各縣、市、區人民政府，達州經開區管委會，市級有關部門：
《達州市食品藥品安全“十二五”規劃》已經市政府第32次常務會議審議通過，現印發你們，請結合實際認真組織實施。
達州市人民政府辦公室
2013年2月26日
達州市食品藥品安全“十二五”規劃
為進一步加強我市食品藥品安全監管工作，提高飲食用藥安全保障水平，推動食品醫藥產業持續發展，維護公眾健康權益，促進和諧達州建設，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》、《國家藥品安全規劃（2011—2015年）》、《四川省藥品安全“十二五”規劃》、《達州市國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》，制定本規劃。
一、發展現狀
（一）“十一五”成果
“十一五”期間，是全市食品藥品監管系統發展最快、跨越最大的時期，黨中央、國務院對食品藥品監管的重視前所未有，各級黨委、政府對食品藥品監管的支持和投入前所未有，社會各界對食品藥品監管的關注前所未有，食品藥品監管系統解放思想、服務全局、創新監管、整治市場的工作力度前所未有。5年來，國家、省、市都適時出臺了配套政策，逐年加大了投入力度，有力地促進了我市食品藥品監管系統基礎設施、執法條件、技術裝備的改善，全市食品藥品安全水平持續提升。“十一五”發展成果主要體現在以下五個方面：
1．監管體系日趨健全。一是市、縣（市、區）行政監管與執法體系基本建立，依法監管、規范有序、公開透明、便民高效、權責一致的食品藥品監管體制進一步完善。全市食品藥品監管系統共設立行政機構8個，其中市級1個、縣級7個。二是食品藥品檢驗與技術支撐體系有效加強，全市檢驗檢測機構共4個，其中市級1個、縣級3個。三是食品藥品安全檢測與評價、藥品不良反應及醫療器械不良事件監測體系逐步完善。四是農村“兩網”已初具體系。以市食品藥品監管局為龍頭、縣鄉政府為核心、縣級監管部門為主體、村級信息員為補充的市、縣、鄉、村四級農村食品藥品監管網絡初步形成。全市農村醫療機構基本藥物實行統一配送制度，鄉鎮醫院覆蓋率達100%，農村藥品供應網絡進一步健全，極大地滿足了農村群眾的用藥需求，農民用藥質量安全保障能力明顯提高。
2．監管機制不斷優化。穩步推進法制建設和體制改革，食品藥品監管長效機制不斷完善。一是食品安全綜合監管機制進一步完善。全市統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動、社會廣泛參與的食品安全工作格局基本形成。二是食品安全協調機構建設進一步加強。統一權威、運轉高效、各負其責、信息互通的組織協調和安全監管機制基本形成。三是食品藥品安全問責機制進一步強化。制定了《達州市食品安全工作責任制度》、《達州市重大食品安全事故應急預案》，市政府堅持每年與各縣（市、區）政府、市食安委各成員單位分別簽訂了目標責任書和食品安全責任書，各級政府和有關部門的職責任務進一步細化和有效落實，應急處置能力得到提升。四是行政審批改革取得新突破。市食品藥品監督管理局承擔的11項行政審批和公共服務事項全部移交政府服務中心窗口辦理，所有審批事項當場辦結率100%，提速率49%。五是藥品安全監管執法機制更加科學。進一步完善和規范了行政許可、行政處罰、行政監督檢查等行政執法行為，進一步完善案件協查機制和行政復議工作機制，強化了內部控制和監督，實現了行政許可受理、現場檢查與決定相分離、行政處罰調查與決定相分離，有效提高了科學監管、依法行政水平。
3．監管能力有效加強。一是全系統獲得國債資金基礎建設項目8個，共落實資金1009萬元，其中中央投資到位741萬元，地方投資到位268萬元；實際建筑面積7037平方米。全系統經費保障水平大幅提升，“十一五”期間省、市、縣三級財政經費投入7793.3萬元（其中：專項經費2125萬元）。中央財政能力建設資金投入255.22萬元。二是食品藥品檢驗與技術支撐體系完備，技術服務機構技能明顯提升。“十一五”期間新配置食品藥品檢驗設備價值613.6萬元，比2005年底增長5倍多，檢驗檢測能力大大提高。三是信息化水平顯著提高。建成了藥品電子監管系統，特殊藥品、基本藥物的電子監管基本全覆蓋，藥品器械生產企業監管覆蓋面達100%，藥品生產質量信息、經營環節產品流向可溯可查。四是隊伍素質全面提高。積極適應監管事業發展需要，著力加強監管能力建設，大規模、多層次、多形式開展綜合監管知識、食品藥品監管專項業務、法律法規培訓，輪訓人數逾500人次，有效提升了全市監管隊伍的依法行政能力、科學監管能力、應急處置能力。
4．監管效果明顯向好。一是藥品質量持續提高。全市7家藥品生產企業全部通過GMP認證，63家藥品批發企業、2800余家零售企業全部通過GSP認證，藥品生產經營企業的質量管理水平顯著提高，藥品評價性抽驗總體合格率大幅提高，監督性抽驗不合格率逐年下降。藥品不良反應監測、藥品安全監測網絡預警作用顯現，藥品安全事件發生率逐年下降，藥品安全事故損害得到有效控制。二是食品安全形勢持續向好。深入實施放心食品工程，積極推進食品安全信息和信用體系建設，全面加強食品安全宣傳教育，嚴肅查處危害食品安全的違紀違法案件，全民食品安全意識明顯增強，食品生產經營秩序進一步規范，食品安全形勢逐年向好。全市發生一般食物中毒事件逐年下降，連續五年沒有發生一起重大食物中毒事件。三是藥品市場秩序有效規范。藥品安全專項整治成效充分體現，特別是隨著農村藥品監管網絡和供應網絡的不斷延伸和完善，藥品連鎖配送進縣到鄉實現100%，農村藥品市場秩序混亂局面得到有效遏制，游醫藥販明顯減少，農民買藥難、用藥貴等問題得到較好解決。
5．食品醫藥產業健康發展。一是中藥產業加快發展。地道藥材的規范栽培研究和生產示范基地建設進一步加強，中藥產業化水平不斷提高，地道藥材示范基地、種植基地達7.5萬畝，種植大戶1500戶，帶動農戶10萬戶，中藥材加工企業2家。二是醫藥企業迅速發展壯大。支持企業技術引進和升級改造，重點幫助地奧天府藥業、琦云藥業研發化學原料藥及制劑新藥研發，幫助福瑞藥業大輸液技術改造等項目，積極引進四川科倫等大企業入駐達州，積極引導、指導藥械批發企業的兼并重組、做大做強，我市藥械經營企業散、小、多、亂的局面得以改善。三是餐飲服務業整體水平顯著提升?？茖W規劃，合理布局，深入挖掘地域特色，包裝達州地道餐飲品牌，使“美食文化”、“巴人文化”、“紅軍文化”相互融合、相得益彰，形成了縣縣有特色、城城有亮點、處處有美食的的局面。四是食品安全源頭治理成效顯著。各相關職能部門團結協作、整體聯動，加強對食品生產重點環節、重點領域的專項治理，更加注重食品生產的源頭治理，從農田到餐桌，每一個環節都增添了監管舉措、加大了監管力度，收到了明顯成效。
（二）存在的問題
當前，我市食品藥品安全水平總體有序可控、穩步向好，但在公共安全體系中仍屬薄弱環節，特別是迅速發展的健康產業和食品藥品安全問題的國際化趨勢，給我們帶來了前所未有的壓力和挑戰。影響食品藥品安全的相關因素呈現多樣性和復雜性，當前存在的突出問題主要有四個方面：
1．監管能力建設亟待加強。一是現行監管體制與食品藥品安全要求不相適應。食品安全實行分段、分環節監管，涉及農業、畜牧、質監、工商等多個部門，協調配合不力等問題依然存在，監管缺位、監管盲區或監管空白難消除。二是監管力量薄弱，機構不健全，執法能力、技術水平較低，無法滿足日常監管需求。三是技術監督體系與行政監管要求不相同步。檢驗檢測能力不足，技術裝備與能力要求不相協調，不具備器械檢測能力，食品、保健食品、化妝品檢驗檢測專業技術人員嚴重缺乏。
2．醫藥產業發展滯后。一是企業數量太少、規模較低。我市現有制藥企業7家，僅占全省總數的1.8%。二是研發人才缺少，企業創制新藥能力不足，醫藥研發主體仍是科研單位和高等院校。三是抗御市場風險的能力低。部分品種低標準、同質化問題突出。四是發展方式欠妥，融資渠道狹窄，經營能力較低，難以做大做強。
3．藥械安全監管風險加大。一些跨行業兼并藥廠的企業不重視藥品安全，只追求自身利益，給藥品質量管理帶來新的隱患。臨床應用不盡合理，過度用藥、藥物濫用現象突出；公眾盲目自我藥療，藥品使用風險加大，消費者不遵醫囑用藥，家庭藥箱管理混亂，病急亂投醫、亂用藥現象嚴重。藥品流通渠道雜而亂，中間環節“多、小、散、低”問題嚴重，物流管理水平不高，經營粗放、效率低下，質量管理水平低，特別是偏遠農村供應網絡不健全，游醫藥販時有出現。藥品招標政策不完善，執行不到位，集中采購低價位評標取向激發的價格大戰，導致優勝劣汰市場機制失靈，醫院重價格輕質量、企業重利潤輕責任傾向明顯，部分成本底線被突破，藥品質量受到威脅。
4．餐飲安全監管任務艱巨。我市餐飲經營主體多元化，消費需求多層次。餐飲服務單位多、小、散、低現象突出，規?；a業化程度不高，既有現代化飯店，也有大量低水平的小餐飲店，甚至還有大量無證經營攤點。企業自律不強，有些餐飲服務提供者的責任意識、誠信意識還比較淡薄、管理水平參差不齊，違法違規行為時有發生；有的餐飲企業內部管理制度不健全，從業人員健康管理、進貨查驗記錄、餐具清洗消毒等操作規范執行不到位，給餐飲服務食品安全帶來了諸多隱患；個別企業還存在濫用添加劑、違法使用非食用物質等行為。
二、指導思想和基本原則
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堅持以鄧小平理論、“三個代表” 重要思想和科學發展觀為指導，全面履行餐飲服務食品、保健食品、化妝品和藥品醫療器械安全監管職責，狠抓基礎設施、人才隊伍、監管網絡、技術支撐建設，大力改善辦公條件，迅速提高檢測技術水平，創新監管機制，規范監管行為，提高監管效能，全面提升食品藥品安全保障水平，全力維護社會和諧穩定。
（二）基本原則
1．堅持科學監管和服務發展相結合，著力安全的原則。大力踐行科學監管理念，正確處理監管與發展的關系，重監管，強服務，促進食品醫藥產業健康、安全、科學發展。充分運用科學的監管模式，采取先進的技術手段實現食品藥品安全保障，加快充實監管力量，合理配置監管資源，最大限度地發揮監管效能，有效化解食品藥品安全可能引發的社會矛盾和不穩定因素。
2．堅持全面提高和重點加強相結合，注重實效的原則。圍繞全面提升食品藥品安全保障水平，全面加強食品藥品監管職能，突出薄弱環節，在進一步提升藥品、醫療器械安全監管能力的同時，重點加強餐飲服務食品、保健食品、化妝品的監管，不斷豐富監管手段、提高監管能力、創新監管機制，力求在藥品、醫療器械安全監管上取得新突破，在餐飲服務食品、保健食品、化妝品的監管上取得新加強。重基層，強基礎，健全機構，延伸網絡，盡快解決農村鄉鎮食品藥品監管機構人員問題，切實加強農村基層食品藥品監管能力建設。
3．堅持行政監管和技術監管相結合，提升能力的原則。進一步完善行政監管體系，加強監管隊伍素質、行政執法能力和基礎設施建設，建立健全分級管理和部門協作機制。加大財政投入，積極向上爭取資金、項目，加快建設適應監管需要的技術支撐體系，重點加強市食品藥品檢驗檢測中心項目建設。完善遠程電子監管網絡平臺，推進監管技術的信息化和人才隊伍的專業化，增強公共服務和風險控制能力，實現行政監管與技術監管同步協調發展，全面提升科學監管能力。
4．堅持分級負責與統一協調相結合，強化聯動的原則。立足分級管理體制，完善食品藥品安全責任體系，明確市、縣（市、區）、鄉（鎮）政府責任。進一步明確各部門監管責任，建立完善協調聯動機制，綜合執法，形成合力。對分散在各級部門的監管職能、技術資源，進行統一指揮調度，分工負責，協同作戰，聯合執法，保障對食品藥品安全各領域、各環節的全程動態、科學規范監管，有效消除監管盲區、監管空白。探索建立更加符合市情的食品藥品監管體制機制，建立有利于各級地方政府履行職責的激勵機制和工作平臺，為確保食品藥品安全提供有力的體制機制保障。同時，要充分發揮餐飲協會、藥業協會等社團組織的作用，進一步強化行業自律，形成企業自我約束、行業內部監督、政府有效監管、部門齊抓共管、社會廣泛參與的食品藥品安全工作格局。
