江西省藥品監督管理局關于印發“證照分離”改革事項細化管理措施的通知

各設區市、省直管試點縣（市）食品藥品監督管理局，機關各處室、直屬各單位： 
　　根據《江西省人民政府關于在全省推開“證照分離”改革的通知》（贛府發〔2018〕40號）精神，省局對“藥品廣告異地備案”“醫療機構放射性藥品使用許可（一、二類）”“化妝品生產許可”“互聯網藥品信息服務企業審批”“醫療器械廣告審查”“開辦藥品生產企業審批”“開辦藥品經營企業審批（批發、零售連鎖總部）”“第二類醫療器械產品注冊”“第二、三類醫療器械生產許可證核發”“醫療機構放射性藥品使用許可（三、四類）”“國產藥品再注冊審批”“藥品委托生產審批”等12個納入改革范圍的省本級藥品監管類事項，制定了細化落實措施；對“開辦藥品零售企業審批”“第三類醫療器械經營許可”等2個由市縣藥品監管部門負責的事項，制定了指導性措施?，F予印發，請認真貫徹執行。
 
　　附件：   1.藥品廣告異地備案“證照分離”改革措施.docx
 
　　   2.醫療機構放射性藥品使用許可（一、二類）“證照分離”改革措施.docx
 
　　   3.化妝品生產許可“證照分離”改革措施.docx
 
　　    4.互聯網藥品信息服務企業審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　   5.醫療器械廣告審查“證照分離”改革措施.docx
 
　　    6.開辦藥品生產企業審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　   7.開辦藥品經營企業審批（批發、零售連鎖總部）“證照分離”改革措施.docx
 
　　    8.第二類醫療器械產品注冊“證照分離”改革措施.docx
 
　　   9.第二、三類醫療器械生產許可證核發“證照分離”改革措施.docx
 
　　   10.醫療機構放射性藥品使用許可（三、四類）“證照分離”改革措施.docx
 
　　      11.國產藥品再注冊審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　   12.藥品委托生產審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　     13.開辦藥品零售企業審批“證照分離”改革措施.docx
 
　　    14.第三類醫療器械經營許可“證照分離”改革措施.docx
 
　　 江西省藥品監督管理局
 
　　 2018年12月27日