各市（地）、綏芬河市、撫遠縣食品藥品監督管理局（質量技術監督局），省農墾質量技術監督局：
隨著新一輪乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產許可證換證審查和再審核工作的開展，各級監管部門、各生產企業高度重視乳制品質量安全工作，乳制品生產環境、設備條件有了明顯的改善。然而，在近期國家食品藥品監督管理總局及省食品藥品監督管理局組織的監督抽檢和飛行檢查工作中，發現一些生產企業通過許可證審查后放松對質量安全的管理，重硬件輕管理、原輔料把關不嚴、生產過程控制不到位、檢驗能力不強等現象較為嚴重。為進一步加強乳制品質量安全監管工作，防范區域性、系統性食品安全事件的發生，現將有關事項通知如下：
一、督促企業落實食品安全主體責任。各級監管部門要切實履行監管職責，監督企業持續保持許可狀態，督促企業加強原輔料驗收、生產過程控制、出廠檢驗等質量安全防控工作，確保各項質量安全管控制度有效運行。指導企業按照《乳制品生產企業質量安全受權人制度指導意見（試行）》，全面落實好質量安全受權人制度，進一步強化企業內部質量安全管理，不斷提高企業質量安全意識。
二、進一步加強日常監管。各級監管部門要按照《黑龍江省乳制品生產環節監督檢查操作規程》、《黑龍江省乳制品流通環節安全監督檢查操作規程》、《黑龍江省乳制品質量安全監管飛行檢查規定》等相關監管制度要求，加強對乳制品質量安全監管，監管中要對生產許可審查狀態保持情況、歷次監管審查中不合格項目整改落實情況、原輔料索證索票、批生產記錄與實際操作情況、產品檢驗等重點環節進行著重核查。督促企業對在歷次抽檢監測中不合格樣品進行分析，有針對性查找原因，對反復性出現的產品質量安全問題要進行系統排查。將涉事企業列為重點監管對象，有針對性制定監管方案，監督企業整改，整改到位通過嚴格核查后，方可復核生產。
三、加大違法案件查處力度。對在抽檢監測中產品不合格的，要按照《食品安全法》、《食品藥品行政處罰程序規定》（國家食品藥品監督管理總局第3號令）等法律法規，加大依法查處工作力度。監督企業第一時間召回問題產品，將危害降到最低。責令企業停產整改，排查產品不合格原因，整改到位后監管部門要進行現場核查，通過后方可恢復生產。對整改后仍然出現類似問題的，要嚴肅追究企業負責人及監管人員責任。要從快從重對不合格產品進行處罰，屬地監管部門要在自接到產品不合格報告之日起，30個工作日內依法做出處罰決定，企業提出復檢的，要在復檢結果出具后15個工作日內做出處罰，并將處罰結果及時報送省食品藥品監督管理局，因特殊原因不能按時完成處罰的要及時報告省食品藥品監督管理局。對故意摻雜使假等性質嚴重的違法犯罪行為，要及時移送司法機關，繼續保持對食品安全違法犯罪的高壓態勢。
四、進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量監管。針對近期抽檢監測中發現嬰幼兒配方乳粉產品質量不合格、塑料劑、壬基酚超過限量值等問題，要組織對生產企業開展監督檢查，全面檢查企業產品標準、產品配方、產品標示、生產投料、原輔料進廠把關情況，對原輔料、包裝材料和生產設備等進行隱患排查，杜絕企業使用不合格原輔料、包裝材料生產或者包裝嬰幼兒配方乳粉，指導企業及時更換存在風險隱患的生產設備。按照《食品藥品監督管理總局辦公廳關于加強嬰幼兒配方乳粉監管的通知》（食藥監辦食監一函（2014）448號）有關要求，對抽檢監測中發現塑化劑類物質超限的生產企業，要責令企業立即停產整改，召回問題產品，并依法處置。問題整改到位后，需經屬地監管部門抽樣檢測合格，由市級監管部門將整改、產品抽檢等處置情況書面報省食品藥品監督管理局，經復核或者現場核查符合要求后方可恢復生產。督促企業全力推進嬰幼兒配方乳粉產品質量安全追溯體系建設，通過建立完善追溯體系，進一步規范企業原輔料、生產過程記錄、產品檢驗、產品物流管理等，完善全過程可控、可追、可查的產品追溯鏈條，以產品質量安全為核心，以生產過程控制為基礎，不斷提高企業管理水平，促進產品質量不斷提升。
五、加強乳制品流通環節監管。各級監管部門要加強生產環節監管的同時，要注重流通環節監管，要重點對乳制品、嬰幼兒配方乳粉的批發、銷售單位及個人經營資質、產品存放條件及經營環境進行排查。對索證索票、質量安全監管制度落實情況進行定期不定期檢查。按照國家食品藥品監督管理總局《關于開展專項監督檢查規范食品標簽標識的通知》的要求，加大乳制品標簽、標識監督檢查和治理整頓力度，嚴肅查處違法行為。按照國家食品藥品監管總局《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理工作的通知》（食藥監食監二〔2013〕251號），加強嬰幼兒配方乳粉流通環節監管，積極探索推進藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉。
六、認真履行食品安全監管職責。按照“地方政府負總責、生產企業第一責、監管部門各負其責、誰出問題誰負責”的要求，認真履行乳制品監管職責。地方食品藥品監管體制改革期間，要按照思想不亂、隊伍不散、工作不斷的要求，確保監管不出空白，各項監管措施落到實處。對近期監督監測工作中，集中出現的問題較多的企業和地區，如：墾區、綏化等地區多家嬰幼兒配方乳粉生產企業，連續出現監測抽檢不合格和風險監測超限的問題，要引起高度重視，認真排查問題原因，加強改進監管措施，認真履行食品安全監管職責。
七、強化風險排查和隱患治理。各級監管部門要高度重視抽檢監測、日常監管、輿情監測及群眾舉報等工作反映出來的問題，以問題為導向進行系統梳理，認真分析，以預防為主，防范與治理并重，狠抓風險排查和隱患治理，防范系統性、區域性風險。確保乳制品質量安全。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2014年11月17日
隨著新一輪乳制品、嬰幼兒配方乳粉生產許可證換證審查和再審核工作的開展，各級監管部門、各生產企業高度重視乳制品質量安全工作，乳制品生產環境、設備條件有了明顯的改善。然而，在近期國家食品藥品監督管理總局及省食品藥品監督管理局組織的監督抽檢和飛行檢查工作中，發現一些生產企業通過許可證審查后放松對質量安全的管理，重硬件輕管理、原輔料把關不嚴、生產過程控制不到位、檢驗能力不強等現象較為嚴重。為進一步加強乳制品質量安全監管工作，防范區域性、系統性食品安全事件的發生，現將有關事項通知如下：
一、督促企業落實食品安全主體責任。各級監管部門要切實履行監管職責，監督企業持續保持許可狀態，督促企業加強原輔料驗收、生產過程控制、出廠檢驗等質量安全防控工作，確保各項質量安全管控制度有效運行。指導企業按照《乳制品生產企業質量安全受權人制度指導意見（試行）》，全面落實好質量安全受權人制度，進一步強化企業內部質量安全管理，不斷提高企業質量安全意識。
二、進一步加強日常監管。各級監管部門要按照《黑龍江省乳制品生產環節監督檢查操作規程》、《黑龍江省乳制品流通環節安全監督檢查操作規程》、《黑龍江省乳制品質量安全監管飛行檢查規定》等相關監管制度要求，加強對乳制品質量安全監管，監管中要對生產許可審查狀態保持情況、歷次監管審查中不合格項目整改落實情況、原輔料索證索票、批生產記錄與實際操作情況、產品檢驗等重點環節進行著重核查。督促企業對在歷次抽檢監測中不合格樣品進行分析，有針對性查找原因，對反復性出現的產品質量安全問題要進行系統排查。將涉事企業列為重點監管對象，有針對性制定監管方案，監督企業整改，整改到位通過嚴格核查后，方可復核生產。
三、加大違法案件查處力度。對在抽檢監測中產品不合格的，要按照《食品安全法》、《食品藥品行政處罰程序規定》（國家食品藥品監督管理總局第3號令）等法律法規，加大依法查處工作力度。監督企業第一時間召回問題產品，將危害降到最低。責令企業停產整改，排查產品不合格原因，整改到位后監管部門要進行現場核查，通過后方可恢復生產。對整改后仍然出現類似問題的，要嚴肅追究企業負責人及監管人員責任。要從快從重對不合格產品進行處罰，屬地監管部門要在自接到產品不合格報告之日起，30個工作日內依法做出處罰決定，企業提出復檢的，要在復檢結果出具后15個工作日內做出處罰，并將處罰結果及時報送省食品藥品監督管理局，因特殊原因不能按時完成處罰的要及時報告省食品藥品監督管理局。對故意摻雜使假等性質嚴重的違法犯罪行為，要及時移送司法機關，繼續保持對食品安全違法犯罪的高壓態勢。
四、進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量監管。針對近期抽檢監測中發現嬰幼兒配方乳粉產品質量不合格、塑料劑、壬基酚超過限量值等問題，要組織對生產企業開展監督檢查，全面檢查企業產品標準、產品配方、產品標示、生產投料、原輔料進廠把關情況，對原輔料、包裝材料和生產設備等進行隱患排查，杜絕企業使用不合格原輔料、包裝材料生產或者包裝嬰幼兒配方乳粉，指導企業及時更換存在風險隱患的生產設備。按照《食品藥品監督管理總局辦公廳關于加強嬰幼兒配方乳粉監管的通知》（食藥監辦食監一函（2014）448號）有關要求，對抽檢監測中發現塑化劑類物質超限的生產企業，要責令企業立即停產整改，召回問題產品，并依法處置。問題整改到位后，需經屬地監管部門抽樣檢測合格，由市級監管部門將整改、產品抽檢等處置情況書面報省食品藥品監督管理局，經復核或者現場核查符合要求后方可恢復生產。督促企業全力推進嬰幼兒配方乳粉產品質量安全追溯體系建設，通過建立完善追溯體系，進一步規范企業原輔料、生產過程記錄、產品檢驗、產品物流管理等，完善全過程可控、可追、可查的產品追溯鏈條，以產品質量安全為核心，以生產過程控制為基礎，不斷提高企業管理水平，促進產品質量不斷提升。
五、加強乳制品流通環節監管。各級監管部門要加強生產環節監管的同時，要注重流通環節監管，要重點對乳制品、嬰幼兒配方乳粉的批發、銷售單位及個人經營資質、產品存放條件及經營環境進行排查。對索證索票、質量安全監管制度落實情況進行定期不定期檢查。按照國家食品藥品監督管理總局《關于開展專項監督檢查規范食品標簽標識的通知》的要求，加大乳制品標簽、標識監督檢查和治理整頓力度，嚴肅查處違法行為。按照國家食品藥品監管總局《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理工作的通知》（食藥監食監二〔2013〕251號），加強嬰幼兒配方乳粉流通環節監管，積極探索推進藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉。
六、認真履行食品安全監管職責。按照“地方政府負總責、生產企業第一責、監管部門各負其責、誰出問題誰負責”的要求，認真履行乳制品監管職責。地方食品藥品監管體制改革期間，要按照思想不亂、隊伍不散、工作不斷的要求，確保監管不出空白，各項監管措施落到實處。對近期監督監測工作中，集中出現的問題較多的企業和地區，如：墾區、綏化等地區多家嬰幼兒配方乳粉生產企業，連續出現監測抽檢不合格和風險監測超限的問題，要引起高度重視，認真排查問題原因，加強改進監管措施，認真履行食品安全監管職責。
七、強化風險排查和隱患治理。各級監管部門要高度重視抽檢監測、日常監管、輿情監測及群眾舉報等工作反映出來的問題，以問題為導向進行系統梳理，認真分析，以預防為主，防范與治理并重，狠抓風險排查和隱患治理，防范系統性、區域性風險。確保乳制品質量安全。
黑龍江省食品藥品監督管理局
2014年11月17日
