三縣（市）食品藥品監督管理局、六區衛生局：
為全面掌握我市保健食品化妝品生產經營企業、使用單位的基本情況，及時把握企業動態變化，增強監管工作的針對性和有效性，提高監管效能，現要求建立轄區內保健食品化妝品生產經營企業、使用單位“一企一檔”監管檔案，并將有關事項通知如下：
一、建檔內容
保健食品、化妝品生產、經營企業、使用單位“一企一檔”監管檔案建設，要按照生產企業、經營企業和使用單位等類別，分別建立“一企一檔”紙質檔案。制定紙質檔案基本內容按“一企一檔”紙質檔案基本內容要求建立（見附件1）。
二、責任分工
三縣（市）局、六區衛生局分別負責建立轄區保健食品化妝品生產、經營企業和使用單位“一企一檔”信息內容以及更新、監管檢查的記錄。
市局保化科負責信息的匯總，年底納入考核檢查，及時與各縣（市）局、六區衛生局聯系，更新信息內容。
三、工作步驟
各縣（市）局、六區衛生局對轄區內保健食品、化妝品生產經營企業和使用單位進行調查摸底登記后，按照建檔內容要求和格式建立“一企一檔”紙質檔案，上半年（2014年6月30日前）和下半年（10月30日前）分兩批報送“保健食品化妝品生產經營企業和使用單位信息匯總表”（見附件2）至市局保化科，截止到10月底全面完成“一企一檔”紙質檔案建立工作，2014年11月底前市局完成全部匯總工作。
市局將適時組織對各縣（市）局、六區衛生局轄區內的建檔企業抽查建檔和開展日常監督檢查情況，對未按規定時限完成建檔工作的單位，進行通報批評，對建檔工作完成不力的單位，督促整改。年終將對各縣（市）局、六區衛生局的保健食品化妝品生產經營企業“一企一檔”建檔情況進行考評。
四、工作要求
1、各縣（市）局、六區衛生局要高度重視監管檔案建立工作，制定制度，明確責任，指定專人負責，按規定時限完成檔案建立工作。
2、各縣（市）局、六區衛生局要盡快摸清監管底數和企業基本情況，建立保健食品化妝品生產企業、經營企業紙質檔案，按要求及時上報“一企一檔”檔案信息。
3、要對監管檔案實行動態管理，根據監管信息及時同步更新監管檔案信息，確保信息時效性。要充分發揮保健食品化妝品檔案信息管理系統的作用，務求取得實效。
4、要加強對轄區內保健食品化妝品監管相對人的信息填報及時、準確，紙質檔案信息及時更新與企業變更等實際情況保持一致。
三縣（市）局、六區衛生局于3月1日前將本單位保健食品化妝品信息員名單（附件3）以電子版形式報市局保健食品化妝品監管科。
附件：
1、“一企一檔”紙質檔案基本內容
2、縣（市、區）保健食品化妝品生產經營企業和使用單位信息匯總表
3、保健食品化妝品信息員登記表
二Ｏ一四年二月二十四日
附件1：
“一企一檔”紙質檔案基本內容
保健食品化妝品“一企一檔”紙質檔案應包括以下內容：
1、封面：企業名稱、企業負責人、建檔時間等；
2、目錄：檔案內容目錄；
3、企業基本信息：企業法人（或負責人）身份證復印件，營業執照復印件、許可證復印件、注冊地址房屋產權證及租賃協議復印件；
4、企業產品信息：保健食品、化妝品產品注冊批準證書或備案憑證、受托加工產品批準證書、生產或經營的產品目錄；
5、監管部門監管信息：日常監督檢查信息、違法行為查處情況、抽樣檢驗信息等。
附件2：縣（市、區）保健食品化妝品
生產經營企業和使用單位信息匯總表
附件3：保健食品化妝品信息員報名表
填報單位（蓋章）： 填報時間：
為全面掌握我市保健食品化妝品生產經營企業、使用單位的基本情況，及時把握企業動態變化，增強監管工作的針對性和有效性，提高監管效能，現要求建立轄區內保健食品化妝品生產經營企業、使用單位“一企一檔”監管檔案，并將有關事項通知如下：
一、建檔內容
保健食品、化妝品生產、經營企業、使用單位“一企一檔”監管檔案建設，要按照生產企業、經營企業和使用單位等類別，分別建立“一企一檔”紙質檔案。制定紙質檔案基本內容按“一企一檔”紙質檔案基本內容要求建立（見附件1）。
二、責任分工
三縣（市）局、六區衛生局分別負責建立轄區保健食品化妝品生產、經營企業和使用單位“一企一檔”信息內容以及更新、監管檢查的記錄。
市局保化科負責信息的匯總，年底納入考核檢查，及時與各縣（市）局、六區衛生局聯系，更新信息內容。
三、工作步驟
各縣（市）局、六區衛生局對轄區內保健食品、化妝品生產經營企業和使用單位進行調查摸底登記后，按照建檔內容要求和格式建立“一企一檔”紙質檔案，上半年（2014年6月30日前）和下半年（10月30日前）分兩批報送“保健食品化妝品生產經營企業和使用單位信息匯總表”（見附件2）至市局保化科，截止到10月底全面完成“一企一檔”紙質檔案建立工作，2014年11月底前市局完成全部匯總工作。
市局將適時組織對各縣（市）局、六區衛生局轄區內的建檔企業抽查建檔和開展日常監督檢查情況，對未按規定時限完成建檔工作的單位，進行通報批評，對建檔工作完成不力的單位，督促整改。年終將對各縣（市）局、六區衛生局的保健食品化妝品生產經營企業“一企一檔”建檔情況進行考評。
四、工作要求
1、各縣（市）局、六區衛生局要高度重視監管檔案建立工作，制定制度，明確責任，指定專人負責，按規定時限完成檔案建立工作。
2、各縣（市）局、六區衛生局要盡快摸清監管底數和企業基本情況，建立保健食品化妝品生產企業、經營企業紙質檔案，按要求及時上報“一企一檔”檔案信息。
3、要對監管檔案實行動態管理，根據監管信息及時同步更新監管檔案信息，確保信息時效性。要充分發揮保健食品化妝品檔案信息管理系統的作用，務求取得實效。
4、要加強對轄區內保健食品化妝品監管相對人的信息填報及時、準確，紙質檔案信息及時更新與企業變更等實際情況保持一致。
三縣（市）局、六區衛生局于3月1日前將本單位保健食品化妝品信息員名單（附件3）以電子版形式報市局保健食品化妝品監管科。
附件：
1、“一企一檔”紙質檔案基本內容
2、縣（市、區）保健食品化妝品生產經營企業和使用單位信息匯總表
3、保健食品化妝品信息員登記表
二Ｏ一四年二月二十四日
附件1：
“一企一檔”紙質檔案基本內容
保健食品化妝品“一企一檔”紙質檔案應包括以下內容：
1、封面：企業名稱、企業負責人、建檔時間等；
2、目錄：檔案內容目錄；
3、企業基本信息：企業法人（或負責人）身份證復印件，營業執照復印件、許可證復印件、注冊地址房屋產權證及租賃協議復印件；
4、企業產品信息：保健食品、化妝品產品注冊批準證書或備案憑證、受托加工產品批準證書、生產或經營的產品目錄；
5、監管部門監管信息：日常監督檢查信息、違法行為查處情況、抽樣檢驗信息等。
附件2：縣（市、區）保健食品化妝品
生產經營企業和使用單位信息匯總表
| 序號 | 企業名稱 | 地 址 | 企業 負責人 | 聯系電話 | 生產經營范圍 | 衛生 許可證號 | 有效期 | 日常監督檢查情況 | 最近檢查日期 |
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附件3：保健食品化妝品信息員報名表
填報單位（蓋章）： 填報時間：
| 姓 名 | 工作單位 | 辦公室電話 | 移動電話 | 電子郵箱 |
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