各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管工作,進(jìn)一步規(guī)范我市保健食品經(jīng)營(yíng)秩序,提升保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《保健食品管理辦法》及國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
一、經(jīng)營(yíng)保健食品,應(yīng)當(dāng)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),取得保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可(備案)手續(xù)后方可經(jīng)營(yíng)。
二、企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施必要的管理制度:質(zhì)量管理、索證索票、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、衛(wèi)生管理、人員培訓(xùn)和健康管理等保障保健食品安全的各項(xiàng)制度。
三、企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)并建立培訓(xùn)檔案;每年組織從業(yè)人員健康檢查,體檢合格后方可上崗,并建立健康檔案。
四、企業(yè)應(yīng)建立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,與辦公、生活等區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),明亮整潔;應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫濕度、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備設(shè)施,保證各類(lèi)保健食品的陳列和儲(chǔ)存要求。
兼營(yíng)保健食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的專(zhuān)用銷(xiāo)售區(qū)域或?qū)S秘浌瘢埽┖?ldquo;保健食品”的醒目標(biāo)識(shí),并設(shè)有“本品不能代替藥品使用”的警示語(yǔ)。
保健食品的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的要求。所經(jīng)營(yíng)的保健食品廣告、宣傳應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定,不得夸大宣傳保健食品的功能作用,不得涉及預(yù)防和治療疾病的內(nèi)容。
五、企業(yè)應(yīng)從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品,對(duì)供貨單位應(yīng)確認(rèn)其合法資格,索要并留存各類(lèi)證明材料。購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立包含產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、零售單價(jià)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間、質(zhì)量狀況等內(nèi)容的進(jìn)貨臺(tái)帳(進(jìn)貨驗(yàn)收記錄)。
六、銷(xiāo)售保健食品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證,從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)建立包含產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷(xiāo)出數(shù)量、庫(kù)存數(shù)等內(nèi)容產(chǎn)品的銷(xiāo)售記錄。
進(jìn)貨驗(yàn)收記錄和銷(xiāo)售記錄保存期限不得少于2年。
二○一一年三月二十三日
為加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管工作,進(jìn)一步規(guī)范我市保健食品經(jīng)營(yíng)秩序,提升保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《保健食品管理辦法》及國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
一、經(jīng)營(yíng)保健食品,應(yīng)當(dāng)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),取得保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可(備案)手續(xù)后方可經(jīng)營(yíng)。
二、企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施必要的管理制度:質(zhì)量管理、索證索票、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、衛(wèi)生管理、人員培訓(xùn)和健康管理等保障保健食品安全的各項(xiàng)制度。
三、企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。定期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)并建立培訓(xùn)檔案;每年組織從業(yè)人員健康檢查,體檢合格后方可上崗,并建立健康檔案。
四、企業(yè)應(yīng)建立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,與辦公、生活等區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),明亮整潔;應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫濕度、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備設(shè)施,保證各類(lèi)保健食品的陳列和儲(chǔ)存要求。
兼營(yíng)保健食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的專(zhuān)用銷(xiāo)售區(qū)域或?qū)S秘浌瘢埽┖?ldquo;保健食品”的醒目標(biāo)識(shí),并設(shè)有“本品不能代替藥品使用”的警示語(yǔ)。
保健食品的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的要求。所經(jīng)營(yíng)的保健食品廣告、宣傳應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定,不得夸大宣傳保健食品的功能作用,不得涉及預(yù)防和治療疾病的內(nèi)容。
五、企業(yè)應(yīng)從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品,對(duì)供貨單位應(yīng)確認(rèn)其合法資格,索要并留存各類(lèi)證明材料。購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立包含產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、零售單價(jià)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間、質(zhì)量狀況等內(nèi)容的進(jìn)貨臺(tái)帳(進(jìn)貨驗(yàn)收記錄)。
六、銷(xiāo)售保健食品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證,從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)建立包含產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨地和單位、流向、銷(xiāo)出數(shù)量、庫(kù)存數(shù)等內(nèi)容產(chǎn)品的銷(xiāo)售記錄。
進(jìn)貨驗(yàn)收記錄和銷(xiāo)售記錄保存期限不得少于2年。
二○一一年三月二十三日