執法大隊、各市場監管所：
現將《2024年崇明區化妝品安全監管工作計劃》印發給你們，請認真遵照執行。
上海市崇明區市場監督管理局
2024年4月17日
2024年崇明區化妝品安全監管工作計劃
為扎實推進化妝品監督管理,根據市藥品監管局對本市化妝品監管工作的總體部署和《2024年上海市化妝品安全監管工作計劃》要求，結合崇明監管實際，制定本計劃。
一、總體思路和目標
堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記考察上海重要講話精神，堅決貫徹落實全國藥品監管工作會議和十二屆市委三次、四次全會精神，堅持以人民為中心，認真落實“四個最嚴”的要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，持續以全面貫徹落實化妝品新法規為主線，深入實施藥品安全鞏固提升行動，嚴防嚴管嚴控化妝品安全風險，切實保障人民群眾用妝安全，全力推動化妝品產業高質量發展。
二、重點工作任務和措施
（一）提升化妝品安全監管能力
結合我局“兩雙建設”，大力推進化妝品監管專業隊伍建設，積極參加市藥品監管局組織的化妝品檢查員技術理論培訓和現場實訓，年內組織2次系統內培訓，重點講解化妝品新法規體系、化妝品備案審查要點以及化妝品不良反應監測等內容，并通過聯合檢查、以練代教、以老帶新和互幫互學等形式，著力提升基層所隊化妝品備案審查和技術核查能力，以及對問題產品的發現和處置能力。
（二）著力化解化妝品安全風險隱患
1.聚焦隱患排查，強化長效監管。持續深化藥品安全鞏固提升行動，結合迎進博化妝品經營使用單位專項檢查、與衛生監督等部門聯合檢查等，堅持源頭治理和靶向治理原則，持續聚焦新原料化妝品、兒童化妝品、特殊化妝品等重點品種、風險等級高的重點企業、網絡經營等重點環節，以及母嬰用品店、美容美發機構、洗?。ㄗ阍。?、賓館等重點場所，綜合運用抽樣檢驗、風險監測、現場檢查、不良反應監測、投訴舉報、稽查執法等監管手段，開展精準化整治和隱患排查，嚴厲打擊使用非法添加、未經注冊的特殊化妝品或者未備案的普通化妝品，以及涉及兒童化妝品、經營假冒化妝品等違法行為。依托鄉鎮食藥安辦加強農村化妝品監管網絡建設，積極發揮藥品專管員“偵察兵”“傳聲筒”的作用和“以點帶面”的示范效應，加強農村地區非法生產化妝品的排摸，進一步織密化妝品監管網絡，切實將風險化解在萌芽狀態。
2.壓實企業責任，防控系統風險。加強對化妝品企業法定代表人、質量安全負責人等關鍵人員的法規培訓和警示教育，切實強化企業質量意識、風險意識、法治意識。督促企業建立和完善化妝品質量安全責任制，落實法定代表人、質量安全負責人等關鍵人員的管理職責，持續優化質量管理體系，完善風險防控動態管理機制，進一步夯實企業質量安全主體責任，督促企業依法依規開展生產經營活動。
（三）加強化妝品安全全鏈條監管
1.促進普通化妝品備案管理提質增效。組建普通化妝品備案工作組并制定《備案工作組工作規程》，由藥化科、備案工作組成員以及各所隊條線人員共同承擔轄區國產普通化妝品備案管理工作，進一步提升備案工作規范性、統一性。嚴格落實5個工作日內備案資料整理時限要求，對已備案產品在3個月內開展備案后檢查，重點加強對兒童化妝品的備案后檢查。完善備案后檢查與日常監管、稽查辦案工作銜接，嚴厲打擊注冊備案提供虛假資料等違法行為，穩步提升本區化妝品備案工作質量。
2.探索實施備案人、境內責任人分級分類監管。完善備案人、境內責任人本底動態管理機制，夯實監管底數。在完成轄區備案人、境內責任人全覆蓋檢查的基礎上，根據企業產品風險、產品備案后檢查、日常監管、行政處罰等情況，制定重點企業名單，按照《化妝品生產質量管理規范》要求實施全項檢查，督促企業落實質量安全主體責任。加強法規宣貫指導，提高監管效能。堵塞風險漏洞，督促備案人、境內責任人提升法律意識、質量意識和責任意識，確保上市產品質量安全。
3.配合做好生產企業監管。主動對接市藥品監管局化妝品監管處、稽查局，配合市局完成崇明轄區內化妝品生產企業監管；積極派員參加市局對本市化妝品生產企業開展的跟蹤檢查、許可檢查、飛行檢查等各類檢查。
4.加強經營使用單位監管。在2023年化妝品經營者風險分級管理工作的基礎上，更新完善2024年監管底數，持續加大對各類化妝品經營使用單位的日常監管，對風險較高的網絡經營單位進行“提檔”監管，持續完善“藥監+網監”新監管模式，運用技術手段及時發現網絡銷售藥品和化妝品的潛在風險和問題，督促企業提升質量安全主體責任意識。繼續深化和鞏固城橋鎮經營示范單位創建工作成果，加強對美容美發機構、賓館洗浴場所等化妝品使用單位的監管，嚴厲打擊違法違規行為，形成“線上線下”齊抓共管的監管模式。全年化妝品經營企業日常監管檢查數量應不低于2023年，檢查信息及時準確錄入上海市藥械化行政檢查管理系統，做好與案件處罰管理系統信息匹配。
（四）加強監督抽檢與核查處置
配合市食藥檢院完成轄區化妝品監督抽檢和快檢工作。結合崇明實際開展化妝品區級抽樣，以發現風險、防控風險為主要目標，以投訴舉報較多的產品以及嬰幼兒、兒童用化妝品等高風險產品為重點開展有針對性的抽檢，同時檢查化妝品進貨查驗記錄、標簽標示信息等情況。按照《化妝品抽樣檢驗管理辦法》的要求，依職責做好檢驗報告送達、現場檢查、追蹤溯源、立案調查、作出處罰等核查處置工作，加強日常監管與案件查辦銜接，加大化妝品違法案件查辦和行刑銜接力度。
（五）推進不良反應監測
貫徹落實《化妝品不良反應監測管理辦法》，在去年建立全市首個化妝品不良反應企業收集點的基礎上，繼續探索在學校、民宿、農村藥械服務站等地設立化妝品不良反應收集點，不斷完善收集點工作機制，結合化妝品安全宣傳周等活動擴大社會共治效應，形成哨點醫院、鄉鎮衛生院、化妝品注冊人備案人和經營者以及不良反應收集點等多方參與協作的不良反應監測模式。全年每個鄉鎮的不良反應報告數不低于6例，本區報告總數不低于120例，報告質量評分的平均分不低于86分，為本市化妝品上市后監管做出更大貢獻。
（六）大力開展法規宣貫
組織“化妝品安全科普宣傳周”主題活動，加大《化妝品監督管理條例》及配套規章、規范性文件的宣貫力度。對化妝品注冊人備案人、生產經營使用單位、社會公眾進行全方位多渠道多方式多載體宣貫，提高公眾化妝品安全認知水平和風險防范能力，切實將新法規落實到備案管理、生產經營監管、案件查辦等各方面。深化包容審慎監管，推進實施化妝品領域輕微違法行為依法不予行政處罰、減輕處罰。
三、工作要求
（一）提高認識，狠抓落實
各單位（部門）要統一思想、提高認識，強化監管與推動發展并重，加強對企業規范經營的指導，多措并舉落實監管職責。
（二）強化整治，嚴格監管
各單位（部門）應充分發揮市場綜合執法優勢，加大對違法違規行為的查處力度，依法對重大違法違規行為實行最嚴厲的處罰。對落實安全責任不力的經營者加大監管力度，加強打擊違法犯罪行為的行政執法與刑事司法銜接工作，形成監管高壓態勢。
（三）上下聯動，加強協作
各單位（部門）在監管過程中發現的問題應及時上報、相互通報，實現上下聯動，橫向協同。各類監管信息應及時錄入系統，確保數據及時性、準確性。
