各設區市食品藥品監督管理局，福州市、廈門市、平潭綜合實驗區市場監督管理局：
《福建省食品藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）》經省局局長辦公會研究同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。
福建省食品藥品監督管理局
2015年6月1日
福建省食品藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為建立健全食品藥品安全信用體系，強化食品藥品生產經營者誠信自律意識，褒獎守信、懲戒失信，切實保障食品藥品質量安全，加快推進食品藥品產業健康發展，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等有關法律、法規及國務院印發的《社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品藥品生產經營者，是指在轄區內取得行政許可，從事食品（含保健食品、食品添加劑）的生產、經營，化妝品的生產、經營，藥品、醫療器械的研制、生產、經營和使用的公民、法人或者其他社會經濟組織。
第三條 本辦法適用于食品藥品安全信用信息采集發布、信用等級評定、信用分類監管以及信用檔案管理等。
第四條 省食品藥品監督管理局負責制定食品藥品安全信用等級評定標準、信用分類監管措施、信用檔案管理要求，負責指導全省食品藥品安全信用分類管理工作的開展；設區市及以下食品藥品監督管理部門負責本行政區域內食品藥品安全信用信息采集錄入、信用等級評定、信用分類監管及信用檔案管理工作。
第二章 信用信息采集與建檔
第五條 省食品藥品監督管理局建立統一的信用信息管理系統（下稱系統），作為福建省食品藥品安全信用信息檔案的電子載體。各級食品藥品監督管理部門在建立紙質信用信息檔案的同時，要及時、準確地征集、錄入相關信用信息，建立健全電子信用檔案。
第六條 信用檔案的建立和管理應遵循以下原則：
?。ㄒ唬俚毓芾恚瑱嘭熃y一；
?。ǘ┮粦粢粰n，全面覆蓋；
（三）合法公正，準確及時；
?。ㄋ模┓旨壏诸悾瑒討B監管。
第七條 食品藥品安全信用信息包括：主體基礎信息、監督檢查信息、違法違規記錄、產品質量信息、投訴舉報信息及表彰獎勵信息。
第八條 主體基礎信息包括食品藥品生產經營者的主體資質信息、人員信息和產品信息：
?。ㄒ唬┲黧w資質信息包括：企業名稱、企業類別、組織機構代碼、營業執照代碼、注冊地址、生產經營地址；許可證的正本、副本及其相關記錄信息；生產經營許可證變更、換證信息；藥品GMP（GSP）認證、變更信息；其它變更信息。
（二）人員信息包括：法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量管理或質量管理部門負責人、質量受權人等人員信息；質量負責人和生產負責人變更備案信息。
?。ㄈ┢贩N信息包括：生產品種名稱，產品注冊證編號，產品條形碼；批準文號、執行標準，生產品種及產品注冊證補充申請批件或備案件、再注冊信息；委托或受托生產信息；委托檢驗信息；接受境外委托生產信息；是否為中標基本藥物等內容。
第九條 監督檢查信息包括日常監督檢查、專項檢查、飛行檢查和跟蹤檢查記錄及責任約談和整改情況。
第十條 違法違規記錄包括違反監督管理法律、法規、規章等受到行政處罰的不良行為記錄及移送司法機關處理記錄。
第十一條 產品質量信息包括監督抽驗、質量公告信息、及時召回信息。
第十二條 投訴舉報信息包括食品藥品監督管理部門收到反映涉嫌違法違規行為并經核查確認屬實的舉報信函、電話記錄和電子郵件等，以及檢查情況和處理結果等。
第十三條 表彰獎勵信息包括政府部門、行業協會對食品藥品生產經營者質量安全方面的表彰獎勵、典型示范及行業推薦等。
第十四條 各級食品藥品監督管理部門要按照“誰許可誰錄入、誰檢查誰錄入、誰抽驗誰錄入、誰處罰誰錄入”的原則，及時、準確地征集、錄入各類信用信息，逐步建立統一、客觀、動態的信用信息數據庫。實施主體資質行政許可（備案）的食品藥品監督管理部門要負責信用信息的審核，確保信用信息準確、及時、動態、完整。
第三章 信用等級評定
第十五條 食品藥品安全信用等級分為四級：
?。ㄒ唬┦匦牛ㄒ韵潞喎QA級），標識為綠色；
（二）基本守信（以下簡稱B級），標識為藍色；
（三）失信（以下簡稱C級），標識為黃色；
?。ㄋ模﹪乐厥牛ㄒ韵潞喎QD級），標識為紅色。
第十六條 A級：指具備法定條件，嚴格遵守法律法規和誠實守信原則，具有良好商業信用，在評定年度內同時滿足下列條件的食品藥品生產經營者。
（一）未發現向食品藥品監督管理部門提供虛假材料或隱瞞事實；
?。ǘ┰谑称匪幤繁O督管理部門開展的監督檢查中，各次動態評定結果均為良好等級；
（三）未因違法行為受到食品藥品監督管理部門行政處罰的記錄，或未因涉嫌違法行為被移送相關部門處理的記錄。
第十七條 B級：指具備法定條件，基本遵守法律法規和誠實信用原則，在評定年度內同時滿足下列條件的食品藥品生產經營者。
?。ㄒ唬┪窗l現向食品藥品監督管理部門提供虛假材料或隱瞞事實；
?。ǘ┰谑称匪幤繁O督管理部門開展的監督檢查中，綜合評定結果為一般等級以上；
?。ㄈ┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門處以警告行政處罰的記錄累計不超過2次；
?。ㄋ模┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門處以“較大數額罰款”以下或者沒收等值違法所得（或違法財物）處罰累計不超過1次；
?。ㄎ澹┮蚱溥`法宣傳行為被移送工商行政管理部門處罰的記錄累計不超過2次。
第十八條 C級：指具備法定條件，但在評定年度內存在下列情形之一的食品藥品生產經營者。
?。ㄒ唬┍O督檢查時，被發現向食品藥品監督管理部門提供虛假材料或隱瞞違法事實；
?。ǘ┰谑称匪幤繁O督管理部門開展的監督檢查中，綜合評定結果為較差等級；
（三）不按規定召回、下架不合格產品；
?。ㄋ模┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門警告處罰的記錄累計3次以上；
?。ㄎ澹┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門處以“較大數額罰款”以下或者沒收等值違法所得（或違法財物）處罰累計2次以上；
?。┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門處以“較大數額罰款”以上或者沒收等值違法所得（或違法財物）處罰1次以上；
?。ㄆ撸┮蚱溥`法宣傳行為被移送工商行政管理部門處罰的記錄累計3次以上。
第十九條 D級企業：指在評定年度內，存在下列情形之一的食品藥品生產經營者。
（一）在申請行政許可時，被發現向食品藥品監督管理部門提供虛假證明材料或者隱瞞事實；
（二）因其嚴重違法行為受到食品藥品監督管理部門處以責令停產停業行政處罰；
?。ㄈ┰诒O管部門監督檢查時，無正當理由拒絕接受監督檢查；
（四）因其嚴重違法行為受到食品藥品監督管理部門處以暫扣或者吊銷許可證行政處罰；
?。ㄎ澹┮虺霈F重大食品藥品安全事件被移送公安機關，處以刑事處罰。
第二十條 “較大數額罰款”的標準，按照省地方性法規、地方政府規章等有關規范性文件的規定執行。
第二十一條 評定年度內，食品藥品生產經營者在工商、質監、環保等相關行政部門和司法機關有無違法記錄，是否獲得國家規定的有關信用類榮譽稱號，可作為信用等級評定的參考因素。
第二十二條 食品藥品安全信用等級評定以本年度11月30日起往前追溯1年為一個評定年度。在評定年度5月30日后取得生產經營許可的，當年度不予評定信用等級。在此期間的信用信息計入下一評定年限。評定出的信用等級有效期限為1年。
第二十三條 食品藥品生產經營者信用等級評定依托系統，由系統軟件自動評定信用等級。
?。ㄒ唬┬庞眯畔浫搿８骷壥称匪幤繁O督管理部門按照各自職責，在信用信息產生之日起10個工作日內將相關信息錄入系統。
?。ǘ┬庞玫燃壴u定。信用等級每年評定一次，實施食品藥品生產經營者行政許可的食品藥品監督管理部門于當年的12月份通過系統對年度食品藥品生產經營者信用等級進行評定，由系統按照信用分級評定標準，依據錄入的信用信息，自動生成評價結果和評價報告。
（三）信用等級公示。各級食品藥品監督管理部門在政務網上公示擬評定的信用等級，公示時間為7個工作日。食品藥品生產經營者對擬評定結果有異議的，應向各級食品藥品監督管理部門提出意見，由各級食品藥品監督管理部門進行核實。
?。ㄋ模┬庞卯愖h核實。食品藥品生產經營者對評定意見有異議，如用于評價的信用數據無差錯的，不予重新評定；如用于評價的信用數據有差錯的，且非生產經營者責任造成的，可以重新提供同期、有效的信用數據，食品藥品監督管理部門審核其真實性、準確性后，在7個工作日內進行重新評定。在規定期限內，對擬評定結果未提出異議的，視為放棄重新評定權利。
（五）信用等級公告。公示、核實后，食品藥品監督管理部門應對各個信用等級的生產經營者進行歸檔備案，信用等級評定結果應在省級食品藥品監督管理部門政務網上公告。信用等級為D級的，由食品藥品監督管理部門將有關信用信息向相關部門通報，實施跨部門聯合懲戒；信用等級為A級的，由行業協會作為行業信用示范創建單位，給予重點宣傳推薦。
第二十四條 在信用等級評定年度內，發現食品藥品生產經營者存在重大違法違規情況，尚未完成實施行政處罰的，食品藥品監督管理部門應暫緩評定其信用等級。
第二十五條 食品藥品安全信用等級實行動態管理，在信用等級有效期內，食品藥品生產經營者出現違法違規行為的，視違法違規行為情節的嚴重程度，降到相應的信用等級。被降級的企業，在信用等級有效期內，不得再上調信用等級。信用等級可以越級下降，不經過重新評定，不得上調信用等級。原則上，信用等級上調不能越級提升。
第四章信用分類監管
第二十六條 各級食品藥品監督管理部門根據食品藥品安全信用信息評定信用等級，制定相應的信用獎懲和分類監管措施。
第二十七條 信用等級為A級的生產經營者，在信用等級有效期內，可以享受以下獎勵措施：
?。ㄒ唬┰跇藴什唤档汀⒊绦虿粶p少的情況下，依法依規，優先辦理行政審批、資質審核、備案手續等，開辟“綠色通道”，加快審批進度；
（二）作為政府招標采購、政策扶持的重要參考；
（三）連續2次以上評定為守信等級的，公開企業良好信用記錄，對企業形象宣傳予以支持。
第二十八條 食品藥品監督管理部門對信用等級B級的生產經營者，在信用等級有效期內，采取以下措施：
?。ㄒ唬┍３秩粘１O督檢查力度；
?。ǘ┱＿M行產品抽樣檢驗；
?。ㄈ┲攸c對其整改情況進行專項檢查。
第二十九條 食品藥品監督管理部門對信用等級C級的生產經營者，在信用等級有效期內，采取以下措施：
（一）加大監督檢查力度；
?。ǘ┻m度增加產品抽樣檢驗批次和頻次;
（三）定期或者不定期進行責任約談或者突擊檢查；
?。ㄋ模┴熈疃ㄆ诨蛘卟欢ㄆ趫笏褪称匪幤钒踩圆閳蟾婊蛘叩谌皆u價報告。
第三十條 對食品藥品安全信用評價等級為D級的生產經營者，在信用等級有效期內，除采取上款懲戒措施外，還應采取以下特別措施：
?。ㄒ唬┲苯恿腥雵乐剡`法食品藥品生產經營者名單實行重點監督管理；
?。ǘ┟磕曛辽賹M貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業自查等管理制度和管理體系進行一次全面監督檢查；
?。ㄈ┟堪肽曛辽龠M行一次抽樣檢驗，抽樣檢驗結果及時向社會公開，并增加產品日常抽驗批次和頻次；
?。ㄋ模┓煞ㄒ帉乐剡`法食品藥品生產經營者直接負責的主管人員和其他直接責任人員設定一定期限內不得從事食品藥品生產經營活動等限制措施的，依照相關法律法規的規定執行；
?。ㄎ澹π姓S可申請時隱瞞真實情況、提供虛假證明材料或者通過欺騙、賄賂等手段取得行政許可的食品藥品生產經營者，法律法規規定食品藥品生產經營者及申請人在一定期限內不得申請相關行政許可的，依照相關法律法規的規定執行；
?。┰谛庞玫燃売行谙迌?，再次違反食品藥品相關法律法規規章的，依法從重處罰；
（七）將食品藥品生產經營者嚴重失信行為通報給相關部門，對其實施聯合懲戒措施。
第三十一條 食品藥品監督管理部門對生產經營者按照其信用等級分別實施以下監管措施：
（一）A類監管：對信用等級為A級的，采取以主體自律為主、監督管理為輔的方針，除專項整治、投訴舉報或上級督辦外，可適當安排日常檢查頻次。
（二）B類監管：對信用等級為B級的，實施主體自律和監督管理相結合，做好日常監管，重點開展責令改正回訪或案后回查，檢查存在問題或輕微違法違規行為的整改情況。
?。ㄈ〤類監管：對信用等級為C級的，采取加大監管力度和檢查頻次的措施，將其列為日常監管重點對象，加大風險防范力度，重點開展案后回查，檢查嚴重違法違規行為的整改情況。
?。ㄋ模〥類監管：對信用等級為D級的，列為監管重點對象，針對申請行政許可時提供虛假材料、隱瞞事實的，在可以重新申報行政許可時，加大現場核查和申報資料審查力度，從嚴審批；針對被責令停產停業行政處罰的，重點檢查其整改情況是否到位；針對被暫扣或吊銷許可證行政處罰的，重點檢查是否依法停止經營，發現未停止經營活動的，堅決予以查處。
第五章 信用信息管理
第三十二條 信用分級分類監管要與建立健全信用檔案緊密結合。各級食品藥品監督管理部門要嚴格規范信用檔案管理工作，及時歸檔，歸口管理，專人負責，確保信用信息真實完整、應用正確。任何單位、個人非依規定權限、程序不得擅自修改、增刪、泄漏信用檔案信息。
第三十三條 各級食品藥品監督管理部門應根據工作需要配備相應的檔案保管設施設備，做好防火、防盜、防潮、防污染、防蟲害等工作，同時，做好電子信用檔案的安全保密工作，確保信用檔案安全。
第三十四條 各級食品藥品監督管理部門根據本行政區域信用征信管理的相關規定，定期將食品藥品生產經營者信用等級評定信息報送本行政區信用征信管理部門。依托信用信息管理系統，定期將食品藥品安全信用信息通報財稅、工商、質監、國土資源、出入境、金融、社保等有關單位，由相關部門在項目核準、用地用海審批、融資授信等過程中予以參考。
第三十五條 各級食品藥品監督管理部門要重視整合政府其他部門的信用信息，以跨部門、跨領域的信息運用作為加強食品藥品全過程監管的資源支撐，作為加強部門聯動、提高監管合力的重要保障。
第三十六條 各級食品藥品監督管理部門應當按照《中華人民共和國政府信息公開條例》、《企業信息公示暫行條例》規定，依法對外公示食品藥品生產經營者信用信息。
第六章 附則
第三十七條 各級食品藥品監督管理部門可以根據本辦法，結合轄區實際，制定具體的實施方案。
第三十八條 鼓勵和支持食品藥品行業協會、資信評估機構等社會組織運用食品藥品安全信用信息管理、食品藥品行業管理等權威信息參與食品藥品安全信用等級評定工作，充分發揮行業協會自律規范作用，滿足全社會多層次、多樣化、專業化的信用服務需求。
第三十九條 各級食品藥品監督管理部門應加強行政執法監督檢查工作，對下級食品藥品監督管理部門的信用分級分類監管情況進行專項督查、隨機抽查和定期指導，嚴格執行行政執法責任制，健全完善績效考評制度，明確責任、獎優罰劣，保證本辦法規定的各項職責得到切實履行。
第四十條 本辦法中的“以上”、“以內”，均包括本數，本辦法所指的年度按照國家總局規定的統計口徑計算（上年12月1日至當年11月30日）。
第四十一條 本辦法由福建省食品藥品監督管理局負責解釋。
第四十二條 本辦法自公布之日起施行。
《福建省食品藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）》經省局局長辦公會研究同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。
福建省食品藥品監督管理局
2015年6月1日
福建省食品藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為建立健全食品藥品安全信用體系，強化食品藥品生產經營者誠信自律意識，褒獎守信、懲戒失信，切實保障食品藥品質量安全，加快推進食品藥品產業健康發展，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等有關法律、法規及國務院印發的《社會信用體系建設規劃綱要（2014—2020年）》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品藥品生產經營者，是指在轄區內取得行政許可，從事食品（含保健食品、食品添加劑）的生產、經營，化妝品的生產、經營，藥品、醫療器械的研制、生產、經營和使用的公民、法人或者其他社會經濟組織。
第三條 本辦法適用于食品藥品安全信用信息采集發布、信用等級評定、信用分類監管以及信用檔案管理等。
第四條 省食品藥品監督管理局負責制定食品藥品安全信用等級評定標準、信用分類監管措施、信用檔案管理要求，負責指導全省食品藥品安全信用分類管理工作的開展；設區市及以下食品藥品監督管理部門負責本行政區域內食品藥品安全信用信息采集錄入、信用等級評定、信用分類監管及信用檔案管理工作。
第二章 信用信息采集與建檔
第五條 省食品藥品監督管理局建立統一的信用信息管理系統（下稱系統），作為福建省食品藥品安全信用信息檔案的電子載體。各級食品藥品監督管理部門在建立紙質信用信息檔案的同時，要及時、準確地征集、錄入相關信用信息，建立健全電子信用檔案。
第六條 信用檔案的建立和管理應遵循以下原則：
?。ㄒ唬俚毓芾恚瑱嘭熃y一；
?。ǘ┮粦粢粰n，全面覆蓋；
（三）合法公正，準確及時；
?。ㄋ模┓旨壏诸悾瑒討B監管。
第七條 食品藥品安全信用信息包括：主體基礎信息、監督檢查信息、違法違規記錄、產品質量信息、投訴舉報信息及表彰獎勵信息。
第八條 主體基礎信息包括食品藥品生產經營者的主體資質信息、人員信息和產品信息：
?。ㄒ唬┲黧w資質信息包括：企業名稱、企業類別、組織機構代碼、營業執照代碼、注冊地址、生產經營地址；許可證的正本、副本及其相關記錄信息；生產經營許可證變更、換證信息；藥品GMP（GSP）認證、變更信息；其它變更信息。
（二）人員信息包括：法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量管理或質量管理部門負責人、質量受權人等人員信息；質量負責人和生產負責人變更備案信息。
?。ㄈ┢贩N信息包括：生產品種名稱，產品注冊證編號，產品條形碼；批準文號、執行標準，生產品種及產品注冊證補充申請批件或備案件、再注冊信息；委托或受托生產信息；委托檢驗信息；接受境外委托生產信息；是否為中標基本藥物等內容。
第九條 監督檢查信息包括日常監督檢查、專項檢查、飛行檢查和跟蹤檢查記錄及責任約談和整改情況。
第十條 違法違規記錄包括違反監督管理法律、法規、規章等受到行政處罰的不良行為記錄及移送司法機關處理記錄。
第十一條 產品質量信息包括監督抽驗、質量公告信息、及時召回信息。
第十二條 投訴舉報信息包括食品藥品監督管理部門收到反映涉嫌違法違規行為并經核查確認屬實的舉報信函、電話記錄和電子郵件等，以及檢查情況和處理結果等。
第十三條 表彰獎勵信息包括政府部門、行業協會對食品藥品生產經營者質量安全方面的表彰獎勵、典型示范及行業推薦等。
第十四條 各級食品藥品監督管理部門要按照“誰許可誰錄入、誰檢查誰錄入、誰抽驗誰錄入、誰處罰誰錄入”的原則，及時、準確地征集、錄入各類信用信息，逐步建立統一、客觀、動態的信用信息數據庫。實施主體資質行政許可（備案）的食品藥品監督管理部門要負責信用信息的審核，確保信用信息準確、及時、動態、完整。
第三章 信用等級評定
第十五條 食品藥品安全信用等級分為四級：
?。ㄒ唬┦匦牛ㄒ韵潞喎QA級），標識為綠色；
（二）基本守信（以下簡稱B級），標識為藍色；
（三）失信（以下簡稱C級），標識為黃色；
?。ㄋ模﹪乐厥牛ㄒ韵潞喎QD級），標識為紅色。
第十六條 A級：指具備法定條件，嚴格遵守法律法規和誠實守信原則，具有良好商業信用，在評定年度內同時滿足下列條件的食品藥品生產經營者。
（一）未發現向食品藥品監督管理部門提供虛假材料或隱瞞事實；
?。ǘ┰谑称匪幤繁O督管理部門開展的監督檢查中，各次動態評定結果均為良好等級；
（三）未因違法行為受到食品藥品監督管理部門行政處罰的記錄，或未因涉嫌違法行為被移送相關部門處理的記錄。
第十七條 B級：指具備法定條件，基本遵守法律法規和誠實信用原則，在評定年度內同時滿足下列條件的食品藥品生產經營者。
?。ㄒ唬┪窗l現向食品藥品監督管理部門提供虛假材料或隱瞞事實；
?。ǘ┰谑称匪幤繁O督管理部門開展的監督檢查中，綜合評定結果為一般等級以上；
?。ㄈ┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門處以警告行政處罰的記錄累計不超過2次；
?。ㄋ模┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門處以“較大數額罰款”以下或者沒收等值違法所得（或違法財物）處罰累計不超過1次；
?。ㄎ澹┮蚱溥`法宣傳行為被移送工商行政管理部門處罰的記錄累計不超過2次。
第十八條 C級：指具備法定條件，但在評定年度內存在下列情形之一的食品藥品生產經營者。
?。ㄒ唬┍O督檢查時，被發現向食品藥品監督管理部門提供虛假材料或隱瞞違法事實；
?。ǘ┰谑称匪幤繁O督管理部門開展的監督檢查中，綜合評定結果為較差等級；
（三）不按規定召回、下架不合格產品；
?。ㄋ模┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門警告處罰的記錄累計3次以上；
?。ㄎ澹┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門處以“較大數額罰款”以下或者沒收等值違法所得（或違法財物）處罰累計2次以上；
?。┮蚱溥`法行為受到食品藥品監督管理部門處以“較大數額罰款”以上或者沒收等值違法所得（或違法財物）處罰1次以上；
?。ㄆ撸┮蚱溥`法宣傳行為被移送工商行政管理部門處罰的記錄累計3次以上。
第十九條 D級企業：指在評定年度內，存在下列情形之一的食品藥品生產經營者。
（一）在申請行政許可時，被發現向食品藥品監督管理部門提供虛假證明材料或者隱瞞事實；
（二）因其嚴重違法行為受到食品藥品監督管理部門處以責令停產停業行政處罰；
?。ㄈ┰诒O管部門監督檢查時，無正當理由拒絕接受監督檢查；
（四）因其嚴重違法行為受到食品藥品監督管理部門處以暫扣或者吊銷許可證行政處罰；
?。ㄎ澹┮虺霈F重大食品藥品安全事件被移送公安機關，處以刑事處罰。
第二十條 “較大數額罰款”的標準，按照省地方性法規、地方政府規章等有關規范性文件的規定執行。
第二十一條 評定年度內，食品藥品生產經營者在工商、質監、環保等相關行政部門和司法機關有無違法記錄，是否獲得國家規定的有關信用類榮譽稱號，可作為信用等級評定的參考因素。
第二十二條 食品藥品安全信用等級評定以本年度11月30日起往前追溯1年為一個評定年度。在評定年度5月30日后取得生產經營許可的，當年度不予評定信用等級。在此期間的信用信息計入下一評定年限。評定出的信用等級有效期限為1年。
第二十三條 食品藥品生產經營者信用等級評定依托系統，由系統軟件自動評定信用等級。
?。ㄒ唬┬庞眯畔浫搿８骷壥称匪幤繁O督管理部門按照各自職責，在信用信息產生之日起10個工作日內將相關信息錄入系統。
?。ǘ┬庞玫燃壴u定。信用等級每年評定一次，實施食品藥品生產經營者行政許可的食品藥品監督管理部門于當年的12月份通過系統對年度食品藥品生產經營者信用等級進行評定，由系統按照信用分級評定標準，依據錄入的信用信息，自動生成評價結果和評價報告。
（三）信用等級公示。各級食品藥品監督管理部門在政務網上公示擬評定的信用等級，公示時間為7個工作日。食品藥品生產經營者對擬評定結果有異議的，應向各級食品藥品監督管理部門提出意見，由各級食品藥品監督管理部門進行核實。
?。ㄋ模┬庞卯愖h核實。食品藥品生產經營者對評定意見有異議，如用于評價的信用數據無差錯的，不予重新評定；如用于評價的信用數據有差錯的，且非生產經營者責任造成的，可以重新提供同期、有效的信用數據，食品藥品監督管理部門審核其真實性、準確性后，在7個工作日內進行重新評定。在規定期限內，對擬評定結果未提出異議的，視為放棄重新評定權利。
（五）信用等級公告。公示、核實后，食品藥品監督管理部門應對各個信用等級的生產經營者進行歸檔備案，信用等級評定結果應在省級食品藥品監督管理部門政務網上公告。信用等級為D級的，由食品藥品監督管理部門將有關信用信息向相關部門通報，實施跨部門聯合懲戒；信用等級為A級的，由行業協會作為行業信用示范創建單位，給予重點宣傳推薦。
第二十四條 在信用等級評定年度內，發現食品藥品生產經營者存在重大違法違規情況，尚未完成實施行政處罰的，食品藥品監督管理部門應暫緩評定其信用等級。
第二十五條 食品藥品安全信用等級實行動態管理，在信用等級有效期內，食品藥品生產經營者出現違法違規行為的，視違法違規行為情節的嚴重程度，降到相應的信用等級。被降級的企業，在信用等級有效期內，不得再上調信用等級。信用等級可以越級下降，不經過重新評定，不得上調信用等級。原則上，信用等級上調不能越級提升。
第四章信用分類監管
第二十六條 各級食品藥品監督管理部門根據食品藥品安全信用信息評定信用等級，制定相應的信用獎懲和分類監管措施。
第二十七條 信用等級為A級的生產經營者，在信用等級有效期內，可以享受以下獎勵措施：
?。ㄒ唬┰跇藴什唤档汀⒊绦虿粶p少的情況下，依法依規，優先辦理行政審批、資質審核、備案手續等，開辟“綠色通道”，加快審批進度；
（二）作為政府招標采購、政策扶持的重要參考；
（三）連續2次以上評定為守信等級的，公開企業良好信用記錄，對企業形象宣傳予以支持。
第二十八條 食品藥品監督管理部門對信用等級B級的生產經營者，在信用等級有效期內，采取以下措施：
?。ㄒ唬┍３秩粘１O督檢查力度；
?。ǘ┱＿M行產品抽樣檢驗；
?。ㄈ┲攸c對其整改情況進行專項檢查。
第二十九條 食品藥品監督管理部門對信用等級C級的生產經營者，在信用等級有效期內，采取以下措施：
（一）加大監督檢查力度；
?。ǘ┻m度增加產品抽樣檢驗批次和頻次;
（三）定期或者不定期進行責任約談或者突擊檢查；
?。ㄋ模┴熈疃ㄆ诨蛘卟欢ㄆ趫笏褪称匪幤钒踩圆閳蟾婊蛘叩谌皆u價報告。
第三十條 對食品藥品安全信用評價等級為D級的生產經營者，在信用等級有效期內，除采取上款懲戒措施外，還應采取以下特別措施：
?。ㄒ唬┲苯恿腥雵乐剡`法食品藥品生產經營者名單實行重點監督管理；
?。ǘ┟磕曛辽賹M貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業自查等管理制度和管理體系進行一次全面監督檢查；
?。ㄈ┟堪肽曛辽龠M行一次抽樣檢驗，抽樣檢驗結果及時向社會公開，并增加產品日常抽驗批次和頻次；
?。ㄋ模┓煞ㄒ帉乐剡`法食品藥品生產經營者直接負責的主管人員和其他直接責任人員設定一定期限內不得從事食品藥品生產經營活動等限制措施的，依照相關法律法規的規定執行；
?。ㄎ澹π姓S可申請時隱瞞真實情況、提供虛假證明材料或者通過欺騙、賄賂等手段取得行政許可的食品藥品生產經營者，法律法規規定食品藥品生產經營者及申請人在一定期限內不得申請相關行政許可的，依照相關法律法規的規定執行；
?。┰谛庞玫燃売行谙迌?，再次違反食品藥品相關法律法規規章的，依法從重處罰；
（七）將食品藥品生產經營者嚴重失信行為通報給相關部門，對其實施聯合懲戒措施。
第三十一條 食品藥品監督管理部門對生產經營者按照其信用等級分別實施以下監管措施：
（一）A類監管：對信用等級為A級的，采取以主體自律為主、監督管理為輔的方針，除專項整治、投訴舉報或上級督辦外，可適當安排日常檢查頻次。
（二）B類監管：對信用等級為B級的，實施主體自律和監督管理相結合，做好日常監管，重點開展責令改正回訪或案后回查，檢查存在問題或輕微違法違規行為的整改情況。
?。ㄈ〤類監管：對信用等級為C級的，采取加大監管力度和檢查頻次的措施，將其列為日常監管重點對象，加大風險防范力度，重點開展案后回查，檢查嚴重違法違規行為的整改情況。
?。ㄋ模〥類監管：對信用等級為D級的，列為監管重點對象，針對申請行政許可時提供虛假材料、隱瞞事實的，在可以重新申報行政許可時，加大現場核查和申報資料審查力度，從嚴審批；針對被責令停產停業行政處罰的，重點檢查其整改情況是否到位；針對被暫扣或吊銷許可證行政處罰的，重點檢查是否依法停止經營，發現未停止經營活動的，堅決予以查處。
第五章 信用信息管理
第三十二條 信用分級分類監管要與建立健全信用檔案緊密結合。各級食品藥品監督管理部門要嚴格規范信用檔案管理工作，及時歸檔，歸口管理，專人負責，確保信用信息真實完整、應用正確。任何單位、個人非依規定權限、程序不得擅自修改、增刪、泄漏信用檔案信息。
第三十三條 各級食品藥品監督管理部門應根據工作需要配備相應的檔案保管設施設備，做好防火、防盜、防潮、防污染、防蟲害等工作，同時，做好電子信用檔案的安全保密工作，確保信用檔案安全。
第三十四條 各級食品藥品監督管理部門根據本行政區域信用征信管理的相關規定，定期將食品藥品生產經營者信用等級評定信息報送本行政區信用征信管理部門。依托信用信息管理系統，定期將食品藥品安全信用信息通報財稅、工商、質監、國土資源、出入境、金融、社保等有關單位，由相關部門在項目核準、用地用海審批、融資授信等過程中予以參考。
第三十五條 各級食品藥品監督管理部門要重視整合政府其他部門的信用信息，以跨部門、跨領域的信息運用作為加強食品藥品全過程監管的資源支撐，作為加強部門聯動、提高監管合力的重要保障。
第三十六條 各級食品藥品監督管理部門應當按照《中華人民共和國政府信息公開條例》、《企業信息公示暫行條例》規定，依法對外公示食品藥品生產經營者信用信息。
第六章 附則
第三十七條 各級食品藥品監督管理部門可以根據本辦法，結合轄區實際，制定具體的實施方案。
第三十八條 鼓勵和支持食品藥品行業協會、資信評估機構等社會組織運用食品藥品安全信用信息管理、食品藥品行業管理等權威信息參與食品藥品安全信用等級評定工作，充分發揮行業協會自律規范作用，滿足全社會多層次、多樣化、專業化的信用服務需求。
第三十九條 各級食品藥品監督管理部門應加強行政執法監督檢查工作，對下級食品藥品監督管理部門的信用分級分類監管情況進行專項督查、隨機抽查和定期指導，嚴格執行行政執法責任制，健全完善績效考評制度，明確責任、獎優罰劣，保證本辦法規定的各項職責得到切實履行。
第四十條 本辦法中的“以上”、“以內”，均包括本數，本辦法所指的年度按照國家總局規定的統計口徑計算（上年12月1日至當年11月30日）。
第四十一條 本辦法由福建省食品藥品監督管理局負責解釋。
第四十二條 本辦法自公布之日起施行。
