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關于印發2018年全省食品藥品監管重點工作安排的通知 (蘇食藥監辦〔2018〕63號)

   2018-09-14 655
核心提示:各設區市食品藥品監管局,昆山、泰興、沭陽縣(市)食品藥品監管局,各直屬(派出)單位,省局機關各處室(局):現將《2018年全
各設區市食品藥品監管局,昆山、泰興、沭陽縣(市)食品藥品監管局,各直屬(派出)單位,省局機關各處室(局): 
    現將《2018年全省食品藥品監管重點工作安排》印發給你們,請認真貫徹執行。責任處室中明確為牽頭處室的,要主動發揮牽頭作用,各參與處室、直屬單位要積極配合;對分別落實的工作任務,各相關處室、直屬單位要依據職責切實抓好落實。
 
    省食品藥品監管局
 
    2018年4月17日
 
    2018年全省食品藥品監管重點工作安排
 
    2018年,全省食品藥品監管工作的總體要求是:深入學習貫徹黨的十九大精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面落實省委、省政府和國家總局決策部署,堅持以人民為中心的發展思想,堅持穩中求進工作總基調,深入推進“兩聚一高”新實踐,深入推進實施食品安全戰略,深入推進藥品醫療器械審評審批制度改革,全面促進食品藥品供給側結構調整和高質量發展,堅決守住不發生重大事故底線,加快提升食品藥品安全保障水平,持續保持食品藥品安全穩定向好態勢。
 
    主要任務是:
 
    一、強化督查考核,健全完善明晰合理的責任落實機制1、堅持“黨政同責”的基本原則,推動各級黨委、政府強化對食品安全工作的組織領導和統籌協調,總體部署和推進本地區食品藥品安全重點工作,并通過考核考評、督查通報、評先評優等途徑,壓實縣鄉基層黨委、政府食品藥品安全工作的領導責任。(辦公室、食品安全綜合協調處、規劃財務審計處、人事教育處分別負責,各相關處室配合)
 
    2、加強各級食安委和食安辦建設,充分發揮各級食安辦牽頭抓總、協調督促作用,健全食品安全定期會商、信息通報、風險預警和風險交流等協調聯動機制。(食品安全綜合協調處負責,各相關處室配合)
 
    3、優化考核評價指標、完善激勵約束措施,通過督查督辦、考核評價等途徑,督促各地各有關部門有效落實工作任務。(辦公室、食品安全綜合協調處分別負責,各相關處室配合)
 
    4、加強教育培訓,嚴懲違法行為,完善誠信體系,強化企業主體責任意識。健全完善責任追究機制,加大“雙隨機一公開”抽查力度,定期公開抽查結果,引導和督促企業真正把第一責任人的責任落實到位。(各相關處室分別負責)二、堅持問題導向,嚴厲打擊食品藥品安全違法行為5、深入開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳、食品非法添加、食品小作坊、農村食品安全、水產品等食品安全突出問題整治。
 
    (稽查局牽頭負責,食品生產監管處、食品流通監管處、食品餐飲監管處、保健食品化妝品監管處配合)
 
    6、開展中藥注射劑、含鋁佐劑疫苗等高風險藥品生產專項檢查,加強對抽檢不合格率高、存在聚集性不良反應/事件的藥品的飛行檢查力度。開展網售化妝品及醫療器械產品、藥品批發企業“掛靠”“走票”、藥店“執業藥師掛證”、藥品零售企業及小型醫療機構違法渠道購藥、藥品生產經營數據可靠性、互聯網藥品信息服務、無菌和植入性醫療器械等專項治理行動。(稽查局、藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械監管處、保健食品化妝品監管處分別負責)
 
    7、出臺食品安全抽檢監測、核查處置工作指導意見,健全完善食品藥品監管部門內部信息通報銜接機制,科學制定覆蓋抽檢計劃,跟進各類檢查工作中發現的涉嫌違法線索,依法公開抽檢信息,及時處置不合格產品。(稽查局負責)
 
    8、針對蔬菜、肉類、水產品等重點品種,突出農獸藥殘留、非法添加等重點檢驗項目,加大食品安全抽檢力度。扎實推進國家基本藥物在產品種全覆蓋抽驗和醫療器械抽檢工作。(稽查局牽頭負責,各相關處室配合)
 
    9、強化行刑銜接,健全完善涉嫌犯罪案件移送、定期通報和重大違法犯罪案件信息聯合發布制度,依法公布違法犯罪案件信息,及時曝光典型案例。(稽查局負責)
 
    三、突出改革創新,著力提升監管的科學化規范化水平10、協調省人大推進小餐飲食品安全監管地方立法,加快草案的完善,進一步規范小餐飲食品經營行為。(政策法規與科技標準處、食品餐飲監管處分別負責)
 
    11、深化落實法治建設實施意見,嚴格執行重大行政決策程序規范,落實行政許可和行政處罰“雙公示”要求,執行行政處罰決定法制審核規定,強化行政執法監督檢查和內部層級監督。(政策法規與科技標準處、辦公室、稽查局分別負責,各相關處室配合)
 
    12、強化法治政府建設的組織領導,全面推進政務公開,充分發揮公職律師、法律顧問作用,完善信訪復議訴訟等多元化矛盾糾紛解決機制。(政策法規與科技標準處、辦公室分別負責)
 
    13、加強標準貫徹實施與監督,積極開展食品藥品補充檢驗方法研究與跟蹤評價,建立與相關部門溝通協調機制,充分發揮標準在保障公眾健康與服務監管等方面的支撐作用。(政策法規與科技標準處、各相關處室、各設區市局、省食品藥品監督檢驗研究院分別負責)
 
    14、做好食鹽質量安全監管新職能承接,就職能移交、人員劃轉、經費保障等積極爭取支持地方黨委、政府支持,銜接好過渡期工作,確保不發生大的食鹽安全事故。(食鹽質量安全監管處、人事教育處、規劃財務審計處、各設區市局分別負責)
 
    15、深化食品安全示范城市創建,完善常態化工作機制,鼓勵更多有條件的地區申報國家示范創建,爭取年底前大部分縣(市、
 
    區)達到省級食品安全示范縣標準。(食品安全綜合協調處負責)
 
    16、貫徹食品小作坊衛生規范,建立完善生產者自查制度,實施小作坊食品安全提升計劃,累計推動40%以上的食品小作坊納入登記管理。(食品生產監管處負責)
 
    17、加強食用農產品市場銷售質量安全監管和網絡食品交易主體備案管理,提升經營環節食品安全水平。(食品流通監管處、食品餐飲監管處分別負責)
 
    18、實施餐飲業質量安全提升工程,深入治理“餐桌污染”,確保今年建成餐飲質量安全示范街(區)30條、示范店3000家。
 
    (食品餐飲監管處負責)
 
    19、嚴格落實進貨查驗和索證索票制度,重點關注農獸藥殘留超標、環境污染向食物遷移、糧食等食用農產品霉變三類風險。
 
    (食品生產監管處、食品流通監管處、食品餐飲監管處分別負責)
 
    20、根據審評審批制度改革要求,適時調整藥品注冊管理模式,啟動注射劑再評價、品種處方工藝登記工作,完善品種檔案;鼓勵中藥創新,提高中藥材、中藥飲片、醫療機構制劑質量標準。(藥品注冊管理處負責,省食品藥品監督檢驗研究院、省局認證審評中心配合)
 
    21、貫徹落實改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見,抓好藥品生產、經營質量管理規范的監督實施,制訂年度檢查計劃。
 
    聯合衛生計生委加強“兩票制“執行情況檢查,規范醫療機構用藥行為。探索建立藥品經營市場退出機制和分級分類管理;規范互聯網藥品信息、交易服務行為。(藥品生產監管處、藥品流通監管處分別負責)
 
    22、以全面實施質量管理規范為抓手,制定醫療器械臨床試驗備案管理程序,加強生產經營企業分類分級監管,加強醫療器械生產經營使用全生命周期監管。(醫療器械監管處負責)
 
    23、出臺風險防控和管理指南,重點針對疫苗、生物制品、無菌及植入類器械、體外診斷試劑等高風險品種開展評估研判,排查安全隱患和共性問題。(藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械監管處分別負責,應急管理與宣傳處配合)
 
    24、組織開展風險交流會商,發揮日常監管、檢驗監測數據的指向作用,強化不良反應監測和評價能力,督促企業建立直接報告不良反應制度,嚴防嚴管嚴控質量安全風險。(各相關處室分別負責)
 
    25、強化應急管理能力,建設應急指揮平臺,制定預案操作手冊,加強專業隊伍建設和應急演練,積極穩妥處置食品藥品安全突發事件。(應急管理與宣傳處、辦公室、規劃財務審計處分別負責,各相關處室配合)四、加大統籌力度,著力構建高效權威的技術支撐體系26、堅持智慧監管,強化頂層設計,統一標準規范,加快推進統一集成平臺和數據中心建設。(政策法規與科技標準處、信息中心分別負責,各相關處室配合)
 
    27、加快食品安全電子追溯系統建設和應用,累計推進2200家重點食品生產經營主體納入食品安全電子追溯系統,鼓勵各地擴大食用植物油、肉制品等企業覆蓋面。(食品生產監管處牽頭負責,信息中心、食品流通監管處、食品餐飲監管處配合)
 
    28、穩步推進食用農產品追溯體系試點建設,積極推動部門間追溯平臺的對接整合,加快全省統一的食用農產品市場銷售環節追溯平臺建設。開展食品經營許可二期建設,開發網絡銷售主體備案管理系統,進一步擴大“證照聯辦“試點范圍。修訂《江蘇省食品安全快速檢測工作指導意見(試行)》,完善食品安全快速檢測信息采集系統功能。(食品流通監管處負責,信息中心配合)
 
    29、督促企業探索建立藥品醫療器械生產流通使用全過程電子追溯體系,建設和完善藥品流通追溯、藥品生產監管信息系統,做好醫療器械行政審批系統上線運行工作。(藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械監管處分別負責,信息中心配合)
 
    30、完善設計方案,制定建設計劃,加快推進省食品安全檢測中心和省食品藥品安全評價監測中心項目建設。(基建辦牽頭負責,省食品藥品監督檢驗研究院、省醫療器械檢驗所、省局認證審評中心配合)
 
    31、對照國家食品、藥品、醫療器械檢驗檢測中心建設標準,加快市、縣兩級中央和地方投資食品藥品檢驗檢測能力項目建設,整合檢驗檢測機構和資源,盡快完成檢驗檢測資質認證。(規劃財務審計處、各設區市局分別負責)
 
    32、大力實施食品快檢車項目,積極爭取財政、發展改革部門支持,督促指導首批73個縣級局落實車輛編制、配套資金和運行經費,抓緊組織實施第二批食品快檢車配備工作。(規劃財務審計處、政策法規與科技標準處、食品流通監管處分別負責)
 
    33、對照《江蘇省“十三五”時期基層基本公共服務功能配置標準(試行)》,指導鄉鎮基層食品抽樣檢驗、農藥殘留檢測等服務功能建設,重點保障食用農產品準入銷售、農村食品消費、農村集體用餐等安全。(規劃財務審計處、食品生產監管處、食品流通監管處、食品餐飲監管處分別負責)
 
    34、發揮檢驗優勢作用,推動政產學研深度融合,加快構建綜合性、多學科交叉型實驗室,加快國家總局重點實驗室建設;科學制定發展計劃,有重點地添置儀器設備,推進檢驗檢測項目擴項,持續提升檢驗檢測能力和區域影響力。(省食品藥品監督檢驗研究院、省醫療器械檢驗所分別負責)
 
    35、以提升質量效能為重點,加強藥品審評、審核查驗和醫療器械審評能力建設;加快推進徐州醫藥高等職業學校新校區建設。(省局認證審評中心、徐州醫藥高等職業學校分別負責,人事教育處、規劃財務審計處配合)五、強化精準服務,推動食品藥品產業高質量發展36、落實中辦國辦關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見,提請以省“兩辦”文件形式出臺具體實施意見,推動我省醫藥產業向高質量發展階段邁進。各地要制定出臺相關細化落實措施,爭取地方政府在配套資金、人才引進、科技立項、成果轉化、臨床使用等方面的政策支持。(省局由辦公室牽頭負責,藥品注冊管理處、藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械監管處、泰州醫藥高新技術產業開發區直屬分局等相關處室和單位配合;各地由設區市局負責)
 
    37、深入推進仿制藥質量和療效一致性評價,聚焦重點企業、重要品種,構建公共技術平臺,采取“一企一策”、“一品一策”的辦法,支持醫藥產業園區企業、高校、科研院所、學會協會等參與評價研究和技術交流。(藥品注冊管理處負責)
 
    38、深入實施藥品上市許可持有人制度試點,遴選重點企業、重點品種總結示范經驗,探索建立藥品全生命周期監管新模式,為全國層面推廣試點工作提供江蘇經驗。(藥品注冊管理處、藥品生產監管處、泰州醫藥高新技術產業開發區直屬分局分別負責)
 
    39、充分利用醫療器械創新江蘇服務站平臺,推動審評審批服務前移;根據國家部署,適時啟動醫療器械注冊人制度試點,助推我省醫療器械企業和產品創新發展。(醫療器械監管處、泰州醫藥高新技術產業開發區直屬分局、省醫療器械檢驗所分別負責)40、大力推行“互聯網+政務服務”,深化政務服務“一張網”建設,優化再造工作流程,著力打造食品藥品監管網上綜合服務“旗艦店”。(政策法規與科技標準處、信息中心分別負責,各相關處室配合)
 
    41、加快建立“不見面審批(服務)“體系,著力推行行政審批及服務事項“網上批、快遞送”的審批服務模式,方便企業和群眾辦事,激發創新創業活力。(政策法規與科技標準處牽頭負責,各相關處室配合)
 
    42、建立“零距離”服務機制,在重點食品藥品產業園區、規模以上企業設立聯系點,幫助企業解決產品注冊、體系認證、技術創新、標準提高、人員培訓等方面的實際問題。建立健全代辦制、預審制等制度,對重點產業項目上門進行政策指導,加快推進園區重點項目產業化進程。(辦公室、食品生產監管處、保健食品化妝品監管處、藥品注冊管理處、藥品生產監管處、醫療器械監管處、泰州醫藥高新區直屬分局、省醫療器械檢驗所分別負責)六、推進社會共治,加快提高食品藥品安全治理水平43、通過開展“食品安全宣傳周”“食品藥品安全記者走基層”活動、開辟“食品藥品監管之窗”專欄等形式,深入挖掘報紙、電視等媒體資源;充分發揮微信、微博、頭條號等新媒體優勢,構建省市縣三級聯動“微矩陣”,深入廣泛地宣傳監管成效、工作亮點以及飲食用藥安全常識,擴大食品藥品監管系統的社會影響力。(食品安全綜合協調處、應急管理與宣傳處分別負責)
 
    44、加強輿情監測,強化輿論引導,保持與宣傳主管部門、媒體等的密切聯系,拓展輿情監測的廣度深度,完善新聞宣傳、輿論引導專家隊伍,牢牢掌握輿論主導權、話語權。(應急管理與宣傳處負責)
 
    45、開展企業信用等級評定,建立企業及相關人員信用信息檔案,健全守信激勵、失信懲戒機制;完善保健食品生產企業信用約束機制,探索經營環節誠信示范建設;深化醫療器械誠信建設,繼續開展誠信生產企業評選、表彰活動。(稽查局、保健食品化妝品監管處、醫療器械監管處分別負責,各相關處室配合)
 
    46、出臺食品安全責任保險試點工作指導意見,在食品生產企業等單位有序推進責任保險試點。(食品安全綜合協調處負責,各相關處室配合)
 
    47、支持行業協會制定行規行約、自律規范,加強職業道德教育,引導企業自覺規范生產銷售行為。(各相關處室分別負責)
 
    48、拓寬投訴舉報渠道,完善辦理工作機制,出臺投訴舉報辦理工作指南、互聯網食品藥品交易投訴舉報管理指導原則,鼓勵企業內部從業人員曝光行業“潛規則”、舉報違法行為。(稽查局負責)
 
    49、完善基層網格化治理體系,發揮監督員、志愿者等社會力量作用,推動多元主體共治共享食品藥品安全。(縣(市、區)局負責)
 
    七、堅持全面從嚴治黨,切實抓好黨風廉政和干部隊伍建設50、開展食品安全檢查員資格培訓和評聘工作,力爭到今年底實現全省60%以上食品監管人員具備食品檢查員資格。(人事教育處、食品安全綜合協調處、食品生產監管處、食品流通監管處、食品餐飲監管處分別負責)
 
    51、研究省局食品生產、藥品、醫療器械、保健食品化妝品等專職檢查員隊伍建設方案,在充分利用現有資源基礎上結合政府購買服務方式,初步建立一支數量適宜、專兼職互為補充的職業化檢查員隊伍。(人事教育處牽頭負責,食品生產監管處、藥品注冊管理處、藥品生產監管處、藥品流通監管處、醫療器械監管處、保健食品化妝品監管處、省食品藥品監督檢驗研究院、省局認證審評中心配合)
 
    52、以問題為導向、以提升現場檢查能力為重點,開展大規模、多層次的培訓、實訓活動。開展基層食品監管基本技能競賽,進一步提升一線監管隊伍的專業水平。(人事教育處牽頭負責,各相關處室、單位配合)
 
    53、加大人才引進力度,拓寬人才引進渠道,進一步充實基層監管、檢驗檢測、現場檢查、技術審評等急需人才;探索通過政府購買方式引進合同制技術監督人才,做好省局認證審評中心相關分中心隊伍建設和管理工作。(人事教育處牽頭負責,各相關處室、
 
    單位配合)
 
    54、深入推進全面從嚴治黨,切實增強“四個意識”,堅決維護黨中央權威和集中統一領導,全面加強黨的建設。各級領導班子和領導干部要切實承擔起全面從嚴治黨的主體責任,強化政治自覺和政治擔當,嚴格履行“一崗雙責”,推動全面從嚴治黨向基層延伸。(機關黨委負責)
 
    55、堅持雙重組織生活制度,把執行中央八項規定精神、轉作風改作風情況作為民主生活會、組織生活會對照檢查的重要內容,認真查找“四風”突出問題特別是形式主義、官僚主義十種情況,防止老問題反復,并針對新問題新表現切實加以整治,繼續在常和長、嚴和實、深和細上下功夫。(機關黨委、人事教育處分別負責)
 
    56、牢固樹立宗旨意識,深化“兩學一做”學習教育成果,針對群眾反映強烈的熱點難點問題,逐條逐項梳理研究,拿出貼近實際、貼近群眾的解決辦法和務實措施。(機關黨委牽頭負責,各處室、各單位配合)
 
    57、要敢于擔當作為,面對損害群眾切身利益的違法犯罪行為,必須堅持原則,敢于碰硬,嚴格執法。狠抓工作落實,對每一項重點工作,主要負責同志都要親自部署、督促檢查,明確責任單位、責任人員和完成時限,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。(各處室、各單位分別負責)
 
    58、聚焦主責主業,強化監督執紀問責,始終把紀律挺在前面,時刻繃緊黨風廉政這根弦,全面加強紀律建設,強化紀律教育。
(機關黨委牽頭負責,各處室、各單位配合)
 
    59、健全完善并嚴格執行監管執法、基本建設、資金管理、干部人事等管理制度,把從嚴從緊的要求貫徹到各項工作中去,使鐵的紀律轉化為黨員、干部的日常習慣和自覺遵循,以隊伍的廉潔,保證監管的權威。(各處室、各單位分別負責)


 
地區: 江蘇
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