各區市場監管局，有關單位：
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》第三十四條規定：申請延續國產保健食品注冊的，需提交“經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況”，市市場監管局印發《上海市市場監督管理局關于進一步優化特殊食品生產許可工作的通知》（滬市監特食〔2019〕519號），進一步明確了相關辦理程序。為進一步做好國產保健食品注冊證書有效期內保健食品生產銷售情況核實工作，現將相關具體要求通知如下：
一、關于申請對象與申請材料
（一）在本市行政區域內依法取得國產保健食品批準證書、申請延續國產保健食品注冊的保健食品批件持有人，應當在保健食品注冊證書有效期屆滿6個月前，向市市場監管局提出生產銷售情況核實申請。
（二）申請人應當提交《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實申請表》（見附件1）和《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實申請相關材料清單》（見附件2）所列材料，并在申請表等材料上簽名或蓋章。
（三）根據屬地管理原則，申請人在向市市場監管局提出申請前，應當事先取得實際生產銷售該保健食品的生產經營企業所在地市場監管部門出具的《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實報告》（見附件3）。其中，自行生產銷售或委托本市其他生產經營企業生產銷售該保健食品的，應當事先取得由所在地區市場監管部門或被委托生產經營企業所在地區市場監管部門出具的生產銷售情況核實報告；委托外省市企業生產銷售該保健食品的，應當事先取得由被委托生產經營企業屬地省級市場監管部門出具的相關核實報告。
（四）申請人委托代理人辦理申請的，代理人應當提交申請人授權委托書以及代理人的身份證明文件。
二、關于辦理程序
（一）市市場監管局政務服務大廳特殊食品受理窗口負責受理申請人提交的申請書及相關申請材料，對申請人提交的申請材料與附件2清單一致的，出具收件憑證。
（二）市市場監管局特殊食品安全監管處對已受理的申請材料進行核實。對有必要進行進一步核實的，視情組織市局技術審評部門或相關區市場監管局對相關情況進一步核實。
（三）經核實相關申請材料符合要求的，市市場監管局在收件后的10個工作日內出具《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實報告》。
（四）市市場監管局政務服務大廳特殊食品受理窗口通知申請人取件。
三、關于工作要求
各區市場監管局應當結合實際，明確本單位辦理國產保健食品注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況核實工作的實施部門和聯系人，明確辦理程序與要求，指導保健食品批件持有人或保健食品生產經營企業辦理相關手續，并按照市局部署開展核實，根據核實情況及時向企業出具《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實報告》。
市市場監管局特殊食品安全監管處負責該項工作的具體實施，并做好相關指導工作。市市場監管局技術審評部門根據市局部署開展核實工作。
如市場監管總局對該項工作有新的規定，則按新要求執行。
聯系人：項艷，聯系電話：64220000轉2515分機。
附件：1．國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實申請表
2．國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實申請相關材料清單
3．國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實報告
上海市市場監督管理局
2020年4月16日
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》第三十四條規定：申請延續國產保健食品注冊的，需提交“經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況”，市市場監管局印發《上海市市場監督管理局關于進一步優化特殊食品生產許可工作的通知》（滬市監特食〔2019〕519號），進一步明確了相關辦理程序。為進一步做好國產保健食品注冊證書有效期內保健食品生產銷售情況核實工作，現將相關具體要求通知如下：
一、關于申請對象與申請材料
（一）在本市行政區域內依法取得國產保健食品批準證書、申請延續國產保健食品注冊的保健食品批件持有人，應當在保健食品注冊證書有效期屆滿6個月前，向市市場監管局提出生產銷售情況核實申請。
（二）申請人應當提交《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實申請表》（見附件1）和《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實申請相關材料清單》（見附件2）所列材料，并在申請表等材料上簽名或蓋章。
（三）根據屬地管理原則，申請人在向市市場監管局提出申請前，應當事先取得實際生產銷售該保健食品的生產經營企業所在地市場監管部門出具的《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實報告》（見附件3）。其中，自行生產銷售或委托本市其他生產經營企業生產銷售該保健食品的，應當事先取得由所在地區市場監管部門或被委托生產經營企業所在地區市場監管部門出具的生產銷售情況核實報告；委托外省市企業生產銷售該保健食品的，應當事先取得由被委托生產經營企業屬地省級市場監管部門出具的相關核實報告。
（四）申請人委托代理人辦理申請的，代理人應當提交申請人授權委托書以及代理人的身份證明文件。
二、關于辦理程序
（一）市市場監管局政務服務大廳特殊食品受理窗口負責受理申請人提交的申請書及相關申請材料，對申請人提交的申請材料與附件2清單一致的，出具收件憑證。
（二）市市場監管局特殊食品安全監管處對已受理的申請材料進行核實。對有必要進行進一步核實的，視情組織市局技術審評部門或相關區市場監管局對相關情況進一步核實。
（三）經核實相關申請材料符合要求的，市市場監管局在收件后的10個工作日內出具《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實報告》。
（四）市市場監管局政務服務大廳特殊食品受理窗口通知申請人取件。
三、關于工作要求
各區市場監管局應當結合實際，明確本單位辦理國產保健食品注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況核實工作的實施部門和聯系人，明確辦理程序與要求，指導保健食品批件持有人或保健食品生產經營企業辦理相關手續，并按照市局部署開展核實，根據核實情況及時向企業出具《國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實報告》。
市市場監管局特殊食品安全監管處負責該項工作的具體實施，并做好相關指導工作。市市場監管局技術審評部門根據市局部署開展核實工作。
如市場監管總局對該項工作有新的規定，則按新要求執行。
聯系人：項艷，聯系電話：64220000轉2515分機。
附件：1．國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實申請表2．國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實申請相關材料清單
3．國產保健食品注冊證書有效期內生產銷售情況核實報告
上海市市場監督管理局
2020年4月16日
