問：普通化妝品備案要多長(zhǎng)時(shí)間?
答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條規(guī)定：普通化妝品備案人通過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊(cè)之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注冊(cè)、備案有關(guān)信息。
問：近期新的備案系統(tǒng)問題出現(xiàn)很多問題，應(yīng)該如何聯(lián)系備案系統(tǒng)人員?
答：企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案咨詢電話：010-88331913;郵箱：gcftba@nmpa.gov.cn
化妝品智慧申報(bào)審評(píng)咨詢電話：010-883636828;郵箱：hukang@nifdc.org.cn
問：系統(tǒng)提示“有新原料沒有被發(fā)送授權(quán)申請(qǐng)信息”，該怎么處理?
答：如產(chǎn)品未使用新原料，無需在“使用已注冊(cè)新原料”“使用已備案新原料”選項(xiàng)里填寫任何內(nèi)容，如“/”等，否則系統(tǒng)將提示“有新原料沒有被發(fā)送授權(quán)申請(qǐng)信息”。
問：為什么點(diǎn)擊提交系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”?
答：企業(yè)提交備案時(shí)，需注意在“產(chǎn)品安全評(píng)估”頁(yè)面的“附件上傳”菜單中，上傳系統(tǒng)生成并由企業(yè)蓋章后的“備案信息表”，否則系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”。
問：備案資料提交時(shí)怎么顯示“錯(cuò)誤原因：請(qǐng)聯(lián)系管理員，系統(tǒng)未找到當(dāng)前用戶的審核人!”?
答：每個(gè)產(chǎn)品的備案申請(qǐng)單需由同一賬號(hào)完成編輯提交，如多個(gè)經(jīng)辦人賬號(hào)參與編輯，在提交時(shí)會(huì)提示錯(cuò)誤。
問：新系統(tǒng)中進(jìn)行老產(chǎn)品變更應(yīng)該注意什么?
答：遷移至新系統(tǒng)的老產(chǎn)品，企業(yè)在完成信息補(bǔ)錄操作后，方可進(jìn)行產(chǎn)品變更。(現(xiàn)階段僅有生產(chǎn)企業(yè)信息為補(bǔ)錄時(shí)必填關(guān)聯(lián)項(xiàng)，其他信息由企業(yè)自行決定是否在補(bǔ)錄階段提交)
藥化處 質(zhì)檢院
2021年7月1日
