橫琴新區(qū)管委會(huì)，各區(qū)政府（管委會(huì)），市府直屬各單位：
《珠海市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
珠海市人民政府辦公室
2014年1月25日
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》精神，設(shè)立珠海市食品藥品監(jiān)督管理局（正處級(jí)），為市人民政府的工作部門(mén)。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責(zé)。
1.將藥品零售經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
2.取消境內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)發(fā)行政許可，將其調(diào)整為公共服務(wù)事項(xiàng)。
3.取消《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）補(bǔ)發(fā)行政許可，將其調(diào)整為公共服務(wù)事項(xiàng)。
4.取消《餐飲服務(wù)許可證》補(bǔ)辦行政許可，將其調(diào)整為公共服務(wù)事項(xiàng)。
5.取消《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》核發(fā)、換發(fā)、審批、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷(xiāo)行政許可，將其調(diào)整為公共服務(wù)事項(xiàng)。
6.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求需要取消的其他職責(zé)。
（二）下放的職責(zé)。
1.食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)（除食品添加劑、乳制品、特殊膳食食品加工生產(chǎn)外）企業(yè)的行政許可。
2.食品生產(chǎn)企業(yè)委托加工備案。
3.食品(含酒類(lèi))流通企業(yè)的行政許可。
4.除特大型餐館、集體用餐配送單位、中央廚房餐飲服務(wù)許可外的餐飲服務(wù)的行政許可。
5.藥品經(jīng)營(yíng)（零售）的行政許可（含零售連鎖企業(yè)門(mén)店審批、零售環(huán)節(jié)GSP認(rèn)證）。
6.第二、三類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（門(mén)店）的行政許可。
7.發(fā)放《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（零售）。
8.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求需要下放的其他職責(zé)。
（三）劃轉(zhuǎn)的職責(zé)。
1.將市工商行政管理局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品(含酒類(lèi))、化妝品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將市科技工貿(mào)和信息化局的酒類(lèi)流通監(jiān)督管理職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將市海洋農(nóng)漁和水務(wù)局食用農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、肉類(lèi)產(chǎn)品、生鮮乳的流通監(jiān)管職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5.將市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，依法擬訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的職責(zé)，協(xié)助擬訂食品藥品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
6.將市市政園林和林業(yè)局的可食用林產(chǎn)品（含依法可食用陸生野生動(dòng)物）的流通監(jiān)管職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
7.將市城市管理行政執(zhí)法局的酒類(lèi)市場(chǎng)執(zhí)法職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
8.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求需要?jiǎng)澽D(zhuǎn)的其他職責(zé)。
（四）增加的職責(zé)。
1.出具藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、保健食品出口銷(xiāo)售證明。
2.二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。
3.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。
4.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)。
5.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
6.監(jiān)管中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。
7.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求需要增加的其他職責(zé)。
（五）加強(qiáng)的職責(zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動(dòng)工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。逐步建立食品藥品行政管理事項(xiàng)中使用信用記錄和信用報(bào)告。
2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)各區(qū)、鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
3.穩(wěn)步推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。推進(jìn)食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開(kāi)。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類(lèi)食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策、法律法規(guī)和規(guī)章，按職責(zé)權(quán)限研究制定相關(guān)的實(shí)施辦法并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)或參與起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
（二）負(fù)責(zé)食品行政許可和監(jiān)督管理。監(jiān)督實(shí)施食品安全管理規(guī)范，建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，貫徹落實(shí)省食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開(kāi)展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息，組織開(kāi)展食品安全重大專(zhuān)項(xiàng)治理和綜合檢查。協(xié)助制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
（三）監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度，監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的行政許可和監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)化妝品的監(jiān)督管理，組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
（四）組織開(kāi)展食品、保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告內(nèi)容的審查工作。
（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
（六）負(fù)責(zé)制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）組織實(shí)施國(guó)家、省有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度。組織查處跨區(qū)或者重大違法行為，組織開(kāi)展相關(guān)質(zhì)量抽驗(yàn)。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。
（八）負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育、信息化建設(shè)、區(qū)域合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
（九）指導(dǎo)各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
（十）指導(dǎo)本地區(qū)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
（十一）承擔(dān)市食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查市有關(guān)部門(mén)和各區(qū)履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
（十二）承辦市人民政府、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以及市食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室（行政審批科）。
負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、保密、統(tǒng)計(jì)等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作；承擔(dān)信息、安全、信訪(fǎng)維穩(wěn)、政務(wù)公開(kāi)等工作；承擔(dān)食品藥品安全新聞、信息發(fā)布和對(duì)外交流工作，組織起草綜合性報(bào)告和文件。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)計(jì)劃、財(cái)務(wù)管理制度的制定并組織實(shí)施；組織編制機(jī)關(guān)經(jīng)費(fèi)收支預(yù)算、決算草案；安排、管理有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)；組織開(kāi)展財(cái)政支出績(jī)效評(píng)價(jià)；承擔(dān)機(jī)關(guān)和監(jiān)督指導(dǎo)下屬事業(yè)單位政府采購(gòu)、內(nèi)部審計(jì)、財(cái)務(wù)和資產(chǎn)的管理等；承擔(dān)行政服務(wù)窗口工作，負(fù)責(zé)行政審批事項(xiàng)受理及審批協(xié)調(diào)工作。
（二）應(yīng)急協(xié)調(diào)科。
承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室日常工作；承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品安全狀況，組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流；參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)各區(qū)食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；承擔(dān)有關(guān)部門(mén)和各區(qū)履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。
（三）食品安全監(jiān)管科。
掌握分析生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可，履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。負(fù)責(zé)食品添加劑、乳制品加工環(huán)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)及相關(guān)準(zhǔn)入制度；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（四）餐飲安全監(jiān)管科。
掌握分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可，履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施國(guó)家總局和省局部署的專(zhuān)項(xiàng)整治、專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督管理工作；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)特大型餐館、集體用餐配送單位、中央廚房餐飲安全日常監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)市重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（五）藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管科。
掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；監(jiān)督國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗(yàn)、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；承擔(dān)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)工作、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)工作；負(fù)責(zé)出具出口藥品銷(xiāo)售證明；配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度；組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作；負(fù)責(zé)藥品、藥材進(jìn)口備案工作；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（六）藥品流通安全監(jiān)管科。
掌握分析藥品流通安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可和藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全市藥品批發(fā)企業(yè)和藥品連鎖總部的日常監(jiān)督管理；監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)市級(jí)和駐珠醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（七）醫(yī)療器械安全監(jiān)管科。
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)督管理；監(jiān)督國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的核發(fā)工作；負(fù)責(zé)出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明；組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（八）保健食品化妝品安全監(jiān)管科。
掌握分析保健食品、化妝品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全市保健食品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理；監(jiān)督國(guó)家保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；監(jiān)督實(shí)施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)保健食品、化妝品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；負(fù)責(zé)出具保健食品、化妝品出口銷(xiāo)售證明；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（九）科技與政策法規(guī)科。
組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理科技項(xiàng)目，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)；負(fù)責(zé)全市食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、維護(hù)及局域網(wǎng)絡(luò)軟件的管理；負(fù)責(zé)全市食品藥品安全教育、科普宣傳和普法工作。負(fù)責(zé)組織起草全市地方性食品藥品安全管理辦法、規(guī)定及監(jiān)管程序等規(guī)范性文件，并做好審查和組織實(shí)施工作；承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證等工作；負(fù)責(zé)市級(jí)媒體發(fā)布的食品、藥品、保健食品、醫(yī)療器械等廣告內(nèi)容的審查工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)法制工作。
（十）人事科。
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、教育培訓(xùn)和離退休人員服務(wù)工作；協(xié)助做好食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)資格審評(píng)工作；承擔(dān)機(jī)關(guān)黨務(wù)、工、青、婦、計(jì)劃生育等相關(guān)工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制34名，其中局長(zhǎng)1名、副局長(zhǎng)4名，食品藥品安全總監(jiān)1名（處級(jí)副職）；內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)13名（科級(jí)正職10名、科級(jí)副職3名）。后勤服務(wù)人員數(shù)7名。
五、其他事項(xiàng)
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
（二）與市科技工貿(mào)和信息化局的有關(guān)職責(zé)分工。市科技工貿(mào)和信息化局負(fù)責(zé)擬訂藥品流通、餐飲服務(wù)和酒類(lèi)流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通、餐飲服務(wù)食品安全和酒類(lèi)食品安全的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
（三）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)食品藥品犯罪案件偵查工作，配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展打擊制售假冒偽劣食品藥品的執(zhí)法活動(dòng)，查處暴力抗法案件。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理局作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
（四）與市海洋農(nóng)漁和水務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。市海洋農(nóng)漁和水務(wù)局負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品、食用水產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市政園林和林業(yè)局負(fù)責(zé)依法可食用陸生野生動(dòng)物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動(dòng)物進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督管理。市海洋農(nóng)漁和水務(wù)局與市食品藥品監(jiān)督管理局建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)發(fā)現(xiàn)的破壞野生動(dòng)物資源案件或案件線(xiàn)索，要及時(shí)移送相關(guān)部門(mén)立案查處。
（五）與市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局的有關(guān)職責(zé)分工。市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，按規(guī)定做好地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定工作，負(fù)責(zé)食源性疾病風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和處置工作，負(fù)責(zé)食物中毒的流行病學(xué)的調(diào)查及救治工作，組織開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作。會(huì)同市食品藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)有關(guān)工作，參與食品、藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局對(duì)可能存在安全隱患的食品及因食品衛(wèi)生引發(fā)的流行病、污染物應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)將檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
（六）與市城市管理行政執(zhí)法局的有關(guān)職責(zé)分工。市城市管理行政執(zhí)法局根據(jù)市容環(huán)境衛(wèi)生相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)食品攤販的監(jiān)管執(zhí)法工作，市食品藥品監(jiān)督管理局在職責(zé)范圍內(nèi)積極配合；市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品餐飲店的許可、監(jiān)管和行政執(zhí)法工作。
（七）與珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)職責(zé)分工。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)會(huì)同珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局建立進(jìn)出口食品安全事件相互通報(bào)機(jī)制。
（八）與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。市工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)違法廣告，應(yīng)當(dāng)向市工商行政管理局通報(bào)并提出處理建議，市工商行政管理局應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩局建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
（九）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（十）市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法監(jiān)察支隊(duì)的機(jī)構(gòu)編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
（十一）按照事業(yè)單位分類(lèi)改革精神，積極推進(jìn)食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和資源整合，加大體制機(jī)制創(chuàng)新力度，涉及相關(guān)事業(yè)單位的機(jī)構(gòu)編制調(diào)整事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋?zhuān)湔{(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
《珠海市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
珠海市人民政府辦公室
2014年1月25日
珠海市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》精神，設(shè)立珠海市食品藥品監(jiān)督管理局（正處級(jí)），為市人民政府的工作部門(mén)。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責(zé)。
1.將藥品零售經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
2.取消境內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)發(fā)行政許可，將其調(diào)整為公共服務(wù)事項(xiàng)。
3.取消《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）補(bǔ)發(fā)行政許可，將其調(diào)整為公共服務(wù)事項(xiàng)。
4.取消《餐飲服務(wù)許可證》補(bǔ)辦行政許可，將其調(diào)整為公共服務(wù)事項(xiàng)。
5.取消《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》核發(fā)、換發(fā)、審批、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷(xiāo)行政許可，將其調(diào)整為公共服務(wù)事項(xiàng)。
6.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求需要取消的其他職責(zé)。
（二）下放的職責(zé)。
1.食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)（除食品添加劑、乳制品、特殊膳食食品加工生產(chǎn)外）企業(yè)的行政許可。
2.食品生產(chǎn)企業(yè)委托加工備案。
3.食品(含酒類(lèi))流通企業(yè)的行政許可。
4.除特大型餐館、集體用餐配送單位、中央廚房餐飲服務(wù)許可外的餐飲服務(wù)的行政許可。
5.藥品經(jīng)營(yíng)（零售）的行政許可（含零售連鎖企業(yè)門(mén)店審批、零售環(huán)節(jié)GSP認(rèn)證）。
6.第二、三類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（門(mén)店）的行政許可。
7.發(fā)放《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（零售）。
8.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求需要下放的其他職責(zé)。
（三）劃轉(zhuǎn)的職責(zé)。
1.將市工商行政管理局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品(含酒類(lèi))、化妝品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將市科技工貿(mào)和信息化局的酒類(lèi)流通監(jiān)督管理職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將市海洋農(nóng)漁和水務(wù)局食用農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、肉類(lèi)產(chǎn)品、生鮮乳的流通監(jiān)管職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5.將市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，依法擬訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的職責(zé)，協(xié)助擬訂食品藥品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
6.將市市政園林和林業(yè)局的可食用林產(chǎn)品（含依法可食用陸生野生動(dòng)物）的流通監(jiān)管職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
7.將市城市管理行政執(zhí)法局的酒類(lèi)市場(chǎng)執(zhí)法職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
8.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求需要?jiǎng)澽D(zhuǎn)的其他職責(zé)。
（四）增加的職責(zé)。
1.出具藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、保健食品出口銷(xiāo)售證明。
2.二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。
3.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。
4.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)。
5.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
6.監(jiān)管中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。
7.根據(jù)職能轉(zhuǎn)變和機(jī)構(gòu)改革要求需要增加的其他職責(zé)。
（五）加強(qiáng)的職責(zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動(dòng)工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。逐步建立食品藥品行政管理事項(xiàng)中使用信用記錄和信用報(bào)告。
2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)各區(qū)、鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
3.穩(wěn)步推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，公平對(duì)待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，加大政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。推進(jìn)食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開(kāi)。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家和省有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類(lèi)食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策、法律法規(guī)和規(guī)章，按職責(zé)權(quán)限研究制定相關(guān)的實(shí)施辦法并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)或參與起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
（二）負(fù)責(zé)食品行政許可和監(jiān)督管理。監(jiān)督實(shí)施食品安全管理規(guī)范，建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，貫徹落實(shí)省食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開(kāi)展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息，組織開(kāi)展食品安全重大專(zhuān)項(xiàng)治理和綜合檢查。協(xié)助制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
（三）監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度，監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的行政許可和監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)化妝品的監(jiān)督管理，組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
（四）組織開(kāi)展食品、保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告內(nèi)容的審查工作。
（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
（六）負(fù)責(zé)制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）組織實(shí)施國(guó)家、省有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度。組織查處跨區(qū)或者重大違法行為，組織開(kāi)展相關(guān)質(zhì)量抽驗(yàn)。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。
（八）負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育、信息化建設(shè)、區(qū)域合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
（九）指導(dǎo)各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
（十）指導(dǎo)本地區(qū)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
（十一）承擔(dān)市食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查市有關(guān)部門(mén)和各區(qū)履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
（十二）承辦市人民政府、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以及市食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室（行政審批科）。
負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、保密、統(tǒng)計(jì)等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作；承擔(dān)信息、安全、信訪(fǎng)維穩(wěn)、政務(wù)公開(kāi)等工作；承擔(dān)食品藥品安全新聞、信息發(fā)布和對(duì)外交流工作，組織起草綜合性報(bào)告和文件。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)計(jì)劃、財(cái)務(wù)管理制度的制定并組織實(shí)施；組織編制機(jī)關(guān)經(jīng)費(fèi)收支預(yù)算、決算草案；安排、管理有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)；組織開(kāi)展財(cái)政支出績(jī)效評(píng)價(jià)；承擔(dān)機(jī)關(guān)和監(jiān)督指導(dǎo)下屬事業(yè)單位政府采購(gòu)、內(nèi)部審計(jì)、財(cái)務(wù)和資產(chǎn)的管理等；承擔(dān)行政服務(wù)窗口工作，負(fù)責(zé)行政審批事項(xiàng)受理及審批協(xié)調(diào)工作。
（二）應(yīng)急協(xié)調(diào)科。
承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室日常工作；承擔(dān)食品安全統(tǒng)計(jì)工作，分析預(yù)測(cè)食品安全狀況，組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流；參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開(kāi)展演練，承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)各區(qū)食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；承擔(dān)有關(guān)部門(mén)和各區(qū)履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評(píng)價(jià)工作。
（三）食品安全監(jiān)管科。
掌握分析生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可，履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。負(fù)責(zé)食品添加劑、乳制品加工環(huán)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；組織實(shí)施生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)及相關(guān)準(zhǔn)入制度；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（四）餐飲安全監(jiān)管科。
掌握分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可，履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實(shí)施國(guó)家總局和省局部署的專(zhuān)項(xiàng)整治、專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督管理工作；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)特大型餐館、集體用餐配送單位、中央廚房餐飲安全日常監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)市重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（五）藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管科。
掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作；監(jiān)督國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗(yàn)、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；承擔(dān)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)工作、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)工作；負(fù)責(zé)出具出口藥品銷(xiāo)售證明；配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度；組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作；負(fù)責(zé)藥品、藥材進(jìn)口備案工作；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（六）藥品流通安全監(jiān)管科。
掌握分析藥品流通安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可和藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全市藥品批發(fā)企業(yè)和藥品連鎖總部的日常監(jiān)督管理；監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；指導(dǎo)市級(jí)和駐珠醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（七）醫(yī)療器械安全監(jiān)管科。
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)督管理；監(jiān)督國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的核發(fā)工作；負(fù)責(zé)出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明；組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（八）保健食品化妝品安全監(jiān)管科。
掌握分析保健食品、化妝品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議；督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)全市保健食品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理；監(jiān)督國(guó)家保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；監(jiān)督實(shí)施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)保健食品、化妝品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；負(fù)責(zé)出具保健食品、化妝品出口銷(xiāo)售證明；負(fù)責(zé)相應(yīng)審批事項(xiàng)的審查審核工作。
（九）科技與政策法規(guī)科。
組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理科技項(xiàng)目，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)；負(fù)責(zé)全市食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、維護(hù)及局域網(wǎng)絡(luò)軟件的管理；負(fù)責(zé)全市食品藥品安全教育、科普宣傳和普法工作。負(fù)責(zé)組織起草全市地方性食品藥品安全管理辦法、規(guī)定及監(jiān)管程序等規(guī)范性文件，并做好審查和組織實(shí)施工作；承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽(tīng)證等工作；負(fù)責(zé)市級(jí)媒體發(fā)布的食品、藥品、保健食品、醫(yī)療器械等廣告內(nèi)容的審查工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)法制工作。
（十）人事科。
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、教育培訓(xùn)和離退休人員服務(wù)工作；協(xié)助做好食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)資格審評(píng)工作；承擔(dān)機(jī)關(guān)黨務(wù)、工、青、婦、計(jì)劃生育等相關(guān)工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制34名，其中局長(zhǎng)1名、副局長(zhǎng)4名，食品藥品安全總監(jiān)1名（處級(jí)副職）；內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)13名（科級(jí)正職10名、科級(jí)副職3名）。后勤服務(wù)人員數(shù)7名。
五、其他事項(xiàng)
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
（二）與市科技工貿(mào)和信息化局的有關(guān)職責(zé)分工。市科技工貿(mào)和信息化局負(fù)責(zé)擬訂藥品流通、餐飲服務(wù)和酒類(lèi)流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通、餐飲服務(wù)食品安全和酒類(lèi)食品安全的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
（三）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)食品藥品犯罪案件偵查工作，配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展打擊制售假冒偽劣食品藥品的執(zhí)法活動(dòng)，查處暴力抗法案件。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理局作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
（四）與市海洋農(nóng)漁和水務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。市海洋農(nóng)漁和水務(wù)局負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品、食用水產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市政園林和林業(yè)局負(fù)責(zé)依法可食用陸生野生動(dòng)物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動(dòng)物進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督管理。市海洋農(nóng)漁和水務(wù)局與市食品藥品監(jiān)督管理局建立食品安全追溯機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)發(fā)現(xiàn)的破壞野生動(dòng)物資源案件或案件線(xiàn)索，要及時(shí)移送相關(guān)部門(mén)立案查處。
（五）與市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局的有關(guān)職責(zé)分工。市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，按規(guī)定做好地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定工作，負(fù)責(zé)食源性疾病風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和處置工作，負(fù)責(zé)食物中毒的流行病學(xué)的調(diào)查及救治工作，組織開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作。會(huì)同市食品藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)有關(guān)工作，參與食品、藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局對(duì)可能存在安全隱患的食品及因食品衛(wèi)生引發(fā)的流行病、污染物應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)將檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生和計(jì)劃生育局建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
（六）與市城市管理行政執(zhí)法局的有關(guān)職責(zé)分工。市城市管理行政執(zhí)法局根據(jù)市容環(huán)境衛(wèi)生相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)食品攤販的監(jiān)管執(zhí)法工作，市食品藥品監(jiān)督管理局在職責(zé)范圍內(nèi)積極配合；市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品餐飲店的許可、監(jiān)管和行政執(zhí)法工作。
（七）與珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)職責(zé)分工。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)會(huì)同珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局建立進(jìn)出口食品安全事件相互通報(bào)機(jī)制。
（八）與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。市工商行政管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)違法廣告，應(yīng)當(dāng)向市工商行政管理局通報(bào)并提出處理建議，市工商行政管理局應(yīng)當(dāng)依法作出處理，兩局建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
（九）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（十）市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法監(jiān)察支隊(duì)的機(jī)構(gòu)編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
（十一）按照事業(yè)單位分類(lèi)改革精神，積極推進(jìn)食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和資源整合，加大體制機(jī)制創(chuàng)新力度，涉及相關(guān)事業(yè)單位的機(jī)構(gòu)編制調(diào)整事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋?zhuān)湔{(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
