山西啟動 “雙無” 保健食品集中換證工作，推動行業規范化發展

近日，山西省市場監督管理局發布《山西省在產在售 “無有效期和無產品技術要求” 保健食品集中換證工作方案》，旨在確認省內 “雙無” 保健食品注冊證書、生產許可證與實際生產情況的一致性，推動全省 “雙無” 保健食品規范化管理，實現相關證書的標準化。

此次換證工作意義重大，不僅是對保健食品行業的一次全面梳理，更是為了更好地規范市場，保障消費者權益。隨著保健食品市場的不斷發展，部分早期批準的產品存在 “無有效期和無產品技術要求” 的情況，這給監管和市場秩序帶來了挑戰。此次換證工作正是針對這些問題，通過建立省市縣聯動機制，以技術審查為核心，確保產品符合現行法規和標準要求。

在工作任務方面，換證工作程序清晰明確。“雙無” 保健食品注冊人需登錄市場監管總局保健食品注冊管理信息系統（申報端）提交換證申請，省局在收到系統推送的申請信息后，將組建 “現場評審確認組” 進行現場技術審查。這一審查過程將詳細記錄實際生產執行的產品配方、生產工藝和產品技術要求，并據此做出是否予以換證的建議上報總局。

在換證資料準備上，注冊證書持有人需提供多項關鍵資料，包括 “雙無” 保健食品基本信息表、注冊證書、生產許可證、標簽說明書樣稿等。這些資料不僅是對產品的全面展示，也是審查工作的重要依據。其中，部分資料還需由日常監管部門確認并加蓋縣區局章，以確保資料的真實性和可靠性。

關于換證時間，根據相關規定，“雙無” 產品需于 2028 年 8 月 15 日前按照新的管理辦法和保健功能目錄進行生產銷售。這就要求相關生產企業及時申請換證，把握好時間節點，避免因逾期導致產品無法正常生產銷售。

此外，山西省市場監督管理局對工作要求也做出了明確規定。在明確工作職責方面，省局、市局、縣（區）局以及技術專家各自承擔不同的職責，形成了一個相互協作又相互監督的工作體系。省局負責初步形成 “省級部門換證建議” 并上報總局，市局監督現場評審工作，縣（區）局提供監管支撐，技術專家則負責認真核對產品的關鍵要素。在嚴守工作紀律方面，要求在換證評審工作中，不得向企業收取任何費用，嚴禁謀取不正當利益，保證換證工作的真實性和公正性。

此次山西省開展 “雙無” 保健食品集中換證工作，是推動保健食品行業健康發展的重要舉措。通過規范化的換證流程和嚴格的工作要求，將進一步提升山西省保健食品行業的整體水平，為消費者提供更加安全、可靠的保健食品。