
2、以使用揮發(fā)性有機溶劑為原料的企業(yè)為重點，要求化妝品生產企業(yè)切實履行安全生產責任，杜絕消防、環(huán)境等安全事故的發(fā)生。
3、以近幾年協(xié)查較為集中的企業(yè)、化妝品生產衛(wèi)生許可已被注銷、吊銷或已過有效期未辦理延續(xù)的企業(yè)為重點，加大未取得化妝品生產衛(wèi)生許可的“黑窩點”查辦力度，嚴懲未經生產衛(wèi)生許可生產化妝品行為。
（四）化妝品流通、使用環(huán)節(jié)
1、以大中型美容美發(fā)單位（包括從事塑身、纖體、豐胸、減肥等銷售和使用化妝品的單位）、化妝品批發(fā)及專營單位為重點，打擊銷售未取得化妝品生產許可的化妝品、無批準文號的特殊用途化妝品、無備案文號的進口非特殊用途化妝品以及自制、套號冒號、過期的化妝品等違法行為。
2、以特殊用途化妝品以及進口化妝品、祛痘（抗粉刺）、美白化妝品為重點，打擊銷售非法添加禁用物質、注有適應癥、宣傳療效和醫(yī)療術語的化妝品等違法行為。
三、工作步驟
從 2015年8月至12月，分4個階段進行。
第一階段：動員宣傳階段（8月下旬）。研究制定全省保健食品化妝品安全風險隱患排查治理行動方案，明確目標和任務，開展宣傳動員，營造社會氛圍。
第二階段：自查自糾階段（9月1日至30日）。各地食品藥品監(jiān)管部門督促指導企業(yè)開展安全隱患排查，發(fā)現(xiàn)問題自我整改，完善生產經營管理制度，并將自查自糾書面材料上報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三階段：排查整治階段（10月1日至11月31日）。在企業(yè)開展自查自糾的基礎上，各地食品藥品監(jiān)管部門組織對轄區(qū)內保健食品化妝品生產經營企業(yè)進行排查，對存在安全隱患和問題的責令限期治理整改，對無證無照生產經營的堅決予以取締，嚴厲打擊違法犯罪行為。各地根據排查整治情況，確定轄區(qū)內保健食品化妝品安全隱患清單（格式見附件），并明確責任人，于11月15日前上報省局。省局將對風險隱患排查工作進行督導檢查。
第四階段：總結提高階段（12月1日至12月15日）。各地對風險排查治理行動情況進行總結，把好的經驗和做法上升為管理制度，形成長效機制，全面實現(xiàn)工作目標。工作總結于12月15日前上報省局
四、工作措施
（一）落實企業(yè)主體責任。各地要督促有關保健食品化妝品生產經營企業(yè)建立健全并落實原料查驗、索證索票、全程追溯、檢驗合格出廠、產品召回、不合格產品銷毀等制度，嚴格按標準和規(guī)范組織生產經營，提高企業(yè)產品質量控制和檢驗檢測能力，提高企業(yè)產品安全管理水平。
（二）強化檢驗檢測和風險監(jiān)測。各地要加強對高風險保健食品化妝品的監(jiān)督抽驗，增加抽檢頻次，擴大抽檢范圍，大力推廣應用快速檢驗技術，及時發(fā)現(xiàn)問題產品，使安全問題早發(fā)現(xiàn)、早調查、早預警、早處理。
（三）加強監(jiān)管，嚴懲違法行為。嚴格執(zhí)行生產經營準入條件，加大對重點品種、重點環(huán)節(jié)和重點地區(qū)的監(jiān)督檢查力度，及時查處發(fā)現(xiàn)問題，嚴格落實懲處整改、跟蹤復查等措施，舉一反三，以點帶面，順藤深挖共性、“潛規(guī)則”問題，直接徹底消除隱患，對不合格產品實行下架、退市，責令企業(yè)召回。按照從嚴從快原則，嚴厲查處違法違規(guī)案件。
六、工作要求
（一）高度重視，精心組織。各地要高度重視，周密部署，統(tǒng)籌兼顧當前正在開展的各項保健食品化妝品安全專項整治，結合地方實際制定具體實施方案，突出重點，強化措施，保障經費，切實抓出成效。
（二）廣泛宣傳，社會參與。加強社會監(jiān)督，鼓勵群眾積極參與保健食品化妝品安全風險隱患排查治理行動。大力宣傳專項行動的重大意義，及時報道各地開展專項行動的措施、進展和成效。大力開展誠信教育和行業(yè)自律宣傳。同時，要正確把握輿論導向，增強消費者信心。
（三）加強督導，確保實效。各地要根據專項行動目標任務和工作要求，加強督導。對質量安全問題突出、排查整治不力的地方，要通報批評，督促整改，并依法追究有關責任人的責任。
附件：
市（縣）保健食品化妝品安全隱患清單.doc
現(xiàn)將《2015年全省保健食品化妝品安全風險隱患排查治理行動方案》印發(fā)給你們，請你們認真遵照執(zhí)行。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月27日
2015年全省保健食品化妝品安全風險隱患排查治理行動方案
為進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管，強化保健食品化妝品安全隱患排查工作，有效防范安全事故的發(fā)生，提高公眾消費安全水平，結合我省實際，制定本方案。
一、工作目標
在全省集中開展保健食品化妝品安全風險隱患排查，及早發(fā)現(xiàn)安全風險，針對問題多發(fā)地區(qū)、企業(yè)和監(jiān)管薄弱領域以及重點品種開展治理和整改，使“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的責任體系得到進一步落實，保健食品化妝品生產經營行為得到進一步規(guī)范，保健食品化妝品安全事故得到有效防范，人民群眾的身體健康和生命安全得到切實保障。
二、工作任務
（一）保健食品生產環(huán)節(jié)
1、以蟲草相關原料、蜂膠、何首烏、魚肝油、銀杏葉提取物等為重點，結合省局部署的保健食品生產企業(yè)原輔料專項檢查，繼續(xù)對保健食品生產企業(yè)原輔料購進渠道、索證索票和儲存使用管理進行全面檢查。
2、以減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞類保健食品以及酒類保健食品為重點，檢查保健食品生產企業(yè)是否存在非法添加行為。
3、以近幾年保健食品安全風險監(jiān)測和監(jiān)督抽驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品種頻次較高的企業(yè)為重點，檢查保健食品生產企業(yè)從原料進廠到產品出廠全過程質量安全保障體系運行情況，督促企業(yè)落實質量安全主體責任，嚴懲制售不符合安全標準食品、濫用食品添加劑等違法行為。
4、以近幾年協(xié)查較為集中的企業(yè)、保健食品生產許可或保健食品GMP證書已被注銷、吊銷或已過有效期未辦理延續(xù)的企業(yè)為重點，加大未取得保健食品生產許可的“黑窩點”查辦力度，嚴懲未經許可生產保健食品行為。
5、以酒類保健食品生產企業(yè)為重點，要求企業(yè)切實履行安全生產責任，杜絕消防、環(huán)境等安全事故的發(fā)生。
（二）保健食品流通環(huán)節(jié)
1、以非法保健食品會議營銷為重點，針對電影院、體育館等容易形成人員聚集的場所進行定期排查、疏導，防止發(fā)生火災、踩踏等群體性事件。
2、以保健食品集中交易市場、農村市場和小藥店、小食雜店等問題易發(fā)、多發(fā)的場所和消費者投訴舉報多的品種為重點，打擊銷售過期變質、假冒偽劣等不合格保健食品和冒用保健食品標識文號、擾亂保健食品市場秩序的行為。
3、以減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞類保健食品以及酒類保健食品為重點，打擊經營非法添加化學藥物的保健食品。
（三）化妝品生產環(huán)節(jié)
1、以取得國產特殊化妝品批文的企業(yè)為重點，檢查化妝品生產企業(yè)是否存在使用化妝品禁用原料和未經批準的新原料、超范圍超限量使用限用物質等違法行為。
2、以使用揮發(fā)性有機溶劑為原料的企業(yè)為重點，要求化妝品生產企業(yè)切實履行安全生產責任，杜絕消防、環(huán)境等安全事故的發(fā)生。
3、以近幾年協(xié)查較為集中的企業(yè)、化妝品生產衛(wèi)生許可已被注銷、吊銷或已過有效期未辦理延續(xù)的企業(yè)為重點，加大未取得化妝品生產衛(wèi)生許可的“黑窩點”查辦力度，嚴懲未經生產衛(wèi)生許可生產化妝品行為。
（四）化妝品流通、使用環(huán)節(jié)
1、以大中型美容美發(fā)單位（包括從事塑身、纖體、豐胸、減肥等銷售和使用化妝品的單位）、化妝品批發(fā)及專營單位為重點，打擊銷售未取得化妝品生產許可的化妝品、無批準文號的特殊用途化妝品、無備案文號的進口非特殊用途化妝品以及自制、套號冒號、過期的化妝品等違法行為。
2、以特殊用途化妝品以及進口化妝品、祛痘（抗粉刺）、美白化妝品為重點，打擊銷售非法添加禁用物質、注有適應癥、宣傳療效和醫(yī)療術語的化妝品等違法行為。
三、工作步驟
從 2015年8月至12月，分4個階段進行。
第一階段：動員宣傳階段（8月下旬）。研究制定全省保健食品化妝品安全風險隱患排查治理行動方案，明確目標和任務，開展宣傳動員，營造社會氛圍。
第二階段：自查自糾階段（9月1日至30日）。各地食品藥品監(jiān)管部門督促指導企業(yè)開展安全隱患排查，發(fā)現(xiàn)問題自我整改，完善生產經營管理制度，并將自查自糾書面材料上報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三階段：排查整治階段（10月1日至11月31日）。在企業(yè)開展自查自糾的基礎上，各地食品藥品監(jiān)管部門組織對轄區(qū)內保健食品化妝品生產經營企業(yè)進行排查，對存在安全隱患和問題的責令限期治理整改，對無證無照生產經營的堅決予以取締，嚴厲打擊違法犯罪行為。各地根據排查整治情況，確定轄區(qū)內保健食品化妝品安全隱患清單（格式見附件），并明確責任人，于11月15日前上報省局。省局將對風險隱患排查工作進行督導檢查。
第四階段：總結提高階段（12月1日至12月15日）。各地對風險排查治理行動情況進行總結，把好的經驗和做法上升為管理制度，形成長效機制，全面實現(xiàn)工作目標。工作總結于12月15日前上報省局
四、工作措施
（一）落實企業(yè)主體責任。各地要督促有關保健食品化妝品生產經營企業(yè)建立健全并落實原料查驗、索證索票、全程追溯、檢驗合格出廠、產品召回、不合格產品銷毀等制度，嚴格按標準和規(guī)范組織生產經營，提高企業(yè)產品質量控制和檢驗檢測能力，提高企業(yè)產品安全管理水平。
（二）強化檢驗檢測和風險監(jiān)測。各地要加強對高風險保健食品化妝品的監(jiān)督抽驗，增加抽檢頻次，擴大抽檢范圍，大力推廣應用快速檢驗技術，及時發(fā)現(xiàn)問題產品，使安全問題早發(fā)現(xiàn)、早調查、早預警、早處理。
（三）加強監(jiān)管，嚴懲違法行為。嚴格執(zhí)行生產經營準入條件，加大對重點品種、重點環(huán)節(jié)和重點地區(qū)的監(jiān)督檢查力度，及時查處發(fā)現(xiàn)問題，嚴格落實懲處整改、跟蹤復查等措施，舉一反三，以點帶面，順藤深挖共性、“潛規(guī)則”問題，直接徹底消除隱患，對不合格產品實行下架、退市，責令企業(yè)召回。按照從嚴從快原則，嚴厲查處違法違規(guī)案件。
六、工作要求
（一）高度重視，精心組織。各地要高度重視，周密部署，統(tǒng)籌兼顧當前正在開展的各項保健食品化妝品安全專項整治，結合地方實際制定具體實施方案，突出重點，強化措施，保障經費，切實抓出成效。
（二）廣泛宣傳，社會參與。加強社會監(jiān)督，鼓勵群眾積極參與保健食品化妝品安全風險隱患排查治理行動。大力宣傳專項行動的重大意義，及時報道各地開展專項行動的措施、進展和成效。大力開展誠信教育和行業(yè)自律宣傳。同時，要正確把握輿論導向，增強消費者信心。
（三）加強督導，確保實效。各地要根據專項行動目標任務和工作要求，加強督導。對質量安全問題突出、排查整治不力的地方，要通報批評，督促整改，并依法追究有關責任人的責任。
附件：
市（縣）保健食品化妝品安全隱患清單.doc
