各設區市、贛江新區、省直管試點縣（市）市場監督管理局，樟樹藥品監督管理局、各相關直屬單位：
現將《2021年江西省化妝品監管工作要點》印發給你們。請結合實際，認真貫徹落實。
江西省藥品監督管理局
2021年3月17日
（公開屬性：主動公開）
2021年江西省化妝品監管工作要點
2021年是“十四五”開局之年，也是化妝品“法規建設年”，化妝品監管工作的總體要求是：堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實省委省政府以及國家局、省局工作部署，按照立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的要求，以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全、追高線促發展，全力推動《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）及配套文件的貫徹實施，全面提升監管能力，加大對違法違規行為的打擊力度,切實保障人民群眾用妝安全有效，為化妝品監管“十四五”規劃開好局、起好步，以優異成績向建黨100周年獻禮。
一、深入宣傳貫徹《條例》，確保《條例》平穩實施
（一）繼續開展《條例》政策解讀和普法宣傳。2021年《條例》正式實施，《化妝品注冊備案管理辦法》等配套規章陸續出臺。各級藥品監管部門要繼續積極、大力開展《條例》及其配套規章、文件的學習和宣傳工作。一是加大政策解讀和法規宣傳力度。對配套文件中尚未明確的具體細節問題，通過發布政策解讀、常見問題解答，召開風險研判分析會等方式，向社會進行權威解讀。加強與行業溝通交流，組織行業協會座談，深入了解行業和公眾關切的重點和熱點問題。各地要創新方式，積極開展化妝品法規知識競賽，激發學法積極性、提高守法宣傳效果。二是加大對監管人員的培訓力度。通過專題研討、以會代訓、網絡培訓等方式，深入開展法規培訓，加強監管人員依法行政和執法辦案能力。三是加大對企業的宣傳教育引導。加大對化妝品生產經營者的培訓力度，特別是對經營者的宣傳培訓。《條例》對經營者要求比以前更全面、更嚴格，經營環節更是以前的監管弱項，各級藥品監管部門均要開展對經營者的宣傳培訓，幫促企業積極適應、遵守法規要求，嚴格履行《條例》規定的各項義務，提高主體意識、責任意識、誠信意識。
（二）大力推動《條例》及配套規章貫徹落實。一是積極諫言獻策。各級藥品監管部門要從監管實際出發，對即將出臺的《條例》相關規章、配套規范性文件、技術指南等，廣泛了解、征求意見，積極研究，提出修改建議。二是抓緊制（修）定相關配套制度、措施。各地藥品監管部門要對現行的與化妝品監管有關的地方性法規、規章和規范性文件進行梳理，根據《條例》和相關配套文件的要求，結合當地監管實際，做好地方政府規章和規范性文件的立改廢或制修訂工作；要結合《條例》和相關配套文件的要求，及時制（修）定相應的執行制度措施、辦事指南等，確保條例及其配套制度，尤其是“過渡期”政策的平穩落地、貫徹落實。
（三）重點落實《條例》的新理念、新制度、新機制。一是全面落實注冊人備案人制度。要科學設置注冊人備案人資質要求。省局、樟樹藥監局、各地市場監管局要依職能分別針對生產企業、經營者，組織開展注冊人備案人產品注冊備案、生產質量管理體系建設等情況自查，加大對注冊人備案人的監督檢查，督促其落實產品質量安全主體責任。二是完善告知性備案管理制度。嚴格落實告知性備案制度，加強事中事后監管，完善普通化妝品備案后監督檢查機制。加強已備案普通化妝品備案后的資料技術核查工作，加大對備案環節違法行為、特別是提交虛假資料等違法行為的處罰力度。三是加強經營環節監管。各地市場監管局要加大對化妝品電子商務經營者、美容美發機構、集中交易市場等經營環節的監督管理，鼓勵各地積極研究制定符合監管實際的管理措施，有效落實經營者責任。
二、扎實做好注冊備案管理，促進產業高質量發展
（一）貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》。嚴格落實注冊人備案人資質審查、新原料安全監測、特殊化妝品審評審批改革、備案后資料技術核查等方面的規定，督促和指導企業滿足注冊備案新要求。
（二）繼續協作開展國產普通化妝品備案管理工作。按照“審核”2個、“復核”1.5個、“確認”1.5個的總體5個工作日工作時限，繼續由各設區市、贛江新區、省直管縣（市）市場局，樟樹藥監局（以下簡稱各地市局）負責轄區內備案品種的“審核”、省藥品認證審評中心負責“復核”、省局負責“確認”，合力開展備案管理工作。省局、樟樹藥監局、各地市場監管局繼續依職能分別針對生產企業、經營者，做好化妝品備案人資質、質量管理體系審查工作及其國產普通化妝品備案后的資料技術核查工作。
（三）繼續開展普通化妝品備案質量抽查工作。一方面，在嚴格執行法規的前提下，要把握美麗產品的屬性，指導、支持企業的產品創新實踐，提高企業化妝品注冊、備案積極性，優化營商環境；另一方面，嚴格三級確認，支持配合國家局質量督查的基礎上，嚴肅開展省內備案質量督查和備案后資料技術核查，對我省化妝品備案工作進行通報，加強對抽查不合格比率較高地市的監督指導力度，保障我省備案產品質量。各地市局要對備案中發現的有關經營企業的問題產品嚴肅依法處理。要完善審評機制，開展專業化技術審評隊伍建設，為承接進口普通化妝品備案工作努力。
（四）規范化妝品注冊和備案檢驗機構管理。省局要加強對轄區內注冊和備案檢驗機構的檢驗數據規范性、真實性的監督檢查，組織開展化妝品注冊和備案檢驗機構能力驗證，完善化妝品注冊和備案檢驗機構監管機制。
（五）落實量化分級管理制度。按照國家局統一部署，及時總結國產普通化妝品備案工作經驗，落實化妝品備案量化分級管理制度，完善備案管理措施，提高備案工作質量和效率。
三、加強事中事后監管，保障化妝品質量安全
（一）大力開展專項排查整治行動。一是大力加強嬰童化妝品監管。2-9月，在全省范圍內開展嬰兒和兒童用化妝品專項治理行動，排查我省嬰兒和兒童用護膚類化妝品質量風險，嚴厲打擊化妝品非法添加等危害嬰童健康的嚴重違法行為。各地要摸清底數，嚴控風險，對違法行為依法從嚴查處。二是深入開展“線上凈網，線下清源”專項行動。總結“線上凈網，線下清源”第一階段工作經驗，積極爭取有關部門支持，組織開展第二階段工作，督促化妝品電子商務經營者依法履行責任，規范化妝品網絡經營秩序，依法嚴肅查處利用網絡違法生產銷售化妝品的行為。
（二）加強監督抽檢工作。各級藥品監管部門要按照國家局、省局化妝品年度監督抽檢工作的部署，做好監督抽檢采樣、檢驗工作，提高化妝品抽樣的針對性時效性；嚴格按照不合格化妝品查處工作要求，快速有效地組織開展核查處置、立案查處。對發現可能危害人體健康的不合格產品及時采取風險控制措施。不斷提高監督抽檢的針對性和靶向性，持續加強對嬰兒和兒童用護膚類、宣稱祛痘/抗粉刺類、面膜類、祛斑/美白類、染燙發類等重點產品，美容美發機構、集中交易市場（批發市場）、大型商超、賓館、小商店、藥店、零售連鎖店、化妝品電子商務經營者等重點場所的監督抽檢力度。組織對上一年度監督抽檢不合格產品的跟蹤抽檢，對同一企業生產的、連續兩年多批次產品抽檢不合格的，依法從嚴查處。對化妝品電子商務經營者的抽檢，要及時總結經驗；鼓勵各地圍繞監管需要，開展探索性研究和質量分析工作，揭示潛在的質量風險或違法違規問題，并提出切實可行的監管建議，省局適時給予表揚。鼓勵各地承檢機構針對檢出的不合格項目進行科普釋義，經省局、國家局錄用后可酌情獎勵。
（三）加大現場檢查力度。各級藥品監管部門要堅持問題導向，聚焦嬰童、眼部、美白祛斑、染燙發等高風險品種，氣霧劑及有機溶劑單元，風險監測、檢查抽驗、不良反應顯示隱患高等的化妝品生產、經營企業，尤其是化妝品電子商務經營者，采取“雙隨機、一公開”等方式，通過監督檢查、飛行檢查、有因檢查等有針對性監管措施，加大檢查力度，嚴懲違法違規行為，曝光典型案例，倒逼生產企業落實主體責任，從源頭上把住生產安全關和產品質量關。各地要強化檢查手段，提高取證技巧和檢查水平，提升現場檢查效率。省局對嬰童、眼部等重點化妝品生產企業、化妝品電子商務經營者中的平臺經營者，樟樹藥監局對轄區內生產企業全覆蓋檢查，省局并加大對其他生產企業的檢查覆蓋面。各地市局對化妝品經營者，尤其是嬰童化妝品、特殊化妝品等重點產品經營者，美容美發機構、集中交易市場、大型商超、賓館、化妝品電子商務經營者等重點領域，抽檢不合格、屢次違法記錄等隱患高的企業，加大現場檢查覆蓋面；要摸清監管對象底數，細分經營者風險等級，進行分級管理，對高風險等級的經營者每年全覆蓋檢查，對其他風險等級經營者妥善安排檢查工作。省局要加強對檢查機構現場檢查工作的指導；對各地市局檢查工作開展跟蹤督導，組織開展化妝品經營環節抽查工作并進行通報。
（四）嚴厲打擊違法行為。貫徹執行《條例》要求，繼續依法加大對化妝品違法行為的查處力度，重點查處無證生產、非法添加、生產經營假冒化妝品等嚴重違法行為。加快建立監督檢查與稽查執法的銜接機制，將稽查執法思路融入化妝品監督檢查工作中，將稽查執法力量充實到化妝品檢查員隊伍中。強化與公安機關的行刑銜接，嚴厲打擊化妝品違法犯罪行為。研究落實“處罰到人”、嚴懲重處違法違規行為，加強跨省執法合作、協同辦案。
（五）持續推進不良反應監測體系建設。各級藥品監管部門要進一步加強對本地不良反應監測中心、監測評價基地、監測哨所的指導培訓，指導監測哨點提高監測報告的質量和有效報告比例，充分利用科普宣傳等形式，增強消費者化妝品不良反應事件上報意識，保證不良反應報告數達到50份/百萬人以上，并繼續提高報告質量。提高風險信號監測和預警能力，加強不良反應監測信息匯總分析，及時發現化妝品安全方面的系統性、區域性、敏感性風險。發揮不良反應監測對監管工作指向作用，提高監管工作的針對性、實效性，確保不發生系統性風險。
四、強化化妝品監管能力建設，提升化妝品風險防控水平
（一）大力開展技術支撐能力建設。化妝品的監管具有很強的技術性和專業性，技術支撐是化妝品監管的基礎，是《條例》落地實施和化妝品安全治理現代化的根本保障。要按照國家局的統一部署，努力在“十四五”期間，建設以標準體系為核心，安全評價體系和風險防控體系為兩翼，信息化體系為基礎的化妝品技術支撐體系。要鼓勵、支持行業以及檢驗等技術機構加強研發、開拓創新，協助國家局建設以通用標準為基礎、安全標準為主體、原料和產品標準為補充，檢驗方法為手段的標準體系。要建設以化妝品技術評價隊伍為抓手，制度完善、責任明確、統一規范的安全評價體系。要建設對審評審批、檢驗檢測、監測評價、現場檢查、稽查執法等環節發現的風險信息及時監測、準確識別、科學預警和快速處置的風險防控體系。今年，各地要統籌謀劃、加大投入，強化本轄區內化妝品技術支撐力量。一是支持化妝品標準體系建設。嚴格監督企業執行國家化妝品安全技術標準、檢驗方法；鼓勵、支持行業、企業研發新標準；協助梳理化妝品已使用原料的最高曾使用量，為化妝品安全風險評估提供技術參考。二是支持化妝品安全評價體系建設。貫徹落實普通化妝品備案后資料技術核查標準，提升對質量管理體系、安全評估報告、產品執行標準的審評審查能力；充實化妝品技術審評隊伍，構建專家咨詢制度和爭議解決機制，成立咨詢專家庫，推進完善化妝品備案后資料技術核查機制，加強備案技術資料審查與現場檢查的有機銜接；鼓勵研究機構開展化妝品安全性評價基礎研究，推動動物替代方法研究和驗證。三是推進化妝品風險防控體系的建設。強化不良反應監測體系，增加監測哨點數量，積極申報、建設第二批國家化妝品不良反應監測評價基地，開展對監測評價基地的日常監督檢查，加強對基地、哨點工作的指導和幫助，完善不良反應監測工作機制；提升監測抽檢工作水平，積極申報、建設化妝品風險監測工作組成員單位、化妝品監督抽檢復檢機構，加強風險監測力量；指導開展注冊備案檢驗機構信息備案工作，鼓勵檢驗機構擴充檢驗能力范圍，鼓勵具備能力的第三方檢驗機構參與注冊備案檢驗工作；鼓勵制定化妝品常見非法添加物質清單，開展化妝品常見非法添加物質補充檢驗方法研究；鼓勵各地在查處違法行為前端，使用技術成熟、準確度和靈敏度高的快檢方法；推進風險信息與監督檢查的有效銜接，對不良反應、監督抽檢、風險監測等發現的風險信息，及時移交、快速解除，提高風險信號的發現處置率。
（二）強化基礎性建設提升監管能力。監管能力一直是化妝品監管工作中著力強化和保障的重點，也是確保各項法規政策、監管任務落實到位的關鍵。一是科學編制“十四五”規劃。立足新的監管形勢和監管機遇，以守住產品安全底線、追求產業高質量發展、提升監管能力為根本，確立新時期化妝品監管工作的發展目標和主要任務，加快推進“十四五”規劃編制工作。二是推進化妝品智慧監管。推動省局化妝品信息化建設規劃，按照《條例》配套部門規章和規范性文件要求，加快審批、備案、執法辦案等信息化建設和使用，積極開展省局與國家局在化妝品品種檔案、審批數據等的資源融合，提高政務服務水平。三是加強化妝品監管隊伍能力建設。推進化妝品檢查員隊伍建設，嚴格檢查員資質考核認定，提升檢查報告質量，建立符合監管需求的檢查員隊伍，并積極培養我省國家級化妝品檢查員。組織化妝品監管、國產普通化妝品備案工作交流，充實化妝品審核人員隊伍，強化審核人員業務能力培訓，建設專業技術過硬、隊伍規模合理的高水平審核人員隊伍。各級藥品監管部門要積極組織開展本轄區監管人員的業務培訓，持續提升監管隊伍的業務素質和執法能力。
五、高效協同，加快構建化妝品社會共治格局。
（一）暢通社會監督渠道。鼓勵社會各方積極參與化妝品安全治理，加大化妝品監管信息的公開力度，及時開展重點政策的宣傳解讀，綜合運用政府網站、公眾號、化妝品監管APP等信息平臺，提升政策傳播實效。同時，強化輿情監測，主動發聲，回應社會關切。
（二）加強科普宣傳工作。繼續組織開展2021年全省化妝品安全科普宣傳周活動，增強社會影響力，打造化妝品科普品牌。加強與國家局的協同配合，充分發揮各地市局在科普工作中的積極性，注重日常化妝品科普工作，鼓勵根據季節、用戶人群等因素開展專題性、季節性科普，加大日常科普宣傳力度，提升公眾安全用妝意識。
（三）充分利用“外腦”資源。統籌發揮國家重點實驗室、監管科學研究基地、科研院所等“外腦”資源的技術優勢，深入開展監管科學研究，推進新工具、新標準、新方法應用研究。
（四）繼續發揮上市后監管協作機制作用。在建章立制、打假治劣、建言獻策、輿情應對、宣傳引導等方面，積極引入企業力量，凝聚行業智慧，加強行業自律和誠信建設，完善化妝品風險信息交流機制，推進構筑共建共治共享的化妝品安全治理格局。
現將《2021年江西省化妝品監管工作要點》印發給你們。請結合實際，認真貫徹落實。
江西省藥品監督管理局
2021年3月17日
（公開屬性：主動公開）
2021年江西省化妝品監管工作要點
2021年是“十四五”開局之年，也是化妝品“法規建設年”，化妝品監管工作的總體要求是：堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實省委省政府以及國家局、省局工作部署，按照立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的要求，以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全、追高線促發展，全力推動《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）及配套文件的貫徹實施，全面提升監管能力，加大對違法違規行為的打擊力度,切實保障人民群眾用妝安全有效，為化妝品監管“十四五”規劃開好局、起好步，以優異成績向建黨100周年獻禮。
一、深入宣傳貫徹《條例》，確保《條例》平穩實施
（一）繼續開展《條例》政策解讀和普法宣傳。2021年《條例》正式實施，《化妝品注冊備案管理辦法》等配套規章陸續出臺。各級藥品監管部門要繼續積極、大力開展《條例》及其配套規章、文件的學習和宣傳工作。一是加大政策解讀和法規宣傳力度。對配套文件中尚未明確的具體細節問題，通過發布政策解讀、常見問題解答，召開風險研判分析會等方式，向社會進行權威解讀。加強與行業溝通交流，組織行業協會座談，深入了解行業和公眾關切的重點和熱點問題。各地要創新方式，積極開展化妝品法規知識競賽，激發學法積極性、提高守法宣傳效果。二是加大對監管人員的培訓力度。通過專題研討、以會代訓、網絡培訓等方式，深入開展法規培訓，加強監管人員依法行政和執法辦案能力。三是加大對企業的宣傳教育引導。加大對化妝品生產經營者的培訓力度，特別是對經營者的宣傳培訓。《條例》對經營者要求比以前更全面、更嚴格，經營環節更是以前的監管弱項，各級藥品監管部門均要開展對經營者的宣傳培訓，幫促企業積極適應、遵守法規要求，嚴格履行《條例》規定的各項義務，提高主體意識、責任意識、誠信意識。
（二）大力推動《條例》及配套規章貫徹落實。一是積極諫言獻策。各級藥品監管部門要從監管實際出發，對即將出臺的《條例》相關規章、配套規范性文件、技術指南等，廣泛了解、征求意見，積極研究，提出修改建議。二是抓緊制（修）定相關配套制度、措施。各地藥品監管部門要對現行的與化妝品監管有關的地方性法規、規章和規范性文件進行梳理，根據《條例》和相關配套文件的要求，結合當地監管實際，做好地方政府規章和規范性文件的立改廢或制修訂工作；要結合《條例》和相關配套文件的要求，及時制（修）定相應的執行制度措施、辦事指南等，確保條例及其配套制度，尤其是“過渡期”政策的平穩落地、貫徹落實。
（三）重點落實《條例》的新理念、新制度、新機制。一是全面落實注冊人備案人制度。要科學設置注冊人備案人資質要求。省局、樟樹藥監局、各地市場監管局要依職能分別針對生產企業、經營者，組織開展注冊人備案人產品注冊備案、生產質量管理體系建設等情況自查，加大對注冊人備案人的監督檢查，督促其落實產品質量安全主體責任。二是完善告知性備案管理制度。嚴格落實告知性備案制度，加強事中事后監管，完善普通化妝品備案后監督檢查機制。加強已備案普通化妝品備案后的資料技術核查工作，加大對備案環節違法行為、特別是提交虛假資料等違法行為的處罰力度。三是加強經營環節監管。各地市場監管局要加大對化妝品電子商務經營者、美容美發機構、集中交易市場等經營環節的監督管理，鼓勵各地積極研究制定符合監管實際的管理措施，有效落實經營者責任。
二、扎實做好注冊備案管理，促進產業高質量發展
（一）貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》。嚴格落實注冊人備案人資質審查、新原料安全監測、特殊化妝品審評審批改革、備案后資料技術核查等方面的規定，督促和指導企業滿足注冊備案新要求。
（二）繼續協作開展國產普通化妝品備案管理工作。按照“審核”2個、“復核”1.5個、“確認”1.5個的總體5個工作日工作時限，繼續由各設區市、贛江新區、省直管縣（市）市場局，樟樹藥監局（以下簡稱各地市局）負責轄區內備案品種的“審核”、省藥品認證審評中心負責“復核”、省局負責“確認”，合力開展備案管理工作。省局、樟樹藥監局、各地市場監管局繼續依職能分別針對生產企業、經營者，做好化妝品備案人資質、質量管理體系審查工作及其國產普通化妝品備案后的資料技術核查工作。
（三）繼續開展普通化妝品備案質量抽查工作。一方面，在嚴格執行法規的前提下，要把握美麗產品的屬性，指導、支持企業的產品創新實踐，提高企業化妝品注冊、備案積極性，優化營商環境；另一方面，嚴格三級確認，支持配合國家局質量督查的基礎上，嚴肅開展省內備案質量督查和備案后資料技術核查，對我省化妝品備案工作進行通報，加強對抽查不合格比率較高地市的監督指導力度，保障我省備案產品質量。各地市局要對備案中發現的有關經營企業的問題產品嚴肅依法處理。要完善審評機制，開展專業化技術審評隊伍建設，為承接進口普通化妝品備案工作努力。
（四）規范化妝品注冊和備案檢驗機構管理。省局要加強對轄區內注冊和備案檢驗機構的檢驗數據規范性、真實性的監督檢查，組織開展化妝品注冊和備案檢驗機構能力驗證，完善化妝品注冊和備案檢驗機構監管機制。
（五）落實量化分級管理制度。按照國家局統一部署，及時總結國產普通化妝品備案工作經驗，落實化妝品備案量化分級管理制度，完善備案管理措施，提高備案工作質量和效率。
三、加強事中事后監管，保障化妝品質量安全
（一）大力開展專項排查整治行動。一是大力加強嬰童化妝品監管。2-9月，在全省范圍內開展嬰兒和兒童用化妝品專項治理行動，排查我省嬰兒和兒童用護膚類化妝品質量風險，嚴厲打擊化妝品非法添加等危害嬰童健康的嚴重違法行為。各地要摸清底數，嚴控風險，對違法行為依法從嚴查處。二是深入開展“線上凈網，線下清源”專項行動。總結“線上凈網，線下清源”第一階段工作經驗，積極爭取有關部門支持，組織開展第二階段工作，督促化妝品電子商務經營者依法履行責任，規范化妝品網絡經營秩序，依法嚴肅查處利用網絡違法生產銷售化妝品的行為。
（二）加強監督抽檢工作。各級藥品監管部門要按照國家局、省局化妝品年度監督抽檢工作的部署，做好監督抽檢采樣、檢驗工作，提高化妝品抽樣的針對性時效性；嚴格按照不合格化妝品查處工作要求，快速有效地組織開展核查處置、立案查處。對發現可能危害人體健康的不合格產品及時采取風險控制措施。不斷提高監督抽檢的針對性和靶向性，持續加強對嬰兒和兒童用護膚類、宣稱祛痘/抗粉刺類、面膜類、祛斑/美白類、染燙發類等重點產品，美容美發機構、集中交易市場（批發市場）、大型商超、賓館、小商店、藥店、零售連鎖店、化妝品電子商務經營者等重點場所的監督抽檢力度。組織對上一年度監督抽檢不合格產品的跟蹤抽檢，對同一企業生產的、連續兩年多批次產品抽檢不合格的，依法從嚴查處。對化妝品電子商務經營者的抽檢，要及時總結經驗；鼓勵各地圍繞監管需要，開展探索性研究和質量分析工作，揭示潛在的質量風險或違法違規問題，并提出切實可行的監管建議，省局適時給予表揚。鼓勵各地承檢機構針對檢出的不合格項目進行科普釋義，經省局、國家局錄用后可酌情獎勵。
（三）加大現場檢查力度。各級藥品監管部門要堅持問題導向，聚焦嬰童、眼部、美白祛斑、染燙發等高風險品種，氣霧劑及有機溶劑單元，風險監測、檢查抽驗、不良反應顯示隱患高等的化妝品生產、經營企業，尤其是化妝品電子商務經營者，采取“雙隨機、一公開”等方式，通過監督檢查、飛行檢查、有因檢查等有針對性監管措施，加大檢查力度，嚴懲違法違規行為，曝光典型案例，倒逼生產企業落實主體責任，從源頭上把住生產安全關和產品質量關。各地要強化檢查手段，提高取證技巧和檢查水平，提升現場檢查效率。省局對嬰童、眼部等重點化妝品生產企業、化妝品電子商務經營者中的平臺經營者，樟樹藥監局對轄區內生產企業全覆蓋檢查，省局并加大對其他生產企業的檢查覆蓋面。各地市局對化妝品經營者，尤其是嬰童化妝品、特殊化妝品等重點產品經營者，美容美發機構、集中交易市場、大型商超、賓館、化妝品電子商務經營者等重點領域，抽檢不合格、屢次違法記錄等隱患高的企業，加大現場檢查覆蓋面；要摸清監管對象底數，細分經營者風險等級，進行分級管理，對高風險等級的經營者每年全覆蓋檢查，對其他風險等級經營者妥善安排檢查工作。省局要加強對檢查機構現場檢查工作的指導；對各地市局檢查工作開展跟蹤督導，組織開展化妝品經營環節抽查工作并進行通報。
（四）嚴厲打擊違法行為。貫徹執行《條例》要求，繼續依法加大對化妝品違法行為的查處力度，重點查處無證生產、非法添加、生產經營假冒化妝品等嚴重違法行為。加快建立監督檢查與稽查執法的銜接機制，將稽查執法思路融入化妝品監督檢查工作中，將稽查執法力量充實到化妝品檢查員隊伍中。強化與公安機關的行刑銜接，嚴厲打擊化妝品違法犯罪行為。研究落實“處罰到人”、嚴懲重處違法違規行為，加強跨省執法合作、協同辦案。
（五）持續推進不良反應監測體系建設。各級藥品監管部門要進一步加強對本地不良反應監測中心、監測評價基地、監測哨所的指導培訓，指導監測哨點提高監測報告的質量和有效報告比例，充分利用科普宣傳等形式，增強消費者化妝品不良反應事件上報意識，保證不良反應報告數達到50份/百萬人以上，并繼續提高報告質量。提高風險信號監測和預警能力，加強不良反應監測信息匯總分析，及時發現化妝品安全方面的系統性、區域性、敏感性風險。發揮不良反應監測對監管工作指向作用，提高監管工作的針對性、實效性，確保不發生系統性風險。
四、強化化妝品監管能力建設，提升化妝品風險防控水平
（一）大力開展技術支撐能力建設。化妝品的監管具有很強的技術性和專業性，技術支撐是化妝品監管的基礎，是《條例》落地實施和化妝品安全治理現代化的根本保障。要按照國家局的統一部署，努力在“十四五”期間，建設以標準體系為核心，安全評價體系和風險防控體系為兩翼，信息化體系為基礎的化妝品技術支撐體系。要鼓勵、支持行業以及檢驗等技術機構加強研發、開拓創新，協助國家局建設以通用標準為基礎、安全標準為主體、原料和產品標準為補充，檢驗方法為手段的標準體系。要建設以化妝品技術評價隊伍為抓手，制度完善、責任明確、統一規范的安全評價體系。要建設對審評審批、檢驗檢測、監測評價、現場檢查、稽查執法等環節發現的風險信息及時監測、準確識別、科學預警和快速處置的風險防控體系。今年，各地要統籌謀劃、加大投入，強化本轄區內化妝品技術支撐力量。一是支持化妝品標準體系建設。嚴格監督企業執行國家化妝品安全技術標準、檢驗方法；鼓勵、支持行業、企業研發新標準；協助梳理化妝品已使用原料的最高曾使用量，為化妝品安全風險評估提供技術參考。二是支持化妝品安全評價體系建設。貫徹落實普通化妝品備案后資料技術核查標準，提升對質量管理體系、安全評估報告、產品執行標準的審評審查能力；充實化妝品技術審評隊伍，構建專家咨詢制度和爭議解決機制，成立咨詢專家庫，推進完善化妝品備案后資料技術核查機制，加強備案技術資料審查與現場檢查的有機銜接；鼓勵研究機構開展化妝品安全性評價基礎研究，推動動物替代方法研究和驗證。三是推進化妝品風險防控體系的建設。強化不良反應監測體系，增加監測哨點數量，積極申報、建設第二批國家化妝品不良反應監測評價基地，開展對監測評價基地的日常監督檢查，加強對基地、哨點工作的指導和幫助，完善不良反應監測工作機制；提升監測抽檢工作水平，積極申報、建設化妝品風險監測工作組成員單位、化妝品監督抽檢復檢機構，加強風險監測力量；指導開展注冊備案檢驗機構信息備案工作，鼓勵檢驗機構擴充檢驗能力范圍，鼓勵具備能力的第三方檢驗機構參與注冊備案檢驗工作；鼓勵制定化妝品常見非法添加物質清單，開展化妝品常見非法添加物質補充檢驗方法研究；鼓勵各地在查處違法行為前端，使用技術成熟、準確度和靈敏度高的快檢方法；推進風險信息與監督檢查的有效銜接，對不良反應、監督抽檢、風險監測等發現的風險信息，及時移交、快速解除，提高風險信號的發現處置率。
（二）強化基礎性建設提升監管能力。監管能力一直是化妝品監管工作中著力強化和保障的重點，也是確保各項法規政策、監管任務落實到位的關鍵。一是科學編制“十四五”規劃。立足新的監管形勢和監管機遇，以守住產品安全底線、追求產業高質量發展、提升監管能力為根本，確立新時期化妝品監管工作的發展目標和主要任務，加快推進“十四五”規劃編制工作。二是推進化妝品智慧監管。推動省局化妝品信息化建設規劃，按照《條例》配套部門規章和規范性文件要求，加快審批、備案、執法辦案等信息化建設和使用，積極開展省局與國家局在化妝品品種檔案、審批數據等的資源融合，提高政務服務水平。三是加強化妝品監管隊伍能力建設。推進化妝品檢查員隊伍建設，嚴格檢查員資質考核認定，提升檢查報告質量，建立符合監管需求的檢查員隊伍，并積極培養我省國家級化妝品檢查員。組織化妝品監管、國產普通化妝品備案工作交流，充實化妝品審核人員隊伍，強化審核人員業務能力培訓，建設專業技術過硬、隊伍規模合理的高水平審核人員隊伍。各級藥品監管部門要積極組織開展本轄區監管人員的業務培訓，持續提升監管隊伍的業務素質和執法能力。
五、高效協同，加快構建化妝品社會共治格局。
（一）暢通社會監督渠道。鼓勵社會各方積極參與化妝品安全治理，加大化妝品監管信息的公開力度，及時開展重點政策的宣傳解讀，綜合運用政府網站、公眾號、化妝品監管APP等信息平臺，提升政策傳播實效。同時，強化輿情監測，主動發聲，回應社會關切。
（二）加強科普宣傳工作。繼續組織開展2021年全省化妝品安全科普宣傳周活動，增強社會影響力，打造化妝品科普品牌。加強與國家局的協同配合，充分發揮各地市局在科普工作中的積極性，注重日常化妝品科普工作，鼓勵根據季節、用戶人群等因素開展專題性、季節性科普，加大日常科普宣傳力度，提升公眾安全用妝意識。
（三）充分利用“外腦”資源。統籌發揮國家重點實驗室、監管科學研究基地、科研院所等“外腦”資源的技術優勢，深入開展監管科學研究，推進新工具、新標準、新方法應用研究。
（四）繼續發揮上市后監管協作機制作用。在建章立制、打假治劣、建言獻策、輿情應對、宣傳引導等方面，積極引入企業力量，凝聚行業智慧，加強行業自律和誠信建設，完善化妝品風險信息交流機制，推進構筑共建共治共享的化妝品安全治理格局。
