各區、縣人民政府,經開區和工業園區管委會,市級各部門,市屬以上企事業單位:
為加強食品藥品安全工作,維護人民群眾健康權益,促進我市食品醫藥經濟持續健康發展。根據《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規,結合我市實際,現就加強全市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、高度重視食品藥品安全工作
食品藥品安全關系廣大人民群眾的身體健康和生命安全,黨中央、國務院高度重視,反復強調要確保食品藥品安全。當前,相對滯后的食品藥品安全保障水平還不能滿足人民群眾快速增長的食品藥品安全需求,存在監管體制機制不完善、監管能力建設相對滯后、產業發展水平總體不高等問題。各級、各有關部門要重視食品藥品安全工作,要站在保障和改善民生、維護社會穩定和促進社會和諧的高度,把食品藥品安全納入政府重要議事日程,采取切實有效措施,把食品藥品安全工作抓緊抓好,抓出成效。
二、建立健全監管責任體系
(一)落實地方政府食品藥品安全責任。各級人民政府統一領導、組織、協調本行政區域的食品藥品安全監督管理工作,建立健全食品藥品安全監管工作機制、安全事故應急處置機制、安全考評制度和安全責任追究制度。探索建立農村食品藥品安全監管新模式,構建覆蓋城鄉的市、區縣、鄉鎮、村四級食品藥品安全監管體系。
(二)明確食品藥品安全監管部門職責。1.明確食品安全監管部門職責。農業、畜牧、水務部門負責初級農產品生產環節的監管;質監部門負責食品生產加工環節的監管;工商部門負責食品流通環節的監管;食品藥品監管部門負責餐飲服務和食堂等消費環節食品的監管;衛生部門負責對食品安全的綜合監督、依法查處重大食品安全事故;市食品安全協調委員會其他成員單位按照職責分工做好相關工作。2.明確藥品安全監管部門職責。食品藥品監督管理局負責藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用全過程的行政和技術監管;發展改革委負責藥品和醫療器械的價格監管;工商行政部門負責藥品醫療器械違法廣告的監管;經濟和信息化委、衛生、公安、商務等部門按職責分工做好相關工作。3.明確保健食品、化妝品安全監管部門職責。食品藥品監督管理局負責保健食品、化妝品研制、生產、流通、使用過程的行政技術監管,發展改革委、經濟和信息化委、衛生、公安、商務、工商、質監等部門按職責分工做好相關工作。
(三)強化企業第一責任人責任。堅持食品藥品生產經營企業是食品藥品安全第一責任人的原則。企業定期向監管部門報告質量安全情況。要督促企業嚴格執行國家食品藥品生產、經營、使用的有關法律法規,建立完善食品藥品質量管理制度,增強企業的責任意識和自律意識。
三、大力加強重點問題整治
(一)抓好未經許可從事餐飲經營專項整治工作。針對我市無證餐飲經營問題比較突出的現狀,組織開展為期2年的無證餐飲經營活動專項整治工作。對不具備辦理《餐飲服務許可證》條件的經營戶,加強幫扶和監管,促其達到辦證條件(或轉行或歇業),基本實現轄區內餐飲服務持證、規范經營。
(二)抓好藥品、醫療器械質量安全監管工作。嚴格執行藥品、醫療器械《生產質量管理規范》,全面推行《藥品生產質量授權人制度》和高風險品種駐廠監督制度,加強藥械生產環節日常監管。嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,推行藥品市場網格化管理模式和市場巡查制度,嚴厲查處無證經營、掛靠經營、超范圍經營等違法違規行為,規范藥品經營秩序。加強藥械使用環節監管,構建覆蓋城鄉的藥品供應保障體系。全面落實《醫療機構藥品質量監督管理辦法》,重點加強對基層、鄉村醫療機構和各專科醫療機構藥品質量的監督管理。加強特殊藥品監管,開展麻黃堿、可待因等特殊藥品專項檢查,防止特殊藥品流弊和濫用。
(三)抓好基本藥物質量安全監管工作。嚴格按照市委、市政府《關于印發眉山市醫藥衛生體制改革方案(2010-2011年)的通知》(眉委發〔2010〕7號)要求,積極穩妥地推進醫藥衛生體制改革,組織實施國家基本藥物制度。食品藥品監督管理部門要嚴格執行國家基本藥物和省補充藥物的質量標準,建立基本藥物品種數據庫和監管檔案。加強基本藥物全品種抽驗和全過程監管,定期向社會公布基本藥物質量抽驗結果,完善基本藥物不良反應監測報告體系。
(四)抓好保健食品、化妝品監督管理工作。建立保健食品、化妝品生產經營企業基礎信息檔案。探索建立保健食品、化妝品監管體系和監管制度,開展風險監測與評估。嚴厲打擊制售假劣保健食品、化妝品、非法添加化學藥物、未按配方和生產工藝生產等違法違規行為。抓好保健食品、化妝品廣告監管,重點整治夸大療效和以食品冒充藥品等虛假廣告行為。
(五)抓好食品藥品安全示范創建工作。各級政府要明確創建目標,制定創建方案,分步驟、有計劃地開展食品藥品安全示范創建。通過開展創建市、區縣食品藥品示范鄉鎮、示范街道、示范店鋪等活動,爭創國家級、省級食品藥品安全示范縣(區)。
四、不斷完善監管保障措施
(一)加強組織領導。各區縣政府要加強對食品藥品安全監管工作的組織領導,根據本轄區食品藥品安全保障需要,在人、財、物上給予支持。要加強區縣執法隊伍建設,選擇政治思想好、政策水平高、業務素質強的干部,充實到基層執法隊伍。加強教育和培訓工作,提高執法隊伍整體素質和依法行政的能力。完善執法裝備和監督檢查技術設備,保證辦公、辦案正常運轉。
(二)加強宣傳引導。各級政府和市級相關部門要充分利用報刊、廣播、電視、網絡等宣傳平臺,加強對食品藥品安全的宣傳引導。要通過召開座談會、匯報會或定期走訪等形式,構建民主監督宣傳平臺,開展面對面的宣傳。
(三)加強應急管理。進一步落實應急工作責任,完善應急管理制度,加強應急工作培訓,規范應急工作流程,組織開展應急演習演練。強化應急值守,確保能迅速有效地處置食品藥品突發事件最大限度降低危害和影響。
(四)嚴肅追究責任。對失職瀆職、監管不力造成食品藥品重大安全事故或重大影響的單位和個人,紀檢監察部門要嚴格問責。對違法違規生產經營的食品藥品企業,要及時依法查處。
二○一一年二月二十三日
為加強食品藥品安全工作,維護人民群眾健康權益,促進我市食品醫藥經濟持續健康發展。根據《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規,結合我市實際,現就加強全市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、高度重視食品藥品安全工作
食品藥品安全關系廣大人民群眾的身體健康和生命安全,黨中央、國務院高度重視,反復強調要確保食品藥品安全。當前,相對滯后的食品藥品安全保障水平還不能滿足人民群眾快速增長的食品藥品安全需求,存在監管體制機制不完善、監管能力建設相對滯后、產業發展水平總體不高等問題。各級、各有關部門要重視食品藥品安全工作,要站在保障和改善民生、維護社會穩定和促進社會和諧的高度,把食品藥品安全納入政府重要議事日程,采取切實有效措施,把食品藥品安全工作抓緊抓好,抓出成效。
二、建立健全監管責任體系
(一)落實地方政府食品藥品安全責任。各級人民政府統一領導、組織、協調本行政區域的食品藥品安全監督管理工作,建立健全食品藥品安全監管工作機制、安全事故應急處置機制、安全考評制度和安全責任追究制度。探索建立農村食品藥品安全監管新模式,構建覆蓋城鄉的市、區縣、鄉鎮、村四級食品藥品安全監管體系。
(二)明確食品藥品安全監管部門職責。1.明確食品安全監管部門職責。農業、畜牧、水務部門負責初級農產品生產環節的監管;質監部門負責食品生產加工環節的監管;工商部門負責食品流通環節的監管;食品藥品監管部門負責餐飲服務和食堂等消費環節食品的監管;衛生部門負責對食品安全的綜合監督、依法查處重大食品安全事故;市食品安全協調委員會其他成員單位按照職責分工做好相關工作。2.明確藥品安全監管部門職責。食品藥品監督管理局負責藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用全過程的行政和技術監管;發展改革委負責藥品和醫療器械的價格監管;工商行政部門負責藥品醫療器械違法廣告的監管;經濟和信息化委、衛生、公安、商務等部門按職責分工做好相關工作。3.明確保健食品、化妝品安全監管部門職責。食品藥品監督管理局負責保健食品、化妝品研制、生產、流通、使用過程的行政技術監管,發展改革委、經濟和信息化委、衛生、公安、商務、工商、質監等部門按職責分工做好相關工作。
(三)強化企業第一責任人責任。堅持食品藥品生產經營企業是食品藥品安全第一責任人的原則。企業定期向監管部門報告質量安全情況。要督促企業嚴格執行國家食品藥品生產、經營、使用的有關法律法規,建立完善食品藥品質量管理制度,增強企業的責任意識和自律意識。
三、大力加強重點問題整治
(一)抓好未經許可從事餐飲經營專項整治工作。針對我市無證餐飲經營問題比較突出的現狀,組織開展為期2年的無證餐飲經營活動專項整治工作。對不具備辦理《餐飲服務許可證》條件的經營戶,加強幫扶和監管,促其達到辦證條件(或轉行或歇業),基本實現轄區內餐飲服務持證、規范經營。
(二)抓好藥品、醫療器械質量安全監管工作。嚴格執行藥品、醫療器械《生產質量管理規范》,全面推行《藥品生產質量授權人制度》和高風險品種駐廠監督制度,加強藥械生產環節日常監管。嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,推行藥品市場網格化管理模式和市場巡查制度,嚴厲查處無證經營、掛靠經營、超范圍經營等違法違規行為,規范藥品經營秩序。加強藥械使用環節監管,構建覆蓋城鄉的藥品供應保障體系。全面落實《醫療機構藥品質量監督管理辦法》,重點加強對基層、鄉村醫療機構和各專科醫療機構藥品質量的監督管理。加強特殊藥品監管,開展麻黃堿、可待因等特殊藥品專項檢查,防止特殊藥品流弊和濫用。
(三)抓好基本藥物質量安全監管工作。嚴格按照市委、市政府《關于印發眉山市醫藥衛生體制改革方案(2010-2011年)的通知》(眉委發〔2010〕7號)要求,積極穩妥地推進醫藥衛生體制改革,組織實施國家基本藥物制度。食品藥品監督管理部門要嚴格執行國家基本藥物和省補充藥物的質量標準,建立基本藥物品種數據庫和監管檔案。加強基本藥物全品種抽驗和全過程監管,定期向社會公布基本藥物質量抽驗結果,完善基本藥物不良反應監測報告體系。
(四)抓好保健食品、化妝品監督管理工作。建立保健食品、化妝品生產經營企業基礎信息檔案。探索建立保健食品、化妝品監管體系和監管制度,開展風險監測與評估。嚴厲打擊制售假劣保健食品、化妝品、非法添加化學藥物、未按配方和生產工藝生產等違法違規行為。抓好保健食品、化妝品廣告監管,重點整治夸大療效和以食品冒充藥品等虛假廣告行為。
(五)抓好食品藥品安全示范創建工作。各級政府要明確創建目標,制定創建方案,分步驟、有計劃地開展食品藥品安全示范創建。通過開展創建市、區縣食品藥品示范鄉鎮、示范街道、示范店鋪等活動,爭創國家級、省級食品藥品安全示范縣(區)。
四、不斷完善監管保障措施
(一)加強組織領導。各區縣政府要加強對食品藥品安全監管工作的組織領導,根據本轄區食品藥品安全保障需要,在人、財、物上給予支持。要加強區縣執法隊伍建設,選擇政治思想好、政策水平高、業務素質強的干部,充實到基層執法隊伍。加強教育和培訓工作,提高執法隊伍整體素質和依法行政的能力。完善執法裝備和監督檢查技術設備,保證辦公、辦案正常運轉。
(二)加強宣傳引導。各級政府和市級相關部門要充分利用報刊、廣播、電視、網絡等宣傳平臺,加強對食品藥品安全的宣傳引導。要通過召開座談會、匯報會或定期走訪等形式,構建民主監督宣傳平臺,開展面對面的宣傳。
(三)加強應急管理。進一步落實應急工作責任,完善應急管理制度,加強應急工作培訓,規范應急工作流程,組織開展應急演習演練。強化應急值守,確保能迅速有效地處置食品藥品突發事件最大限度降低危害和影響。
(四)嚴肅追究責任。對失職瀆職、監管不力造成食品藥品重大安全事故或重大影響的單位和個人,紀檢監察部門要嚴格問責。對違法違規生產經營的食品藥品企業,要及時依法查處。
二○一一年二月二十三日