伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局，各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局）：
為進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)食品生產(chǎn)許可工作，強(qiáng)化食品生產(chǎn)許可與日常監(jiān)督檢查工作銜接，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保持食品生產(chǎn)持續(xù)合規(guī)，根據(jù)《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查的通知》（市監(jiān)食一〔2018〕17號）要求，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定開展2018年全區(qū)食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查。現(xiàn)將具體事項(xiàng)通知如下：
一、工作任務(wù)
（一）監(jiān)督檢查范圍及分工
1．各地州市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可工作情況，摸清獲證企業(yè)底數(shù)（詳見附件1），確定20%的食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，其中，檢查新獲證（獲證1個(gè)月以上，非延續(xù)和變更）企業(yè)不少于當(dāng)年新獲證企業(yè)總數(shù)的15%；并對本部門許可工作開展情況進(jìn)行自查（詳見附件3）；
2．自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局信息中心對本年度許可檔案進(jìn)行自查；
3．自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心對本年度自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局許可的食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的20%開展監(jiān)督檢查，其中，檢查新獲證（獲證1個(gè)月以上，非延續(xù)和變更）企業(yè)不少于當(dāng)年新獲證企業(yè)總數(shù)的15%；
4．自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將隨機(jī)抽取2個(gè)地州市食品生產(chǎn)監(jiān)管部門對其許可工作開展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容
1．對獲證企業(yè)：重點(diǎn)檢查企業(yè)規(guī)章制度及其執(zhí)行情況、生產(chǎn)場所環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程持續(xù)符合許可要求情況（詳見附件 2）；
2．對許可部門：重點(diǎn)檢查許可證書管理、許可時(shí)限、產(chǎn)品歸類、“一企多證”情況、許可檔案管理、許可數(shù)據(jù)報(bào)送、“SC”換證完成率、許可與日常監(jiān)督檢查的銜接等情況（詳見附件3 ）。
（三）加強(qiáng)整改工作
對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)進(jìn)行整改和復(fù)查。一是對企業(yè)生產(chǎn)場所衛(wèi)生狀況差、設(shè)備設(shè)施維護(hù)不及時(shí)、人流物流交叉污染、工作人員衛(wèi)生防護(hù)差、相關(guān)記錄不全等常見問題加強(qiáng)整改。二是對重大設(shè)施設(shè)備、功能車間布局、工藝流程發(fā)生變化未按時(shí)提出變更申請，過期未延續(xù)仍然繼續(xù)生產(chǎn)等重點(diǎn)問題處置加強(qiáng)整改和復(fù)查，該停產(chǎn)整頓的責(zé)令停產(chǎn)；不按要求整改或者整改后仍不符合許可條件的，依法吊銷許可證。三是對許可部門出現(xiàn)的食品類別歸類混亂，以“其他”類別歸類代替已有類別，許可審查人員現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)尺度把握不當(dāng)?shù)葐栴}要限期整改和復(fù)查，逾期不改的予以通報(bào)。
二、時(shí)間安排
（一）即日起至8月31日，各地州市食品藥品監(jiān)督管理部門、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局信息中心、自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心按照工作任務(wù)分工開展監(jiān)督檢查和自查工作。
（二）9月1日至9月30日，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局隨機(jī)進(jìn)行抽查。
三、工作要求
（一）高度重視。各地州市食品藥品監(jiān)管部門要高度重視許可監(jiān)督檢查工作，根據(jù)監(jiān)督檢查范圍和數(shù)量要求，制定工作安排，確保食品生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查工作有序開展，取得實(shí)效。
（二）統(tǒng)籌結(jié)合。各地州市食品藥品監(jiān)管部門一是要將本次許可監(jiān)督檢查和年度監(jiān)督檢查計(jì)劃相結(jié)合，統(tǒng)籌考慮，既要堅(jiān)持生產(chǎn)條件，又要檢查生產(chǎn)過程；二是要將雙隨機(jī)與全覆蓋相結(jié)合，既要隨機(jī)抽取企業(yè)、隨機(jī)抽取檢查人員開展檢查，又要將此次監(jiān)督檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)銜接，確保全年檢查對轄區(qū)企業(yè)全覆蓋；三是要將許可監(jiān)督檢查與許可證過渡期安排相結(jié)合，督促企業(yè)及時(shí)變更使用新的食品生產(chǎn)許可證和編號，及時(shí)更換新包裝，確保2018年10月1日起，所有食品生產(chǎn)企業(yè)所持證書更換為“SC”編號證書，食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和“QS”證書。
（三）強(qiáng)化整改落實(shí)。各地州市食品藥品監(jiān)督管理部門要注意收集報(bào)送重點(diǎn)問題、整改情況和檢查中發(fā)現(xiàn)的典型案例，并填報(bào)《食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》（附件1）、《獲證企業(yè)許可條件保持情況監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表》（附件2）、《許可部門許可工作開展情況監(jiān)督檢查（自查）統(tǒng)計(jì)表》（附件3）、《食品生產(chǎn)許可全程電子化有關(guān)情況統(tǒng)計(jì)表》（附件4），分析提出進(jìn)一步完善許可審查、深化許可改革、強(qiáng)化許可與監(jiān)管銜接的意見建議，形成監(jiān)督檢查總結(jié)，于2018年9月10日前將紙質(zhì)及電子版總結(jié)報(bào)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián) 系 人：栗娥云韻
聯(lián)系電話：0991—2627215 2631252（傳真）
電子郵箱：xjspjgc@sohu.com
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年7月19日
食藥監(jiān)辦[2018]85號（關(guān)于開展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查的通知）附件.doc
為進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)食品生產(chǎn)許可工作，強(qiáng)化食品生產(chǎn)許可與日常監(jiān)督檢查工作銜接，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保持食品生產(chǎn)持續(xù)合規(guī)，根據(jù)《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查的通知》（市監(jiān)食一〔2018〕17號）要求，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定開展2018年全區(qū)食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查。現(xiàn)將具體事項(xiàng)通知如下：
一、工作任務(wù)
（一）監(jiān)督檢查范圍及分工
1．各地州市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可工作情況，摸清獲證企業(yè)底數(shù)（詳見附件1），確定20%的食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，其中，檢查新獲證（獲證1個(gè)月以上，非延續(xù)和變更）企業(yè)不少于當(dāng)年新獲證企業(yè)總數(shù)的15%；并對本部門許可工作開展情況進(jìn)行自查（詳見附件3）；
2．自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局信息中心對本年度許可檔案進(jìn)行自查；
3．自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心對本年度自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局許可的食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的20%開展監(jiān)督檢查，其中，檢查新獲證（獲證1個(gè)月以上，非延續(xù)和變更）企業(yè)不少于當(dāng)年新獲證企業(yè)總數(shù)的15%；
4．自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將隨機(jī)抽取2個(gè)地州市食品生產(chǎn)監(jiān)管部門對其許可工作開展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容
1．對獲證企業(yè)：重點(diǎn)檢查企業(yè)規(guī)章制度及其執(zhí)行情況、生產(chǎn)場所環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程持續(xù)符合許可要求情況（詳見附件 2）；
2．對許可部門：重點(diǎn)檢查許可證書管理、許可時(shí)限、產(chǎn)品歸類、“一企多證”情況、許可檔案管理、許可數(shù)據(jù)報(bào)送、“SC”換證完成率、許可與日常監(jiān)督檢查的銜接等情況（詳見附件3 ）。
（三）加強(qiáng)整改工作
對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)進(jìn)行整改和復(fù)查。一是對企業(yè)生產(chǎn)場所衛(wèi)生狀況差、設(shè)備設(shè)施維護(hù)不及時(shí)、人流物流交叉污染、工作人員衛(wèi)生防護(hù)差、相關(guān)記錄不全等常見問題加強(qiáng)整改。二是對重大設(shè)施設(shè)備、功能車間布局、工藝流程發(fā)生變化未按時(shí)提出變更申請，過期未延續(xù)仍然繼續(xù)生產(chǎn)等重點(diǎn)問題處置加強(qiáng)整改和復(fù)查，該停產(chǎn)整頓的責(zé)令停產(chǎn)；不按要求整改或者整改后仍不符合許可條件的，依法吊銷許可證。三是對許可部門出現(xiàn)的食品類別歸類混亂，以“其他”類別歸類代替已有類別，許可審查人員現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)尺度把握不當(dāng)?shù)葐栴}要限期整改和復(fù)查，逾期不改的予以通報(bào)。
二、時(shí)間安排
（一）即日起至8月31日，各地州市食品藥品監(jiān)督管理部門、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局信息中心、自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心按照工作任務(wù)分工開展監(jiān)督檢查和自查工作。
（二）9月1日至9月30日，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局隨機(jī)進(jìn)行抽查。
三、工作要求
（一）高度重視。各地州市食品藥品監(jiān)管部門要高度重視許可監(jiān)督檢查工作，根據(jù)監(jiān)督檢查范圍和數(shù)量要求，制定工作安排，確保食品生產(chǎn)許可監(jiān)督檢查工作有序開展，取得實(shí)效。
（二）統(tǒng)籌結(jié)合。各地州市食品藥品監(jiān)管部門一是要將本次許可監(jiān)督檢查和年度監(jiān)督檢查計(jì)劃相結(jié)合，統(tǒng)籌考慮，既要堅(jiān)持生產(chǎn)條件，又要檢查生產(chǎn)過程；二是要將雙隨機(jī)與全覆蓋相結(jié)合，既要隨機(jī)抽取企業(yè)、隨機(jī)抽取檢查人員開展檢查，又要將此次監(jiān)督檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)銜接，確保全年檢查對轄區(qū)企業(yè)全覆蓋；三是要將許可監(jiān)督檢查與許可證過渡期安排相結(jié)合，督促企業(yè)及時(shí)變更使用新的食品生產(chǎn)許可證和編號，及時(shí)更換新包裝，確保2018年10月1日起，所有食品生產(chǎn)企業(yè)所持證書更換為“SC”編號證書，食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和“QS”證書。
（三）強(qiáng)化整改落實(shí)。各地州市食品藥品監(jiān)督管理部門要注意收集報(bào)送重點(diǎn)問題、整改情況和檢查中發(fā)現(xiàn)的典型案例，并填報(bào)《食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》（附件1）、《獲證企業(yè)許可條件保持情況監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表》（附件2）、《許可部門許可工作開展情況監(jiān)督檢查（自查）統(tǒng)計(jì)表》（附件3）、《食品生產(chǎn)許可全程電子化有關(guān)情況統(tǒng)計(jì)表》（附件4），分析提出進(jìn)一步完善許可審查、深化許可改革、強(qiáng)化許可與監(jiān)管銜接的意見建議，形成監(jiān)督檢查總結(jié)，于2018年9月10日前將紙質(zhì)及電子版總結(jié)報(bào)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián) 系 人：栗娥云韻
聯(lián)系電話：0991—2627215 2631252（傳真）
電子郵箱：xjspjgc@sohu.com
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年7月19日
食藥監(jiān)辦[2018]85號（關(guān)于開展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查的通知）附件.doc
