食品藥品安全工作是維護(hù)人民群眾飲食用藥安全、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展的重要保障。按照省委、省政府和國家有關(guān)部門的要求，從我省經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展實(shí)際出發(fā)，編制和實(shí)施云南省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃，著力解決全省食品藥品安全基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性和全局性問題，全面提升食品藥品監(jiān)管工作能力和水平，對滿足全省人民群眾日益增長的健康安全需要，促進(jìn)富裕民主文明開放和諧云南建設(shè)具有重大意義。依據(jù)《云南省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》、《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》和有關(guān)方針政策，制定本規(guī)劃。
一、“十五”主要工作及成效
“十五”期間，在省委、省政府和國家有關(guān)部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全省食品藥品監(jiān)督管理工作，始終以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以能力建設(shè)為核心，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，解放思想，真抓實(shí)干，開展了大量卓有成效的工作，通過堅(jiān)持不懈的整頓規(guī)范和依法監(jiān)督，食品藥品市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，人民群眾飲食用藥安全感普遍增強(qiáng)，食品藥品安全監(jiān)管工作呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。
——食品藥品監(jiān)管體系初步建立。形成由省食品藥品監(jiān)督管理局、省稽查局、16個州（市）局、129個縣（市、區(qū)）局組成的食品藥品行政監(jiān)督管理體系；由省食品藥品檢驗(yàn)所和15個州（市）食品藥品檢驗(yàn)所(昆明市未設(shè))、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省藥品認(rèn)證審評中心、省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心組成的技術(shù)監(jiān)督體系。
——食品安全綜合監(jiān)管成效明顯。2004年，省食品藥品監(jiān)督管理局組建后，省人民政府成立了食品安全委員會，下設(shè)辦公室在省食品藥品監(jiān)督管理局，明確省直各職能部門的職責(zé)及工作目標(biāo)，全面推行食品安全目標(biāo)責(zé)任制。實(shí)施食品放心工程，建立多部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，聯(lián)合工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門，開展形式多樣、覆蓋面廣的食品安全宣傳和食品專項(xiàng)整治活動，食品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，食品安全管理取得顯著成效。“全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各級政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動、社會廣泛參與”的食品安全工作格局基本形成。
——藥品市場秩序得到有效規(guī)范。專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，加強(qiáng)GMP、GSP管理，嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為；加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪行為；建立健全藥品信息通報(bào)、案件查辦和責(zé)任追究制度，實(shí)行企業(yè)誠信檔案、質(zhì)量公告監(jiān)管機(jī)制；全面推進(jìn)藥品分類管理，建立和完善處方藥、非處方藥分類管理制度；藥品抽檢、快檢能力不斷提高，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測取得新突破；特殊藥品和醫(yī)院制劑管理日益規(guī)范；依法監(jiān)管能力和水平不斷提高，藥品市場秩序得到有效規(guī)范。
——醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。通過GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)到137戶，通過了GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)有218戶（2005年）。文山“三七”種植基地成為2004年全國首批認(rèn)證的7個GAP基地之一，全省現(xiàn)有3個種植基地通過了GAP認(rèn)證。完成了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)整頓，統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號3823個，4000余個藥品包裝備案，初審上報(bào)省內(nèi)各類新藥244個，300多個地方藥品標(biāo)準(zhǔn)上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)已有200多個民族藥標(biāo)準(zhǔn)上升成為國家標(biāo)準(zhǔn)。
——農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成效顯著。建設(shè)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)是加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場監(jiān)管，維護(hù)廣大農(nóng)民合法用藥權(quán)益的重要措施。通過在城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村聘請食品藥品監(jiān)管信息員和協(xié)管員，初步形成縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，有效擴(kuò)大食品藥品監(jiān)管輻射范圍。積極支持和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在基層設(shè)立區(qū)域性配送中心，幫助連鎖企業(yè)零售網(wǎng)絡(luò)向鄉(xiāng)、村延伸，在農(nóng)村建立穩(wěn)定、規(guī)范的零售藥店，初步解決農(nóng)民購藥和用藥安全等問題。
——隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)不斷加強(qiáng)。加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)部管理，加大執(zhí)法培訓(xùn)力度，完善檢查考核辦法，建立黨風(fēng)廉政建設(shè)和行政執(zhí)法責(zé)任制，積極開展“兩個務(wù)必”、法紀(jì)法規(guī)學(xué)習(xí)、職業(yè)道德培訓(xùn)及其他多種形式的警示教育，隊(duì)伍整體素質(zhì)、執(zhí)法水平、廉政勤政和拒腐防變能力明顯提高，在廣大人民群眾中樹立了良好形象。
5年來，食品藥品安全工作取得了明顯的成效和長足的進(jìn)步，但在實(shí)際工作中仍存在一定困難和問題，制約著食品藥品安全事業(yè)的發(fā)展：一是行政辦公業(yè)務(wù)用房嚴(yán)重匱乏，95%以上州（市）、縣(市、區(qū))缺乏辦公用房和業(yè)務(wù)用房；二是技術(shù)檢驗(yàn)檢測基礎(chǔ)設(shè)施滯后，與打擊制假售假的違法犯罪活動不相適應(yīng)，農(nóng)村食品藥品安全存在較大隱患，藥品的口岸貿(mào)易便利化存在瓶頸制約；三是執(zhí)法隊(duì)伍依法行政的能力和水平需要進(jìn)一步提高；四是法治建設(shè)落后，依法監(jiān)管相配套的法律法規(guī)仍不夠健全和完善，日常監(jiān)管依據(jù)不足；五是行政監(jiān)管力量相對薄弱，執(zhí)法辦案經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法裝備嚴(yán)重不足。這些困難和問題，需要在“十一五”工作中認(rèn)真研究，切實(shí)予以解決。
二、“十一五”工作指導(dǎo)方針
（一）指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，全面履行政府社會管理和公共服務(wù)的職責(zé)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范監(jiān)管行為，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管設(shè)施建設(shè)，大力提高檢測技術(shù)水平，提升監(jiān)管能力和水平，深入開展食品藥品放心工程，大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)人民群眾健康素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)社會的協(xié)調(diào)發(fā)展，為全面建設(shè)小康社會和構(gòu)建富裕民主文明開放和諧云南作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
（二）基本原則
一是堅(jiān)持以人為本。必須把保障公眾飲食用藥安全作為全部工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，確保食品藥品安全監(jiān)管工作與全面建設(shè)小康社會的總體目標(biāo)相適應(yīng)，與云南省經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展相適應(yīng)。
二是堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管。必須樹立科學(xué)監(jiān)管理念，完善技術(shù)支撐體系，提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平，創(chuàng)新監(jiān)管制度，建立在全國統(tǒng)一構(gòu)架下適應(yīng)省情的監(jiān)管新機(jī)制。
三是堅(jiān)持依法行政。必須依法加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，繼續(xù)完善食品藥品安全監(jiān)管的地方法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)法，規(guī)范監(jiān)管行為，把依法行政與經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會進(jìn)步有機(jī)結(jié)合。
四是堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。必須充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管各領(lǐng)域、各個環(huán)節(jié)的作用，統(tǒng)籌食品和藥品的安全監(jiān)管，統(tǒng)籌城市和農(nóng)村食品藥品的安全監(jiān)管，統(tǒng)籌食品檢測機(jī)構(gòu)整合和建設(shè)，統(tǒng)籌藥用資源的保護(hù)和開發(fā)，統(tǒng)籌規(guī)范監(jiān)管和促進(jìn)發(fā)展。
五是堅(jiān)持加強(qiáng)基層。必須把食品藥品安全監(jiān)管的基層和基礎(chǔ)工作作為重中之重，強(qiáng)化州（市）、縣（市、區(qū)）的技術(shù)能力和行政能力建設(shè)，促使食品藥品安全監(jiān)管的基層建設(shè)和基礎(chǔ)工作明顯加強(qiáng)。
三、發(fā)展目標(biāo)
經(jīng)過5年左右的努力，基本建立適應(yīng)人民群眾飲食用藥安全需要的食品藥品監(jiān)督管理體制；建立一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷、結(jié)構(gòu)合理的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍；建立健全科學(xué)有效的法律法規(guī)體系、標(biāo)準(zhǔn)體系、檢驗(yàn)檢測體系、食品藥品安全信用體系；食品藥品安全信息化建設(shè)取得明顯成效，食品藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)邁出實(shí)質(zhì)性步伐；食品藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，全省人民群眾的飲食用藥安全得到有效保障。
——進(jìn)一步完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制。建立健全食品安全信息中心和信息監(jiān)測體系、信用體系、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和重大突發(fā)事件的快速處理機(jī)制，食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達(dá)到90%；批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品的抽檢質(zhì)量安全合格率達(dá)到95%；批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的食品動態(tài)監(jiān)控面達(dá)到95%；生豬定點(diǎn)屠宰場（廠）100%建立檢驗(yàn)檢疫制度，對檢出的病害豬肉100%進(jìn)行無害化處理；縣城以上城市批發(fā)市場零售、集體食堂、餐飲單位銷售和使用豬肉100%來自定點(diǎn)屠宰場（廠）；重大食品安全事故處理率達(dá)到100%；食品召回覆蓋面達(dá)到80%；食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查覆蓋面達(dá)到90%，實(shí)現(xiàn)對食品安全狀況的宏觀把握和有效監(jiān)管，提高綜合監(jiān)管效率和組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門處置、應(yīng)對食品安全重大事故的能力。
——進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加強(qiáng)對藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督管理，從源頭上保證藥品質(zhì)量；加強(qiáng)對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，逐步解決影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵問題，使藥品質(zhì)量水平穩(wěn)步提高。全省藥品評價(jià)性抽驗(yàn)的合格率穩(wěn)定在95％以上，爭取達(dá)到98％以上；對現(xiàn)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ∷幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到100%，州市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到80%；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位從合法渠道購買藥品和中藥飲片達(dá)到100%，無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為基本鏟除。運(yùn)用法律、行政、經(jīng)濟(jì)、誠信建設(shè)等綜合手段，規(guī)范藥品市場秩序，促進(jìn)藥品市場繁榮。
——進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。在監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面，探索建立農(nóng)村食品藥品監(jiān)管的長效機(jī)制，農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%；在供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)方面，切實(shí)提高農(nóng)村藥品供應(yīng)的市場化運(yùn)作水平，使全省農(nóng)村藥品配送到縣、鄉(xiāng)和行政村的縣市達(dá)到100%，農(nóng)村藥品連鎖企業(yè)“進(jìn)縣到鄉(xiāng)”的縣市達(dá)到90％以上，農(nóng)村藥品質(zhì)量抽驗(yàn)合格率達(dá)到90％以上。通過加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善配套措施，促進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”的協(xié)調(diào)運(yùn)行，使“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的評估監(jiān)測合格率達(dá)到100%,實(shí)現(xiàn)政府、企業(yè)和人民群眾“三滿意”，讓農(nóng)民群眾用上質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的放心藥品。
——加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。建立省、州（市）、縣（市、區(qū)）三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測覆蓋率達(dá)到80%；加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，提高監(jiān)督工作中的技術(shù)含量，保證監(jiān)管工作的科學(xué)、公正、透明；進(jìn)一步整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場，加大市場抽驗(yàn)力度，使一次性注射輸液器具抽驗(yàn)合格率達(dá)到93%,對醫(yī)療器械廣告發(fā)布的審查率達(dá)到90%。省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到95%以上。
——初步建立食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。重點(diǎn)建設(shè)“3511”信息網(wǎng)絡(luò)工程，即：“三個平臺，五大應(yīng)用系統(tǒng)，一個中心和一個標(biāo)準(zhǔn)體系”。基本實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作電子政務(wù)的信息化管理，建立暢通的信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系，構(gòu)建部門之間信息溝通平臺，實(shí)現(xiàn)資源共享。
——完成省局及各州（市）、縣（市、區(qū)）局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。到2008年底全面完成州（市）、縣（市、區(qū)）級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的辦公用房和業(yè)務(wù)用房建設(shè)；完成省食品藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、各州（市）食品藥品檢驗(yàn)所的建設(shè)，全面加大檢驗(yàn)監(jiān)測力度；新建省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局、省藥品不良反應(yīng)中心、藥品認(rèn)證審評中心、執(zhí)業(yè)藥師注冊中心辦公用房和業(yè)務(wù)用房。
四、主要任務(wù)
（一）食品安全
1.加強(qiáng)食品安全監(jiān)測
建立食品藥品質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)，按照科學(xué)規(guī)劃、分步實(shí)施、城鄉(xiāng)聯(lián)網(wǎng)、整體聯(lián)動的原則，搭建信息網(wǎng)絡(luò)平臺，健全食品安全預(yù)警監(jiān)測系統(tǒng)，建成電子監(jiān)管系統(tǒng)，加快相關(guān)部門之間的網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息交流和共享，提高監(jiān)管效率，加強(qiáng)與周邊省（區(qū)）的合作，力爭在五年內(nèi)建成設(shè)施完備、技術(shù)過硬的綜合信息網(wǎng)絡(luò)，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果建立一套動態(tài)的、科學(xué)的食品安全突發(fā)事件和重大事件應(yīng)急體系。
2.提升食品安全檢驗(yàn)檢測水平
加快省食品藥品檢驗(yàn)所易地重建的步伐，增加裝備投入，努力將省食品藥品檢驗(yàn)所建成國家級口岸檢驗(yàn)所；整合并充分利用現(xiàn)有食品檢驗(yàn)檢測資源，初步建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)行高效的食品安全檢驗(yàn)檢測體系，實(shí)現(xiàn)檢測資源共享，滿足食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過程安全監(jiān)管的需要，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)社會化，積極鼓勵和發(fā)展第三方檢測機(jī)構(gòu)。
3.建設(shè)食品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急體系
完善食品安全應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，建立實(shí)施食品安全快速反應(yīng)聯(lián)動機(jī)制。加強(qiáng)應(yīng)急指揮決策體系，應(yīng)急監(jiān)測、報(bào)告和預(yù)警體系，應(yīng)急檢測技術(shù)支撐系統(tǒng)，應(yīng)急隊(duì)伍和物資保障體系建設(shè)，提升政府應(yīng)急處置能力。全面加大食品安全重大事故的督查督辦力度，健全食品安全事故查處機(jī)制，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責(zé)任追究制度，逐步完善省食品安全監(jiān)察專員制度。
4.建立食品安全誠信體系
進(jìn)一步增強(qiáng)全社會食品安全誠信意識，營造食品安全誠信環(huán)境，培育食品安全誠信文化。初步建立食品安全誠信運(yùn)行機(jī)制，全面發(fā)揮食品安全誠信體系對食品安全工作的規(guī)范、引導(dǎo)、督促功能。逐步建立企業(yè)食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監(jiān)管。完善“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人”制度，加強(qiáng)行業(yè)自律，建立食品企業(yè)紅黑榜制度。
5.完善食品安全相關(guān)認(rèn)證
建立食品行業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、市場銷售及產(chǎn)業(yè)政策信息網(wǎng)絡(luò)，大力開展ISO系列認(rèn)證、HACCP認(rèn)證工作，強(qiáng)化質(zhì)量管理，建立和完善食品生產(chǎn)原料采購、半成品成品加工、市場流通等一系列環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)安全監(jiān)督檢測體系。發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，重點(diǎn)發(fā)展具有云南特色和優(yōu)勢的產(chǎn)品，將云南建成面向南亞、東南亞的綠色食品重要出口基地。
6.加強(qiáng)進(jìn)出口食品安全管理
完善進(jìn)出口食品安全質(zhì)量管理體系，執(zhí)行進(jìn)口食品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃，建立出口食品疫情疫病、農(nóng)獸藥殘留監(jiān)控體系，對出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管。推行出口食品質(zhì)量追溯和召回制度。提高進(jìn)出口食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)保障能力。加強(qiáng)進(jìn)出口食品檢測能力和專家隊(duì)伍建設(shè)，建立和完善進(jìn)出口食品的檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入程序以及各類食品的準(zhǔn)入要求；實(shí)施進(jìn)出口食品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃，以安全、快捷為目標(biāo)促進(jìn)云南省口岸食品進(jìn)出口的發(fā)展。
7.開展食品安全宣傳、教育和培訓(xùn)
加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)的宣傳報(bào)道，對政府管理人員、執(zhí)法者、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者、消費(fèi)者進(jìn)行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓(xùn)。開展“食品安全進(jìn)農(nóng)村”、“食品安全進(jìn)社區(qū)”、“食品安全進(jìn)校園”活動，普及食品安全基礎(chǔ)知識，提高全社會食品安全意識，增強(qiáng)消費(fèi)者的自我保護(hù)和參與監(jiān)督能力。
（二）藥品安全
1.提升藥品安全監(jiān)管水平
繼續(xù)推行GLP、GAP、GMP、GSP、GPP、GCP等質(zhì)量規(guī)范的認(rèn)證和追蹤復(fù)查工作，不斷提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理水平和藥學(xué)技術(shù)力量；深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，逐步建立起覆蓋州（市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）、村（社區(qū)）的以藥品監(jiān)督部門為主、以藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員和信息員為輔的專兼結(jié)合的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，確保農(nóng)村藥品市場監(jiān)管到位；全面實(shí)施藥品分類管理，有效防止濫用處方藥；強(qiáng)化特殊藥品安全監(jiān)管，防止流弊；創(chuàng)新藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)在打假治劣中的重要作用。
2.規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管
建設(shè)技術(shù)全面、覆蓋面廣、設(shè)備先進(jìn)的省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控與評價(jià)體系，逐步實(shí)現(xiàn)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，增強(qiáng)應(yīng)對各種突發(fā)事件的能力，促進(jìn)醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)的健康發(fā)展，為人民群眾提供安全有效的醫(yī)療器械。完善醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)及質(zhì)量控制體系，整合檢測資源，建立檢驗(yàn)體外診斷試劑和臨床檢驗(yàn)分析儀器為主的檢驗(yàn)室，以及建立機(jī)電產(chǎn)品檢驗(yàn)室。
3.保健食品和化妝品安全監(jiān)管
依托食品安全與評價(jià)體系，開展保健食品、化妝品安全檢測與評價(jià)工作；制定和規(guī)范保健食品、化妝品安全信息的匯總、分析、預(yù)測和發(fā)布制度；開展保健食品、化妝品專項(xiàng)整治，規(guī)范保健食品和化妝品市場秩序；在省食品藥品檢驗(yàn)所建立保健食品樣品試驗(yàn)檢驗(yàn)隊(duì)伍，積極爭取盡快獲得國家級保健食品樣品試驗(yàn)檢驗(yàn)資質(zhì)。
4.推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化工程
在國家統(tǒng)籌安排下，根據(jù)我省實(shí)際，重點(diǎn)建設(shè)“3511”信息網(wǎng)絡(luò)工程，即建設(shè)“三個平臺、五大應(yīng)用系統(tǒng)、一個中心、一個標(biāo)準(zhǔn)體系”，其中三個平臺是指信息基礎(chǔ)設(shè)施平臺、信息安全平臺、應(yīng)用支撐平臺；五大應(yīng)用系統(tǒng)是指行政準(zhǔn)入管理系統(tǒng)、綜合執(zhí)法管理系統(tǒng)、重大事件快速反應(yīng)系統(tǒng)、藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測系統(tǒng)、公共服務(wù)系統(tǒng)；一個中心是指藥監(jiān)信息資源中心；一個標(biāo)準(zhǔn)體系是指落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化體系。重點(diǎn)做好食品藥品全程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫建設(shè)項(xiàng)目、食品藥品監(jiān)管政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)項(xiàng)目、企業(yè)誠信系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、應(yīng)急反應(yīng)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、食品藥品監(jiān)督管理局電子政務(wù)信息資源庫建設(shè)項(xiàng)目等項(xiàng)目的建設(shè)。
五、重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目
按照《國家計(jì)委關(guān)于印發(fā)黨政機(jī)關(guān)辦公用房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》、《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》、《云南省人民政府關(guān)于加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理工作的若干意見》（云政發(fā)〔2006〕10號）、《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格控制黨政機(jī)關(guān)辦公樓等樓堂館所建設(shè)問題的通知》（中辦發(fā)〔2007〕11號），結(jié)合我省食品藥品安全的發(fā)展要求和實(shí)際情況，全面推進(jìn)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)與執(zhí)法裝備的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)和法制建設(shè)，加大對邊疆、少數(shù)民族貧困地區(qū)特別是原戰(zhàn)區(qū)的傾斜力度。
（一）行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目
1.州（市）、縣（市、區(qū)）級機(jī)構(gòu)辦公及業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目。省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)有機(jī)構(gòu)總數(shù)為168個，州（市）、縣級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)數(shù)為146個，其中有138個機(jī)構(gòu)沒有辦公及業(yè)務(wù)用房，占95%。按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，需要新增用房面積18萬平方米。資金由國家和省財(cái)政統(tǒng)籌安排，土地由當(dāng)?shù)卣畢f(xié)調(diào)解決，于2008年底完成。
2.省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局建設(shè)項(xiàng)目。盡快立項(xiàng)審批、協(xié)調(diào)政府相關(guān)部門，爭取政策與資金支持。由國家和省兩級財(cái)政預(yù)算內(nèi)專項(xiàng)資金解決。
（二）監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)項(xiàng)目
1.省食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè)項(xiàng)目。為實(shí)現(xiàn)“建立國家級口岸檢驗(yàn)所和通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”兩大目標(biāo)，進(jìn)一步擴(kuò)大我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易的根本途徑，力爭申報(bào)并獲準(zhǔn)將省食品藥品檢驗(yàn)所定為國家級口岸檢驗(yàn)所。按照國家計(jì)量認(rèn)證檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有關(guān)要求，省食品藥品檢驗(yàn)所按國家級口岸檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
2.省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所建設(shè)項(xiàng)目。新建省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所綜合實(shí)驗(yàn)樓，按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)，達(dá)到省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)所全部檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求。
3.州（市）級食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè)項(xiàng)目。新建及改擴(kuò)建16個州（市）級食品藥品檢驗(yàn)所，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《省、地級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》建設(shè)。
4.新建23個縣級食品藥品檢驗(yàn)所項(xiàng)目。爭取立項(xiàng)審批與建設(shè)7個邊境口岸（景洪、瑞麗、河口、天保、孟連、江城、騰沖），4個人口大縣（鎮(zhèn)雄、宣威、隆陽、廣南）及16個州（市）局各設(shè)置1個縣級食品藥品檢驗(yàn)所，擴(kuò)大檢驗(yàn)的覆蓋面，提高監(jiān)管強(qiáng)度。
5.云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建設(shè)項(xiàng)目。開展省藥品不良反應(yīng)中心與藥物濫用檢測中心（國家分中心）的建設(shè)，進(jìn)一步完善我省藥品監(jiān)測體系。
6.推進(jìn)省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心及省藥品認(rèn)證審評中心建設(shè)。
（三）執(zhí)法裝備及檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備配置
按照《全國醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2005—2010年）》，改造各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，逐步配備基本儀器設(shè)備，逐年擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目，達(dá)到規(guī)范要求。全系統(tǒng)執(zhí)法裝備按照《全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》增補(bǔ)相應(yīng)的檢測儀器和專用設(shè)備，使全系統(tǒng)執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要并適度超前，技術(shù)手段在中西部地區(qū)處于比較領(lǐng)先的水平。
（四）人才隊(duì)伍建設(shè)
按照建設(shè)一支“精干、廉潔、高效”的行政監(jiān)管人才隊(duì)伍的要求，有計(jì)劃、有組織地對監(jiān)管人員進(jìn)行行政管理、法律法規(guī)等方面的系統(tǒng)教育培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍整體素質(zhì)進(jìn)一步優(yōu)化，干部的思想政治素質(zhì)顯著提高；人員知識結(jié)構(gòu)、專業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步改善，綜合管理能力明顯加強(qiáng)；對全系統(tǒng)監(jiān)督管理人員的培訓(xùn)率達(dá)到100%，45歲以下干部大專以上學(xué)歷達(dá)到100%，副科以上領(lǐng)導(dǎo)干部本科以上學(xué)歷達(dá)到90％以上；造就一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷的食品藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍。
（五）地方性法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定
不斷加強(qiáng)地方立法研究，認(rèn)真做好《云南省藥品管理?xiàng)l例》、《云南省食品安全管理?xiàng)l例》、《云南省醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理?xiàng)l例》和《地產(chǎn)藥材管理?xiàng)l例》的地方立法，建立制度完備、管理規(guī)范、監(jiān)督有力、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的法制體系；按照執(zhí)法有依據(jù)，崗位有責(zé)任，行為有評議，過錯有追究的要求，完善行政執(zhí)法制度，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督檢查，規(guī)范行政執(zhí)法行為，全面提高全系統(tǒng)依法行政能力和執(zhí)法水平。
為使我省藥材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)同類品種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，飲片炮制規(guī)范達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)同類品種技術(shù)水平，從而為云南新藥開發(fā)研究奠定基礎(chǔ)。制定400種飲片的炮制規(guī)范，側(cè)重點(diǎn)是云南省標(biāo)準(zhǔn)中未載入國家標(biāo)準(zhǔn)的品種，對原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂提高；研究云南地方習(xí)用藥材及在成藥配方中已經(jīng)應(yīng)用但無法定標(biāo)準(zhǔn)的藥材品種，制定200種藥材品種的習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)。
（六）信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
為實(shí)現(xiàn)食品藥品市場監(jiān)管的科學(xué)化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化，在國家統(tǒng)籌安排下，重點(diǎn)建設(shè)“3511”信息網(wǎng)絡(luò)工程。開展重點(diǎn)建設(shè)藥品全程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫建設(shè)項(xiàng)目、食品藥品監(jiān)管政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)項(xiàng)目、企業(yè)誠信系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、應(yīng)急反應(yīng)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、藥監(jiān)電子政務(wù)信息資源庫建設(shè)項(xiàng)目等的建設(shè)。網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)專項(xiàng)資金需由國家及省兩級財(cái)政配套解決,日常維護(hù)運(yùn)行費(fèi)用列入省政府年度財(cái)政預(yù)算。
六、保障措施
（一）樹立科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，解放思想，實(shí)事求是，開拓創(chuàng)新，緊密結(jié)合云南實(shí)際，積極探索建立科學(xué)監(jiān)管、依法行政的工作機(jī)制。在食品安全監(jiān)管方面，重點(diǎn)加強(qiáng)制度建設(shè)，增強(qiáng)綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)和對重大事故處理的能力和水平；按照國家統(tǒng)一部署，完善食品安全監(jiān)管體制，進(jìn)一步理順相關(guān)監(jiān)管部門的職責(zé)，逐步建立與科學(xué)發(fā)展觀相適應(yīng)的職責(zé)清晰、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的監(jiān)管機(jī)制，避免監(jiān)管執(zhí)法部門職能交叉、多頭執(zhí)法和監(jiān)管空缺；強(qiáng)化綜合執(zhí)法和相關(guān)部門聯(lián)合執(zhí)法，逐步建立食品安全監(jiān)管長效機(jī)制。在藥品安全監(jiān)管方面，完善藥品、醫(yī)療器械審批機(jī)制和抽驗(yàn)機(jī)制，深化行政執(zhí)法體制改革，規(guī)范行政執(zhí)法行為，創(chuàng)新層級監(jiān)管機(jī)制，保障執(zhí)法到位，努力提高監(jiān)管能力和水平。
（二）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真做好規(guī)劃實(shí)施
各級人民政府要牢固樹立規(guī)劃就是“法規(guī)”的意識，切實(shí)加強(qiáng)對規(guī)劃實(shí)施的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立層級目標(biāo)責(zé)任制，按照“五到位”（機(jī)構(gòu)、人員、責(zé)任、經(jīng)費(fèi)、措施到位）、“三納入”（納入各級政府工作目標(biāo)、年度考核、財(cái)政預(yù)算）的要求，扎扎實(shí)實(shí)抓好規(guī)劃具體落實(shí)；各相關(guān)職能部門按照規(guī)劃要求和職責(zé)分工，各司其職，各負(fù)其責(zé)，通力合作，密切配合，確保規(guī)劃目標(biāo)、任務(wù)和重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目的順利實(shí)現(xiàn)。
（三）完善安全責(zé)任體系，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識
按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。各級人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析評估本地食品藥品安全狀況，制定監(jiān)管措施，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件。各部門要密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強(qiáng)化自律意識和守責(zé)意識，建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任。
（四）健全法律法規(guī)體系，提升依法行政水平
適時(shí)開展食品安全相關(guān)地方法規(guī)制定工作，建立健全與國家法律法規(guī)相配套的食品安全法規(guī)體系；加快制定《云南省食品安全管理?xiàng)l例》、《云南省醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》和《地產(chǎn)藥材管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)，做到有法可依；加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責(zé)任追究制，推進(jìn)依法行政，提高行政監(jiān)管效能；推行政務(wù)公開，進(jìn)一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序；強(qiáng)化執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高隊(duì)伍整體素質(zhì)，全面提升依法行政能力和執(zhí)法水平。
（五）加大政府投入力度，爭取多方資金保障
建立切實(shí)可行的資金保障機(jī)制，確保重點(diǎn)項(xiàng)目的資金來源。要加強(qiáng)與國家局、各級人民政府和相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，爭取各級人民政府以及相關(guān)部門給予政策支持和提供資金保障，以確保食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法工作順利進(jìn)行。積極向國家局爭取國債項(xiàng)目投資，解決全局性、前瞻性、關(guān)鍵性問題；把食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)列入全省的經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃，及時(shí)落實(shí)建設(shè)資金；積極爭取當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門的重視，為基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)提供用地、資金支持及建設(shè)便利。對列入規(guī)劃的項(xiàng)目，要本著實(shí)事求是、量力而行的原則，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施方案和財(cái)力情況，所需資金要列入年度的財(cái)政預(yù)算，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)管理，高質(zhì)量按期組織完成。加強(qiáng)對規(guī)劃項(xiàng)目實(shí)施財(cái)務(wù)管理，對所需資金數(shù)額大及執(zhí)法裝備項(xiàng)目、技術(shù)裝備項(xiàng)目、基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)目等規(guī)劃項(xiàng)目，要嚴(yán)格執(zhí)行審批制度，確保資金使用效益和合法規(guī)范。
（六）高度重視宣傳教育，增強(qiáng)公眾參與意識
鼓勵新聞媒體依法進(jìn)行食品藥品安全宣傳和開展輿論監(jiān)督，充分發(fā)揮食品藥品安全相關(guān)行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、中介組織在誠信建設(shè)、行業(yè)自律以及食品藥品安全宣傳方面的積極作用，進(jìn)行食品藥品安全法律法規(guī)宣傳和普法教育，發(fā)布食品藥品安全信息，引導(dǎo)公眾消費(fèi)選擇。建立公眾參與的市場監(jiān)管體系，規(guī)范食品藥品信息發(fā)布制度，完善消費(fèi)者投訴信息收集渠道，建立健全食品藥品安全領(lǐng)域便捷靈活的溝通機(jī)制，依法保障公眾的知情權(quán)。加強(qiáng)食品藥品信訪工作，維護(hù)公眾飲食用藥安全權(quán)益。鼓勵公眾自覺參與食品藥品宣傳和監(jiān)督，形成上下協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動、齊抓共管的良好局面。
（七）加強(qiáng)對外合作交流，促進(jìn)監(jiān)管水平提升
通過對外和省際政府、部門之間的合作，利用多種交流方式提高公務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平。積極參加世界貿(mào)易經(jīng)濟(jì)知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，保持和發(fā)展與省外、周邊國家的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的合作與工作交流，學(xué)習(xí)和吸收先進(jìn)的食品藥品監(jiān)管理念和模式、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)體系、先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測方法和安全管理方式等，不斷提升我省食品藥品安全監(jiān)管水平。
一、“十五”主要工作及成效
“十五”期間，在省委、省政府和國家有關(guān)部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全省食品藥品監(jiān)督管理工作，始終以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以能力建設(shè)為核心，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，解放思想，真抓實(shí)干，開展了大量卓有成效的工作，通過堅(jiān)持不懈的整頓規(guī)范和依法監(jiān)督，食品藥品市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，人民群眾飲食用藥安全感普遍增強(qiáng)，食品藥品安全監(jiān)管工作呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。
——食品藥品監(jiān)管體系初步建立。形成由省食品藥品監(jiān)督管理局、省稽查局、16個州（市）局、129個縣（市、區(qū)）局組成的食品藥品行政監(jiān)督管理體系；由省食品藥品檢驗(yàn)所和15個州（市）食品藥品檢驗(yàn)所(昆明市未設(shè))、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省藥品認(rèn)證審評中心、省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心組成的技術(shù)監(jiān)督體系。
——食品安全綜合監(jiān)管成效明顯。2004年，省食品藥品監(jiān)督管理局組建后，省人民政府成立了食品安全委員會，下設(shè)辦公室在省食品藥品監(jiān)督管理局，明確省直各職能部門的職責(zé)及工作目標(biāo)，全面推行食品安全目標(biāo)責(zé)任制。實(shí)施食品放心工程，建立多部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，聯(lián)合工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門，開展形式多樣、覆蓋面廣的食品安全宣傳和食品專項(xiàng)整治活動，食品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，食品安全管理取得顯著成效。“全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各級政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動、社會廣泛參與”的食品安全工作格局基本形成。
——藥品市場秩序得到有效規(guī)范。專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，加強(qiáng)GMP、GSP管理，嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為；加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪行為；建立健全藥品信息通報(bào)、案件查辦和責(zé)任追究制度，實(shí)行企業(yè)誠信檔案、質(zhì)量公告監(jiān)管機(jī)制；全面推進(jìn)藥品分類管理，建立和完善處方藥、非處方藥分類管理制度；藥品抽檢、快檢能力不斷提高，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測取得新突破；特殊藥品和醫(yī)院制劑管理日益規(guī)范；依法監(jiān)管能力和水平不斷提高，藥品市場秩序得到有效規(guī)范。
——醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。通過GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)到137戶，通過了GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)有218戶（2005年）。文山“三七”種植基地成為2004年全國首批認(rèn)證的7個GAP基地之一，全省現(xiàn)有3個種植基地通過了GAP認(rèn)證。完成了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)整頓，統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號3823個，4000余個藥品包裝備案，初審上報(bào)省內(nèi)各類新藥244個，300多個地方藥品標(biāo)準(zhǔn)上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)已有200多個民族藥標(biāo)準(zhǔn)上升成為國家標(biāo)準(zhǔn)。
——農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成效顯著。建設(shè)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)是加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場監(jiān)管，維護(hù)廣大農(nóng)民合法用藥權(quán)益的重要措施。通過在城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村聘請食品藥品監(jiān)管信息員和協(xié)管員，初步形成縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，有效擴(kuò)大食品藥品監(jiān)管輻射范圍。積極支持和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在基層設(shè)立區(qū)域性配送中心，幫助連鎖企業(yè)零售網(wǎng)絡(luò)向鄉(xiāng)、村延伸，在農(nóng)村建立穩(wěn)定、規(guī)范的零售藥店，初步解決農(nóng)民購藥和用藥安全等問題。
——隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)不斷加強(qiáng)。加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)部管理，加大執(zhí)法培訓(xùn)力度，完善檢查考核辦法，建立黨風(fēng)廉政建設(shè)和行政執(zhí)法責(zé)任制，積極開展“兩個務(wù)必”、法紀(jì)法規(guī)學(xué)習(xí)、職業(yè)道德培訓(xùn)及其他多種形式的警示教育，隊(duì)伍整體素質(zhì)、執(zhí)法水平、廉政勤政和拒腐防變能力明顯提高，在廣大人民群眾中樹立了良好形象。
5年來，食品藥品安全工作取得了明顯的成效和長足的進(jìn)步，但在實(shí)際工作中仍存在一定困難和問題，制約著食品藥品安全事業(yè)的發(fā)展：一是行政辦公業(yè)務(wù)用房嚴(yán)重匱乏，95%以上州（市）、縣(市、區(qū))缺乏辦公用房和業(yè)務(wù)用房；二是技術(shù)檢驗(yàn)檢測基礎(chǔ)設(shè)施滯后，與打擊制假售假的違法犯罪活動不相適應(yīng)，農(nóng)村食品藥品安全存在較大隱患，藥品的口岸貿(mào)易便利化存在瓶頸制約；三是執(zhí)法隊(duì)伍依法行政的能力和水平需要進(jìn)一步提高；四是法治建設(shè)落后，依法監(jiān)管相配套的法律法規(guī)仍不夠健全和完善，日常監(jiān)管依據(jù)不足；五是行政監(jiān)管力量相對薄弱，執(zhí)法辦案經(jīng)費(fèi)和執(zhí)法裝備嚴(yán)重不足。這些困難和問題，需要在“十一五”工作中認(rèn)真研究，切實(shí)予以解決。
二、“十一五”工作指導(dǎo)方針
（一）指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，全面履行政府社會管理和公共服務(wù)的職責(zé)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范監(jiān)管行為，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管設(shè)施建設(shè)，大力提高檢測技術(shù)水平，提升監(jiān)管能力和水平，深入開展食品藥品放心工程，大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)人民群眾健康素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)社會的協(xié)調(diào)發(fā)展，為全面建設(shè)小康社會和構(gòu)建富裕民主文明開放和諧云南作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
（二）基本原則
一是堅(jiān)持以人為本。必須把保障公眾飲食用藥安全作為全部工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，確保食品藥品安全監(jiān)管工作與全面建設(shè)小康社會的總體目標(biāo)相適應(yīng)，與云南省經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展相適應(yīng)。
二是堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管。必須樹立科學(xué)監(jiān)管理念，完善技術(shù)支撐體系，提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平，創(chuàng)新監(jiān)管制度，建立在全國統(tǒng)一構(gòu)架下適應(yīng)省情的監(jiān)管新機(jī)制。
三是堅(jiān)持依法行政。必須依法加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，繼續(xù)完善食品藥品安全監(jiān)管的地方法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)法，規(guī)范監(jiān)管行為，把依法行政與經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會進(jìn)步有機(jī)結(jié)合。
四是堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。必須充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管各領(lǐng)域、各個環(huán)節(jié)的作用，統(tǒng)籌食品和藥品的安全監(jiān)管，統(tǒng)籌城市和農(nóng)村食品藥品的安全監(jiān)管，統(tǒng)籌食品檢測機(jī)構(gòu)整合和建設(shè)，統(tǒng)籌藥用資源的保護(hù)和開發(fā)，統(tǒng)籌規(guī)范監(jiān)管和促進(jìn)發(fā)展。
五是堅(jiān)持加強(qiáng)基層。必須把食品藥品安全監(jiān)管的基層和基礎(chǔ)工作作為重中之重，強(qiáng)化州（市）、縣（市、區(qū)）的技術(shù)能力和行政能力建設(shè)，促使食品藥品安全監(jiān)管的基層建設(shè)和基礎(chǔ)工作明顯加強(qiáng)。
三、發(fā)展目標(biāo)
經(jīng)過5年左右的努力，基本建立適應(yīng)人民群眾飲食用藥安全需要的食品藥品監(jiān)督管理體制；建立一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷、結(jié)構(gòu)合理的食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍；建立健全科學(xué)有效的法律法規(guī)體系、標(biāo)準(zhǔn)體系、檢驗(yàn)檢測體系、食品藥品安全信用體系；食品藥品安全信息化建設(shè)取得明顯成效，食品藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)邁出實(shí)質(zhì)性步伐；食品藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，全省人民群眾的飲食用藥安全得到有效保障。
——進(jìn)一步完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制。建立健全食品安全信息中心和信息監(jiān)測體系、信用體系、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和重大突發(fā)事件的快速處理機(jī)制，食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達(dá)到90%；批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品的抽檢質(zhì)量安全合格率達(dá)到95%；批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的食品動態(tài)監(jiān)控面達(dá)到95%；生豬定點(diǎn)屠宰場（廠）100%建立檢驗(yàn)檢疫制度，對檢出的病害豬肉100%進(jìn)行無害化處理；縣城以上城市批發(fā)市場零售、集體食堂、餐飲單位銷售和使用豬肉100%來自定點(diǎn)屠宰場（廠）；重大食品安全事故處理率達(dá)到100%；食品召回覆蓋面達(dá)到80%；食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查覆蓋面達(dá)到90%，實(shí)現(xiàn)對食品安全狀況的宏觀把握和有效監(jiān)管，提高綜合監(jiān)管效率和組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門處置、應(yīng)對食品安全重大事故的能力。
——進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加強(qiáng)對藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督管理，從源頭上保證藥品質(zhì)量；加強(qiáng)對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治，逐步解決影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵問題，使藥品質(zhì)量水平穩(wěn)步提高。全省藥品評價(jià)性抽驗(yàn)的合格率穩(wěn)定在95％以上，爭取達(dá)到98％以上；對現(xiàn)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ∷幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到100%，州市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)到80%；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位從合法渠道購買藥品和中藥飲片達(dá)到100%，無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為基本鏟除。運(yùn)用法律、行政、經(jīng)濟(jì)、誠信建設(shè)等綜合手段，規(guī)范藥品市場秩序，促進(jìn)藥品市場繁榮。
——進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。在監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面，探索建立農(nóng)村食品藥品監(jiān)管的長效機(jī)制，農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%；在供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)方面，切實(shí)提高農(nóng)村藥品供應(yīng)的市場化運(yùn)作水平，使全省農(nóng)村藥品配送到縣、鄉(xiāng)和行政村的縣市達(dá)到100%，農(nóng)村藥品連鎖企業(yè)“進(jìn)縣到鄉(xiāng)”的縣市達(dá)到90％以上，農(nóng)村藥品質(zhì)量抽驗(yàn)合格率達(dá)到90％以上。通過加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善配套措施，促進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”的協(xié)調(diào)運(yùn)行，使“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的評估監(jiān)測合格率達(dá)到100%,實(shí)現(xiàn)政府、企業(yè)和人民群眾“三滿意”，讓農(nóng)民群眾用上質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的放心藥品。
——加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。建立省、州（市）、縣（市、區(qū)）三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測覆蓋率達(dá)到80%；加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，提高監(jiān)督工作中的技術(shù)含量，保證監(jiān)管工作的科學(xué)、公正、透明；進(jìn)一步整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場，加大市場抽驗(yàn)力度，使一次性注射輸液器具抽驗(yàn)合格率達(dá)到93%,對醫(yī)療器械廣告發(fā)布的審查率達(dá)到90%。省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到95%以上。
——初步建立食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。重點(diǎn)建設(shè)“3511”信息網(wǎng)絡(luò)工程，即：“三個平臺，五大應(yīng)用系統(tǒng)，一個中心和一個標(biāo)準(zhǔn)體系”。基本實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作電子政務(wù)的信息化管理，建立暢通的信息監(jiān)測和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系，構(gòu)建部門之間信息溝通平臺，實(shí)現(xiàn)資源共享。
——完成省局及各州（市）、縣（市、區(qū)）局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。到2008年底全面完成州（市）、縣（市、區(qū)）級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的辦公用房和業(yè)務(wù)用房建設(shè)；完成省食品藥品檢驗(yàn)所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、各州（市）食品藥品檢驗(yàn)所的建設(shè)，全面加大檢驗(yàn)監(jiān)測力度；新建省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局、省藥品不良反應(yīng)中心、藥品認(rèn)證審評中心、執(zhí)業(yè)藥師注冊中心辦公用房和業(yè)務(wù)用房。
四、主要任務(wù)
（一）食品安全
1.加強(qiáng)食品安全監(jiān)測
建立食品藥品質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)，按照科學(xué)規(guī)劃、分步實(shí)施、城鄉(xiāng)聯(lián)網(wǎng)、整體聯(lián)動的原則，搭建信息網(wǎng)絡(luò)平臺，健全食品安全預(yù)警監(jiān)測系統(tǒng)，建成電子監(jiān)管系統(tǒng)，加快相關(guān)部門之間的網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息交流和共享，提高監(jiān)管效率，加強(qiáng)與周邊省（區(qū)）的合作，力爭在五年內(nèi)建成設(shè)施完備、技術(shù)過硬的綜合信息網(wǎng)絡(luò)，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果建立一套動態(tài)的、科學(xué)的食品安全突發(fā)事件和重大事件應(yīng)急體系。
2.提升食品安全檢驗(yàn)檢測水平
加快省食品藥品檢驗(yàn)所易地重建的步伐，增加裝備投入，努力將省食品藥品檢驗(yàn)所建成國家級口岸檢驗(yàn)所；整合并充分利用現(xiàn)有食品檢驗(yàn)檢測資源，初步建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)行高效的食品安全檢驗(yàn)檢測體系，實(shí)現(xiàn)檢測資源共享，滿足食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過程安全監(jiān)管的需要，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)社會化，積極鼓勵和發(fā)展第三方檢測機(jī)構(gòu)。
3.建設(shè)食品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急體系
完善食品安全應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，建立實(shí)施食品安全快速反應(yīng)聯(lián)動機(jī)制。加強(qiáng)應(yīng)急指揮決策體系，應(yīng)急監(jiān)測、報(bào)告和預(yù)警體系，應(yīng)急檢測技術(shù)支撐系統(tǒng)，應(yīng)急隊(duì)伍和物資保障體系建設(shè)，提升政府應(yīng)急處置能力。全面加大食品安全重大事故的督查督辦力度，健全食品安全事故查處機(jī)制，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責(zé)任追究制度，逐步完善省食品安全監(jiān)察專員制度。
4.建立食品安全誠信體系
進(jìn)一步增強(qiáng)全社會食品安全誠信意識，營造食品安全誠信環(huán)境，培育食品安全誠信文化。初步建立食品安全誠信運(yùn)行機(jī)制，全面發(fā)揮食品安全誠信體系對食品安全工作的規(guī)范、引導(dǎo)、督促功能。逐步建立企業(yè)食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監(jiān)管。完善“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人”制度，加強(qiáng)行業(yè)自律，建立食品企業(yè)紅黑榜制度。
5.完善食品安全相關(guān)認(rèn)證
建立食品行業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、市場銷售及產(chǎn)業(yè)政策信息網(wǎng)絡(luò)，大力開展ISO系列認(rèn)證、HACCP認(rèn)證工作，強(qiáng)化質(zhì)量管理，建立和完善食品生產(chǎn)原料采購、半成品成品加工、市場流通等一系列環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)安全監(jiān)督檢測體系。發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，重點(diǎn)發(fā)展具有云南特色和優(yōu)勢的產(chǎn)品，將云南建成面向南亞、東南亞的綠色食品重要出口基地。
6.加強(qiáng)進(jìn)出口食品安全管理
完善進(jìn)出口食品安全質(zhì)量管理體系，執(zhí)行進(jìn)口食品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃，建立出口食品疫情疫病、農(nóng)獸藥殘留監(jiān)控體系，對出口食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管。推行出口食品質(zhì)量追溯和召回制度。提高進(jìn)出口食品檢驗(yàn)檢疫技術(shù)保障能力。加強(qiáng)進(jìn)出口食品檢測能力和專家隊(duì)伍建設(shè)，建立和完善進(jìn)出口食品的檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入程序以及各類食品的準(zhǔn)入要求；實(shí)施進(jìn)出口食品質(zhì)量安全監(jiān)控計(jì)劃，以安全、快捷為目標(biāo)促進(jìn)云南省口岸食品進(jìn)出口的發(fā)展。
7.開展食品安全宣傳、教育和培訓(xùn)
加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)的宣傳報(bào)道，對政府管理人員、執(zhí)法者、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者、消費(fèi)者進(jìn)行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓(xùn)。開展“食品安全進(jìn)農(nóng)村”、“食品安全進(jìn)社區(qū)”、“食品安全進(jìn)校園”活動，普及食品安全基礎(chǔ)知識，提高全社會食品安全意識，增強(qiáng)消費(fèi)者的自我保護(hù)和參與監(jiān)督能力。
（二）藥品安全
1.提升藥品安全監(jiān)管水平
繼續(xù)推行GLP、GAP、GMP、GSP、GPP、GCP等質(zhì)量規(guī)范的認(rèn)證和追蹤復(fù)查工作，不斷提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理水平和藥學(xué)技術(shù)力量；深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，逐步建立起覆蓋州（市）、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）、村（社區(qū)）的以藥品監(jiān)督部門為主、以藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員和信息員為輔的專兼結(jié)合的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，確保農(nóng)村藥品市場監(jiān)管到位；全面實(shí)施藥品分類管理，有效防止濫用處方藥；強(qiáng)化特殊藥品安全監(jiān)管，防止流弊；創(chuàng)新藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)在打假治劣中的重要作用。
2.規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管
建設(shè)技術(shù)全面、覆蓋面廣、設(shè)備先進(jìn)的省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控與評價(jià)體系，逐步實(shí)現(xiàn)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，增強(qiáng)應(yīng)對各種突發(fā)事件的能力，促進(jìn)醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)的健康發(fā)展，為人民群眾提供安全有效的醫(yī)療器械。完善醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)及質(zhì)量控制體系，整合檢測資源，建立檢驗(yàn)體外診斷試劑和臨床檢驗(yàn)分析儀器為主的檢驗(yàn)室，以及建立機(jī)電產(chǎn)品檢驗(yàn)室。
3.保健食品和化妝品安全監(jiān)管
依托食品安全與評價(jià)體系，開展保健食品、化妝品安全檢測與評價(jià)工作；制定和規(guī)范保健食品、化妝品安全信息的匯總、分析、預(yù)測和發(fā)布制度；開展保健食品、化妝品專項(xiàng)整治，規(guī)范保健食品和化妝品市場秩序；在省食品藥品檢驗(yàn)所建立保健食品樣品試驗(yàn)檢驗(yàn)隊(duì)伍，積極爭取盡快獲得國家級保健食品樣品試驗(yàn)檢驗(yàn)資質(zhì)。
4.推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化工程
在國家統(tǒng)籌安排下，根據(jù)我省實(shí)際，重點(diǎn)建設(shè)“3511”信息網(wǎng)絡(luò)工程，即建設(shè)“三個平臺、五大應(yīng)用系統(tǒng)、一個中心、一個標(biāo)準(zhǔn)體系”，其中三個平臺是指信息基礎(chǔ)設(shè)施平臺、信息安全平臺、應(yīng)用支撐平臺；五大應(yīng)用系統(tǒng)是指行政準(zhǔn)入管理系統(tǒng)、綜合執(zhí)法管理系統(tǒng)、重大事件快速反應(yīng)系統(tǒng)、藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測系統(tǒng)、公共服務(wù)系統(tǒng)；一個中心是指藥監(jiān)信息資源中心；一個標(biāo)準(zhǔn)體系是指落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化體系。重點(diǎn)做好食品藥品全程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫建設(shè)項(xiàng)目、食品藥品監(jiān)管政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)項(xiàng)目、企業(yè)誠信系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、應(yīng)急反應(yīng)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、食品藥品監(jiān)督管理局電子政務(wù)信息資源庫建設(shè)項(xiàng)目等項(xiàng)目的建設(shè)。
五、重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目
按照《國家計(jì)委關(guān)于印發(fā)黨政機(jī)關(guān)辦公用房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》、《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)指導(dǎo)意見》、《云南省人民政府關(guān)于加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理工作的若干意見》（云政發(fā)〔2006〕10號）、《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格控制黨政機(jī)關(guān)辦公樓等樓堂館所建設(shè)問題的通知》（中辦發(fā)〔2007〕11號），結(jié)合我省食品藥品安全的發(fā)展要求和實(shí)際情況，全面推進(jìn)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)與執(zhí)法裝備的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)和法制建設(shè)，加大對邊疆、少數(shù)民族貧困地區(qū)特別是原戰(zhàn)區(qū)的傾斜力度。
（一）行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目
1.州（市）、縣（市、區(qū)）級機(jī)構(gòu)辦公及業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目。省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)有機(jī)構(gòu)總數(shù)為168個，州（市）、縣級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)數(shù)為146個，其中有138個機(jī)構(gòu)沒有辦公及業(yè)務(wù)用房，占95%。按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，需要新增用房面積18萬平方米。資金由國家和省財(cái)政統(tǒng)籌安排，土地由當(dāng)?shù)卣畢f(xié)調(diào)解決，于2008年底完成。
2.省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局建設(shè)項(xiàng)目。盡快立項(xiàng)審批、協(xié)調(diào)政府相關(guān)部門，爭取政策與資金支持。由國家和省兩級財(cái)政預(yù)算內(nèi)專項(xiàng)資金解決。
（二）監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)項(xiàng)目
1.省食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè)項(xiàng)目。為實(shí)現(xiàn)“建立國家級口岸檢驗(yàn)所和通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”兩大目標(biāo)，進(jìn)一步擴(kuò)大我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易的根本途徑，力爭申報(bào)并獲準(zhǔn)將省食品藥品檢驗(yàn)所定為國家級口岸檢驗(yàn)所。按照國家計(jì)量認(rèn)證檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有關(guān)要求，省食品藥品檢驗(yàn)所按國家級口岸檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
2.省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所建設(shè)項(xiàng)目。新建省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所綜合實(shí)驗(yàn)樓，按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)，達(dá)到省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)所全部檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求。
3.州（市）級食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè)項(xiàng)目。新建及改擴(kuò)建16個州（市）級食品藥品檢驗(yàn)所，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《省、地級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》建設(shè)。
4.新建23個縣級食品藥品檢驗(yàn)所項(xiàng)目。爭取立項(xiàng)審批與建設(shè)7個邊境口岸（景洪、瑞麗、河口、天保、孟連、江城、騰沖），4個人口大縣（鎮(zhèn)雄、宣威、隆陽、廣南）及16個州（市）局各設(shè)置1個縣級食品藥品檢驗(yàn)所，擴(kuò)大檢驗(yàn)的覆蓋面，提高監(jiān)管強(qiáng)度。
5.云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心建設(shè)項(xiàng)目。開展省藥品不良反應(yīng)中心與藥物濫用檢測中心（國家分中心）的建設(shè)，進(jìn)一步完善我省藥品監(jiān)測體系。
6.推進(jìn)省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心及省藥品認(rèn)證審評中心建設(shè)。
（三）執(zhí)法裝備及檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備配置
按照《全國醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2005—2010年）》，改造各級食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，逐步配備基本儀器設(shè)備，逐年擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目，達(dá)到規(guī)范要求。全系統(tǒng)執(zhí)法裝備按照《全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》增補(bǔ)相應(yīng)的檢測儀器和專用設(shè)備，使全系統(tǒng)執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要并適度超前，技術(shù)手段在中西部地區(qū)處于比較領(lǐng)先的水平。
（四）人才隊(duì)伍建設(shè)
按照建設(shè)一支“精干、廉潔、高效”的行政監(jiān)管人才隊(duì)伍的要求，有計(jì)劃、有組織地對監(jiān)管人員進(jìn)行行政管理、法律法規(guī)等方面的系統(tǒng)教育培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍整體素質(zhì)進(jìn)一步優(yōu)化，干部的思想政治素質(zhì)顯著提高；人員知識結(jié)構(gòu)、專業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步改善，綜合管理能力明顯加強(qiáng)；對全系統(tǒng)監(jiān)督管理人員的培訓(xùn)率達(dá)到100%，45歲以下干部大專以上學(xué)歷達(dá)到100%，副科以上領(lǐng)導(dǎo)干部本科以上學(xué)歷達(dá)到90％以上；造就一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷的食品藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍。
（五）地方性法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定
不斷加強(qiáng)地方立法研究，認(rèn)真做好《云南省藥品管理?xiàng)l例》、《云南省食品安全管理?xiàng)l例》、《云南省醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理?xiàng)l例》和《地產(chǎn)藥材管理?xiàng)l例》的地方立法，建立制度完備、管理規(guī)范、監(jiān)督有力、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的法制體系；按照執(zhí)法有依據(jù)，崗位有責(zé)任，行為有評議，過錯有追究的要求，完善行政執(zhí)法制度，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督檢查，規(guī)范行政執(zhí)法行為，全面提高全系統(tǒng)依法行政能力和執(zhí)法水平。
為使我省藥材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)同類品種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，飲片炮制規(guī)范達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)同類品種技術(shù)水平，從而為云南新藥開發(fā)研究奠定基礎(chǔ)。制定400種飲片的炮制規(guī)范，側(cè)重點(diǎn)是云南省標(biāo)準(zhǔn)中未載入國家標(biāo)準(zhǔn)的品種，對原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂提高；研究云南地方習(xí)用藥材及在成藥配方中已經(jīng)應(yīng)用但無法定標(biāo)準(zhǔn)的藥材品種，制定200種藥材品種的習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)。
（六）信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
為實(shí)現(xiàn)食品藥品市場監(jiān)管的科學(xué)化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化，在國家統(tǒng)籌安排下，重點(diǎn)建設(shè)“3511”信息網(wǎng)絡(luò)工程。開展重點(diǎn)建設(shè)藥品全程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫建設(shè)項(xiàng)目、食品藥品監(jiān)管政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)項(xiàng)目、企業(yè)誠信系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、應(yīng)急反應(yīng)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目、藥監(jiān)電子政務(wù)信息資源庫建設(shè)項(xiàng)目等的建設(shè)。網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)專項(xiàng)資金需由國家及省兩級財(cái)政配套解決,日常維護(hù)運(yùn)行費(fèi)用列入省政府年度財(cái)政預(yù)算。
六、保障措施
（一）樹立科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，解放思想，實(shí)事求是，開拓創(chuàng)新，緊密結(jié)合云南實(shí)際，積極探索建立科學(xué)監(jiān)管、依法行政的工作機(jī)制。在食品安全監(jiān)管方面，重點(diǎn)加強(qiáng)制度建設(shè)，增強(qiáng)綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)和對重大事故處理的能力和水平；按照國家統(tǒng)一部署，完善食品安全監(jiān)管體制，進(jìn)一步理順相關(guān)監(jiān)管部門的職責(zé)，逐步建立與科學(xué)發(fā)展觀相適應(yīng)的職責(zé)清晰、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的監(jiān)管機(jī)制，避免監(jiān)管執(zhí)法部門職能交叉、多頭執(zhí)法和監(jiān)管空缺；強(qiáng)化綜合執(zhí)法和相關(guān)部門聯(lián)合執(zhí)法，逐步建立食品安全監(jiān)管長效機(jī)制。在藥品安全監(jiān)管方面，完善藥品、醫(yī)療器械審批機(jī)制和抽驗(yàn)機(jī)制，深化行政執(zhí)法體制改革，規(guī)范行政執(zhí)法行為，創(chuàng)新層級監(jiān)管機(jī)制，保障執(zhí)法到位，努力提高監(jiān)管能力和水平。
（二）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真做好規(guī)劃實(shí)施
各級人民政府要牢固樹立規(guī)劃就是“法規(guī)”的意識，切實(shí)加強(qiáng)對規(guī)劃實(shí)施的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立層級目標(biāo)責(zé)任制，按照“五到位”（機(jī)構(gòu)、人員、責(zé)任、經(jīng)費(fèi)、措施到位）、“三納入”（納入各級政府工作目標(biāo)、年度考核、財(cái)政預(yù)算）的要求，扎扎實(shí)實(shí)抓好規(guī)劃具體落實(shí)；各相關(guān)職能部門按照規(guī)劃要求和職責(zé)分工，各司其職，各負(fù)其責(zé)，通力合作，密切配合，確保規(guī)劃目標(biāo)、任務(wù)和重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目的順利實(shí)現(xiàn)。
（三）完善安全責(zé)任體系，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識
按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。各級人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析評估本地食品藥品安全狀況，制定監(jiān)管措施，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件。各部門要密切配合，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強(qiáng)化自律意識和守責(zé)意識，建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任。
（四）健全法律法規(guī)體系，提升依法行政水平
適時(shí)開展食品安全相關(guān)地方法規(guī)制定工作，建立健全與國家法律法規(guī)相配套的食品安全法規(guī)體系；加快制定《云南省食品安全管理?xiàng)l例》、《云南省醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》和《地產(chǎn)藥材管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)，做到有法可依；加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責(zé)任追究制，推進(jìn)依法行政，提高行政監(jiān)管效能；推行政務(wù)公開，進(jìn)一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序；強(qiáng)化執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高隊(duì)伍整體素質(zhì)，全面提升依法行政能力和執(zhí)法水平。
（五）加大政府投入力度，爭取多方資金保障
建立切實(shí)可行的資金保障機(jī)制，確保重點(diǎn)項(xiàng)目的資金來源。要加強(qiáng)與國家局、各級人民政府和相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，爭取各級人民政府以及相關(guān)部門給予政策支持和提供資金保障，以確保食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法工作順利進(jìn)行。積極向國家局爭取國債項(xiàng)目投資，解決全局性、前瞻性、關(guān)鍵性問題；把食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)列入全省的經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃，及時(shí)落實(shí)建設(shè)資金；積極爭取當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門的重視，為基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)提供用地、資金支持及建設(shè)便利。對列入規(guī)劃的項(xiàng)目，要本著實(shí)事求是、量力而行的原則，根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施方案和財(cái)力情況，所需資金要列入年度的財(cái)政預(yù)算，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)管理，高質(zhì)量按期組織完成。加強(qiáng)對規(guī)劃項(xiàng)目實(shí)施財(cái)務(wù)管理，對所需資金數(shù)額大及執(zhí)法裝備項(xiàng)目、技術(shù)裝備項(xiàng)目、基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)目等規(guī)劃項(xiàng)目，要嚴(yán)格執(zhí)行審批制度，確保資金使用效益和合法規(guī)范。
（六）高度重視宣傳教育，增強(qiáng)公眾參與意識
鼓勵新聞媒體依法進(jìn)行食品藥品安全宣傳和開展輿論監(jiān)督，充分發(fā)揮食品藥品安全相關(guān)行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、中介組織在誠信建設(shè)、行業(yè)自律以及食品藥品安全宣傳方面的積極作用，進(jìn)行食品藥品安全法律法規(guī)宣傳和普法教育，發(fā)布食品藥品安全信息，引導(dǎo)公眾消費(fèi)選擇。建立公眾參與的市場監(jiān)管體系，規(guī)范食品藥品信息發(fā)布制度，完善消費(fèi)者投訴信息收集渠道，建立健全食品藥品安全領(lǐng)域便捷靈活的溝通機(jī)制，依法保障公眾的知情權(quán)。加強(qiáng)食品藥品信訪工作，維護(hù)公眾飲食用藥安全權(quán)益。鼓勵公眾自覺參與食品藥品宣傳和監(jiān)督，形成上下協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動、齊抓共管的良好局面。
（七）加強(qiáng)對外合作交流，促進(jìn)監(jiān)管水平提升
通過對外和省際政府、部門之間的合作，利用多種交流方式提高公務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平。積極參加世界貿(mào)易經(jīng)濟(jì)知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，保持和發(fā)展與省外、周邊國家的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的合作與工作交流，學(xué)習(xí)和吸收先進(jìn)的食品藥品監(jiān)管理念和模式、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)體系、先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測方法和安全管理方式等，不斷提升我省食品藥品安全監(jiān)管水平。
