各區市縣食品藥品監督管理局，廣安經開區、棗山物流商貿園區、協興生態文化旅游園區分局，市局機關各科室、直屬單位：
現將《2014年廣安市食品藥品監督管理工作要點》印發你們，請結合實際，抓好貫徹落實。
廣安市食品藥品監督管理局
2014年3月11日
2014年廣安市食品藥品監督管理工作要點
2014年，是貫徹落實黨的十八屆三中全會精神，全面履行食品藥品監管新職能的開局之年，也是食品藥品監管系統建設之年。全市食品藥品監管工作按照市委、市政府和省局的安排部署，緊緊圍繞“保障安全、促進發展、惠及民生”這一總體目標，以體制改革為根本動力，以強化監管為主攻方向，狠抓突出問題整治，不斷強化制度建設，積極推進社會共治，確保不發生較大以上食品藥品安全事故。
一、深化改革創新，著力構建高效的食品藥品監管體系
（一）加快推進體制改革。抓緊完成市級食品檢驗檢測機構和資源劃轉整合，加快形成食品、化妝品檢驗能力。加強基層監管隊伍建設，確保鄉鎮監管所人員足額到位，解決辦公場所，配備相應辦公設備、執法裝備和快檢設備。督促落實鄉鎮政府、村（居）委食品藥品安全責任，在行政村和社區建立協管員隊伍，健全社會化監督網絡，加快形成橫向到邊、縱向到底的監管體系。
（二）加強綜合協調機制建設。推動各級食安辦加強自身建設，強化統籌規劃、綜合協調、監督指導等方面的職責定位，充分發揮牽頭抓總作用，明確細化食安委成員單位責任分工，建立健全跨部門、跨區域食品藥品安全工作協調聯動機制。優化對縣（市區、園區）、鄉（鎮）政府食品藥品監管考核評價機制，推動鄉鎮設立食品藥品安全委員會，確保“地方政府負總責”的責任機制落到實處。
（三）加強監管制度建設。制定出臺《食品藥品安全巡查制度》、《食品藥品安全黑名單制度》、《食品藥品監管多方協作制度》、《風險監測與預警制度》、《行政效能監察辦法》等一系列制度，全面推行網格化管理，完善食品藥品安全信用體系，加快形成社會共治格局，提升應急處置能力和系統執行力。
（四）開展示范創建活動。積極申報省級食品安全示范城市，組織開展食品藥品安全示范街、示范企業、標準化食堂、透明廚房等創建活動，通過示范引領，積累經驗，完善制度，推動全市食品藥品生產經營水平提檔升級。
二、扎實開展日常監管，著力防范食品藥品安全風險
（一）抓好食品安全日常監管。強化準入管理，全面規范現有各類食品相關許可，完善食品生產經營許可審查技術規范。加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油、保健食品等重點食品的監管力度，強化食品生產聚集區、食品問題多發區、食品主導產業區和農村、城鄉結合部、旅游景區等重點區域的監管，突出春節、國慶等重大節日，“兩會”、小平110周年紀念活動等重大時間節點的監管，注重學校、單位食堂和農村“壩壩宴”等重點場所的監管，排查治理食品安全隱患和突出問題。嚴格開展食品監督抽檢工作，完善工作制度機制，強化監督抽檢結果匯總分析和綜合利用。
（二）抓好藥品、化妝品安全日常監管。進一步規范中藥飲片炮制，嚴格執行國家藥品標準和中藥飲片炮制規范、工藝規程。建立基本藥物配送企業檔案和監管檔案，對基本藥物配送企業進行常態化、全過程監督檢查。加強特殊藥品經營使用日常全覆蓋監督檢查。加快推進新版GMP認證步伐，力爭在全省率先全面完成認證工作。嚴格落實新版《藥品經營質量管理規范》，穩步推進新版GSP的貫徹實施。強化藥品廣告監測，及時移送違法違規案件。
（三）抓好醫療器械日常監管。貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，加強對醫療器械生產企業和第三類醫療器械經營企業的日常監督檢查和監督抽驗工作。全面推進醫療器械質量管理規范，深入開展無菌、植入類醫療器械體外診斷試劑專項檢查，重點加強對醫療機構器械的質量監管，確保用械安全。
（四）抓好日常巡查。嚴格按照網格化監管要求，落實食品藥品安全巡查制度。市局對全市重點對象和行業開展巡查工作，每季度對高風險藥品生產企業和特藥經營企業進行1次巡查，每半年對藥品生產企業、獲證食品生產企業進行1次巡查，每年對藥品零售、食品流通、餐飲服務經營單位進行1次以上巡查；縣局每半年對轄區監管對象巡查不少于1次，食品藥品監管所對本轄區內的監管對象巡查每季度不少于1次，走訪社區不少于1次。建立動態巡查臺賬，真實、準確、及時記錄巡查情況。
（五）加強監督抽檢和風險監測。完善藥品、醫療器械抽驗工作機制和信息共享機制，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作，強化靶向抽驗，加大對高風險藥品、醫療器械以及低價中標品種的監督抽驗力度。深入開展化妝品專項抽驗工作。加強藥品、化妝品不良反應和醫療器械不良事件、藥物濫用監測體系建設，藥品不良反應報告數每百萬人口不低于500例，醫療器械不良事件報告數每百萬人口不低于100例，化妝品不良反應報告每縣（市、區）不低于10例。建立科學規范的食品藥品風險交流、預警工作機制和體系，強化抽檢監測結果匯總分析和綜合利用。
三、深入開展亮劍行動，著力解決食品藥品安全突出問題
（一）開展食品安全專項整治“亮劍行動”。全面貫徹省局“亮劍行動”部署和市局督導推進會要求，以乳制品、肉制品、兒童食品、水產品、食用油、酒類等為重點品種，深入排查非法添加非食用物質、用不合格原料生產食品、不按食品安全標準組織生產、在保健食品中非法添加化學藥物成份、“地溝油”回流餐桌和虛假標識等安全隱患，切著解決老百姓關心的熱點問題；以學校、農村、城鄉結合部為重點區域，全面排查“三無食品”、“過期食品”和假冒仿冒食品，確保學校和農村食品安全。
（二）開展藥品（含化妝品、醫療器械）安全專項整治“亮劍行動”。統籌開展藥品“兩打兩建”和“亮劍行動”，堅決查處中藥、化學藥品和化妝品、醫療器械企業違法生產經營行為，整治規范醫療機構使用行為，嚴厲打擊網上違法售藥行為。通過專項整治，強化監管制度落實，規范藥品生產經營秩序，有效防止質量安全風險的累積和疊加。
（三）繼續保持稽查執法高壓態勢，狠抓大案要案查處。集中時間、集中力量，嚴查重處一批大案要案，把案件查處作為檢驗“亮劍行動”成效的重要指標。健全與公安、工商、農業等部門間的聯合打假機制，加強行政執法與刑事司法的有效銜接，依標準、按程序及時向公安機關移送涉嫌犯罪案件，并配合公安機關組織追查。
四、強化檢驗檢測及信息建設，著力提高技術支撐能力
（一）加快市食品藥品檢驗檢測中心規劃建設，爭取將項目納入省局重點支持項目，落實資金和建設用地，力爭8月底前開工。縣級食品檢驗檢測機構和基層食品藥品監管所要配備必要的快檢設施設備。
（二）加強應急處置能力建設。推進應急體系建設，修訂和完善應急預案，建設應急管理指揮系統，開展應急管理專項培訓和演習演練，不斷增強應急處置能力。提升網絡輿情處置能力，對網上涉及食品藥品安全的輿情，做到網上快回應、線下快處置、結果快報告。
（三）加快信息化建設。推進食品藥品電子監管平臺、食品原產地追溯平臺、“12331”舉報投訴平臺、電子網絡審批平臺、政務微博平臺、辦公自動化平臺建設，完善基礎數據庫，實現系統內行政審批、日常監管、稽查執法、信用信息共享。
五、加強素質建設，著力提升監管隊伍形象
（一）加強能力建設。加快隊伍融合，加強能力培訓，盡快形成“戰斗力”，關鍵時刻拉得出、過得硬、打得仗。舉辦法律法規和專業知識培訓3次以上，舉辦綜合素質培訓1次以上，提升執法能力和個人素養。區市縣加強對各類食品藥品從業人員和食品藥品安全協管員培訓。
（二）加強機關作風建設。按照市委要求扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動，嚴格執行中央"八項規定"和省委“十項規定”、市委“十一項規定”，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現象。
（三）加強黨風廉政建設。重點對行政審批、監督檢查、檢驗檢測、稽查執法、認證檢查等權力運行的監督，建立健全監管責任制和問責制度，著力查處違法違紀行為。
六、以監管促發展，著力壯大食品藥品產業規模
正確處理監管與發展的關系，做到“兩手抓、兩不誤、兩促進”。深化省市共建、川渝合作工作機制，制定關于促進食品醫藥產業發展的政策舉措，推進職能轉變和行政審批制度改革，優化審批流程、縮短審批時限，嚴格執行“三項制度”，為企業發展創造良好的軟環境。借助“感恩小平，我為小平家鄉發展作貢獻”這一主題，爭取中省對廣安予以支持，引進一批有實力的食品醫藥企業，壯大食品藥品產業規模。
現將《2014年廣安市食品藥品監督管理工作要點》印發你們，請結合實際，抓好貫徹落實。
廣安市食品藥品監督管理局
2014年3月11日
2014年廣安市食品藥品監督管理工作要點
2014年，是貫徹落實黨的十八屆三中全會精神，全面履行食品藥品監管新職能的開局之年，也是食品藥品監管系統建設之年。全市食品藥品監管工作按照市委、市政府和省局的安排部署，緊緊圍繞“保障安全、促進發展、惠及民生”這一總體目標，以體制改革為根本動力，以強化監管為主攻方向，狠抓突出問題整治，不斷強化制度建設，積極推進社會共治，確保不發生較大以上食品藥品安全事故。
一、深化改革創新，著力構建高效的食品藥品監管體系
（一）加快推進體制改革。抓緊完成市級食品檢驗檢測機構和資源劃轉整合，加快形成食品、化妝品檢驗能力。加強基層監管隊伍建設，確保鄉鎮監管所人員足額到位，解決辦公場所，配備相應辦公設備、執法裝備和快檢設備。督促落實鄉鎮政府、村（居）委食品藥品安全責任，在行政村和社區建立協管員隊伍，健全社會化監督網絡，加快形成橫向到邊、縱向到底的監管體系。
（二）加強綜合協調機制建設。推動各級食安辦加強自身建設，強化統籌規劃、綜合協調、監督指導等方面的職責定位，充分發揮牽頭抓總作用，明確細化食安委成員單位責任分工，建立健全跨部門、跨區域食品藥品安全工作協調聯動機制。優化對縣（市區、園區）、鄉（鎮）政府食品藥品監管考核評價機制，推動鄉鎮設立食品藥品安全委員會，確保“地方政府負總責”的責任機制落到實處。
（三）加強監管制度建設。制定出臺《食品藥品安全巡查制度》、《食品藥品安全黑名單制度》、《食品藥品監管多方協作制度》、《風險監測與預警制度》、《行政效能監察辦法》等一系列制度，全面推行網格化管理，完善食品藥品安全信用體系，加快形成社會共治格局，提升應急處置能力和系統執行力。
（四）開展示范創建活動。積極申報省級食品安全示范城市，組織開展食品藥品安全示范街、示范企業、標準化食堂、透明廚房等創建活動，通過示范引領，積累經驗，完善制度，推動全市食品藥品生產經營水平提檔升級。
二、扎實開展日常監管，著力防范食品藥品安全風險
（一）抓好食品安全日常監管。強化準入管理，全面規范現有各類食品相關許可，完善食品生產經營許可審查技術規范。加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油、保健食品等重點食品的監管力度，強化食品生產聚集區、食品問題多發區、食品主導產業區和農村、城鄉結合部、旅游景區等重點區域的監管，突出春節、國慶等重大節日，“兩會”、小平110周年紀念活動等重大時間節點的監管，注重學校、單位食堂和農村“壩壩宴”等重點場所的監管，排查治理食品安全隱患和突出問題。嚴格開展食品監督抽檢工作，完善工作制度機制，強化監督抽檢結果匯總分析和綜合利用。
（二）抓好藥品、化妝品安全日常監管。進一步規范中藥飲片炮制，嚴格執行國家藥品標準和中藥飲片炮制規范、工藝規程。建立基本藥物配送企業檔案和監管檔案，對基本藥物配送企業進行常態化、全過程監督檢查。加強特殊藥品經營使用日常全覆蓋監督檢查。加快推進新版GMP認證步伐，力爭在全省率先全面完成認證工作。嚴格落實新版《藥品經營質量管理規范》，穩步推進新版GSP的貫徹實施。強化藥品廣告監測，及時移送違法違規案件。
（三）抓好醫療器械日常監管。貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，加強對醫療器械生產企業和第三類醫療器械經營企業的日常監督檢查和監督抽驗工作。全面推進醫療器械質量管理規范，深入開展無菌、植入類醫療器械體外診斷試劑專項檢查，重點加強對醫療機構器械的質量監管，確保用械安全。
（四）抓好日常巡查。嚴格按照網格化監管要求，落實食品藥品安全巡查制度。市局對全市重點對象和行業開展巡查工作，每季度對高風險藥品生產企業和特藥經營企業進行1次巡查，每半年對藥品生產企業、獲證食品生產企業進行1次巡查，每年對藥品零售、食品流通、餐飲服務經營單位進行1次以上巡查；縣局每半年對轄區監管對象巡查不少于1次，食品藥品監管所對本轄區內的監管對象巡查每季度不少于1次，走訪社區不少于1次。建立動態巡查臺賬，真實、準確、及時記錄巡查情況。
（五）加強監督抽檢和風險監測。完善藥品、醫療器械抽驗工作機制和信息共享機制，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作，強化靶向抽驗，加大對高風險藥品、醫療器械以及低價中標品種的監督抽驗力度。深入開展化妝品專項抽驗工作。加強藥品、化妝品不良反應和醫療器械不良事件、藥物濫用監測體系建設，藥品不良反應報告數每百萬人口不低于500例，醫療器械不良事件報告數每百萬人口不低于100例，化妝品不良反應報告每縣（市、區）不低于10例。建立科學規范的食品藥品風險交流、預警工作機制和體系，強化抽檢監測結果匯總分析和綜合利用。
三、深入開展亮劍行動，著力解決食品藥品安全突出問題
（一）開展食品安全專項整治“亮劍行動”。全面貫徹省局“亮劍行動”部署和市局督導推進會要求，以乳制品、肉制品、兒童食品、水產品、食用油、酒類等為重點品種，深入排查非法添加非食用物質、用不合格原料生產食品、不按食品安全標準組織生產、在保健食品中非法添加化學藥物成份、“地溝油”回流餐桌和虛假標識等安全隱患，切著解決老百姓關心的熱點問題；以學校、農村、城鄉結合部為重點區域，全面排查“三無食品”、“過期食品”和假冒仿冒食品，確保學校和農村食品安全。
（二）開展藥品（含化妝品、醫療器械）安全專項整治“亮劍行動”。統籌開展藥品“兩打兩建”和“亮劍行動”，堅決查處中藥、化學藥品和化妝品、醫療器械企業違法生產經營行為，整治規范醫療機構使用行為，嚴厲打擊網上違法售藥行為。通過專項整治，強化監管制度落實，規范藥品生產經營秩序，有效防止質量安全風險的累積和疊加。
（三）繼續保持稽查執法高壓態勢，狠抓大案要案查處。集中時間、集中力量，嚴查重處一批大案要案，把案件查處作為檢驗“亮劍行動”成效的重要指標。健全與公安、工商、農業等部門間的聯合打假機制，加強行政執法與刑事司法的有效銜接，依標準、按程序及時向公安機關移送涉嫌犯罪案件，并配合公安機關組織追查。
四、強化檢驗檢測及信息建設，著力提高技術支撐能力
（一）加快市食品藥品檢驗檢測中心規劃建設，爭取將項目納入省局重點支持項目，落實資金和建設用地，力爭8月底前開工。縣級食品檢驗檢測機構和基層食品藥品監管所要配備必要的快檢設施設備。
（二）加強應急處置能力建設。推進應急體系建設，修訂和完善應急預案，建設應急管理指揮系統，開展應急管理專項培訓和演習演練，不斷增強應急處置能力。提升網絡輿情處置能力，對網上涉及食品藥品安全的輿情，做到網上快回應、線下快處置、結果快報告。
（三）加快信息化建設。推進食品藥品電子監管平臺、食品原產地追溯平臺、“12331”舉報投訴平臺、電子網絡審批平臺、政務微博平臺、辦公自動化平臺建設，完善基礎數據庫，實現系統內行政審批、日常監管、稽查執法、信用信息共享。
五、加強素質建設，著力提升監管隊伍形象
（一）加強能力建設。加快隊伍融合，加強能力培訓，盡快形成“戰斗力”，關鍵時刻拉得出、過得硬、打得仗。舉辦法律法規和專業知識培訓3次以上，舉辦綜合素質培訓1次以上，提升執法能力和個人素養。區市縣加強對各類食品藥品從業人員和食品藥品安全協管員培訓。
（二）加強機關作風建設。按照市委要求扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動，嚴格執行中央"八項規定"和省委“十項規定”、市委“十一項規定”，杜絕消極應付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現象。
（三）加強黨風廉政建設。重點對行政審批、監督檢查、檢驗檢測、稽查執法、認證檢查等權力運行的監督，建立健全監管責任制和問責制度，著力查處違法違紀行為。
六、以監管促發展，著力壯大食品藥品產業規模
正確處理監管與發展的關系，做到“兩手抓、兩不誤、兩促進”。深化省市共建、川渝合作工作機制，制定關于促進食品醫藥產業發展的政策舉措，推進職能轉變和行政審批制度改革，優化審批流程、縮短審批時限，嚴格執行“三項制度”，為企業發展創造良好的軟環境。借助“感恩小平，我為小平家鄉發展作貢獻”這一主題，爭取中省對廣安予以支持，引進一批有實力的食品醫藥企業，壯大食品藥品產業規模。
