各市（地）、綏芬河市、撫遠市食品藥品監督管理局（食品藥品監督管理部門）：
現將《2017年黑龍江省保健食品化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合本地區、本單位實際，做好相關工作。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2017年1月4日
2017年黑龍江省保健食品化妝品監管工作要點
根據《食品安全法》《化妝品衛生監督條例》及其實施細則、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》《食品生產經營風險分級管理辦法》等相關法律、法規及規章的要求，結合實際，現就2017年全省保健食品化妝品監管重點工作提出如下安排：
一、統籌兼固，推進主體責任落實。按照《食品安全法》、“三定方案”等要求，各地要認真落實屬地監管職責，并強化逐級督導。要結合保健食品化妝品生產經營的新形勢、新變化和新業態，整合資源，理順職能，做好事權劃分，確保監管責任落實到人，切實保障保健食品化妝品日常監管職責落實到位。
二、依法監督，實施風險分級監管。按照《食品生產經營風險分級管理辦法》的要求，各地?；O管部門要加強與相關科（處）室的溝通，結合監督檢查、監督抽檢等情況，綜合評價保健食品生產經營企業風險等級，并依據風險等級確定實施監督檢查頻次。要按《化妝品衛生監督條例》及其實施細則要求的頻次，開展化妝品生產經營企業的監督檢查，切實保障保健食品化妝品產品質量安全。
三、編制計劃，加強日常監管檢查。按照《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》等要求，依據企業規模、管理水平、風險等級和產品類別、產品安全狀況等，各地要編制保健食品、化妝品日常監督檢查年度計劃并向社會公開。要依據“食品生產經營日常監督檢查要點表”“化妝品生產經營日常監督現場檢查工作指南”，實施日常監管檢查。
四、隨機抽查，強化事中事后監管。認真貫徹落實《總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監管的通知》，按照《中華人民共和國食品安全法》《化妝品衛生監督條例》等要求，進一步強化保健食品化妝品事中事后監管。各地監管部門要將屬地監管與隨機抽查有機結合，在“網格化”管理、“全覆蓋”監管的基礎上，按規定組織開展雙隨機檢查，并將檢查結果信息及時向社會公布。
五、強化督導，加強追溯體系建設。按照《總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》等相關要求，各地要督導保健食品化妝品生產經營企業加快追溯體系建設，要本著質量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發生問題時產品可召回、原因可查清、責任可追究的原則，保證數據真實、準確、完整和可追溯。
六、加強培訓，注重法規規章運用。各地要加強對近兩年新出臺的法律、法規和規章的學習培訓，指導基層執法人員熟練掌握政策，更好履職盡職，并督導轄區企業認真履行相關責任和義務，保證產品質量安全。要監督保健食品生產經營企業認真執行《食品召回管理辦法》，依法履行不安全保健食品停止生產經營、召回和處置義務；要督導保健食品生產企業對其“生產質量管理體系運行情況”進行自檢自查，并定期上報自查報告；要積極探索區域內注冊或備案保健食品監督管理方式和方法，確保產品質量安全。
七、突出重點，繼續開展專項整治。要在保持對保健食品化妝品重點區域、重點企業、重點品種實施高壓監管態勢的基礎上，繼續加強對批發集散地和學校、賓館、車站周邊?；洜I企業以及減肥、輔助降血糖、美白、祛斑等品種的監督檢查，加大抽檢核查力度，嚴厲打擊違法違規行為。省局今年擬開展“膠囊劑類保健食品生產專項檢查”、“化妝品規范生產情況專項檢查”，同時在具備條件的市地探索實施“化妝品經營示范街（店）試點工作”。各地要結合本地實際，在經營使用環節開展專項整治行動，堅決遏制住違法違規經營保健食品化妝品現象。
八、完善制度，加強許可基礎建設。要強化保健食品化妝品“放、管、服”制度建設，建立健全生產許可工作制度和服務指南，規范許可流程，簡化許可備案程序；要建立符合實際的保健食品化妝品許可審評隊伍，制定保健食品生產許可、備案工作制度和流程，完善國產非特殊用途化妝品備案程序和備案后檢查方式，切實做好保健食品生產許可換證和保健食品化妝品備案工作。
九、加強溝通，做好信息報送工作。要加強保健食品化妝品監管信息化建設，及時溝通交流監管經驗和做法，及時通報監管工作取得的成效和任務完成情況，并督導基層監管部門完成好保健食品化妝品監管和信息上報工作。各地“保健食品化妝品日常監督檢查年度計劃”要于2017年1月20日前上報省局；保健食品化妝品監督檢查工作完成情況分別于6月5日、12月5日前報省局。
現將《2017年黑龍江省保健食品化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合本地區、本單位實際，做好相關工作。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2017年1月4日
2017年黑龍江省保健食品化妝品監管工作要點
根據《食品安全法》《化妝品衛生監督條例》及其實施細則、《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》《食品生產經營風險分級管理辦法》等相關法律、法規及規章的要求，結合實際，現就2017年全省保健食品化妝品監管重點工作提出如下安排：
一、統籌兼固，推進主體責任落實。按照《食品安全法》、“三定方案”等要求，各地要認真落實屬地監管職責，并強化逐級督導。要結合保健食品化妝品生產經營的新形勢、新變化和新業態，整合資源，理順職能，做好事權劃分，確保監管責任落實到人，切實保障保健食品化妝品日常監管職責落實到位。
二、依法監督，實施風險分級監管。按照《食品生產經營風險分級管理辦法》的要求，各地?；O管部門要加強與相關科（處）室的溝通，結合監督檢查、監督抽檢等情況，綜合評價保健食品生產經營企業風險等級，并依據風險等級確定實施監督檢查頻次。要按《化妝品衛生監督條例》及其實施細則要求的頻次，開展化妝品生產經營企業的監督檢查，切實保障保健食品化妝品產品質量安全。
三、編制計劃，加強日常監管檢查。按照《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》等要求，依據企業規模、管理水平、風險等級和產品類別、產品安全狀況等，各地要編制保健食品、化妝品日常監督檢查年度計劃并向社會公開。要依據“食品生產經營日常監督檢查要點表”“化妝品生產經營日常監督現場檢查工作指南”，實施日常監管檢查。
四、隨機抽查，強化事中事后監管。認真貫徹落實《總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監管的通知》，按照《中華人民共和國食品安全法》《化妝品衛生監督條例》等要求，進一步強化保健食品化妝品事中事后監管。各地監管部門要將屬地監管與隨機抽查有機結合，在“網格化”管理、“全覆蓋”監管的基礎上，按規定組織開展雙隨機檢查，并將檢查結果信息及時向社會公布。
五、強化督導，加強追溯體系建設。按照《總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》等相關要求，各地要督導保健食品化妝品生產經營企業加快追溯體系建設，要本著質量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發生問題時產品可召回、原因可查清、責任可追究的原則，保證數據真實、準確、完整和可追溯。
六、加強培訓，注重法規規章運用。各地要加強對近兩年新出臺的法律、法規和規章的學習培訓，指導基層執法人員熟練掌握政策，更好履職盡職，并督導轄區企業認真履行相關責任和義務，保證產品質量安全。要監督保健食品生產經營企業認真執行《食品召回管理辦法》，依法履行不安全保健食品停止生產經營、召回和處置義務；要督導保健食品生產企業對其“生產質量管理體系運行情況”進行自檢自查，并定期上報自查報告；要積極探索區域內注冊或備案保健食品監督管理方式和方法，確保產品質量安全。
七、突出重點，繼續開展專項整治。要在保持對保健食品化妝品重點區域、重點企業、重點品種實施高壓監管態勢的基礎上，繼續加強對批發集散地和學校、賓館、車站周邊?；洜I企業以及減肥、輔助降血糖、美白、祛斑等品種的監督檢查，加大抽檢核查力度，嚴厲打擊違法違規行為。省局今年擬開展“膠囊劑類保健食品生產專項檢查”、“化妝品規范生產情況專項檢查”，同時在具備條件的市地探索實施“化妝品經營示范街（店）試點工作”。各地要結合本地實際，在經營使用環節開展專項整治行動，堅決遏制住違法違規經營保健食品化妝品現象。
八、完善制度，加強許可基礎建設。要強化保健食品化妝品“放、管、服”制度建設，建立健全生產許可工作制度和服務指南，規范許可流程，簡化許可備案程序；要建立符合實際的保健食品化妝品許可審評隊伍，制定保健食品生產許可、備案工作制度和流程，完善國產非特殊用途化妝品備案程序和備案后檢查方式，切實做好保健食品生產許可換證和保健食品化妝品備案工作。
九、加強溝通，做好信息報送工作。要加強保健食品化妝品監管信息化建設，及時溝通交流監管經驗和做法，及時通報監管工作取得的成效和任務完成情況，并督導基層監管部門完成好保健食品化妝品監管和信息上報工作。各地“保健食品化妝品日常監督檢查年度計劃”要于2017年1月20日前上報省局；保健食品化妝品監督檢查工作完成情況分別于6月5日、12月5日前報省局。
