上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法(試行)》的通知 (滬市監(jiān)規(guī)范20210003號)

   2021-02-02 754
核心提示:各區(qū)市場監(jiān)管局,臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局:《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法(試行)》已經(jīng)局長辦公會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自
各區(qū)市場監(jiān)管局,臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局:
 
    《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法(試行)》已經(jīng)局長辦公會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2021年3月1日起施行,請遵照執(zhí)行。
 
    特此通知。
 
    上海市市場監(jiān)督管理局
 
    2021年1月7日 
 
上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法


    (試行)
 
    第一章 總 則
 
    第一條 為規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》以及《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》等規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。
 
    第二條 本市重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查,適用本辦法。
 
    第三條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
 
    第四條 上海市市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“市市場監(jiān)管局”)統(tǒng)一管理全市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
 
    各區(qū)市場監(jiān)督管理局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“區(qū)市場監(jiān)管局”)受市市場監(jiān)管局委托,根據(jù)監(jiān)管職責(zé)分工實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作,負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可檔案管理,負(fù)責(zé)對獲證企業(yè)的證后監(jiān)督檢查。
 
    市局業(yè)務(wù)受理中心承擔(dān)生產(chǎn)許可證審查員的管理及信息匯總等工作。
 
    本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)(以下簡稱審查機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請企業(yè)的技術(shù)性評審及事務(wù)性等工作。
 
    第二章 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)
 
    第五條 企業(yè)生產(chǎn)列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證目錄的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向其生產(chǎn)所在地的區(qū)市場監(jiān)管局提出申請。
 
    第六條 區(qū)市場監(jiān)管局收到企業(yè)申請材料后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
 
    (一)申請事項(xiàng)依法不需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,告知企業(yè)不受理;
 
    (二)申請事項(xiàng)依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知企業(yè)向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;
 
    (三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許企業(yè)當(dāng)場更正,由企業(yè)在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
 
    (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者自收到申請材料之日起2個(gè)工作日內(nèi)一次告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容和合理的補(bǔ)正期限。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
 
    (五)申請材料齊全、符合法定形式,或者企業(yè)按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請。
 
    第七條 實(shí)行簡化審批程序的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照下列要求進(jìn)行:
 
    (一)區(qū)市場監(jiān)管局受理企業(yè)申請后告知審查機(jī)構(gòu)。
 
    (二)審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組成審查組,制定技術(shù)性評審計(jì)劃,提前3個(gè)工作日通知企業(yè)并報(bào)告區(qū)市場監(jiān)管局。
 
    (三)審查組應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的要求,對企業(yè)進(jìn)行技術(shù)性評審。每次參與技術(shù)性評審的審查員人數(shù)不少于2人,核查時(shí)間一般為1—3天。審查組對企業(yè)技術(shù)性評審的結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。區(qū)市場監(jiān)管局可根據(jù)需要派觀察員參加。
 
    (四)審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)性評審并將相關(guān)材料報(bào)送區(qū)市場監(jiān)管局。
 
    (五)區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可決定。作出準(zhǔn)予許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知企業(yè)依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
    第八條 實(shí)行后置現(xiàn)場審查審批程序的,經(jīng)形式審查合格,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;形式審查不合格的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知企業(yè)依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
    第九條 實(shí)行告知承諾審批程序的,經(jīng)形式審查合格,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;形式審查不合格的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知企業(yè)依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
    第十條 有下列情形之一的,自受理企業(yè)申請之日起至作出行政許可決定前,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定:
 
    (一)企業(yè)無正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合審查的;
 
    (二)企業(yè)提出終止工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請的;
 
    (三)企業(yè)主體資格依法終止的;
 
    (四)因法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止,或者根據(jù)有關(guān)改革決定,申請事項(xiàng)不再需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的;
 
    (五)因不可抗力需要終止實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的;
 
    (六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)終止實(shí)施行政許可的其他情形。
 
    第十一條 區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)將獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的名單,以網(wǎng)絡(luò)等方式向社會公布。
 
    第十二條 企業(yè)辦理延續(xù)、變更工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可事項(xiàng),補(bǔ)領(lǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)生產(chǎn)所在地區(qū)市場監(jiān)管局提出申請。
 
    第十三條 有下列情形之一的,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)依法辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷:
 
    (一)生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的;
 
    (二)被許可人主體資格依法終止的;
 
    (三)生產(chǎn)許可證依法被撤銷、撤回,或者工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;
 
    (四)因不可抗力導(dǎo)致工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
 
    (五)企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)的;
 
    (六)企業(yè)申請注銷的;
 
    (七)法律、法規(guī)規(guī)定的依據(jù)職權(quán)辦理許可注銷手續(xù)的其他情形。
 
    第三章 監(jiān)督檢查
 
    第十四條 對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查方式包括特殊的證后監(jiān)督檢查、日常檢查和專項(xiàng)檢查。特殊的證后監(jiān)督檢查分為后置現(xiàn)場審查和全覆蓋例行檢查。
 
    第十五條 區(qū)市場監(jiān)管局對以后置現(xiàn)場審查方式獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起30個(gè)工作日內(nèi)對企業(yè)實(shí)施后置現(xiàn)場審查。
 
    后置現(xiàn)場審查由區(qū)市場監(jiān)管局組織實(shí)施,應(yīng)當(dāng)組成審查組。根據(jù)工作需要,可選擇審查機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員共同參與。依據(jù)生產(chǎn)許可證法定條件對企業(yè)履行承諾情況、申報(bào)材料一致性進(jìn)行后置現(xiàn)場審查。
 
    第十六條 區(qū)市場監(jiān)管局對以告知承諾方式獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起30個(gè)工作日內(nèi)對企業(yè)實(shí)施全覆蓋例行檢查。
 
    全覆蓋例行檢查由區(qū)市場監(jiān)管局組織實(shí)施。根據(jù)工作需要,可與審查機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員共同實(shí)施,依據(jù)生產(chǎn)許可證法定條件對企業(yè)履行承諾情況、申報(bào)材料一致性進(jìn)行全覆蓋例行檢查。
 
    第十七條 區(qū)市場監(jiān)管局對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),按照相關(guān)規(guī)定和“雙隨機(jī)、一公開”要求,制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,開展日常檢查。
 
    第十八條 日常檢查主要檢查獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的能力以及是否持續(xù)保持取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可規(guī)定的條件。
 
    日常檢查應(yīng)當(dāng)有2名以上監(jiān)管人員參加并應(yīng)當(dāng)出示有效證件,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
 
    在日常檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全必備生產(chǎn)條件存在問題的,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改,并督促企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改。
 
    第十九條 有下列情形之一的,對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)開展專項(xiàng)檢查:
 
    (一)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中被舉報(bào)的;
 
    (二)企業(yè)涉嫌存在制假售假等違法行為的;
 
    (三)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故的;
 
    (四)需要對實(shí)地核查組審查質(zhì)量、獲證企業(yè)持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力、各級市場監(jiān)督管理部門證后監(jiān)督檢查質(zhì)量進(jìn)行抽查的;
 
    (五)上級交辦的檢查。
 
    第二十條 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法行為的,市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法查處。
 
    第二十一條 對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查情況,監(jiān)管人員要做好相應(yīng)記錄,并由監(jiān)管人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人員分別簽字。
 
    第二十二條 區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)將獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查信息及時(shí)錄入相應(yīng)的信息化系統(tǒng)。
 
    第二十三條 區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)建立健全檔案管理制度,及時(shí)將工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查資料歸檔,做到一企一檔。
 
    第四章 附 則
 
    第二十四條 本辦法自2021年3月1日起施行,有效期至2023年2月28日。原上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2017年5月1日施行的《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可(省級)發(fā)證管理辦法》(滬質(zhì)技監(jiān)規(guī)〔2016〕496號)、《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證后監(jiān)督檢查管理辦法》(滬質(zhì)技監(jiān)規(guī)〔2016〕498號)和2016年3月1日施行的《上海市直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證管理辦法》(滬質(zhì)技監(jiān)規(guī)〔2016〕1號)及2017年8月1日起施行的《上海市落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行簡化審批程序改革工作方案》(滬質(zhì)技監(jiān)規(guī)〔2017〕1號)同時(shí)廢止。
 
 


 
地區(qū): 上海
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