各縣、市、區(qū)人民政府，達(dá)州經(jīng)開區(qū)管委會(huì)，市級(jí)有關(guān)部門：
《達(dá)州市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)市政府第32次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真組織實(shí)施。
達(dá)州市人民政府辦公室
2013年2月26日
達(dá)州市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃
為進(jìn)一步加強(qiáng)我市食品藥品安全監(jiān)管工作，提高飲食用藥安全保障水平，推動(dòng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，維護(hù)公眾健康權(quán)益，促進(jìn)和諧達(dá)州建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》、《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》、《四川省藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《達(dá)州市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。
一、發(fā)展現(xiàn)狀
（一）“十一五”成果
“十一五”期間，是全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)發(fā)展最快、跨越最大的時(shí)期，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管的重視前所未有，各級(jí)黨委、政府對(duì)食品藥品監(jiān)管的支持和投入前所未有，社會(huì)各界對(duì)食品藥品監(jiān)管的關(guān)注前所未有，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)解放思想、服務(wù)全局、創(chuàng)新監(jiān)管、整治市場(chǎng)的工作力度前所未有。5年來，國(guó)家、省、市都適時(shí)出臺(tái)了配套政策，逐年加大了投入力度，有力地促進(jìn)了我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法條件、技術(shù)裝備的改善，全市食品藥品安全水平持續(xù)提升。“十一五”發(fā)展成果主要體現(xiàn)在以下五個(gè)方面：
1．監(jiān)管體系日趨健全。一是市、縣（市、區(qū)）行政監(jiān)管與執(zhí)法體系基本建立，依法監(jiān)管、規(guī)范有序、公開透明、便民高效、權(quán)責(zé)一致的食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)一步完善。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共設(shè)立行政機(jī)構(gòu)8個(gè)，其中市級(jí)1個(gè)、縣級(jí)7個(gè)。二是食品藥品檢驗(yàn)與技術(shù)支撐體系有效加強(qiáng)，全市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共4個(gè)，其中市級(jí)1個(gè)、縣級(jí)3個(gè)。三是食品藥品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)、藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系逐步完善。四是農(nóng)村“兩網(wǎng)”已初具體系。以市食品藥品監(jiān)管局為龍頭、縣鄉(xiāng)政府為核心、縣級(jí)監(jiān)管部門為主體、村級(jí)信息員為補(bǔ)充的市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)初步形成。全市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)行統(tǒng)一配送制度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院覆蓋率達(dá)100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步健全，極大地滿足了農(nóng)村群眾的用藥需求，農(nóng)民用藥質(zhì)量安全保障能力明顯提高。
2．監(jiān)管機(jī)制不斷優(yōu)化。穩(wěn)步推進(jìn)法制建設(shè)和體制改革，食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制不斷完善。一是食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步完善。全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)、社會(huì)廣泛參與的食品安全工作格局基本形成。二是食品安全協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。統(tǒng)一權(quán)威、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、各負(fù)其責(zé)、信息互通的組織協(xié)調(diào)和安全監(jiān)管機(jī)制基本形成。三是食品藥品安全問責(zé)機(jī)制進(jìn)一步強(qiáng)化。制定了《達(dá)州市食品安全工作責(zé)任制度》、《達(dá)州市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，市政府堅(jiān)持每年與各縣（市、區(qū)）政府、市食安委各成員單位分別簽訂了目標(biāo)責(zé)任書和食品安全責(zé)任書，各級(jí)政府和有關(guān)部門的職責(zé)任務(wù)進(jìn)一步細(xì)化和有效落實(shí)，應(yīng)急處置能力得到提升。四是行政審批改革取得新突破。市食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的11項(xiàng)行政審批和公共服務(wù)事項(xiàng)全部移交政府服務(wù)中心窗口辦理，所有審批事項(xiàng)當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)率100%，提速率49%。五是藥品安全監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制更加科學(xué)。進(jìn)一步完善和規(guī)范了行政許可、行政處罰、行政監(jiān)督檢查等行政執(zhí)法行為，進(jìn)一步完善案件協(xié)查機(jī)制和行政復(fù)議工作機(jī)制，強(qiáng)化了內(nèi)部控制和監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)了行政許可受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查與決定相分離、行政處罰調(diào)查與決定相分離，有效提高了科學(xué)監(jiān)管、依法行政水平。
3．監(jiān)管能力有效加強(qiáng)。一是全系統(tǒng)獲得國(guó)債資金基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)目8個(gè)，共落實(shí)資金1009萬(wàn)元，其中中央投資到位741萬(wàn)元，地方投資到位268萬(wàn)元；實(shí)際建筑面積7037平方米。全系統(tǒng)經(jīng)費(fèi)保障水平大幅提升，“十一五”期間省、市、縣三級(jí)財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入7793.3萬(wàn)元（其中：專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)2125萬(wàn)元）。中央財(cái)政能力建設(shè)資金投入255.22萬(wàn)元。二是食品藥品檢驗(yàn)與技術(shù)支撐體系完備，技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技能明顯提升。“十一五”期間新配置食品藥品檢驗(yàn)設(shè)備價(jià)值613.6萬(wàn)元，比2005年底增長(zhǎng)5倍多，檢驗(yàn)檢測(cè)能力大大提高。三是信息化水平顯著提高。建成了藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，特殊藥品、基本藥物的電子監(jiān)管基本全覆蓋，藥品器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%，藥品生產(chǎn)質(zhì)量信息、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品流向可溯可查。四是隊(duì)伍素質(zhì)全面提高。積極適應(yīng)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展需要，著力加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，大規(guī)模、多層次、多形式開展綜合監(jiān)管知識(shí)、食品藥品監(jiān)管專項(xiàng)業(yè)務(wù)、法律法規(guī)培訓(xùn)，輪訓(xùn)人數(shù)逾500人次，有效提升了全市監(jiān)管隊(duì)伍的依法行政能力、科學(xué)監(jiān)管能力、應(yīng)急處置能力。
4．監(jiān)管效果明顯向好。一是藥品質(zhì)量持續(xù)提高。全市7家藥品生產(chǎn)企業(yè)全部通過GMP認(rèn)證，63家藥品批發(fā)企業(yè)、2800余家零售企業(yè)全部通過GSP認(rèn)證，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平顯著提高，藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率大幅提高，監(jiān)督性抽驗(yàn)不合格率逐年下降。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)預(yù)警作用顯現(xiàn)，藥品安全事件發(fā)生率逐年下降，藥品安全事故損害得到有效控制。二是食品安全形勢(shì)持續(xù)向好。深入實(shí)施放心食品工程，積極推進(jìn)食品安全信息和信用體系建設(shè)，全面加強(qiáng)食品安全宣傳教育，嚴(yán)肅查處危害食品安全的違紀(jì)違法案件，全民食品安全意識(shí)明顯增強(qiáng)，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范，食品安全形勢(shì)逐年向好。全市發(fā)生一般食物中毒事件逐年下降，連續(xù)五年沒有發(fā)生一起重大食物中毒事件。三是藥品市場(chǎng)秩序有效規(guī)范。藥品安全專項(xiàng)整治成效充分體現(xiàn)，特別是隨著農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的不斷延伸和完善，藥品連鎖配送進(jìn)縣到鄉(xiāng)實(shí)現(xiàn)100%，農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序混亂局面得到有效遏制，游醫(yī)藥販明顯減少，農(nóng)民買藥難、用藥貴等問題得到較好解決。
5．食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。一是中藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。地道藥材的規(guī)范栽培研究和生產(chǎn)示范基地建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)，中藥產(chǎn)業(yè)化水平不斷提高，地道藥材示范基地、種植基地達(dá)7.5萬(wàn)畝，種植大戶1500戶，帶動(dòng)農(nóng)戶10萬(wàn)戶，中藥材加工企業(yè)2家。二是醫(yī)藥企業(yè)迅速發(fā)展壯大。支持企業(yè)技術(shù)引進(jìn)和升級(jí)改造，重點(diǎn)幫助地奧天府藥業(yè)、琦云藥業(yè)研發(fā)化學(xué)原料藥及制劑新藥研發(fā)，幫助福瑞藥業(yè)大輸液技術(shù)改造等項(xiàng)目，積極引進(jìn)四川科倫等大企業(yè)入駐達(dá)州，積極引導(dǎo)、指導(dǎo)藥械批發(fā)企業(yè)的兼并重組、做大做強(qiáng)，我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)散、小、多、亂的局面得以改善。三是餐飲服務(wù)業(yè)整體水平顯著提升。科學(xué)規(guī)劃，合理布局，深入挖掘地域特色，包裝達(dá)州地道餐飲品牌，使“美食文化”、“巴人文化”、“紅軍文化”相互融合、相得益彰，形成了縣縣有特色、城城有亮點(diǎn)、處處有美食的的局面。四是食品安全源頭治理成效顯著。各相關(guān)職能部門團(tuán)結(jié)協(xié)作、整體聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)治理，更加注重食品生產(chǎn)的源頭治理，從農(nóng)田到餐桌，每一個(gè)環(huán)節(jié)都增添了監(jiān)管舉措、加大了監(jiān)管力度，收到了明顯成效。
（二）存在的問題
當(dāng)前，我市食品藥品安全水平總體有序可控、穩(wěn)步向好，但在公共安全體系中仍屬薄弱環(huán)節(jié)，特別是迅速發(fā)展的健康產(chǎn)業(yè)和食品藥品安全問題的國(guó)際化趨勢(shì)，給我們帶來了前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。影響食品藥品安全的相關(guān)因素呈現(xiàn)多樣性和復(fù)雜性，當(dāng)前存在的突出問題主要有四個(gè)方面：
1．監(jiān)管能力建設(shè)亟待加強(qiáng)。一是現(xiàn)行監(jiān)管體制與食品藥品安全要求不相適應(yīng)。食品安全實(shí)行分段、分環(huán)節(jié)監(jiān)管，涉及農(nóng)業(yè)、畜牧、質(zhì)監(jiān)、工商等多個(gè)部門，協(xié)調(diào)配合不力等問題依然存在，監(jiān)管缺位、監(jiān)管盲區(qū)或監(jiān)管空白難消除。二是監(jiān)管力量薄弱，機(jī)構(gòu)不健全，執(zhí)法能力、技術(shù)水平較低，無法滿足日常監(jiān)管需求。三是技術(shù)監(jiān)督體系與行政監(jiān)管要求不相同步。檢驗(yàn)檢測(cè)能力不足，技術(shù)裝備與能力要求不相協(xié)調(diào)，不具備器械檢測(cè)能力，食品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)重缺乏。
2．醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后。一是企業(yè)數(shù)量太少、規(guī)模較低。我市現(xiàn)有制藥企業(yè)7家，僅占全省總數(shù)的1.8%。二是研發(fā)人才缺少，企業(yè)創(chuàng)制新藥能力不足，醫(yī)藥研發(fā)主體仍是科研單位和高等院校。三是抗御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力低。部分品種低標(biāo)準(zhǔn)、同質(zhì)化問題突出。四是發(fā)展方式欠妥，融資渠道狹窄，經(jīng)營(yíng)能力較低，難以做大做強(qiáng)。
3．藥械安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)加大。一些跨行業(yè)兼并藥廠的企業(yè)不重視藥品安全，只追求自身利益，給藥品質(zhì)量管理帶來新的隱患。臨床應(yīng)用不盡合理，過度用藥、藥物濫用現(xiàn)象突出；公眾盲目自我藥療，藥品使用風(fēng)險(xiǎn)加大，消費(fèi)者不遵醫(yī)囑用藥，家庭藥箱管理混亂，病急亂投醫(yī)、亂用藥現(xiàn)象嚴(yán)重。藥品流通渠道雜而亂，中間環(huán)節(jié)“多、小、散、低”問題嚴(yán)重，物流管理水平不高，經(jīng)營(yíng)粗放、效率低下，質(zhì)量管理水平低，特別是偏遠(yuǎn)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)不健全，游醫(yī)藥販時(shí)有出現(xiàn)。藥品招標(biāo)政策不完善，執(zhí)行不到位，集中采購(gòu)低價(jià)位評(píng)標(biāo)取向激發(fā)的價(jià)格大戰(zhàn)，導(dǎo)致優(yōu)勝劣汰市場(chǎng)機(jī)制失靈，醫(yī)院重價(jià)格輕質(zhì)量、企業(yè)重利潤(rùn)輕責(zé)任傾向明顯，部分成本底線被突破，藥品質(zhì)量受到威脅。
4．餐飲安全監(jiān)管任務(wù)艱巨。我市餐飲經(jīng)營(yíng)主體多元化，消費(fèi)需求多層次。餐飲服務(wù)單位多、小、散、低現(xiàn)象突出，規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化程度不高，既有現(xiàn)代化飯店，也有大量低水平的小餐飲店，甚至還有大量無證經(jīng)營(yíng)攤點(diǎn)。企業(yè)自律不強(qiáng)，有些餐飲服務(wù)提供者的責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)還比較淡薄、管理水平參差不齊，違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生；有的餐飲企業(yè)內(nèi)部管理制度不健全，從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、餐具清洗消毒等操作規(guī)范執(zhí)行不到位，給餐飲服務(wù)食品安全帶來了諸多隱患；個(gè)別企業(yè)還存在濫用添加劑、違法使用非食用物質(zhì)等行為。
二、指導(dǎo)思想和基本原則
（一）指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以鄧小平理論、“三個(gè)代表” 重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面履行餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管職責(zé)，狠抓基礎(chǔ)設(shè)施、人才隊(duì)伍、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)支撐建設(shè)，大力改善辦公條件，迅速提高檢測(cè)技術(shù)水平，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范監(jiān)管行為，提高監(jiān)管效能，全面提升食品藥品安全保障水平，全力維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。
（二）基本原則
1．堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管和服務(wù)發(fā)展相結(jié)合，著力安全的原則。大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，重監(jiān)管，強(qiáng)服務(wù)，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、安全、科學(xué)發(fā)展。充分運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)管模式，采取先進(jìn)的技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)食品藥品安全保障，加快充實(shí)監(jiān)管力量，合理配置監(jiān)管資源，最大限度地發(fā)揮監(jiān)管效能，有效化解食品藥品安全可能引發(fā)的社會(huì)矛盾和不穩(wěn)定因素。
2．堅(jiān)持全面提高和重點(diǎn)加強(qiáng)相結(jié)合，注重實(shí)效的原則。圍繞全面提升食品藥品安全保障水平，全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管職能，突出薄弱環(huán)節(jié)，在進(jìn)一步提升藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管能力的同時(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品的監(jiān)管，不斷豐富監(jiān)管手段、提高監(jiān)管能力、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，力求在藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管上取得新突破，在餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品的監(jiān)管上取得新加強(qiáng)。重基層，強(qiáng)基礎(chǔ)，健全機(jī)構(gòu)，延伸網(wǎng)絡(luò)，盡快解決農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員問題，切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村基層食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
3．堅(jiān)持行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管相結(jié)合，提升能力的原則。進(jìn)一步完善行政監(jiān)管體系，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)、行政執(zhí)法能力和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立健全分級(jí)管理和部門協(xié)作機(jī)制。加大財(cái)政投入，積極向上爭(zhēng)取資金、項(xiàng)目，加快建設(shè)適應(yīng)監(jiān)管需要的技術(shù)支撐體系，重點(diǎn)加強(qiáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心項(xiàng)目建設(shè)。完善遠(yuǎn)程電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，推進(jìn)監(jiān)管技術(shù)的信息化和人才隊(duì)伍的專業(yè)化，增強(qiáng)公共服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)控制能力，實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管同步協(xié)調(diào)發(fā)展，全面提升科學(xué)監(jiān)管能力。
4．堅(jiān)持分級(jí)負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合，強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)的原則。立足分級(jí)管理體制，完善食品藥品安全責(zé)任體系，明確市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府責(zé)任。進(jìn)一步明確各部門監(jiān)管責(zé)任，建立完善協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，綜合執(zhí)法，形成合力。對(duì)分散在各級(jí)部門的監(jiān)管職能、技術(shù)資源，進(jìn)行統(tǒng)一指揮調(diào)度，分工負(fù)責(zé)，協(xié)同作戰(zhàn)，聯(lián)合執(zhí)法，保障對(duì)食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全程動(dòng)態(tài)、科學(xué)規(guī)范監(jiān)管，有效消除監(jiān)管盲區(qū)、監(jiān)管空白。探索建立更加符合市情的食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制，建立有利于各級(jí)地方政府履行職責(zé)的激勵(lì)機(jī)制和工作平臺(tái)，為確保食品藥品安全提供有力的體制機(jī)制保障。同時(shí)，要充分發(fā)揮餐飲協(xié)會(huì)、藥業(yè)協(xié)會(huì)等社團(tuán)組織的作用，進(jìn)一步強(qiáng)化行業(yè)自律，形成企業(yè)自我約束、行業(yè)內(nèi)部監(jiān)督、政府有效監(jiān)管、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與的食品藥品安全工作格局。
