各分局、浦東市場(chǎng)監(jiān)管局、各相關(guān)處室:
現(xiàn)將《上海市人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批事項(xiàng)的決定》(滬府發(fā)〔2014〕54號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)根據(jù)市政府要求,抓緊做好調(diào)整行政審批事項(xiàng)的落實(shí)和銜接工作,切實(shí)加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管。涉及調(diào)整市食品藥品監(jiān)管局的行政審批事項(xiàng)共計(jì)10項(xiàng),分別為:
一、下放區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管部門審批的事項(xiàng):
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦(審批類型由備案改為備案,事項(xiàng)名稱更改為“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案”)
2、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦(除各類醫(yī)療器械、連鎖、第三方物流外)〔事項(xiàng)名稱改為“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(除各類醫(yī)療器械、連鎖、第三方物流外)”〕
3、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案登記(事項(xiàng)名稱更改為“第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案”)
4、第一類醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)(審批類型由審批改為備案,事項(xiàng)名稱更改為“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”)
5、食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(除高風(fēng)險(xiǎn)食品、食品添加劑和保健食品外)
6、《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》審批
7、麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明審批
8、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品制劑零售業(yè)務(wù)的審批
二、調(diào)整和整合的審批事項(xiàng):
1、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案(調(diào)整為市衛(wèi)生計(jì)生委審批)
2、《麻黃素購(gòu)用證明》審批(并入“藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買許可”)
特此通知。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年9月22日