各縣（區）人民政府、管委會，市政府各部門，市直各單位：
經市八屆人民政府第35次常務會議研究同意，現將《新余市食品藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。
新余市人民政府辦公室
2013年1月22日
新余市食品藥品安全“十二五”規劃
食品藥品安全關系人民群眾的身體健康和生命安全，是社會公共安全的重要組成部分。為進一步加強食品藥品（包括餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械，下同）監管工作，提高公眾飲食用藥安全水平，根據《江西省食品藥品安全“十二五”規劃》和《新余市國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》，制訂本規劃。
一、指導思想
以科學發展觀為指導，深入貫徹落實十八大精神，圍繞提前全面建成小康社會、建設和諧富裕文明新余、實現人均期望壽命80歲目標，以創建全國食品藥品安全示范城為載體，建立完善食品藥品安全責任體系，創新監管機制，加強隊伍建設，夯實監管基礎，強化技術支撐，促進食品醫藥產業健康發展，切實保障人民群眾飲食用藥安全。
二、基本原則
㈠堅持以人為本，保障安全。始終堅持民生為先、民生為重、民生為本，以保障公眾飲食用藥安全為目標，提升監管水平，維護公眾健康權益，促進食品藥品安全與經濟社會發展、全面建成小康社會的要求相適應。
㈡堅持科學監管，依法行政。依法加強食品藥品監管，創新監管機制，嚴格執法檢查，規范監管行為，完善技術支撐體系，構建市場監管與經濟發展相協調的良好局面。
㈢堅持統籌兼顧，整合資源。緊扣經濟社會發展大局，整合優化各層級、各部門、各領域、各環節監管資源和技術資源，建立協同配合、齊抓共管的工作機制。
㈣堅持夯實基層，責任到位。始終把加強基層食品藥品監管作為重中之重，建立健全基層監管責任體系和考評體系，切實強化設施、裝備、技術和人才建設，提升基層監管能力。
㈤堅持改革創新，適度超前。創新監管理念、方式和手段，適應新形勢、新要求，實現宏觀性、前瞻性、指導性與可操作性、可評估性相統一。
三、規劃目標
㈠總體目標
到2015年，全市食品藥品監管組織體系和基礎設施趨于完備，食品藥品監管機制更加完善，制售假劣食品藥品違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品市場秩序規范有序，食品醫藥產業快速發展，依法行政、科學監管水平和干部隊伍綜合素質得到明顯提高，食品藥品安全事件逐年減少或基本杜絕，食品藥品監管工作基本實現監管體系常態化、隊伍素質高效化、技術體系標準化、市場秩序規范化、服務發展優質化，有效保障人民群眾飲食用藥安全。
㈡分類目標
1、餐飲服務食品安全監管
——大中型餐飲單位（含企業、學校食堂，下同）大宗食品原料定點采購覆蓋面達到95%以上；
——落實餐飲具消毒規范化管理的餐飲單位覆蓋面達到98%以上；
——餐飲服務單位量化分級管理覆蓋率達到100%；
——持證餐飲服務單位安全監管信用信息入網覆蓋率達到100%；大中型餐飲單位食品留樣制度健全，食品和原料進貨索證索票、建立臺帳率達到100%，可追溯率達到100%；
——市級食品檢驗機構具備對轄區內餐飲食品70%以上項目的檢驗檢測能力；具備餐飲食品快檢能力的縣（區）達到100%；
——對餐飲服務環節食品的年監督抽檢頻次達到10件/萬人口；
——餐飲服務環節食品評價性抽驗合格率達到97%以上；
——市、縣（區）全部建立餐飲服務環節食品安全監測預警體系，餐飲食品安全信息監測覆蓋面達到100%；
——餐飲服務環節重大食品安全事故有效處置率達到100%。
2、藥品、醫療器械安全監管
——藥品生產企業100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》（簡稱GMP）要求，藥品經營企業100%符合《藥品經營質量管理規范》（簡稱GSP）要求，無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求；對藥品生產經營企業GMP、GSP跟蹤檢查覆蓋率達到100%；全市基本藥物生產品種、高風險藥品和醫療器械品種跟蹤檢查覆蓋率達到100％；
——對違法藥品廣告監測到位率達到100％；
——藥品電子監管品種覆蓋率達到100%;
——市級藥品檢驗機構依據法定標準對化學藥品和中藥的獨立全項檢驗能力達到90%；具備藥品快檢能力的縣（區）達到100%；
——基本藥物監督性抽驗覆蓋率達到100%；
——藥品評價性抽驗合格率穩定在98.5%以上。
——藥品不良反應監測報告數達到600份/百萬人口，醫療器械不良事件報告數達到120份/百萬人口。
3、保健食品、化妝品安全監管
——保健食品生產企業100％符合GMP要求；
——對保健食品、化妝品生產企業監督檢查覆蓋率達到100%；
——市級食品檢驗機構具備對轄區內生產的保健食品60%以上項目的檢驗檢測能力；
——保健食品、化妝品安全信息入網覆蓋率達到100%；
——保健食品、化妝品評價性抽驗合格率達到90%以上；
——保健食品、化妝品重大安全事故處置率達到100%；
——有質量安全問題的保健食品、化妝品召回處置率達到100%。
4、基礎建設和產業發展
——食品藥品安全網絡建設實現全覆蓋，全市鄉（鎮、街道辦）100%建立食品藥品協管站，城市社區100%建立食品藥品安全聯絡站；
——干部隊伍綜合素質提升，具有食品、藥學、法律及相關專業學歷的專業人員比重達到80%以上；干部職工每年接受法規和業務知識技能培訓時間達到60學時以上；
——到2015年末，食品醫藥產業園基本建成，全市醫藥產業銷售收入力爭達到100億元；“十二五”期間，餐飲服務業營銷總額年均增長15%以上；
——到2015年末，全市藥品經營連鎖門店占零售藥店總數的50%以上，三級零售藥店占全市零售藥店的50％以上。
四、主要任務
㈠嚴格餐飲食品安全監管。落實餐飲單位食品安全第一責任人責任，引導餐飲單位改造升級后廚、消毒、冷藏等硬件設施，提升餐飲單位食品安全管理水平。推行大宗餐飲食品原料定點供應，嚴格餐飲具消毒監督檢查，規范餐飲服務行為。加強對園區食堂、學校（幼兒園）食堂、建筑工地食堂、農家樂旅游點等重點區域的監督檢查，排查和治理無證無照等帶有行業共性的食品安全隱患，嚴厲打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、使用“地溝油”加工食品等違法違規行為。強化餐飲食品安全監管網絡建設，建立餐飲食品安全風險預警、信息通報、稽查辦案、投訴舉報、責任追究等制度，形成統一高效的工作機制。建立和完善餐飲食品安全檢驗檢測體系，開展餐飲服務食品快速檢測，加大餐飲食品抽驗檢測力度，增強餐飲食品監管的針對性和科學性，消除安全隱患。
㈡強化保健食品、化妝品安全監管。加強保健食品、化妝品產品注冊、生產準入、市場監管等制度建設，實施保健食品經營備案管理，提升保健食品、化妝品日常監管效能。以緩解疲勞類、降血糖、降血脂、減肥類保健食品和祛斑類化妝品等為重點品種，以保健食品委托加工、化妝品索證索票、非法添加等為重點內容，開展保健食品、化妝品生產流通秩序專項整治行動，清理審核保健食品批準文號，查處制售假劣產品、非法添加化學藥物成份、未按配方和生產工藝生產、隨意更改產品功能或用途等違法違規行為。建立保健食品、化妝品預警、應急、召回、淘汰的風險管理機制，提高風險控制能力。開展對保健食品、化妝品廣告的綜合治理和聯合執法，有效治理虛假保健食品、化妝品廣告。
㈢整頓規范藥械市場秩序。加強對藥品生產企業GMP、藥品經營企業GSP、醫療器械生產企業產品質量體系認證跟蹤檢查和日常監管，完善并推行質量授權人、駐廠監督員等制度，推進藥品分類管理，規范駐店藥師管理，落實憑處方銷售處方藥的規定，提高藥品生產經營企業的產品質量和管理水平。組織開展對非藥品冒充藥品、體外診斷試劑、藥品生產企業原輔料、高危藥械品種、體驗式醫療器械等專項檢查行動，著力解決公眾反映強烈、影響大、隱患多的藥品和醫療器械安全領域的突出問題。做好藥械廣告監測工作，建立藥械廣告查詢和違法廣告通報平臺，依法采取行政強制措施，治理違法藥品廣告濫發現象。重點查處農村、學校、廠礦等薄弱環節非法渠道購進藥械和無證經營藥械等違法行為。健全聯合執法機制，集中力量查處情節嚴重、性質惡劣、影響較大的制假售假典型案件。
㈣夯實食品藥品安全網絡基礎。結合新農村建設和城鄉一體化規劃，加強城鄉食品藥品監督供應網絡建設，鞏固提升現有農村食品藥品監督供應網絡運行質量，推進城市社區食品藥品安全聯絡站建設，提升基層食品藥品安全保障水平。加強對協管隊伍的培訓和激勵，健全考核評價體系，有效發揮協管隊伍作用。按照市場經濟規律，完善農村藥品經營的市場“準入”和“退出”規則，使農村藥品經營朝著“合理、統一、規范、誠信”的方向發展。加強對農村藥品質量抽驗檢測和日常監督檢查，不斷提高農村藥品質量水平，確保廣大農民用藥安全有效、方便及時。
㈤完善食品藥品檢驗監測體系。強化食品藥品檢驗監測能力建設，完善市食品藥品檢驗實驗室架構，進一步整合檢驗資源，擴展檢測項目，拓寬食品藥品檢驗檢測領域。合理設置藥品不良反應監測中心、醫療器械不良事件監測中心和藥物濫用監測中心，加強藥械生產、經營、使用單位的監測站（點）建設，全面推進藥械生產企業、批發企業和鄉鎮、社區及以上醫療機構網上電子直報，提升監測工作效率。加強食品藥品安全事故應急管理體系建設，健全應急處置工作機制，開展應急演練和培訓，提升食品藥品安全事故應急處置水平。
㈥搭建信息化監管平臺。科學構建食品藥品信息化監管平臺架構，統一系統開發，統一數據標準，推進食品藥品信息化監管平臺建設，構建企業信息、監管信息、信用信息等數據庫，建立集中的遠程視頻監控中心，做好省、市、縣（區）三級信息網絡互聯互通工作，實現監管方法現代化、內容標準化、流程合理化、數據科學化。開展信息化監控系統運行情況督導，對監管相對人信息數據錄入、數據的真實準確進行網上督查和現場核查，實現信息化管理常態化。
㈦推進食品藥品安全信用體系建設。落實食品藥品生產、經營、消費單位安全主體責任，加強信用信息收集整理，制定信用記錄、評定、獎懲等制度，建立信用管理檔案，提高業主信用度和社會責任感。實施餐飲量化分級和藥品分類管理，根據業主信用度和風險等級，采取信用等級公告、激勵與懲戒等措施，規范生產經營行為，促進企業依法、誠信生產經營。開展食品藥品安全示范鄉鎮、示范街、示范店和星級單位、信用單位等評選活動，發揮典型示范帶動效應，營造可靠、放心的食品藥品消費環境。
㈧扶持食品醫藥產業發展。將食品醫藥產業打造為全市主導產業，加快推動食品醫藥產業園建設，構建集研發、生產、物流、服務等為一體的現代化產業園區。大力發展餐飲連鎖、地方特色餐飲、旅游餐飲等，規范餐飲服務管理，營造良好的市場環境。通過招商引資、資產重組、營銷擴張等方式，整合餐飲和藥品零售資源，加速醫藥和餐飲企業向連鎖化、規模化、集團化方向發展，培育醫藥和餐飲服務龍頭骨干企業，促進產業集聚，推動我市醫藥和餐飲服務產業跨越式發展。
五、保障措施
㈠堅持科學監管，提高依法行政水平。加強調查研究工作，主動銜接和配合上級人大、政府出臺食品、保健食品、化妝品和藥品醫療器械監管方面的地方法規規章，形成比較完善的食品藥品監管法規體系，為全面完成“十二五”期間食品藥品監管目標任務提供法制保障。落實行政執法責任制和過錯責任追究制，規范行政處罰自由裁量權，完善重大行政處罰備案制度，加大政務公開力度，促進公平、公開、公正執法。
㈡加大宣傳力度，營造良好社會氛圍。定期召開新聞發布會和開展“宣傳月”、“宣傳周”、“宣傳日”等活動，宣傳推介食品藥品安全監管工作，為本規劃實施營造良好的社會氛圍。積極利用網絡、短信等新型媒體傳播速度快的特點，廣泛宣傳食品藥品安全知識，發布消費預警，引導公眾科學安全消費。開展食品藥品安全知識進農村、進社區、進學校、進企業、進機關等活動，普及食品藥品法律法規和科學知識，引導社會各界和人民群眾共同參與食品藥品監管。
㈢加強組織領導，確保規劃有效實施。各級政府要根據本規劃確定的目標和任務，將食品藥品安全工作納入重要議事日程。要按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的要求，建立健全食品藥品安全責任體系。各級食品藥品監管部門要對規劃目標和任務逐項細化分解，與年度工作安排緊密結合，明確要求，抓好落實；要加強跟蹤分析和監督檢查，注重績效評估，做好規劃實施的銜接與補充，確保規劃目標如期實現。
㈣強化部門協作，建立督查工作機制。加強食品藥品安全各職能部門的溝通協調和密切配合，落實工作責任制，建立聯動機制，加大聯合執法力度，切實解決影響食品藥品安全的深層次問題，全面落實食品藥品安全監管的目標任務。加強督查和績效考核，嚴格落實責任追究制，嚴肅追究失職、瀆職等行為。
㈤爭取上級支持，多方籌措工作經費。各級政府要根據當地實際，進一步完善經費投入保障機制，做好規劃項目的審批立項、資金保障和組織實施工作。設立食品藥品安全監管專項經費，重點加大專項整治、基礎建設、執法裝備等方面投入，保障監督抽驗、監管執法、人員培訓等必需經費，提高資金使用效率，確保食品藥品監管職能的有效履行。按照以市為主、省市結合的原則，積極爭取國家和省食品藥品安全專項經費支持，加大對基層食品藥品監管的扶持力度，實現全市食品藥品安全監管工作的協調發展。
