各省轄市、省直管試點縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、直屬各單位：
為認(rèn)真貫徹落實省糾正行業(yè)不正之風(fēng)領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于印發(fā)〈2013年河南省糾正食品藥品安全領(lǐng)域不正之風(fēng)工作實施意見〉的通知》（豫糾組〔2013〕5號）精神，切實糾正餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械安全領(lǐng)域不正之風(fēng)，結(jié)合我省系統(tǒng)實際，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：
一、明確總體要求
2013年，全省系統(tǒng)糾正食品藥品安全領(lǐng)域不正之風(fēng)工作的總
體要求是：圍繞中心、服務(wù)大局、標(biāo)本兼治、糾建并舉，以改善民生、服務(wù)民生為切入點，以人民群眾滿意為標(biāo)準(zhǔn)，以健全體制機制、完善規(guī)章制度、規(guī)范執(zhí)法行為為基礎(chǔ)，進一步加強監(jiān)督檢查，扎實開展專項治理活動，不斷提高餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，切實維護人民群眾基本利益，為優(yōu)化河南發(fā)展環(huán)境、服務(wù)中原經(jīng)濟區(qū)建設(shè)提供保障。
二、明確主要任務(wù)
（一）規(guī)范餐飲服務(wù)食品監(jiān)管。深入開展餐飲服務(wù)食品安全隱患排查，加強重點時期、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種的監(jiān)督檢查，加大案件查辦力度，嚴(yán)厲打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違禁超限、假冒偽劣等違法行為。分階段組織實施好餐飲服務(wù)食品監(jiān)督抽檢計劃。按照《河南省餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程評定辦法》，將示范工程建設(shè)和量化分級管理、“透明廚房”活動相結(jié)合，推進國家級、省級示范縣、示范街、示范店建設(shè)，努力形成點、線、面相結(jié)合，多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的安全示范群體，充分發(fā)揮典型引領(lǐng)和輻射帶動作用，提高餐飲服務(wù)食品安全整體水平。
（二）加強保健食品、化妝品監(jiān)管。扎實開展打擊保健食品“四非”專項行動，統(tǒng)籌做好整治、懲處和規(guī)范三個階段的工作，深入細(xì)致排查案件線索，依法依規(guī)嚴(yán)懲重處大案要案，探索建立更加完善的監(jiān)管制度，努力解決保健食品安全領(lǐng)域存在的突出問題。嚴(yán)把保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)和產(chǎn)品審核關(guān)，探索實施保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。加大對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料采購、委托生產(chǎn)等重點環(huán)節(jié)和批發(fā)市場等重點領(lǐng)域的監(jiān)督檢查力度，深入開展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項整治。
（三）嚴(yán)格藥品安全監(jiān)管。完善藥品注冊受理、審評、審批工作機制，明確細(xì)化藥品注冊現(xiàn)場核查工作分工，嚴(yán)格程序、條件、時限，力求公開、透明、公正，主動接受申請人和社會監(jiān)督。監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。加快實施新版藥品GMP，監(jiān)督企業(yè)完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。以血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險類藥品及中藥飲片、中成藥等為重點開展生產(chǎn)質(zhì)量專項檢查。加強特殊藥品監(jiān)管，繼續(xù)開展藥品類易制毒化學(xué)品專項整治。提升藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量，加強監(jiān)測信息分析和利用，及時發(fā)布風(fēng)險預(yù)警。
（四）規(guī)范藥品流通秩序。做好新版藥品GSP的宣傳貫徹工作，積極引導(dǎo)有條件的藥品經(jīng)營企業(yè)申請并率先通過認(rèn)證。以實施新修訂藥品GSP為契機推動職能轉(zhuǎn)變，做好藥品經(jīng)營許可和藥品GSP認(rèn)證兩項行政許可行為的整合工作。繼續(xù)整治藥品批發(fā)企業(yè)“掛靠”、“走票”，零售連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送，零售藥店購銷藥品無資質(zhì)、處方藥不憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師不在崗等違法違規(guī)行為。加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管，督促醫(yī)療機構(gòu)建立完善藥品質(zhì)量管理制度。繼續(xù)推進藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，加強基層藥品安全體系建設(shè)。
（五）保障基本藥物安全。完善落實基本藥物中標(biāo)備案制度和動態(tài)監(jiān)管機制，扎實開展基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。充分運用執(zhí)法監(jiān)督手段和快檢快篩技術(shù)，加強基層基本藥物使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)實行全品種覆蓋抽驗，結(jié)合備案情況加強對基本藥物配送企業(yè)抽驗，對基層醫(yī)療機構(gòu)進行有針對性抽驗。實施全品種電子監(jiān)管，進一步督促行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)做好基本藥物賦碼入網(wǎng)，經(jīng)營企業(yè)全部實行網(wǎng)上核注核銷，定期登錄電子監(jiān)管網(wǎng)，及時處理預(yù)警信息。
（六）強化醫(yī)療器械監(jiān)管。完善醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查和技術(shù)審評機制，規(guī)范醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)、經(jīng)營許可行為。穩(wěn)步實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，督促企業(yè)嚴(yán)格按要求組織生產(chǎn)。開展高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系專項檢查，加大對無菌和植入類醫(yī)療器械的監(jiān)控力度。加強對使用單位醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，重點檢查購進渠道和合法資質(zhì)情況。以生產(chǎn)、使用單位為重點，做好醫(yī)療器械專項抽驗、針對性抽驗和跟蹤抽驗。加強醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，拓展檢驗品種和檢測項目，強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全分析。
（七）嚴(yán)厲打擊違法行為。堅持重典治亂，繼續(xù)保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢，確保嚴(yán)懲重處成為治理常態(tài)，深挖食品藥品違法違規(guī)行為背后的利益鏈，嚴(yán)厲打擊“潛規(guī)則”，嚴(yán)防發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險和局部地域性風(fēng)險。健全部門打假協(xié)作機制，完善重大案件督辦制度，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，促進案件偵辦、移送、審理、判罰各環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)聯(lián)動，構(gòu)筑打假治劣立體防線。加快省級“12331”電話呼叫中心平臺系統(tǒng)建設(shè)，建立健全投訴舉報受理、辦理、反饋工作機制，完善投訴舉報工作體系。在職責(zé)范圍加大對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的懲治力度。
（八）著力提升監(jiān)管水平。積極推進食品藥品安全“十二五”規(guī)劃實施，加快河南省食品藥品檢測技術(shù)中心項目建設(shè)，全面提升系統(tǒng)監(jiān)管執(zhí)法和技術(shù)支撐能力。推進服務(wù)型行政執(zhí)法，嚴(yán)格按照法定權(quán)限和程序行使權(quán)力、履行職責(zé),防止不作為、亂作為，提高依法行政水平。積極配合國家食品藥品監(jiān)管總局做好藥品生產(chǎn)企業(yè)直報系統(tǒng)建設(shè)，完善優(yōu)化信息系統(tǒng)綜合管理平臺和數(shù)據(jù)中心，實現(xiàn)省、市、縣三級監(jiān)管信息互聯(lián)互通和資源共享。認(rèn)真組織各類宣傳教育活動，普及安全知識，營造誠信環(huán)境。
（九）加強政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。認(rèn)真梳理群眾意見建議，深入查擺在責(zé)任意識、履職能力、行政執(zhí)法、規(guī)章制度、廉潔自律等方面存在的突出問題，采取得力措施，扎實做好民主評議政風(fēng)行風(fēng)整改工作。突出重點處室、重點崗位和基層站所的評議工作，細(xì)化措施，狠抓落實。開展“向社會承諾、讓人民滿意”活動，堅決做到有諾必踐、違諾必糾。繼續(xù)開展“對照職能，貼近民生，努力為群眾辦實事辦好事”主題實踐活動。開展“創(chuàng)建群眾滿意基層站所”活動，推動基層一線執(zhí)法和檢驗單位不斷加強作風(fēng)建設(shè)。以公開為原則，不公開為例外，主動、及時公開政府信息，讓權(quán)力公開透明運行，讓人民群眾了解真實情況。
三、明確工作要求
（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)。各部門各單位要充分認(rèn)識糾正食品藥品安全領(lǐng)域不正之風(fēng)工作的重要性、緊迫性，主要負(fù)責(zé)人要親自抓、負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)，班子成員和職能部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，齊抓共管。要進一步健全領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制,明確目標(biāo)要求、工作重點、具體措施,細(xì)化工作責(zé)任,嚴(yán)格目標(biāo)考核,確保任務(wù)落實。要認(rèn)真分析本地區(qū)本部門糾風(fēng)工作狀況，及時發(fā)現(xiàn)存在的苗頭性、傾向性問題，對存在的問題從嚴(yán)自我審視、從細(xì)追根溯源、從快自我糾正。
（二）創(chuàng)新工作機制。積極探索完善日常監(jiān)管機制，強化日常監(jiān)管。健全部門協(xié)調(diào)合作機制，加強聯(lián)合執(zhí)法，提高監(jiān)管效率。健全懲處機制，解決監(jiān)管缺位、執(zhí)法執(zhí)紀(jì)不嚴(yán)、打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營不力問題。健全預(yù)警應(yīng)急機制，提高對食品藥品安全領(lǐng)域突發(fā)事件的快速處置能力。多策并舉，構(gòu)建政府強化監(jiān)管、企業(yè)首負(fù)責(zé)任、社會參與監(jiān)督相互融合的食品藥品監(jiān)管長效機制，形成社會各方良性互動、理性制衡、有序參與、有力監(jiān)督的社會共治格局，加快推動監(jiān)管工作步入科學(xué)化、規(guī)范化軌道。
（三）嚴(yán)格責(zé)任追究。各級紀(jì)檢監(jiān)察部門要切實發(fā)揮監(jiān)督作用，加強對全省系統(tǒng)的明察暗訪，扎實開展廉潔從政各項規(guī)定執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，堅持有錯必究、有責(zé)必問，強化對食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域濫用職權(quán)、失職瀆職、行政違法等問題的責(zé)任追究，嚴(yán)肅查處職能部門推諉扯皮、吃拿卡要、監(jiān)管不力等行為，通過嚴(yán)查重處，督促其履職盡責(zé)、嚴(yán)格執(zhí)法和責(zé)任落實。對涉嫌違法犯罪行為，及時移交司法機關(guān)追究其刑事責(zé)任。
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年7月9日
