各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局，蘭州新區(qū)衛(wèi)生局（食品藥品監(jiān)督局），東風(fēng)場區(qū)工商局：：
《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范（試行）》已經(jīng)2016年12月29日省局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年12月30日
甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范（試行）
第一章總則
第一條為了深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，按照總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（試行）》的要求，強化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險管理，提升監(jiān)管工作效能和食品安全保障能力，科學(xué)有效實施監(jiān)管，制定本工作規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門對已取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施風(fēng)險分級管理。
第三條食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是指食藥部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分情況劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級，并結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、監(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。
第四條省食品藥品監(jiān)督管理局制定全省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范，并對風(fēng)險分級管理工作落實情況進行督查；各市（州）、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級的具體管理工作。
第五條食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作應(yīng)遵循風(fēng)險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)配合食藥部門的風(fēng)險分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。
第二章風(fēng)險分級
第六條食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級等級從低到高分為A、B、C、D四個等級。根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分情況自動確定，在追溯監(jiān)管信息平臺上反映。
第七條食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險等級分為高風(fēng)險、中風(fēng)險、低風(fēng)險三個等級。
高風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營包括：
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)；乳制品、肉制品、酒類、冷凍飲品生產(chǎn)企業(yè)等；保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)：主要為特定人群（包括病人、老人、學(xué)生等）提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè)；大規(guī)?；蛘邽榇罅肯M者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。
中風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營包括：
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：食用植物油、飲料、糕點、方便食品、罐頭、蜂產(chǎn)品、水產(chǎn)制品、速凍食品、豆制品、醬腌菜、蜜餞生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)：冷凍冷藏食品、散裝食品銷售企業(yè)；從事含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。
低風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營包括：
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：除高、中風(fēng)險以外的生產(chǎn)企業(yè)。
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)：普通預(yù)包裝食品銷售企業(yè)；從事不含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點類食品制售、冷食類、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。
生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險等級。
第八條首次取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可直接確定為B級。
第三章結(jié)果運用
第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)。
第十條對食品生產(chǎn)經(jīng)營者確定的風(fēng)險等級，應(yīng)張貼在食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營場所的醒目位置，便于公眾監(jiān)督。
第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級劃分結(jié)果，對較高風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管，明確日常監(jiān)督檢查頻次，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
（一）對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查1—3次：靜態(tài)風(fēng)險為高風(fēng)險的每年至少3次；靜態(tài)風(fēng)險為中風(fēng)險的每年至少2次；靜態(tài)風(fēng)險為低風(fēng)險的每年至少1次。
?。ǘ︼L(fēng)險等級為B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查2—4次：靜態(tài)風(fēng)險為高風(fēng)險的每年至少4次；靜態(tài)風(fēng)險為中風(fēng)險的每年至少3次；靜態(tài)風(fēng)險為低風(fēng)險的每年至少2次。
（三）對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查3—5次：靜態(tài)風(fēng)險為高風(fēng)險的每年至少5次；靜態(tài)風(fēng)險為中風(fēng)險的每年至少4次；靜態(tài)風(fēng)險為低風(fēng)險的每年至少3次。
?。ㄋ模︼L(fēng)險等級為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查4—6次：靜態(tài)風(fēng)險為高風(fēng)險的每年至少6次；靜態(tài)風(fēng)險為中風(fēng)險的每年至少5次；靜態(tài)風(fēng)險為低風(fēng)險的每年至少4次。
食品藥品監(jiān)督管理部門在制定日常監(jiān)督檢查計劃時應(yīng)充分考慮檢查頻率和次數(shù)相結(jié)合的問題。原則日常監(jiān)督檢查頻次確定為2次的，應(yīng)當(dāng)每半年1次檢查；確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為3次的，應(yīng)當(dāng)每四個月1次檢查；確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為4次的，應(yīng)當(dāng)每季度1次檢查；確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為5次以上的，應(yīng)當(dāng)每兩個月1次檢查。
食品藥品監(jiān)督管理部門也可以根據(jù)本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營戶數(shù)、檢查力量及設(shè)施設(shè)備等實際情況，確定和增加監(jiān)管頻次和重點，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查原則上每月不少于1次。
第十二條日常監(jiān)督檢查按照《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營者自查管理辦法》，結(jié)合《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分管理辦法（試行）》執(zhí)行。
第十三條日常監(jiān)督檢查應(yīng)充分運用“雙隨機”抽查方法，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管主體名錄庫和食品生產(chǎn)經(jīng)營執(zhí)法檢查人員名錄庫，從名錄庫中隨機抽取檢查對象，隨機選取執(zhí)法檢查人員的“雙隨機”抽查機制。推廣運用電子化手段，對“雙隨機”抽查做到全程留痕，實現(xiàn)責(zé)任可追溯。
第十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險分級結(jié)果，按照甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營者自查管理辦法》進行自查，通過自查，改進和提高生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險控制水平，落實企業(yè)主體責(zé)任。
第四章附則
第十五條食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售、食品小作坊、食品小銷售店、小餐飲等無需取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險分級管理由各縣（區(qū)）食藥部門參照本規(guī)范執(zhí)行。
第十六條本規(guī)范由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十七條本規(guī)范自2017年3月1日起試行。
《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范（試行）》已經(jīng)2016年12月29日省局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年12月30日
甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范（試行）
第一章總則
第一條為了深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》及相關(guān)法律法規(guī)，按照總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（試行）》的要求，強化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險管理，提升監(jiān)管工作效能和食品安全保障能力，科學(xué)有效實施監(jiān)管，制定本工作規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門對已取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施風(fēng)險分級管理。
第三條食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是指食藥部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分情況劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級，并結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、監(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。
第四條省食品藥品監(jiān)督管理局制定全省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范，并對風(fēng)險分級管理工作落實情況進行督查；各市（州）、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級的具體管理工作。
第五條食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作應(yīng)遵循風(fēng)險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)配合食藥部門的風(fēng)險分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。
第二章風(fēng)險分級
第六條食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級等級從低到高分為A、B、C、D四個等級。根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分情況自動確定，在追溯監(jiān)管信息平臺上反映。
第七條食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險等級分為高風(fēng)險、中風(fēng)險、低風(fēng)險三個等級。
高風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營包括：
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)；乳制品、肉制品、酒類、冷凍飲品生產(chǎn)企業(yè)等；保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)：主要為特定人群（包括病人、老人、學(xué)生等）提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè)；大規(guī)?；蛘邽榇罅肯M者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。
中風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營包括：
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：食用植物油、飲料、糕點、方便食品、罐頭、蜂產(chǎn)品、水產(chǎn)制品、速凍食品、豆制品、醬腌菜、蜜餞生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑、復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)：冷凍冷藏食品、散裝食品銷售企業(yè)；從事含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。
低風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營包括：
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：除高、中風(fēng)險以外的生產(chǎn)企業(yè)。
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)：普通預(yù)包裝食品銷售企業(yè)；從事不含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點類食品制售、冷食類、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。
生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險等級。
第八條首次取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可直接確定為B級。
第三章結(jié)果運用
第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)。
第十條對食品生產(chǎn)經(jīng)營者確定的風(fēng)險等級，應(yīng)張貼在食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營場所的醒目位置，便于公眾監(jiān)督。
第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級劃分結(jié)果，對較高風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管，明確日常監(jiān)督檢查頻次，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。
（一）對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查1—3次：靜態(tài)風(fēng)險為高風(fēng)險的每年至少3次；靜態(tài)風(fēng)險為中風(fēng)險的每年至少2次；靜態(tài)風(fēng)險為低風(fēng)險的每年至少1次。
?。ǘ︼L(fēng)險等級為B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查2—4次：靜態(tài)風(fēng)險為高風(fēng)險的每年至少4次；靜態(tài)風(fēng)險為中風(fēng)險的每年至少3次；靜態(tài)風(fēng)險為低風(fēng)險的每年至少2次。
（三）對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查3—5次：靜態(tài)風(fēng)險為高風(fēng)險的每年至少5次；靜態(tài)風(fēng)險為中風(fēng)險的每年至少4次；靜態(tài)風(fēng)險為低風(fēng)險的每年至少3次。
?。ㄋ模︼L(fēng)險等級為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，日常監(jiān)督檢查原則上每年至少監(jiān)督檢查4—6次：靜態(tài)風(fēng)險為高風(fēng)險的每年至少6次；靜態(tài)風(fēng)險為中風(fēng)險的每年至少5次；靜態(tài)風(fēng)險為低風(fēng)險的每年至少4次。
食品藥品監(jiān)督管理部門在制定日常監(jiān)督檢查計劃時應(yīng)充分考慮檢查頻率和次數(shù)相結(jié)合的問題。原則日常監(jiān)督檢查頻次確定為2次的，應(yīng)當(dāng)每半年1次檢查；確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為3次的，應(yīng)當(dāng)每四個月1次檢查；確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為4次的，應(yīng)當(dāng)每季度1次檢查；確定日常監(jiān)督檢查頻次確定為5次以上的，應(yīng)當(dāng)每兩個月1次檢查。
食品藥品監(jiān)督管理部門也可以根據(jù)本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營戶數(shù)、檢查力量及設(shè)施設(shè)備等實際情況，確定和增加監(jiān)管頻次和重點，嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查原則上每月不少于1次。
第十二條日常監(jiān)督檢查按照《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營者自查管理辦法》，結(jié)合《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分管理辦法（試行）》執(zhí)行。
第十三條日常監(jiān)督檢查應(yīng)充分運用“雙隨機”抽查方法，建立食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管主體名錄庫和食品生產(chǎn)經(jīng)營執(zhí)法檢查人員名錄庫，從名錄庫中隨機抽取檢查對象，隨機選取執(zhí)法檢查人員的“雙隨機”抽查機制。推廣運用電子化手段，對“雙隨機”抽查做到全程留痕，實現(xiàn)責(zé)任可追溯。
第十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險分級結(jié)果，按照甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的《甘肅省食品生產(chǎn)經(jīng)營者自查管理辦法》進行自查，通過自查，改進和提高生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險控制水平，落實企業(yè)主體責(zé)任。
第四章附則
第十五條食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售、食品小作坊、食品小銷售店、小餐飲等無需取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險分級管理由各縣（區(qū)）食藥部門參照本規(guī)范執(zhí)行。
第十六條本規(guī)范由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十七條本規(guī)范自2017年3月1日起試行。
