各縣（市、區）食品藥品監督管理局，市局各科室、直屬各單位：
現將《呂梁市繼續深化食品藥品安全大檢查大整治工作方案》印發給你們，請認真貫徹落實。
呂梁市食品藥品監督管理局
2013年12月11日
呂梁市繼續深化食品藥品安全大檢查大整治工作方案
為深入開展全市食品藥品安全大檢查大整治，按照呂梁市人民政府辦公廳《關于印發呂梁市繼續深化安全生產大檢查大整治實施方案的通知》（呂政發〔2013〕127號）精神，制定本實施方案。
一、總體要求和工作目標
認真學習貫徹國務院、省政府、市政府文件精神和有關領導的一系列重要指示精神，全面落實2013年12月6日、12月9日全市安全生產工作會議的工作部署，繼續按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的總要求，立即在全市范圍開展食品藥品安全生產大檢查大整治，嚴厲打擊非法違法生產經營行為，完善管理制度，落實安全責任，徹底消除安全隱患；分析研判食品藥品隱患產生的根源，健全制度，完善機制、堵塞漏洞，構建食品藥品安全隱患排查治理的長效機制，有效防范各類事故的發生。
二、組織領導
市局成立全市繼續深化食品藥品安全大檢查大整治領導組，統一領導全市食品藥品安全大檢查大整治工作，研究解決大檢查大整治中的共性問題和突出問題以及系統性風險，組織協調開展食品藥品安全大檢查大整治工作。
組 長：趙茂維 市局黨組書記、局長
副組長：劉世民 市局黨組成員、正縣級調研員
梁旺清 市局黨組成員、正縣級干部
成 員：劉建軍 市局辦公室主任
李晉峰 市局餐飲服務食品安全監管科科長
張雙平 市局保化監管科科長
劉書旭 市局藥品安全監管科科長
李玉昌 市局藥品市場監督科科長
趙稚明 市局醫療器械監管科科長
李振榮 市局稽查科科長
呂完大 市局人事財務科科長
白唯包 市局監察室主任
王飛宇 市食品藥品檢驗所所長
李香勤 市食品藥品稽查大隊隊長
王振國 市藥品不良反應監測中心主任
領導組下設辦公室。辦公室設在市局辦公室，辦公室主任由劉建軍兼任。領導組辦公室負責全市繼續深化食品藥品安全大檢查大整治情況的收集、匯總、梳理、通報、上報等工作，其日常工作由蘭振華具體承辦。
三、檢查整治范圍和分工
（一）檢查整治范圍。全市餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械（以下簡稱“四品一械”）生產、經營、使用單位。要突出重點領域、重點單位、人員密集場所的大檢查大整治。
（二）具體分工。各縣（市、區）局負責“四品一械”生產經營使用單位的日常大檢查大整治工作。
市局按照領導包片、科室包縣的方式開展對各縣（市、區）局開展大檢查大整治工作情況的督查檢查，并督促所包縣（市、區）局上報相關工作資料。市局各科室同時根據各自職責對相關大檢查大整治工作進行督查檢查。市局領導包片、科室包縣具體是:
市局黨組書記、局長趙茂維負責組織督查中陽縣、交口縣、 離石區、方山縣。對應科室為人事財務科負責督查離石區、中陽縣，監察室負責督查交口縣、方山縣。
市局黨組成員、正縣級調研員劉世民負責組織督查柳林縣、臨縣、嵐縣、興縣、石樓縣。對應科室為餐飲服務食品安全監管科負責督查嵐縣、興縣，保化監管科負責督查柳林縣、石樓縣，醫療器械科負責督查臨縣。
市局黨組成員、正縣級干部梁旺清負責組織督查汾陽市、孝義市、交城縣、文水縣。對應科室為藥品安全監管科負責督查孝義市，藥品市場監督科負責督查交城縣、文水縣，稽查科負責督查汾陽市。
四、重點檢查整治內容
（一）強化層級監督，嚴格落實監管責任。檢查是否按管“屬地監管”和“網格化監管”的要求，落實了對所屬企業的安全監管責任。對所屬行業和領域安全大檢查是否做到了全覆蓋，落實格式化檢查要求情況，檢查記錄是否健全。重點企業和單位安全專項整治和隱患排查治理是否做到不留死角、不留盲區；對重大隱患是否采取了掛牌督辦、跟蹤監管措施。執法檢查是否到位，停產整頓企業是否還存在明停暗開現象；限期整改企業的隱患和問題是否如期整改；食品藥品安全應急管理的工作機制是否健全。
（二）深入開展餐飲食品安全大排查大整治。要研究掌握系統性食物安全風險，抓住餐飲環節易發生食品安全事故的重點區域、重點環節和重點品種以及學校食堂、企事業單位食堂、醫院食堂、大型餐飲單位、集體用餐配送單位等重點單位開展拉網式排查，嚴格排查企業制度建立、食材采購索證索票和食材儲存、食品添加劑使用管理、餐飲加工場所衛生、涼菜加工制作、集中聚餐食品留樣、餐具消毒以及從業人員健康培訓等關鍵環節，做到不留死角、不走過場，有效防范食品安全事故的發生。
（三）深入開展保健食品化妝品安全大排查大整治。繼續深入推進打擊保健食品“四非”專項行動，抓住群眾反映強烈的突出問題，重點檢查經營假冒、套用保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品的；經營保健食品產品質量不合格或來源不明的；不按照保健食品廣告審查內容發布廣告的。化妝品重點檢查經營企業索證索票臺帳管理；特殊用途化妝品沒有批準文號的。
（四）深入開展藥品安全大排查大整治。藥品生產環節：突出檢查是否從非法渠道購用提取物和原料藥；是否使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產藥品；是否增重染色和摻雜摻假；是否外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售。以中藥基本藥物為重點，主要檢查中藥制劑和中藥飲片生產企業中藥材購進是否全項檢驗；委托檢驗是否按規定備案；是否嚴格按處方和生產工藝組織生產；成品是否按照國家標準進行全檢；是否存在不按規定委托生產中藥提取物的情況；是否制定二氧化硫殘留檢驗內控標準并嚴格執行。中藥飲片生產企業是否存在購進中藥飲片分裝或購進半成品生產飲片的情況。藥品經營、使用環節：重點檢查藥品經營企業和使用單位購進渠道是否合法，是否從合法企業購進；藥品批發企業是否有走票和掛靠銷售現象；藥品儲存條件是否能夠保證藥品質量；企業的經營質量管理體系是否健全，能否按照GSP經營藥品；中藥飲片質量是否符合規定；含麻制劑等易制毒類化學藥品是否嚴格按規定限量銷售，是否設立專柜并憑有效身份證件購買，杜絕流入非法渠道；不合格藥品和過期藥品的處置。
（五）深入開展醫療器械安全專項大排查大整治。重點檢查醫療器械生產企業是否按照質量管理體系要求組織生產。醫療器械經營企業經營行為是否與許可內容相一致；是否存在違法違規行為。
（六）加大違法違規案件查辦力度。依法嚴厲查處“四品一械”違法行為。認真細致排查日常監管中發現的和投訴舉報案件等線索，及時對違法線索進行匯總、分析，加大案件督查督辦力度。對涉嫌犯罪的案件，及時移送公安機關處理。
五、時間安排
繼續深化食品藥品安全大檢查大整治時間是2013年12月5日至2014年3月15日。
六、檢查方法
此次繼續深化食品藥品安全大檢查大整治活動堅持立說立行、立行立查、立查立改，生產經營單位、各縣（市、區）局、市局有關科室的檢查整改以及市局組織的督查檢查同步進行。從發文之日起，各縣（市、區）局、市局有關科室要全面展開查整行動。市局同時派出檢查組，進行明查暗訪，發現問題立即展開對責任人的調查處理，一鼓作氣查整下去，保持高壓態勢推進到底，確保查整活動不走過場，確保全市食品藥品安全。
七、工作措施
（一）加強組織領導。各縣（市、區）局、各科室、直屬各單位要認真貫徹落實習近平總書記關于安全生產的講話精神，切實履行好屬地監管、綜合監管、行業管理和企業主體責任，警鐘長鳴，常抓不懈。要成立由主要負責同志牽頭的繼續深化食品藥品安全大檢查大整治活動領導組，組長要立即上手、親自上陣、直接負責，按照“四個一”要求（即制定一個方案、召開一次專業會、進行一次全方位檢查，徹底整治一批安全隱患），扎實推進查整活動。各縣（市、區)局要將活動實施方案于12月15日前報市局領導組辦公室。
（二）堅持真查真改。全系統要深刻汲取全國、全省、全市近期發生的各類事故教訓，扎實開展全覆蓋、無一遺漏的隱患大排查，特別要將駐呂梁中央、省、市屬企業納入各縣（市、區）排查整治范疇中，逐一進行排查整治。查整過程中，要堅持邊檢查邊整改和“誰檢查誰負責、誰簽字誰負責、誰驗收誰負責”的原則，以檢查促整改，對查出的問題和隱患實行“零容忍”。對檢查中發現的一般隱患，要責令企業立即整改并將結果上報檢查部門備案；對違法生產經營和存在重大隱患的企業，要依法停產整頓，每個停產企業由縣（市、區）局指定一名監管人員駐企監督，落實真正停產。
重大隱患和重大案件要落實“政府掛牌督辦（縣級檢查發現的由縣政府掛牌督辦，市級檢查發現的由市政府掛牌督辦），部門跟蹤監督”要求。企業隱患治理的方案經檢查部門審查通過后實施，隱患治理的結果必須經檢查部門驗收后方可恢復生產；對不扎實開展大檢查大整治活動的企業一律停產，年內不得批準恢復生產；對非法生產經營和經停產整頓仍未達到要求的，一律關閉取締；對非法違法生產經營的有關單位和責任人，一律按規定上限予以處罰；對觸犯法律的有關單位和人員，一律依法嚴格追究法律責任。
（三）嚴肅工作紀律。各縣（市、區)局要強化綜合督查，對活動開展過程中未按規定履行職責，弄虛作假、工作不扎實、圖形式走過場導致應該停產整頓而未停產整頓的、應關閉取締而未關閉取締的、非法違法生產經營行為長期存在的監管主要負責人和責任人要嚴格按事前問責的有關規定追究責任。市局監察室要全程跟蹤監督，對發現不作為、亂作為的執法人員，要及時約談。
（四）加強宣傳發動。要充分利用各種媒體，采取各種方式進行廣泛宣傳。要充分發動和依靠群眾，設立食品藥品安全隱患舉報熱線、舉報獎勵專項資金，引導廣大企業職工和人民群眾積極關心、支持和參與。要強化警示教育，抓住典型的食品藥品安全事故和隱患排查治理不力的案例，對相關責任人依法依規從嚴從重處理，并公開曝光。
大檢查大整治期間，各縣（市、區）局每月的工作情況于每月23日前報市局對應科室，市局有關科室匯總后于每月25日報市局大檢查大整治工作領導組辦公室（縣級和市本級分開報）。市局領導組辦公室整理后每月30日前報市安委辦。
食品藥品安全大檢查大整治工作結束后，各縣（市、區）局,工作情況于3月5日前報市局對應科室；市局有關科室匯總后于3月7日報市局大檢查大整治工作領導組辦公室（縣級和市本級分開報）；市局領導組辦公室于3月10日報市安委辦。
大檢查大整治工作活動聯系人：蘭振華
聯系電話：0358-8235978
傳 真：0358-8233068
電子郵箱：459737840@qq.com
附件：繼續深化食品藥品安全大檢查大整治工作統計表（
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現將《呂梁市繼續深化食品藥品安全大檢查大整治工作方案》印發給你們，請認真貫徹落實。
呂梁市食品藥品監督管理局
2013年12月11日
呂梁市繼續深化食品藥品安全大檢查大整治工作方案
為深入開展全市食品藥品安全大檢查大整治，按照呂梁市人民政府辦公廳《關于印發呂梁市繼續深化安全生產大檢查大整治實施方案的通知》（呂政發〔2013〕127號）精神，制定本實施方案。
一、總體要求和工作目標
認真學習貫徹國務院、省政府、市政府文件精神和有關領導的一系列重要指示精神，全面落實2013年12月6日、12月9日全市安全生產工作會議的工作部署，繼續按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的總要求，立即在全市范圍開展食品藥品安全生產大檢查大整治，嚴厲打擊非法違法生產經營行為，完善管理制度，落實安全責任，徹底消除安全隱患；分析研判食品藥品隱患產生的根源，健全制度，完善機制、堵塞漏洞，構建食品藥品安全隱患排查治理的長效機制，有效防范各類事故的發生。
二、組織領導
市局成立全市繼續深化食品藥品安全大檢查大整治領導組，統一領導全市食品藥品安全大檢查大整治工作，研究解決大檢查大整治中的共性問題和突出問題以及系統性風險，組織協調開展食品藥品安全大檢查大整治工作。
組 長：趙茂維 市局黨組書記、局長
副組長：劉世民 市局黨組成員、正縣級調研員
梁旺清 市局黨組成員、正縣級干部
成 員：劉建軍 市局辦公室主任
李晉峰 市局餐飲服務食品安全監管科科長
張雙平 市局保化監管科科長
劉書旭 市局藥品安全監管科科長
李玉昌 市局藥品市場監督科科長
趙稚明 市局醫療器械監管科科長
李振榮 市局稽查科科長
呂完大 市局人事財務科科長
白唯包 市局監察室主任
王飛宇 市食品藥品檢驗所所長
李香勤 市食品藥品稽查大隊隊長
王振國 市藥品不良反應監測中心主任
領導組下設辦公室。辦公室設在市局辦公室，辦公室主任由劉建軍兼任。領導組辦公室負責全市繼續深化食品藥品安全大檢查大整治情況的收集、匯總、梳理、通報、上報等工作，其日常工作由蘭振華具體承辦。
三、檢查整治范圍和分工
（一）檢查整治范圍。全市餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械（以下簡稱“四品一械”）生產、經營、使用單位。要突出重點領域、重點單位、人員密集場所的大檢查大整治。
（二）具體分工。各縣（市、區）局負責“四品一械”生產經營使用單位的日常大檢查大整治工作。
市局按照領導包片、科室包縣的方式開展對各縣（市、區）局開展大檢查大整治工作情況的督查檢查，并督促所包縣（市、區）局上報相關工作資料。市局各科室同時根據各自職責對相關大檢查大整治工作進行督查檢查。市局領導包片、科室包縣具體是:
市局黨組書記、局長趙茂維負責組織督查中陽縣、交口縣、 離石區、方山縣。對應科室為人事財務科負責督查離石區、中陽縣，監察室負責督查交口縣、方山縣。
市局黨組成員、正縣級調研員劉世民負責組織督查柳林縣、臨縣、嵐縣、興縣、石樓縣。對應科室為餐飲服務食品安全監管科負責督查嵐縣、興縣，保化監管科負責督查柳林縣、石樓縣，醫療器械科負責督查臨縣。
市局黨組成員、正縣級干部梁旺清負責組織督查汾陽市、孝義市、交城縣、文水縣。對應科室為藥品安全監管科負責督查孝義市，藥品市場監督科負責督查交城縣、文水縣，稽查科負責督查汾陽市。
四、重點檢查整治內容
（一）強化層級監督，嚴格落實監管責任。檢查是否按管“屬地監管”和“網格化監管”的要求，落實了對所屬企業的安全監管責任。對所屬行業和領域安全大檢查是否做到了全覆蓋，落實格式化檢查要求情況，檢查記錄是否健全。重點企業和單位安全專項整治和隱患排查治理是否做到不留死角、不留盲區；對重大隱患是否采取了掛牌督辦、跟蹤監管措施。執法檢查是否到位，停產整頓企業是否還存在明停暗開現象；限期整改企業的隱患和問題是否如期整改；食品藥品安全應急管理的工作機制是否健全。
（二）深入開展餐飲食品安全大排查大整治。要研究掌握系統性食物安全風險，抓住餐飲環節易發生食品安全事故的重點區域、重點環節和重點品種以及學校食堂、企事業單位食堂、醫院食堂、大型餐飲單位、集體用餐配送單位等重點單位開展拉網式排查，嚴格排查企業制度建立、食材采購索證索票和食材儲存、食品添加劑使用管理、餐飲加工場所衛生、涼菜加工制作、集中聚餐食品留樣、餐具消毒以及從業人員健康培訓等關鍵環節，做到不留死角、不走過場，有效防范食品安全事故的發生。
（三）深入開展保健食品化妝品安全大排查大整治。繼續深入推進打擊保健食品“四非”專項行動，抓住群眾反映強烈的突出問題，重點檢查經營假冒、套用保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品的；經營保健食品產品質量不合格或來源不明的；不按照保健食品廣告審查內容發布廣告的。化妝品重點檢查經營企業索證索票臺帳管理；特殊用途化妝品沒有批準文號的。
（四）深入開展藥品安全大排查大整治。藥品生產環節：突出檢查是否從非法渠道購用提取物和原料藥；是否使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產藥品；是否增重染色和摻雜摻假；是否外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售。以中藥基本藥物為重點，主要檢查中藥制劑和中藥飲片生產企業中藥材購進是否全項檢驗；委托檢驗是否按規定備案；是否嚴格按處方和生產工藝組織生產；成品是否按照國家標準進行全檢；是否存在不按規定委托生產中藥提取物的情況；是否制定二氧化硫殘留檢驗內控標準并嚴格執行。中藥飲片生產企業是否存在購進中藥飲片分裝或購進半成品生產飲片的情況。藥品經營、使用環節：重點檢查藥品經營企業和使用單位購進渠道是否合法，是否從合法企業購進；藥品批發企業是否有走票和掛靠銷售現象；藥品儲存條件是否能夠保證藥品質量；企業的經營質量管理體系是否健全，能否按照GSP經營藥品；中藥飲片質量是否符合規定；含麻制劑等易制毒類化學藥品是否嚴格按規定限量銷售，是否設立專柜并憑有效身份證件購買，杜絕流入非法渠道；不合格藥品和過期藥品的處置。
（五）深入開展醫療器械安全專項大排查大整治。重點檢查醫療器械生產企業是否按照質量管理體系要求組織生產。醫療器械經營企業經營行為是否與許可內容相一致；是否存在違法違規行為。
（六）加大違法違規案件查辦力度。依法嚴厲查處“四品一械”違法行為。認真細致排查日常監管中發現的和投訴舉報案件等線索，及時對違法線索進行匯總、分析，加大案件督查督辦力度。對涉嫌犯罪的案件，及時移送公安機關處理。
五、時間安排
繼續深化食品藥品安全大檢查大整治時間是2013年12月5日至2014年3月15日。
六、檢查方法
此次繼續深化食品藥品安全大檢查大整治活動堅持立說立行、立行立查、立查立改，生產經營單位、各縣（市、區）局、市局有關科室的檢查整改以及市局組織的督查檢查同步進行。從發文之日起，各縣（市、區）局、市局有關科室要全面展開查整行動。市局同時派出檢查組，進行明查暗訪，發現問題立即展開對責任人的調查處理，一鼓作氣查整下去，保持高壓態勢推進到底，確保查整活動不走過場，確保全市食品藥品安全。
七、工作措施
（一）加強組織領導。各縣（市、區）局、各科室、直屬各單位要認真貫徹落實習近平總書記關于安全生產的講話精神，切實履行好屬地監管、綜合監管、行業管理和企業主體責任，警鐘長鳴，常抓不懈。要成立由主要負責同志牽頭的繼續深化食品藥品安全大檢查大整治活動領導組，組長要立即上手、親自上陣、直接負責，按照“四個一”要求（即制定一個方案、召開一次專業會、進行一次全方位檢查，徹底整治一批安全隱患），扎實推進查整活動。各縣（市、區)局要將活動實施方案于12月15日前報市局領導組辦公室。
（二）堅持真查真改。全系統要深刻汲取全國、全省、全市近期發生的各類事故教訓，扎實開展全覆蓋、無一遺漏的隱患大排查，特別要將駐呂梁中央、省、市屬企業納入各縣（市、區）排查整治范疇中，逐一進行排查整治。查整過程中，要堅持邊檢查邊整改和“誰檢查誰負責、誰簽字誰負責、誰驗收誰負責”的原則，以檢查促整改，對查出的問題和隱患實行“零容忍”。對檢查中發現的一般隱患，要責令企業立即整改并將結果上報檢查部門備案；對違法生產經營和存在重大隱患的企業，要依法停產整頓，每個停產企業由縣（市、區）局指定一名監管人員駐企監督，落實真正停產。
重大隱患和重大案件要落實“政府掛牌督辦（縣級檢查發現的由縣政府掛牌督辦，市級檢查發現的由市政府掛牌督辦），部門跟蹤監督”要求。企業隱患治理的方案經檢查部門審查通過后實施，隱患治理的結果必須經檢查部門驗收后方可恢復生產；對不扎實開展大檢查大整治活動的企業一律停產，年內不得批準恢復生產；對非法生產經營和經停產整頓仍未達到要求的，一律關閉取締；對非法違法生產經營的有關單位和責任人，一律按規定上限予以處罰；對觸犯法律的有關單位和人員，一律依法嚴格追究法律責任。
（三）嚴肅工作紀律。各縣（市、區)局要強化綜合督查，對活動開展過程中未按規定履行職責，弄虛作假、工作不扎實、圖形式走過場導致應該停產整頓而未停產整頓的、應關閉取締而未關閉取締的、非法違法生產經營行為長期存在的監管主要負責人和責任人要嚴格按事前問責的有關規定追究責任。市局監察室要全程跟蹤監督，對發現不作為、亂作為的執法人員，要及時約談。
（四）加強宣傳發動。要充分利用各種媒體，采取各種方式進行廣泛宣傳。要充分發動和依靠群眾，設立食品藥品安全隱患舉報熱線、舉報獎勵專項資金，引導廣大企業職工和人民群眾積極關心、支持和參與。要強化警示教育，抓住典型的食品藥品安全事故和隱患排查治理不力的案例，對相關責任人依法依規從嚴從重處理，并公開曝光。
大檢查大整治期間，各縣（市、區）局每月的工作情況于每月23日前報市局對應科室，市局有關科室匯總后于每月25日報市局大檢查大整治工作領導組辦公室（縣級和市本級分開報）。市局領導組辦公室整理后每月30日前報市安委辦。
食品藥品安全大檢查大整治工作結束后，各縣（市、區）局,工作情況于3月5日前報市局對應科室；市局有關科室匯總后于3月7日報市局大檢查大整治工作領導組辦公室（縣級和市本級分開報）；市局領導組辦公室于3月10日報市安委辦。
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