各市、縣（區、市）食品藥品監督管理局，自治區局機關各處室、自治區局稽查局，直屬各單位：
經局領導同意，現將《自治區食品藥品監督管理局“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管實施方案》印發給你們，請認真遵照執行。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
2016年2月25日
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管實施方案
為貫徹落實《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西實施“先照后證”改革后加強事中事后監管工作方案的通知》（桂政辦發〔2015〕138 號）和《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發推廣隨機抽查規范事中事后監管工作方案的通知》（桂政辦函〔2015〕111 號）精神，強化“先照后證”改革后的事中事后監管，特制定本實施方案。
一、指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，認真落實黨中央、國務院和自治區黨委、自治區人民政府的決策部署，深化商事制度改革，轉變市場監管理念，明確監管職責，創新監管方式，構建權責明確、透明高效的事中事后監管機制，推動形成“市場主體自治、行業自律、社會監督、政府監管”的社會共治局面。
二、主要任務
（一）實行行政審批事項目錄管理，依法公開審批行為。
各級食品藥品行政部門要堅持權責法定、依法審批原則，要嚴格按照自治區人民政府辦公廳公布的《廣西工商登記后置審批事項目錄》（食品藥品監管部分，見附表）進行管理。法律、行政法規、國務院決定新增前置審批事項、取消行政審批事項、將前置審批事項改為后置審批事項的，自治區食品藥品監管局將及時對目錄進行更新，并向社會公布，方便企業、群眾辦事和監督。除法律、行政法規和國務院決定外，一律不得設定工商登記前置審批事項，也不得通過備案等方式實施變相前置審批。
責任單位：行政審批辦牽頭，各相關業務處室配合。
完成時限：2016年6月完成并持續推進。
（二）嚴格依法規范審批行為，做好信息公示工作。
各級食品藥品行政部門要嚴格按照法定條件和法定程序，逐項制定審批標準并予以公示。取消重復性、形式化的審批手續，要推行網上審批，對審批標準和受理、審查、批準等審批信息通過互聯網向社會公示，及時發現和糾正違規審批行為，力爭初步實現向社會公示各類市場主體的行政許可、行政處罰等信息，督促市場主體履行信息公示義務。
責任單位：行政審批辦牽頭，各相關業務處室配合。
完成時限：2016年12月完成并持續推進。
（三）推動建立信息互聯共享機制，加強監管風險監測研判。
自治區食品藥品監管局要建立與工商部門、審批部門、行業主管部門及其他部門之間的信息實時傳遞和無障礙交換機制。明確各相關部門信息公示與共享的權利、義務和責任，實現網絡互通、信息共融和資源共享，形成依法公示的基礎。區分涉密信息和非涉密信息，依法實施對企業信息在采集、共享、使用等環節的分類管理，依法予以公示，并將有關信息記錄于相對應企業名下。加大全區重點行業、重點領域隱患的排查力度，掌握相關領域違法活動特征，提高發現問題和防范化解區域性、行業性及系統性風險的能力，做到早發現、早預警。運用大數據加強信息分析預警，支撐事中事后監管。
責任單位：科技標準與監測評價處牽頭，信息與監控中心、各相關業務處室配合。
完成時限：2016年12月完成并持續推進。
（四）及時防范和化解市場風險，建立健全“雙隨機”抽查機制。
各級食品藥品行政部門要通過信息公示、抽查、抽檢等方式，綜合運用提醒、約談、告誡等手段，強化對市場主體及有關人員的事中監管，及時防范和化解市場風險。要針對存在違法違規行為的市場主體強化事后監管，依法及時認定違法違規行為的種類和性質，組織有關部門依據各自職能共同參與處置。普遍推廣隨機抽取檢查對象、隨機選派執法檢查人員的“雙隨機”抽查機制。建立健全市場主體名錄庫和執法檢查人員名錄庫，通過搖號等方式，從市場主體名錄庫中隨機抽取檢查對象，從執法檢查人員名錄庫中隨機選派執法檢查人員。積極探索開展聯合檢查，合理確定抽查比例和頻次，合理選擇檢查方式，及時公示抽查及處理結果，保障市場主體權利平等、機會平等、規則平等。
責任單位：各“四品一械”監管處室。
完成時限：2016年9月完成并持續推進。
（五）建立健全聯合懲戒機制。
各級食品藥品行政部門要加大對違法市場主體的行政處罰和信用約束力度，依法實施吊銷許可證、列入黑名單等懲戒措施。要建立健全與同級人民法院、人民檢察院、公安機關之間的協調合作機制，以及跨部門聯動響應機制，建立“一處違法，處處受限”的聯合懲戒機制。
責任單位：稽查局牽頭，各相關業務處室配合。
完成時限：2016年12月完成并持續推進。
（六）構建社會共治格局。
各級食品藥品行政部門要促使市場主體強化主體責任，在安全生產、質量管理、、信息公示等方面切實履行法定義務。引導市場主體充分認識信用狀況對自身發展的關鍵作用，主動接受社會監督，提高誠信自治水平。建立與行業協會商會間的信用信息互聯共享機制，在事中事后監管的各個環節建立行業協會商會的參與機制。發揮行業協會商會在資質認定、失信懲戒等方面的作用，推進監管執法和行業自律的良性互動，支持社會力量在市場監管中發揮作用。積極構建第三方評估機制，培育、發展社會信用評價機構，支持開展信用評級，提供客觀公正的市場主體資信信息。充分發揮社會輿論的監督作用，健全公眾參與監督的激勵機制，形成消費者“用腳投票”的倒逼機制，創造條件鼓勵群眾積極舉報違法經營行為，充分利用新媒體等手段及時收集社會反映的問題。
責任單位：綜合協調處牽頭，各相關業務處室配合。
完成時限：持續推進。
三、保障措施
（一）加強組織領導。加強事中事后監管是一項系統工程，涉及處室多、范圍廣、情況復雜，自治區食品藥品監管局成立以韋波局長為組長，各位副局長為副組長，各業務處室負責人為成員的領導小組，由姚春、張建良總監負責統籌協調“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管工作。各市縣食品藥品監管局要高度重視，精心組織，周密部署，狠抓落實，確保各項改革措施有序推進、落實到位。
（二）加強協作配合。各處室要按照任務分工和完成時限要求,進一步研究工作措施，細化量化工作任務。牽頭部門要牽頭抓總，配合部門要主動協同。及時掌握和研究改革過程中遇到的新情況、新問題，加強指導，大膽實踐。
（三）加強督促落實。督查考評處要加強跟蹤督查力度，并適時通報“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管工作進展情況。對工作推進遲緩、協調配合不力的單位和個人要通報批評，確保各項改革任務落實到位。
（四）加強宣傳引導。應急管理處（新聞宣傳處）要通過多種途徑，廣泛宣傳“先照后證”改革后加強事中事后監管的工作進展、成效和做法，及時解答和回應社會關注的熱點問題，引導社會正確解讀政策、把握政策、運用政策，形成全社會理解改革、關心改革、支持改革的良好氛圍。
附件：
桂食藥監辦〔2016〕7號（關于印發“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管實施方案的通知）.pdf
經局領導同意，現將《自治區食品藥品監督管理局“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管實施方案》印發給你們，請認真遵照執行。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
2016年2月25日
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管實施方案
為貫徹落實《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西實施“先照后證”改革后加強事中事后監管工作方案的通知》（桂政辦發〔2015〕138 號）和《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發推廣隨機抽查規范事中事后監管工作方案的通知》（桂政辦函〔2015〕111 號）精神，強化“先照后證”改革后的事中事后監管，特制定本實施方案。
一、指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，認真落實黨中央、國務院和自治區黨委、自治區人民政府的決策部署，深化商事制度改革，轉變市場監管理念，明確監管職責，創新監管方式，構建權責明確、透明高效的事中事后監管機制，推動形成“市場主體自治、行業自律、社會監督、政府監管”的社會共治局面。
二、主要任務
（一）實行行政審批事項目錄管理，依法公開審批行為。
各級食品藥品行政部門要堅持權責法定、依法審批原則，要嚴格按照自治區人民政府辦公廳公布的《廣西工商登記后置審批事項目錄》（食品藥品監管部分，見附表）進行管理。法律、行政法規、國務院決定新增前置審批事項、取消行政審批事項、將前置審批事項改為后置審批事項的，自治區食品藥品監管局將及時對目錄進行更新，并向社會公布，方便企業、群眾辦事和監督。除法律、行政法規和國務院決定外，一律不得設定工商登記前置審批事項，也不得通過備案等方式實施變相前置審批。
責任單位：行政審批辦牽頭，各相關業務處室配合。
完成時限：2016年6月完成并持續推進。
（二）嚴格依法規范審批行為，做好信息公示工作。
各級食品藥品行政部門要嚴格按照法定條件和法定程序，逐項制定審批標準并予以公示。取消重復性、形式化的審批手續，要推行網上審批，對審批標準和受理、審查、批準等審批信息通過互聯網向社會公示，及時發現和糾正違規審批行為，力爭初步實現向社會公示各類市場主體的行政許可、行政處罰等信息，督促市場主體履行信息公示義務。
責任單位：行政審批辦牽頭，各相關業務處室配合。
完成時限：2016年12月完成并持續推進。
（三）推動建立信息互聯共享機制，加強監管風險監測研判。
自治區食品藥品監管局要建立與工商部門、審批部門、行業主管部門及其他部門之間的信息實時傳遞和無障礙交換機制。明確各相關部門信息公示與共享的權利、義務和責任，實現網絡互通、信息共融和資源共享，形成依法公示的基礎。區分涉密信息和非涉密信息，依法實施對企業信息在采集、共享、使用等環節的分類管理，依法予以公示，并將有關信息記錄于相對應企業名下。加大全區重點行業、重點領域隱患的排查力度，掌握相關領域違法活動特征，提高發現問題和防范化解區域性、行業性及系統性風險的能力，做到早發現、早預警。運用大數據加強信息分析預警，支撐事中事后監管。
責任單位：科技標準與監測評價處牽頭，信息與監控中心、各相關業務處室配合。
完成時限：2016年12月完成并持續推進。
（四）及時防范和化解市場風險，建立健全“雙隨機”抽查機制。
各級食品藥品行政部門要通過信息公示、抽查、抽檢等方式，綜合運用提醒、約談、告誡等手段，強化對市場主體及有關人員的事中監管，及時防范和化解市場風險。要針對存在違法違規行為的市場主體強化事后監管，依法及時認定違法違規行為的種類和性質，組織有關部門依據各自職能共同參與處置。普遍推廣隨機抽取檢查對象、隨機選派執法檢查人員的“雙隨機”抽查機制。建立健全市場主體名錄庫和執法檢查人員名錄庫，通過搖號等方式，從市場主體名錄庫中隨機抽取檢查對象，從執法檢查人員名錄庫中隨機選派執法檢查人員。積極探索開展聯合檢查，合理確定抽查比例和頻次，合理選擇檢查方式，及時公示抽查及處理結果，保障市場主體權利平等、機會平等、規則平等。
責任單位：各“四品一械”監管處室。
完成時限：2016年9月完成并持續推進。
（五）建立健全聯合懲戒機制。
各級食品藥品行政部門要加大對違法市場主體的行政處罰和信用約束力度，依法實施吊銷許可證、列入黑名單等懲戒措施。要建立健全與同級人民法院、人民檢察院、公安機關之間的協調合作機制，以及跨部門聯動響應機制，建立“一處違法，處處受限”的聯合懲戒機制。
責任單位：稽查局牽頭，各相關業務處室配合。
完成時限：2016年12月完成并持續推進。
（六）構建社會共治格局。
各級食品藥品行政部門要促使市場主體強化主體責任，在安全生產、質量管理、、信息公示等方面切實履行法定義務。引導市場主體充分認識信用狀況對自身發展的關鍵作用，主動接受社會監督，提高誠信自治水平。建立與行業協會商會間的信用信息互聯共享機制，在事中事后監管的各個環節建立行業協會商會的參與機制。發揮行業協會商會在資質認定、失信懲戒等方面的作用，推進監管執法和行業自律的良性互動，支持社會力量在市場監管中發揮作用。積極構建第三方評估機制，培育、發展社會信用評價機構，支持開展信用評級，提供客觀公正的市場主體資信信息。充分發揮社會輿論的監督作用，健全公眾參與監督的激勵機制，形成消費者“用腳投票”的倒逼機制，創造條件鼓勵群眾積極舉報違法經營行為，充分利用新媒體等手段及時收集社會反映的問題。
責任單位：綜合協調處牽頭，各相關業務處室配合。
完成時限：持續推進。
三、保障措施
（一）加強組織領導。加強事中事后監管是一項系統工程，涉及處室多、范圍廣、情況復雜，自治區食品藥品監管局成立以韋波局長為組長，各位副局長為副組長，各業務處室負責人為成員的領導小組，由姚春、張建良總監負責統籌協調“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管工作。各市縣食品藥品監管局要高度重視，精心組織，周密部署，狠抓落實，確保各項改革措施有序推進、落實到位。
（二）加強協作配合。各處室要按照任務分工和完成時限要求,進一步研究工作措施，細化量化工作任務。牽頭部門要牽頭抓總，配合部門要主動協同。及時掌握和研究改革過程中遇到的新情況、新問題，加強指導，大膽實踐。
（三）加強督促落實。督查考評處要加強跟蹤督查力度，并適時通報“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管工作進展情況。對工作推進遲緩、協調配合不力的單位和個人要通報批評，確保各項改革任務落實到位。
（四）加強宣傳引導。應急管理處（新聞宣傳處）要通過多種途徑，廣泛宣傳“先照后證”改革后加強事中事后監管的工作進展、成效和做法，及時解答和回應社會關注的熱點問題，引導社會正確解讀政策、把握政策、運用政策，形成全社會理解改革、關心改革、支持改革的良好氛圍。
附件：
桂食藥監辦〔2016〕7號（關于印發“先照后證”改革及推廣隨機抽查規范事中事后監管實施方案的通知）.pdf
