各市及綏中、昌圖縣食品藥品監督管理局：
為進一步加強保健食品監管，保障人民群眾消費安全，2015年全省保健食品監管工作將重點加強對保健食品生產企業的監督檢查，并將納入省局對各市局的績效考核，嚴防源發性質量安全事件發生，現就有關事項通知如下：
一、工作目標
各地食品藥品監管部門要依據保健食品相關法律法規及規范性文件要求，加強組織領導，明晰、細化工作職責，制定本地區保健食品生產企業年度監管計劃，二季度對轄區生產企業監督檢查覆蓋率不低于30%，三季度對轄區生產企業監督檢查覆蓋率不低于60%，四季度對轄區生產企業監督檢查覆蓋率達到100%。
二、工作內容
（一）檢查內容
保健食品生產企業的合法性；《保健食品良好生產規范》執行情況；保健食品委托生產情況；保健食品標簽標識情況等。
（二）檢查重點
1.違法添加行為。重點檢查易發生違法添加行為的輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血糖、輔助降血脂、減肥、增強免疫力、緩解體力疲勞類等產品生產企業，根據監管工作實際，對生產企業的產品有靶向性地進行監督抽檢。查堵可能發生問題的生產漏洞。
2.《保健食品良好生產規范》執行情況。重點檢查保健食品生產企業生產及質量管理人員資質是否符合要求；廠房、設備和設施是否按規范要求設置及使用；原料驗收與使用環節是否符合要求；生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致；生產記錄是否真實完整；產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。
3.保健食品委托加工行為。對委托方重點檢查：委托生產的管理制度是否落實；是否明確委托方對產品質量負總責；是否審核物料供應商資質、原輔料檢驗報告書、批生產記錄、檢驗記錄、成品放行；是否具有與產品經營相適應的儲存及可溯源的銷售臺賬；是否制定留樣制度并對每批產品進行留樣；是否在產品營銷過程中存在違法違規行為等。對受托方重點檢查：是否有按照《保健食品良好生產規范》的規定組織生產；物料儲存、檢驗是否符合規定；是否按保健食品注冊批準的配方工藝進行生產；委托方是否對生產全過程進行質量監控和技術指導；成品是否按備案標準檢驗合格出廠；成品儲存、運輸是否符合規定；批生產記錄是否按規定記錄、保存；是否對每一批產品的留樣等。
4.保健食品標簽標識情況。重點檢查保健食品產品的標簽標識、說明書是否與批準證書一致。
三、工作要求
（一）加強組織領導，落實監管責任
各地食品藥品監管部門要高度重視對保健食品生產經營企業的日常監管工作，明確監管職責，強化企業主體責任意識，監督企業完善管理制度，加強產品質量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，抓好工作落實。加強保健食品安全信息分析與預判，及時向社會發布信息。
（二）規范監督檢查行為，加大查處力度
各地食品藥品監管部門的檢查人員要依法行政，按照相關要求做好監督現場檢查記錄，對有不良記錄的保健食品生產企業要增加監督檢查頻次。對監督檢查中發現的問題要及時提出整改意見并監督落實；對存在安全隱患的保健食品要及時采取下架、暫停生產銷售、責令召回、信息通報等有效措施，確保消費者食用安全；對違法違規的企業，要依法嚴肅查處；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關處理。
四、及時上報信息
各地食品藥品監管部門要加強信息收集、匯總分析和總結工作。5月15日前報送全年監督檢查工作計劃；6月20日前報送2季度工作情況；9月20日前報送3季度工作情況；12月20日前報送全年工作總結。
各地食品藥品監管部門在監督檢查工作中的重要問題和建議，請及時與省局保健食品化妝品監管處聯系。
聯系人：張達敏
聯系電話：024-3160709013130202566
傳 真: 02-31607090
電子郵箱:baohuachu@lnfda.gov.cn
遼寧省食品藥品監督管理局辦公室
2015年4月23日
為進一步加強保健食品監管，保障人民群眾消費安全，2015年全省保健食品監管工作將重點加強對保健食品生產企業的監督檢查，并將納入省局對各市局的績效考核，嚴防源發性質量安全事件發生，現就有關事項通知如下：
一、工作目標
各地食品藥品監管部門要依據保健食品相關法律法規及規范性文件要求，加強組織領導，明晰、細化工作職責，制定本地區保健食品生產企業年度監管計劃，二季度對轄區生產企業監督檢查覆蓋率不低于30%，三季度對轄區生產企業監督檢查覆蓋率不低于60%，四季度對轄區生產企業監督檢查覆蓋率達到100%。
二、工作內容
（一）檢查內容
保健食品生產企業的合法性；《保健食品良好生產規范》執行情況；保健食品委托生產情況；保健食品標簽標識情況等。
（二）檢查重點
1.違法添加行為。重點檢查易發生違法添加行為的輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血糖、輔助降血脂、減肥、增強免疫力、緩解體力疲勞類等產品生產企業，根據監管工作實際，對生產企業的產品有靶向性地進行監督抽檢。查堵可能發生問題的生產漏洞。
2.《保健食品良好生產規范》執行情況。重點檢查保健食品生產企業生產及質量管理人員資質是否符合要求；廠房、設備和設施是否按規范要求設置及使用；原料驗收與使用環節是否符合要求；生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致；生產記錄是否真實完整；產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。
3.保健食品委托加工行為。對委托方重點檢查：委托生產的管理制度是否落實；是否明確委托方對產品質量負總責；是否審核物料供應商資質、原輔料檢驗報告書、批生產記錄、檢驗記錄、成品放行；是否具有與產品經營相適應的儲存及可溯源的銷售臺賬；是否制定留樣制度并對每批產品進行留樣；是否在產品營銷過程中存在違法違規行為等。對受托方重點檢查：是否有按照《保健食品良好生產規范》的規定組織生產；物料儲存、檢驗是否符合規定；是否按保健食品注冊批準的配方工藝進行生產；委托方是否對生產全過程進行質量監控和技術指導；成品是否按備案標準檢驗合格出廠；成品儲存、運輸是否符合規定；批生產記錄是否按規定記錄、保存；是否對每一批產品的留樣等。
4.保健食品標簽標識情況。重點檢查保健食品產品的標簽標識、說明書是否與批準證書一致。
三、工作要求
（一）加強組織領導，落實監管責任
各地食品藥品監管部門要高度重視對保健食品生產經營企業的日常監管工作，明確監管職責，強化企業主體責任意識，監督企業完善管理制度，加強產品質量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，抓好工作落實。加強保健食品安全信息分析與預判，及時向社會發布信息。
（二）規范監督檢查行為，加大查處力度
各地食品藥品監管部門的檢查人員要依法行政，按照相關要求做好監督現場檢查記錄，對有不良記錄的保健食品生產企業要增加監督檢查頻次。對監督檢查中發現的問題要及時提出整改意見并監督落實；對存在安全隱患的保健食品要及時采取下架、暫停生產銷售、責令召回、信息通報等有效措施，確保消費者食用安全；對違法違規的企業，要依法嚴肅查處；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關處理。
四、及時上報信息
各地食品藥品監管部門要加強信息收集、匯總分析和總結工作。5月15日前報送全年監督檢查工作計劃；6月20日前報送2季度工作情況；9月20日前報送3季度工作情況；12月20日前報送全年工作總結。
各地食品藥品監管部門在監督檢查工作中的重要問題和建議，請及時與省局保健食品化妝品監管處聯系。
聯系人：張達敏
聯系電話：024-3160709013130202566
傳 真: 02-31607090
電子郵箱:baohuachu@lnfda.gov.cn
遼寧省食品藥品監督管理局辦公室
2015年4月23日
