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關于印發南京市2014年食品藥品監管工作要點的通知(寧食藥監辦【2014】39號)

   2014-03-19 253
核心提示:各區食安辦、藥監局、質監分局、工商局(分局),市局機關各處室,各直屬單位:  現將《南京市2014年食品藥品監管工作要點》印
各區食安辦、藥監局、質監分局、工商局(分局),市局機關各處室,各直屬單位: 
  現將《南京市2014年食品藥品監管工作要點》印發給你們,請結合實際情況,制定相應年度工作計劃,認真貫徹落實。
 
  南京市食品安全委員會辦公室         南京市食品藥品監督管理局
 
  2014年2月20日
 
  (公開屬性:主動公開)
 
  南京市2014年食品藥品監管工作要點
 
  2014年,是我市食品藥品監管體制改革年,也是全市食品藥品監管系統建設年。全市食品藥品監管工作要全面貫徹落實黨的十八大、十八屆三中全會、中央經濟工作會議、中央農村工作會議和市委十三屆七次全會精神,按照市委、市政府和國家總局、省局的安排部署,重點圍繞推進綜合改革、深化專項整治、加強監管執法、落實主體責任和推動社會共治,大力加強能力建設、制度建設、機制建設、隊伍建設、支撐體系建設和黨風廉政建設,全力以赴打贏青奧會保障攻堅戰,努力提高人民群眾飲食用藥安全保障水平,確保全市不發生重大食品藥品安全責任事故。
 
  一、深入推進監管體制機制改革和建設
 
  1、落實市局“三定方案”。研究制定市局“三定方案”實施細則并抓好落實,結合干部輪崗,合理調配、設置機關處室和工作崗位,細化明確處室職責;推進直屬事業單位改革,組建市食品藥品綜合行政執法總隊、市食品藥品檢驗院。
 
  2、全力推進區級監管體制改革。爭取和推動區級監管體制改革的盡快實施,按照市委、市政府統一部署,開展各區監管體制改革調研、督促檢查和指導工作,加強與相關部門的溝通協調,積極爭取支持和配合。深入研究改革過程中遇到的困難和問題,大力推進加強區級監管機構建設,著力推動監管重心下移,明確市區事權劃分,明晰監管責任。抓好行政村、社區協管員隊伍建設,提升業務素質,落實工作補貼,筑牢監管“網底”。
 
  3、深化行政審批制度改革。認真清理行政審批事項,規范審批流程,推進行政權力行使依據、過程、結果公開,全面完成行政權力清理規范和平臺建設工作。按照省局統一部署,推進藥品經營許可和藥品經營質量管理認證工作合一。認真做好承接和下放的行政審批事項的過度、銜接工作,重點做好下放事項的事中、事后監督指導。
 
  4、加快推進監管法規制度建設。以食品“四小”(小門店、小飯館、小作坊、小攤販)與分段監管遺存的“爭議點”、監管“空白區”等為突破口來規范監管和推進地方立法,不斷推進全市食品藥品監管法規體系建設,并做好相關法規和規范性文件清理,完善配套規章制度。
 
  5、狠抓監管工作理念機制創新。推動食品藥品安全監管工作實現由側重藥品管理向食品藥品監管并重轉變,推動食品監管由分段監管向集中統一監管轉變。著力改變食品安全分段監管固化思維,構建符合食品生產、流通、消費整鏈條、閉合、一體化監管新機制和新格局。堅持寓服務于監管、以監管保安全、以安全促發展的工作理念,認真貫徹落實市委、市政府產業政策和生物醫藥發展戰略部署,為企業創新藥物研發和生產、生物醫學工程產品研發和產業化等提供指導和服務。開展食品藥品安全形勢分析,圍繞監管運行機制創新、常態化監管效能考核、企業主體責任、安全責任追究、社會共治等問題開展專題研究和工作試點。
 
  二、大力開展專項整治行動
 
  6、開展食品安全專項整治行動。在統籌完成上級部署的食品專項整治的同時,從我市實際出發,以食品“四小”為重點對象,以乳制品、肉及肉制品、白酒、保健食品及食品添加等為重點行業,以節假日、重大活動為重點時段,開展專項整治行動,按照“治理一批、查處一批、曝光一批、規范一批”為目標,深入排查安全隱患,解決當前食品安全領域中存在的突出問題。
 
  7、開展藥品(含化妝品、醫療器械)安全專項整治行動。進一步深化藥品“兩打兩建”以及藥品、醫療器械、保健食品虛假違法廣告等綜合治理和專項整治,及時總結經驗,健全長效機制。著力查處中藥、化學藥品和化妝品、醫療器械企業違法生產經營行為,整治規范中藥材專業市場和醫療機構使用行為,嚴厲打擊網上違法售藥行為。開展以打擊虛假注冊申報、違法生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為為重點的醫療器械“五整治”專項行動;深入開展化妝品專項抽檢工作。
 
  三、萬無一失做好青奧會保障工作
 
  8、認真總結亞青會保障經驗,建立健全青奧會食品藥品保障的組織、領導和協調機制,完善賽時指揮應急體系,按照組委會要求,完善保障方案和應急預案,細化保障工作流程和責任分工,周密組織實施,確保賽事保障萬無一失。
 
  9、認真落實迎青奧食品藥品安全專項整治200天行動計劃,針對賽事特點,開展重點品種、重點部位、重點環節監督檢查,及時發現和消除安全隱患,對檢查中發現的違規違法問題,堅決從嚴查處,一查到底。
 
  四、全面加強日常監管執法
 
  10、抓好食品安全日常監管。加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油、保健食品等重點食品,食品生產聚集區、食品問題多發區、食品主導產業區和農村、城鄉結合部、旅游景區等重點區域,春節、中秋、國慶等重大節日,“兩會”等重大活動,學校、單位食堂和農村宴等重點場所的監管力度,排查治理食品安全隱患和突出問題,重點督導大型食品企業保證食品質量安全。科學制訂2014年食品監督抽查和不定期監督抽查計劃,確保主要食品抽檢覆蓋率80%以上,完善工作制度機制,強化抽樣檢測結果匯總分析和綜合利用。
 
  11、抓好藥品(化妝品)安全日常監管。突出基本藥物監管重點,建立健全基本藥物配送企業檔案和監管檔案,對基本藥物配送企業進行常態化、全過程監督檢查。加強特藥生產企業、使用特殊藥品生產普通藥品生產企業、特殊藥品經營企業日常全覆蓋監督檢查,深化藥品電子監管、藥品流通環節遠程監控和特藥監管系統的推廣利用,藥品流通環節遠程監控覆蓋率達到100%。加快推進非無菌藥品生產企業新修訂GMP認證,力爭2014年底總體進度達到75%以上。嚴格落實國家總局新修訂《藥品經營質量管理規范》,穩步推進新修訂GSP的貫徹實施。完善藥品抽驗工作機制和信息共享機制,提高藥品檢驗結果公告時效,做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作。強化特殊用途化妝品監管,有針對性地組織開展生產經營環節監督檢查和飛行檢查。
 
  12、抓好醫療器械日常監管。加強對醫療器械生產企業和高風險醫療器械經營企業的日常監督檢查。全面推進實施醫療器械質量管理規范,組織開展無菌和植入類醫療器械生產專項檢查。配合開展2014年度醫療器械國家、省監督抽驗。
 
  13、嚴厲打擊違法犯罪行為。加強市食品藥品綜合行政執法總隊和全市稽查隊伍建設,構建統一、高效、權威的執法辦案工作機制。堅持重典治亂,認真貫徹“兩高”司法解釋,強化行政司法與刑事司法的銜接。進一步完善食品藥品安全綜合治理制度機制,構建區域、市區聯動稽查辦案機制,加強部門間溝通協作,有效破解食品藥品安全違法犯罪案件證據固定難、起訴難、判決難等問題。加大對食品藥品安全監管執法力度,對涉嫌犯罪的要及時移交,依法從嚴從重處理人民群眾反映強烈的食品藥品安全違法犯罪行為,加大大案要案曝光力度,保持打擊違法犯罪行為的高壓態勢。開展“食品安全專項執法月”活動,集中查辦食品藥品安全違法犯罪案件。
 
  五、主動抓好風險監測預警
 
  14、加大風險監測和預警能力建設。逐步建立市區街(鎮)三級聯動的食品藥品風險監測體系。實施好國家有關食品、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品安全風險監測計劃,擴大風險監測點和監測范圍,對高風險等重點產品實施重點監測。定期開展基本藥物風險排查工作,加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測體系建設,健全完善市區不良反應監測機構,著力提高分析評價和風險預警能力。
 
  15、加強信息公開和風險交流。構建與公眾之間的食品藥品安全風險交流和信息公開機制,促進食品藥品安全的社會化管理。增加監管信息和風險信息透明度,加強專業的媒體宣傳,充分發揮政府和監管部門的主渠道作用,用科學權威的信息改變食品藥品安全風險信息交流的不對稱局面,形成有力的輿論正能量,防止以訛傳訛和夸大放大信息的危害。
 
  六、穩妥做好應急處置工作
 
  16、做好輿情監測工作。建立健全食品藥品安全輿情監測機制和事件報告網絡,完善信息報告體系,及時分析輿情,提高處置效率。建立健全食品藥品安全事件輿論引導機制,建立網絡評論員隊伍,加大食品藥品安全輿論正面引導力度。建立用好政務微博等新型發布平臺,加強輿情研判和引導。
 
  17、組織開展應急演練。建立完善食品藥品安全應急預案,細化處置流程,以農村集體宴、學校食堂等大型集體聚餐食品安全突發事件為重點,加強應急演練,提升突發事件響應及處置能力。
 
  18、有效處置突發事件。多渠道、多途徑開展突發事件監測預警工作,建立食品藥品重大信息直報制度。加強應急檢驗檢測體系建設。健全風險監測、預防預警、信息報告和發布、應急響應、危害控制等快速反應機制,大力開展食品藥品安全風險防范和應急處置能力培訓。嚴格事故信息管理,最大限度地減小負面影響和社會危害。
 
  七、著力強化企業主體責任落實
 
  19、嚴把生產經營許可關口。加強對食品生產經營許可審查機構和人員行為的規范,嚴格準入條件,嚴把食品藥品醫療器械經營準入門檻,防止不具備安全保障條件的食品、藥品和醫療器械企業進入市場。
 
  20、深化企業分級分類監管。根據食品藥品品種、企業生產管理狀況及監督檢查、行政處罰記錄等信息,試行食品藥品生產企業分級分類管理,對風險等級高的企業加大監督檢查和抽檢頻次。結合社會信用體系建設,不斷完善食品藥品安全信用管理,推動信用信息共享,加強動態管理。建立食品藥品企業“黑名單”制度及行業退出機制,加大對失信企業懲戒力度。
 
  21、加強主體責任體系建設。研究建立食品安全企業首負責任制和質量安全責任追究制。按照國家總局部署,適時推進建立企業責任強制保險制度和生產經營全過程記錄制度。推動食品生產企業建立食品原產地可追溯制度,試行食品生產企業“質量安全受權人”制度。加大對食品生產經營單位負責人和從業人員教育培訓力度,在食品生產經營單位推行關鍵崗位“先培訓、后上崗”的職業資格準入制度。
 
  八、下大力加強基礎能力建設
 
  22、提升技術支撐能力。積極爭取,加大全市食品藥品檢驗檢測資源整合和建設力度,強化經費和設備投入,加快推進市食品藥品檢驗院建設。加快最急需、最薄弱環節以及基層食品藥品基本檢驗能力建設。
 
  23、加強信息平臺建設。進一步完善政務網站建設,加快推進系統辦公自動化和食品藥品監管信息化建設。提升統計工作信息化水平,建立監管綜合統計基礎數據庫。利用現有12331、12345平臺資源,建立全市統一、流轉順暢、處置有力的食品藥品舉報投訴網絡體系。
 
  九、積極構建社會共治格局
 
  24、加強食品安全綜合協調機制建設。加強市區食品安全委員會辦公室建設,強化統籌規劃、督查考核、制度建設等方面的職責定位,充分發揮牽頭抓總作用,推動跨部門、跨區域食品安全工作協調聯動機制建設。通過定期例會制度、專項合作、定期通報等方式,與相關職能部門建立高效順暢的溝通協調機制和良性互動的工作關系,促進工作協調、信息互通和資源共享。
 
  25、深化示范創建活動。認真總結近年食品藥品安全示范創建經驗,加強動態管理,鞏固提升各示范單位的食品藥品安全保障水平。按照國家總局開展創建首批國家食品安全示范城市的要求,積極爭取,搶抓機遇,力爭成為首批創建城市。
 
  26、大力開展科普宣教。全面落實《食品安全宣傳教育工作綱要》(2011-2015),組織開展“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等多形式、多層次、多載體的宣教活動。強化公眾對食品藥品安全的信心,積極營造“人人參與、人人享有食品藥品安全”的氛圍。
 
  27、自覺接受人大監督,暢通社會監督渠道。積極配合做好市人大常委會聽取和審議全市食品藥品安全執法監督情況工作及人大代表定向定點視察工作,周密組織“機關開放日”活動,自覺接受群眾監督。加強與行業組織溝通和聯系,鼓勵行業組織參與食品藥品安全監管工作。支持培育相關社會組織,積極推動社會組織承接政府轉移職能相關工作。建立與媒體的溝通協作機制,發揮媒體的正面宣傳作用和輿論監督作用。積極發展食品藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍,拓展社會監督和群防群控路徑。全面落實有獎舉報制度,認真處理消費者舉報投訴,鼓勵群眾參與監督,積極構建食品藥品安全社會共治格局。
 
  十、著力提升監管執法隊伍整體水平
 
  28、加強機關作風建設。深化鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果,繼續抓好整改落實,建立健全“反‘四風’,改作風”長效機制。牢固樹立和強化監管為民的服務理念,嚴格執行中央“八項規定”和市委、市政府“十七個一律”等一系列紀律規章,倡勤治懶、倡儉治奢,以實際行動推動新機構樹立勤奮工作、開拓創新、團結和諧、清正廉潔、遵守紀律的新形象。
 
  29、加強監管隊伍建設。抓住改革機遇,配強充實市區食品藥品監管執法隊伍,確保新組建部門有足夠力量履行食品安全監管職責。完善投入保障機制,不斷改善執法裝備,加強全系統監管人員業務培訓,特別著力加強一線監管人員執法能力培訓。
 
  30、加強黨風廉政建設。扎實開展黨風廉政宣傳警示教育,教育黨員干部特別是領導干部牢固樹立正確的權力觀和政績觀。下大力氣規范監管權力行使,認真貫徹規范行政審批行為相關規定、規范,加大對審評審批、檢驗檢測、認證檢驗、稽查執法等權力運行的監督,建立健全監管責任制和問責制度,加大預防職務犯罪工作力度,著力預防和查處違法違紀行為。


 
地區: 江蘇
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