問:普通化妝品備案要多長時間?
答:根據《化妝品監督管理條例》第二十條規定:普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。省級以上人民政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。
問:近期新的備案系統問題出現很多問題,應該如何聯系備案系統人員?
答:企業信息資料管理、普通化妝品備案咨詢電話:010-88331913;郵箱:gcftba@nmpa.gov.cn
化妝品智慧申報審評咨詢電話:010-883636828;郵箱:hukang@nifdc.org.cn
問:系統提示“有新原料沒有被發送授權申請信息”,該怎么處理?
答:如產品未使用新原料,無需在“使用已注冊新原料”“使用已備案新原料”選項里填寫任何內容,如“/”等,否則系統將提示“有新原料沒有被發送授權申請信息”。
問:為什么點擊提交系統將提示“未上傳備案信息表”?
答:企業提交備案時,需注意在“產品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中,上傳系統生成并由企業蓋章后的“備案信息表”,否則系統將提示“未上傳備案信息表”。
問:備案資料提交時怎么顯示“錯誤原因:請聯系管理員,系統未找到當前用戶的審核人!”?
答:每個產品的備案申請單需由同一賬號完成編輯提交,如多個經辦人賬號參與編輯,在提交時會提示錯誤。
問:新系統中進行老產品變更應該注意什么?
答:遷移至新系統的老產品,企業在完成信息補錄操作后,方可進行產品變更。(現階段僅有生產企業信息為補錄時必填關聯項,其他信息由企業自行決定是否在補錄階段提交)
藥化處 質檢院
2021年7月1日