各區(qū)市場監(jiān)管局，開發(fā)區(qū)商務金融局，市藥監(jiān)局各直屬分局，各藥品上市許可持有人，藥品經(jīng)營企業(yè)：
國家體育總局、商務部、國家衛(wèi)生健康委員會、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《2021年興奮劑目錄公告》已于2021年1月1日起執(zhí)行。請按照《反興奮劑條例》《關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第54號）的規(guī)定，做好興奮劑目錄所列物質中有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口的管理和監(jiān)管工作。
一、興奮劑品種
（一）2021年興奮劑目錄共收錄興奮劑品種358種，其中，蛋白同化制劑品種87種，肽類激素品種65種，麻醉藥品品種14種，刺激劑（含精神藥品）品種75種，藥品類易制毒化學品品種3種，醫(yī)療用毒性藥品品種1種，其他品種113種。與2020年興奮劑目錄比較，新列入其他9個品種，通用名阿福特羅，倍氯米松，環(huán)索奈德，氟可龍，氟尼縮松，特異性的脯氨酰羥化酶-2（PHD2）抑制劑，左沙丁胺醇，莫米松，奈必洛爾；調整1個品種，通用名由曲安西龍調整為曲安奈德。
（二）興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素的進出口，按照《蛋白同化制劑和肽類激素的進出口管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關總署 國家體育總局令第9號，根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正）有關規(guī)定執(zhí)行，需辦理相應的進口準許證、出口準許證。
（三）興奮劑目錄所列麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)經(jīng)營，按照國務院特殊管理的相關規(guī)定執(zhí)行。
二、興奮劑類藥品生產(chǎn)管理
（一）生產(chǎn)含2021年興奮劑目錄新列入物質的藥品，應于2021年9月1日起，在藥品包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，在有效期內可繼續(xù)流通使用。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的，按照《關于進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)出口管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕226號）的有關規(guī)定執(zhí)行，在取得《出口準許證》后方可組織生產(chǎn)，所生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內銷售。
三、興奮劑類藥品經(jīng)營管理
（一）即日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，不得購進2021年興奮劑目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素，之前購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，只能銷售給醫(yī)療機構、蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。
（二）除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理，處方保存2年。
特此通知。
附件：2021年興奮劑目錄公告
北京市藥品監(jiān)督管理局
2021年1月25日
附件
國家體育總局、商務部、國家衛(wèi)生健康委員會、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《2021年興奮劑目錄公告》已于2021年1月1日起執(zhí)行。請按照《反興奮劑條例》《關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第54號）的規(guī)定，做好興奮劑目錄所列物質中有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口的管理和監(jiān)管工作。
一、興奮劑品種
（一）2021年興奮劑目錄共收錄興奮劑品種358種，其中，蛋白同化制劑品種87種，肽類激素品種65種，麻醉藥品品種14種，刺激劑（含精神藥品）品種75種，藥品類易制毒化學品品種3種，醫(yī)療用毒性藥品品種1種，其他品種113種。與2020年興奮劑目錄比較，新列入其他9個品種，通用名阿福特羅，倍氯米松，環(huán)索奈德，氟可龍，氟尼縮松，特異性的脯氨酰羥化酶-2（PHD2）抑制劑，左沙丁胺醇，莫米松，奈必洛爾；調整1個品種，通用名由曲安西龍調整為曲安奈德。
（二）興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素的進出口，按照《蛋白同化制劑和肽類激素的進出口管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關總署 國家體育總局令第9號，根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正）有關規(guī)定執(zhí)行，需辦理相應的進口準許證、出口準許證。
（三）興奮劑目錄所列麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)經(jīng)營，按照國務院特殊管理的相關規(guī)定執(zhí)行。
二、興奮劑類藥品生產(chǎn)管理
（一）生產(chǎn)含2021年興奮劑目錄新列入物質的藥品，應于2021年9月1日起，在藥品包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，在有效期內可繼續(xù)流通使用。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的，按照《關于進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)出口管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕226號）的有關規(guī)定執(zhí)行，在取得《出口準許證》后方可組織生產(chǎn)，所生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內銷售。
三、興奮劑類藥品經(jīng)營管理
（一）即日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，不得購進2021年興奮劑目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素，之前購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，只能銷售給醫(yī)療機構、蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。
（二）除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理，處方保存2年。
特此通知。
附件：2021年興奮劑目錄公告
北京市藥品監(jiān)督管理局
2021年1月25日
附件
