省衛(wèi)生監(jiān)督所,各市衛(wèi)生局:
為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,提高保健食品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平,更好地貫徹執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(以下簡稱GMP),衛(wèi)生部制定下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]77號(hào)),對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況的評(píng)審提出了具體要求。現(xiàn)就我省貫徹《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》,提出以下幾點(diǎn)要求:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)衛(wèi)生部文件要求,我廳將成立GMP審查工作小組(見附件2),由廳衛(wèi)生法制與監(jiān)督處、省衛(wèi)生監(jiān)督所有關(guān)同志組成,具體負(fù)責(zé)我省GMP審查工作的組織實(shí)施。
二、組織培訓(xùn)。近期,我廳將委托省衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)各市有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督員和保健食品企業(yè)負(fù)責(zé)人分別進(jìn)行培訓(xùn)工作,進(jìn)一步學(xué)習(xí)GMP審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,掌握GMP審查標(biāo)準(zhǔn)和要求。培訓(xùn)過的衛(wèi)生監(jiān)督員將作為我省GMP現(xiàn)場審查人員,參與有關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的GMP審查。
三、時(shí)間進(jìn)度。從8月5日開始,我廳將根據(jù)企業(yè)自查的情況,按照衛(wèi)生部《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》,對(duì)全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP審查。保健食品生產(chǎn)企業(yè)按照衛(wèi)生部文件的規(guī)定,向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)。省衛(wèi)生廳委托省衛(wèi)生監(jiān)督所具體受理保健食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)。省衛(wèi)生廳根據(jù)審查結(jié)果對(duì)符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)衛(wèi)生許可證;對(duì)基本符合的在限期內(nèi)未進(jìn)行整改或整改不合格者,不予核發(fā)衛(wèi)生許可證;對(duì)審查結(jié)果不符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè),核銷其衛(wèi)生許可證。
上述審查工作將于2003年12月31日前完成,屆時(shí)我廳將符合GMP的保健食品生產(chǎn)企業(yè)名單及相應(yīng)產(chǎn)品名單在相關(guān)媒體上進(jìn)行公告。
附件:
1、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知
2、江蘇省衛(wèi)生廳GMP審查工作小組名單
江蘇省衛(wèi)生廳
二○○三年七月十日
附件2:
江蘇省衛(wèi)生廳GMP審查工作小組名單
組 長:周 玲 省衛(wèi)生廳衛(wèi)生法制與監(jiān)督處副處長
副組長:李延平 省衛(wèi)生監(jiān)督所所長
成 員:唐月明 省衛(wèi)生廳衛(wèi)生法制與監(jiān)督處
嚴(yán)雋德 省衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四處主任
高湘陵 省衛(wèi)生監(jiān)督所許可受理處副主任
高志勝 省衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督一處副主任
李錫玲 省衛(wèi)生監(jiān)督所稽查處副主任
匡國正 省衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四處副主任
秘 書:王春明 省衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四處
承明華 省衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)督四處