各市（州、長白山）食品藥品監(jiān)督管理局，梅河口市、公主嶺市市場監(jiān)督管理局：
為進一步加強食品生產(chǎn)安全監(jiān)管，明確落實監(jiān)管責任，科學有效實施監(jiān)管，依據(jù)《食品安全法》等法律、法規(guī)和文件規(guī)定，省局制定了《吉林省食品生產(chǎn)風險分級管理實施意見（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月24日
吉林省食品生產(chǎn)風險分級管理實施意見（試行）
第一條 為進一步加強食品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作，督促食品生產(chǎn)企業(yè)全面落實食品安全主體責任，明確落實監(jiān)管責任，科學有效實施監(jiān)管，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《食品安全法》等法律、法規(guī)和文件規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本意見。
第二條 本意見所稱食品生產(chǎn)風險分級管理，是指以風險分析為基礎，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品類別、食品風險管理能力和信用狀況，按照風險評價指標體系，對食品生產(chǎn)企業(yè)進行風險等級劃分，并依據(jù)企業(yè)的風險等級結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)實施風險分級管理。
第三條 食品生產(chǎn)風險分級管理應遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、公平公正的原則。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施全省食品生產(chǎn)風險分級管理工作，制定本省食品生產(chǎn)風險分級管理工作文件，對全省食品生產(chǎn)風險分級管理工作進行指導。
市、縣級食品藥品監(jiān)督（市場監(jiān)督）管理部門負責本轄區(qū)食品生產(chǎn)風險分級管理的具體實施工作。
第五條 食品生產(chǎn)監(jiān)管部門按照統(tǒng)一的風險等級劃分方法對食品生產(chǎn)企業(yè)進行風險分級，即：根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的固有風險因素和企業(yè)生產(chǎn)控制水平，按100分制（其中：產(chǎn)品固有風險因素占40分，企業(yè)生產(chǎn)管控水平占60分）確定食品生產(chǎn)企業(yè)基礎風險等級，并根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)信用情況實時動態(tài)調(diào)整。
第六條 企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的固有風險因素按照量化風險分值劃分為四個等級：風險分值在0-15分之間的為低風險；在15-20分之間的為較低風險；在20-25分之間的為中等風險；在25-40分之間的為高風險。
各類產(chǎn)品的固有風險量化分值由國家總局專家組評估得出，各級監(jiān)管部門可依據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)固有風險因素量化評價表》（附件1），確定產(chǎn)品的固有風險等級。
第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)管控水平分為四個風險等級：控制水平檢查項目扣分在0-5分之間的為低風險；在5-10分之間的為較低風險；在10-15之間的為中等風險；在15-60分之間的為高風險。
監(jiān)管部門依據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)管控水平評價項目表》（附件2）所列15個檢查項目逐項進行評價，對不合格項目按所賦分值予以扣分，有否決項的直接確定為高風險等級。
第八條 食品生產(chǎn)監(jiān)管部門依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的固有風險量化分值和管控水平評價分值（為檢查項目扣分分值）來確定企業(yè)的基礎風險等級。兩項分值之和在0-20分之間的為低風險企業(yè)；在20-30分之間的為較低風險企業(yè)；在30-40分之間的為中等風險企業(yè)；在40-100分之間的為高風險企業(yè)。
第九條 食品生產(chǎn)監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)督檢查情況、抽檢監(jiān)測結(jié)果、違法違規(guī)行為查處情況、食品召回及消費者投訴舉報等信用記錄情況，對企業(yè)風險等級進行動態(tài)調(diào)整。
企業(yè)信用記錄差的，可視情上調(diào)1個或以上風險等級；信用記錄良好的，可視情下調(diào)1個或以上風險等級；信用記錄一般的，不調(diào)整風險等級。
第十條 企業(yè)風險等級每年評定一次。企業(yè)所在地食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應在每年第四季度對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進行一次風險等級評定，根據(jù)評定結(jié)果填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》（附件3），并由評價人員、食品生產(chǎn)企業(yè)法人（負責人）簽字后，記入企業(yè)監(jiān)管檔案。
第十一條 企業(yè)風險分級結(jié)果應報上一級食品藥品監(jiān)管部門備案，并在企業(yè)所在地政府網(wǎng)站上進行公示。
第十二條 市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應根據(jù)企業(yè)綜合風險等級，結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容（參照附件2）、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施，制定年度監(jiān)督檢查計劃。對企業(yè)實施的監(jiān)督檢查應填寫《現(xiàn)場檢查記錄表》。
食品生產(chǎn)監(jiān)管部門對企業(yè)實施監(jiān)管，應當遵循對較高風險企業(yè)監(jiān)管優(yōu)于對較低風險企業(yè)監(jiān)管的原則，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學配置和有效利用，對企業(yè)年度監(jiān)督檢查頻次原則上不應低于：
（一）低風險食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查2次；
（二）較低風險食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查2-3次；
（三）中等風險食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查3-4次；
（四）高風險食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查6次。
具體監(jiān)督檢查頻次和監(jiān)管責任劃分由各市州（含長白山、梅河口市、公主嶺市、琿春市）食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局）確定，并報省局備案。
第十三條 食品生產(chǎn)風險分級管理是提高監(jiān)管效能的有效手段，各級監(jiān)管部門要加強組織領導，明確責任分工，完善工作機制，積極穩(wěn)妥實施。要督促食品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)綜合風險等級劃分情況，改進和提高生產(chǎn)控制水平，強化食品安全主體責任落實。
第十四條 各級監(jiān)管部門應通過集中授課、現(xiàn)場觀摩、研討交流等方式加強對食品生產(chǎn)監(jiān)管人員的教育培訓，提高監(jiān)管人員的現(xiàn)場檢查能力，使監(jiān)管人員準確掌握食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級評價標準和要求，統(tǒng)一評價尺度，做到公平公正。
第十五條 各級監(jiān)管部門要加大對企業(yè)風險分級監(jiān)管工作的宣傳力度，向企業(yè)宣傳國家監(jiān)管政策和實施風險分級管理的重要意義，使企業(yè)了解風險分級、評價標準、程序方法等內(nèi)容，增強企業(yè)的參與配合意識，為開展工作營造良好的輿論氛圍。
第十六條 各級監(jiān)管部門可根據(jù)本意見制定具體實施工作方案。全省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級首次評定工作于2015年12月31日前完成。
第十七條 本意見由省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
附件：1.
《食品生產(chǎn)企業(yè)固有風險因素量化評價表》.xls
2. 《食品生產(chǎn)企業(yè)管控水平評價項目表》.xls
3. 《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》.xlsx
為進一步加強食品生產(chǎn)安全監(jiān)管，明確落實監(jiān)管責任，科學有效實施監(jiān)管，依據(jù)《食品安全法》等法律、法規(guī)和文件規(guī)定，省局制定了《吉林省食品生產(chǎn)風險分級管理實施意見（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月24日
吉林省食品生產(chǎn)風險分級管理實施意見（試行）
第一條 為進一步加強食品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作，督促食品生產(chǎn)企業(yè)全面落實食品安全主體責任，明確落實監(jiān)管責任，科學有效實施監(jiān)管，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《食品安全法》等法律、法規(guī)和文件規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本意見。
第二條 本意見所稱食品生產(chǎn)風險分級管理，是指以風險分析為基礎，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品類別、食品風險管理能力和信用狀況，按照風險評價指標體系，對食品生產(chǎn)企業(yè)進行風險等級劃分，并依據(jù)企業(yè)的風險等級結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)實施風險分級管理。
第三條 食品生產(chǎn)風險分級管理應遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、公平公正的原則。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施全省食品生產(chǎn)風險分級管理工作，制定本省食品生產(chǎn)風險分級管理工作文件，對全省食品生產(chǎn)風險分級管理工作進行指導。
市、縣級食品藥品監(jiān)督（市場監(jiān)督）管理部門負責本轄區(qū)食品生產(chǎn)風險分級管理的具體實施工作。
第五條 食品生產(chǎn)監(jiān)管部門按照統(tǒng)一的風險等級劃分方法對食品生產(chǎn)企業(yè)進行風險分級，即：根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的固有風險因素和企業(yè)生產(chǎn)控制水平，按100分制（其中：產(chǎn)品固有風險因素占40分，企業(yè)生產(chǎn)管控水平占60分）確定食品生產(chǎn)企業(yè)基礎風險等級，并根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)信用情況實時動態(tài)調(diào)整。
第六條 企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的固有風險因素按照量化風險分值劃分為四個等級：風險分值在0-15分之間的為低風險；在15-20分之間的為較低風險；在20-25分之間的為中等風險；在25-40分之間的為高風險。
各類產(chǎn)品的固有風險量化分值由國家總局專家組評估得出，各級監(jiān)管部門可依據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)固有風險因素量化評價表》（附件1），確定產(chǎn)品的固有風險等級。
第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)管控水平分為四個風險等級：控制水平檢查項目扣分在0-5分之間的為低風險；在5-10分之間的為較低風險；在10-15之間的為中等風險；在15-60分之間的為高風險。
監(jiān)管部門依據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)管控水平評價項目表》（附件2）所列15個檢查項目逐項進行評價，對不合格項目按所賦分值予以扣分，有否決項的直接確定為高風險等級。
第八條 食品生產(chǎn)監(jiān)管部門依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的固有風險量化分值和管控水平評價分值（為檢查項目扣分分值）來確定企業(yè)的基礎風險等級。兩項分值之和在0-20分之間的為低風險企業(yè)；在20-30分之間的為較低風險企業(yè)；在30-40分之間的為中等風險企業(yè)；在40-100分之間的為高風險企業(yè)。
第九條 食品生產(chǎn)監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)督檢查情況、抽檢監(jiān)測結(jié)果、違法違規(guī)行為查處情況、食品召回及消費者投訴舉報等信用記錄情況，對企業(yè)風險等級進行動態(tài)調(diào)整。
企業(yè)信用記錄差的，可視情上調(diào)1個或以上風險等級；信用記錄良好的，可視情下調(diào)1個或以上風險等級；信用記錄一般的，不調(diào)整風險等級。
第十條 企業(yè)風險等級每年評定一次。企業(yè)所在地食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應在每年第四季度對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進行一次風險等級評定，根據(jù)評定結(jié)果填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》（附件3），并由評價人員、食品生產(chǎn)企業(yè)法人（負責人）簽字后，記入企業(yè)監(jiān)管檔案。
第十一條 企業(yè)風險分級結(jié)果應報上一級食品藥品監(jiān)管部門備案，并在企業(yè)所在地政府網(wǎng)站上進行公示。
第十二條 市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應根據(jù)企業(yè)綜合風險等級，結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容（參照附件2）、監(jiān)督檢查方式及其他管理措施，制定年度監(jiān)督檢查計劃。對企業(yè)實施的監(jiān)督檢查應填寫《現(xiàn)場檢查記錄表》。
食品生產(chǎn)監(jiān)管部門對企業(yè)實施監(jiān)管，應當遵循對較高風險企業(yè)監(jiān)管優(yōu)于對較低風險企業(yè)監(jiān)管的原則，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學配置和有效利用，對企業(yè)年度監(jiān)督檢查頻次原則上不應低于：
（一）低風險食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查2次；
（二）較低風險食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查2-3次；
（三）中等風險食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查3-4次；
（四）高風險食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少監(jiān)督檢查6次。
具體監(jiān)督檢查頻次和監(jiān)管責任劃分由各市州（含長白山、梅河口市、公主嶺市、琿春市）食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)督管理局）確定，并報省局備案。
第十三條 食品生產(chǎn)風險分級管理是提高監(jiān)管效能的有效手段，各級監(jiān)管部門要加強組織領導，明確責任分工，完善工作機制，積極穩(wěn)妥實施。要督促食品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)綜合風險等級劃分情況，改進和提高生產(chǎn)控制水平，強化食品安全主體責任落實。
第十四條 各級監(jiān)管部門應通過集中授課、現(xiàn)場觀摩、研討交流等方式加強對食品生產(chǎn)監(jiān)管人員的教育培訓，提高監(jiān)管人員的現(xiàn)場檢查能力，使監(jiān)管人員準確掌握食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級評價標準和要求，統(tǒng)一評價尺度，做到公平公正。
第十五條 各級監(jiān)管部門要加大對企業(yè)風險分級監(jiān)管工作的宣傳力度，向企業(yè)宣傳國家監(jiān)管政策和實施風險分級管理的重要意義，使企業(yè)了解風險分級、評價標準、程序方法等內(nèi)容，增強企業(yè)的參與配合意識，為開展工作營造良好的輿論氛圍。
第十六條 各級監(jiān)管部門可根據(jù)本意見制定具體實施工作方案。全省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級首次評定工作于2015年12月31日前完成。
第十七條 本意見由省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
附件：1.
《食品生產(chǎn)企業(yè)固有風險因素量化評價表》.xls2.
《食品生產(chǎn)企業(yè)管控水平評價項目表》.xls3.
《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》.xlsx
