市食品藥品檢驗所、市醫(yī)療器械檢測所、市食品藥品包裝材料測試所：
根據(jù)《關于本市事業(yè)單位性質(zhì)行政審批評估評審技術服務機構與政府部門實行脫鉤改制的實施辦法》和《關于做好行政審批評估評審技術服務機構脫鉤改制工作方案制訂工作有關事宜的通知》精神，我局研究制定了《上海市食品藥品監(jiān)督管理局所屬承擔行政審批評估評審職能事業(yè)單位改革方案》，已報市編辦審核和分管市領導同意。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
特此通知。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月22日
上海市食品藥品監(jiān)督管理局所屬承擔行政審批評估評審職能事業(yè)單位改革方案
根據(jù)《關于本市事業(yè)單位性質(zhì)行政審批評估評審技術服務機構與政府部門實行脫鉤改制的實施辦法》和《關于做好行政審批評估評審技術服務機構脫鉤改制工作方案制訂工作有關事宜的通知》精神，對照本市行政審批評估評審事項目錄，制定我局所屬上海市食品藥品檢驗所、上海市醫(yī)療器械檢測所、上海市食品藥品包裝材料測試所3家公益性評估評審事業(yè)單位改革方案。
一、改革目標
根據(jù)國家和本市推進承擔評估評審職能事業(yè)單位改革的總體部署，實施改革和清理規(guī)范，進一步推進公益性評估評審事業(yè)單位規(guī)范管理，實行政事分開、事企分開，深化事業(yè)單位分類改革，解決紅頂中介問題，強化事業(yè)單位公益屬性，逐步建立健全功能明確、治理完善、運行高效、監(jiān)管有力的管理體制和運行機制，構建科學、公正、權威、高效的“四位一體”食品藥品檢驗檢測體系，為本市食品藥品監(jiān)管事業(yè)做好有力的技術支撐。
二、改革事項
對照《上海市行政審批評估評審目錄（2015年版）》，各評估評審職能改革意見如下：
（一）繼續(xù)保留的市級評估評審職能
1、上海市食品藥品檢驗所
（1）醫(yī)療機構制劑臨床三批樣品檢驗
（2）涉及藥品委托生產(chǎn)的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗
（3）藥品注冊檢驗（新藥生產(chǎn)申請（初審））
（4）藥品注冊檢驗（已有國家標準藥品注冊（初審））
（5）國產(chǎn)非特殊用途化妝品檢驗
2、上海市醫(yī)療器械檢測所
（1）II類醫(yī)療器械（含II類體外診斷試劑注冊）產(chǎn)品注冊檢驗
3、上海市食品藥品包裝材料測試所
（1）生產(chǎn)環(huán)境檢測（限無菌醫(yī)療器械）
（2）化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測
（二）直接退出的評估評審職能
1、上海市食品藥品檢驗所
（1）化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測
（2）食品生產(chǎn)檢驗
（3）食品安全企業(yè)產(chǎn)品技術要求的檢驗
（4）食品生產(chǎn)加工小作坊產(chǎn)品檢驗
2、上海市食品藥品包裝材料測試所
（1）食品生產(chǎn)檢驗
（2）食品安全企業(yè)產(chǎn)品技術要求的檢驗
（3）食品生產(chǎn)加工小作坊產(chǎn)品檢驗
（三）已調(diào)整為國家級的評估評審職能
1、上海市食品藥品檢驗所
（1）國產(chǎn)保健食品注冊試驗
（2）國產(chǎn)保健食品注冊連續(xù)三個批號樣品的功效成份或標志性成份、衛(wèi)生學試驗
2、上海市食品藥品包裝材料測試所
（1）藥包材檢驗機構出具的三批申報產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
（2）藥包材或者藥品檢驗機構出具的潔凈室（區(qū)）潔凈度檢驗
三、組織實施
（一）加強組織領導
評估評審職能事業(yè)單位改革工作政策性強、要求高、責任重大，各單位要進一步增強政治意識、大局意識和責任意識，把這項工作列入重要議事日程，嚴格落實責任制，保證各項措施落到實處，層層抓落實，環(huán)環(huán)抓推進，確保目標清、責任清、進度清、結果清。
（二）積極穩(wěn)妥實施
各單位應扎實推進落實改革各項具體工作。對繼續(xù)保留的市級評估評審業(yè)務實行目錄管理，目錄內(nèi)容包括業(yè)務名稱、開展單位、收費標準、收費依據(jù)，在單位網(wǎng)站要提供相關目錄的公開查詢服務，并將目錄于2017年2月底前報市食藥監(jiān)局組織人事處。對直接退出的評估評審業(yè)務，各單位應于2017年3月起不再承接新的業(yè)務。對國家級評估評審業(yè)務加強管理，根據(jù)國家相關評估評審事項改革要求另行推進。
（三）嚴肅紀律監(jiān)督
根據(jù)有關規(guī)定，改革后除法律法規(guī)另行規(guī)定外，各單位不再申請新的評估評審資質(zhì)，不設立新的評估評審業(yè)務。市食藥監(jiān)局相關部門定期組織開展普遍檢查和重點抽查，對改革工作不落實、執(zhí)行相關規(guī)定不得力的單位和個人，嚴肅依法依紀予以問責。
