現(xiàn)將《山東省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中如有問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向省局反饋。本基準(zhǔn)自2021年1月1日起施行，有效期至2025年12月31日。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月17日
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
山東省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)
| 編碼 | 1 | ||
| 違法行為 | 1.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品； 2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品； 3.使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）第五十九條：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品； （二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品； （三）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 沒(méi)收違法所得，沒(méi)收非法財(cái)物 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 取消備案或者吊銷(xiāo)許可證件 罰款 終身禁止從業(yè) | ||
| 實(shí)施主體 | 1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) 2.取消備案或者吊銷(xiāo)許可證件，備案部門(mén)或者原發(fā)證部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款 個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：8萬(wàn)元以上12萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3.6倍以上4.4倍以下罰款 | |
| 減輕 | 《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》（魯市監(jiān)法規(guī)字〔2019〕1號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《適用規(guī)則》）第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：5千元以上5萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額1.5倍以上15倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的0.3倍以上3倍以下罰款 | |
| 從輕 |
《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：5萬(wàn)元以上8萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3倍以上3.6倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：5萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額15倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3倍罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：12萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的4.4倍以上5倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：15萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額30倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的5倍罰款 | ||
| 說(shuō)明 | 在裁量階次中，減輕的，“以下”不包括本數(shù)；中限和從重的，“以上”不包括本數(shù)（下同）。 | ||
| 編碼 | 2 | ||
| 違法行為 | 1.使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料； 2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品； 3.未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)； 4.更改化妝品使用期限； 5.化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過(guò)使用期限的化妝品； 6.在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第六十條：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料； （二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品； （三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)； （四）更改化妝品使用期限； （五）化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過(guò)使用期限的化妝品； （六）在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 沒(méi)收違法所得，沒(méi)收非法財(cái)物 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 取消備案或者吊銷(xiāo)許可證件 罰款 十年內(nèi)禁止從業(yè) | ||
| 實(shí)施主體 | 1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) 2.取消備案或者吊銷(xiāo)許可證件，備案部門(mén)或者原發(fā)證部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款 個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：2.2萬(wàn)元以上3.8萬(wàn)以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額9.5倍以上15.5倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1.6倍以上2.4倍以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1千元以上1萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額0.5倍以上5倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的0.1倍以上1倍以下罰款 | |
| 從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形
| 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1萬(wàn)元以上2.2萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額5倍以上9.5倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍以上1.6倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額5倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：3.8萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額15.5倍以上20倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的2.4倍以上3倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：5萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額20倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3倍罰款 | ||
| 編碼 | 3 | ||
| 違法行為 | 1.上市銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品； 2.未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人； 3.化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督； 4.未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度； 5.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第六十一條第一款：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品，并可以沒(méi)收專門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)： （一）上市銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品； （二）未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人； （三）化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督； （四）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度； （五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 沒(méi)收違法所得，沒(méi)收非法財(cái)物 罰款 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 取消備案或者吊銷(xiāo)許可證件 5年內(nèi)禁止從業(yè) | ||
| 實(shí)施主體 | 1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) 2.取消備案或者吊銷(xiāo)許可證件，備案部門(mén)或者原發(fā)證部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款 個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額5.1倍以上7.9倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1.3倍以上1.7倍以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1千元以上1萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額0.3倍以上3倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的0.1倍以上1倍以下罰款 | |
|
從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額3倍以上5.1倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍以上1.3倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額3倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額7.9倍以上10倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1.7倍以上2倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：3萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額10倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的2倍罰款 | ||
| 編碼 | 4 | ||
| 違法行為 | 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正后拒不改正的。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第六十一條第二款：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 罰款 | ||
| 實(shí)施主體 | 縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 拒不改正的，處2000元以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 740元以上1460元以下罰款 | |
| 從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 200元以上740元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 200元罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 1460元以上2000元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 2000元罰款 | ||
| 編碼 | 5 | ||
| 違法行為 | 1.未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要； 2.未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度； 3.未依照本條例規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查； 4.未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品； 5.未依照本條例規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第六十二條第一款：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款： （一）未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要； （二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度； （三）未依照本條例規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查； （四）未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品； （五）未依照本條例規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 警告 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 罰款 | ||
| 實(shí)施主體 | 縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款 個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：3.6萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下罰款 個(gè)人：1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 1000元以上1萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：3000元以上3萬(wàn)元以下罰款 個(gè)人：1000元以上1萬(wàn)元以下罰款 | |
| 從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形
| 1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：3萬(wàn)元以上3.6萬(wàn)元以下罰款 個(gè)人：1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 1萬(wàn)元罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：3萬(wàn)元罰款 個(gè)人：1萬(wàn)元罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形
| 2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：4.4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款 個(gè)人：2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 3萬(wàn)元罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：5萬(wàn)元罰款 個(gè)人：3萬(wàn)元罰款 | ||
| 編碼 | 6 | ||
| 違法行為 | 在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第六十四條第一款：在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門(mén)撤銷(xiāo)行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng)，沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 沒(méi)收違法所得和非法財(cái)物 罰款 終身禁止從業(yè) | ||
| 實(shí)施主體 | 縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款 個(gè)人：處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：8萬(wàn)元以上12萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3.6倍以上4.4倍以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：5千元以上5萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額1.5倍以上15倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的0.3倍以上3倍以下罰款 | |
| 從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：5萬(wàn)元以上8萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3倍以上3.6倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：5萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額15倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的3倍罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：12萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的4.4倍以上5倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：15萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額30倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的5倍罰款 | ||
| 編碼 | 7 | ||
| 違法行為 | 偽造、變?cè)?、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第六十四條第二款：偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)或者原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo)，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 收繳或者吊銷(xiāo)許可證件 沒(méi)收違法所得 罰款 | ||
| 實(shí)施主體 | 1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) 2.收繳或者吊銷(xiāo)許可證件，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)或者原發(fā)證部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 違法所得不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 違法所得1萬(wàn)元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 違法所得不足1萬(wàn)元：6.5萬(wàn)元以上8.5萬(wàn)元以下罰款 違法所得1萬(wàn)元以上：違法所得13倍以上17倍以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 違法所得不足1萬(wàn)元：5千元以上5萬(wàn)元以下罰款 違法所得1萬(wàn)元以上：違法所得1倍以上10倍以下罰款 | |
| 從輕
| 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 違法所得不足1萬(wàn)元：5萬(wàn)元以上6.5萬(wàn)元以下罰款 違法所得1萬(wàn)元以上：違法所得10倍以上13倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 違法所得不足1萬(wàn)元：5萬(wàn)元罰款 違法所得1萬(wàn)元以上：違法所得10倍罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形
| 違法所得不足1萬(wàn)元：8.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 違法所得1萬(wàn)元以上的：違法所得17倍以上20倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元：10萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額20倍罰款 | ||
| 編碼 | 8 | ||
| 違法行為 | 備案時(shí)提供虛假資料的。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第六十五條第一款：備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門(mén)取消備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 沒(méi)收違法所得，沒(méi)收非法財(cái)物 罰款 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 吊銷(xiāo)許可證 5年內(nèi)禁止從業(yè) | ||
| 實(shí)施主體 | 1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) 2.吊銷(xiāo)許可證，原發(fā)證部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款 個(gè)人（情節(jié)嚴(yán)重的）：處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 貨值金額不足1萬(wàn)元：1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額5.1倍以上7.9倍以下罰款 個(gè)人：處以其上一年度從本單位取得收入的1.3倍以上1.7倍以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1千元以上1萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額0.3倍以上3倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的0.1倍以上1倍以下罰款 | |
| 從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額3倍以上5.1倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍以上1.3倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元：1萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額3倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1倍罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元的：2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額7.9倍以上10倍以下罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的1.7倍以上2倍以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 貨值金額不足1萬(wàn)元：3萬(wàn)元罰款 貨值金額1萬(wàn)元以上的：貨值金額10倍罰款 個(gè)人：上一年度從本單位取得收入的2倍罰款 | ||
| 編碼 | 9 | ||
| 違法行為 | 化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第六十六條：化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 罰款 責(zé)令停業(yè) | ||
| 實(shí)施主體 | 縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 4.4萬(wàn)元以上7.6萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 2000元以上2萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 | |
| 從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 2萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 2萬(wàn)元罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：10萬(wàn)元罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 7.6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 10萬(wàn)元罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：50萬(wàn)元罰款 | ||
| 編碼 | 10 | ||
| 違法行為 | 電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)。 | ||
| 處罰依據(jù) | 1.《條例》第六十七條：電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。 2.《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》第八十條：電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的，由有關(guān)主管部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款： （一）不履行本法第二十七條規(guī)定的核驗(yàn)、登記義務(wù)的； （二）不按照本法第二十八條規(guī)定向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、稅務(wù)部門(mén)報(bào)送有關(guān)信息的； （三）不按照本法第二十九條規(guī)定對(duì)違法情形采取必要的處置措施，或者未向有關(guān)主管部門(mén)報(bào)告的； （四）不履行本法第三十一條規(guī)定的商品和服務(wù)信息、交易信息保存義務(wù)的。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 罰款 責(zé)令停業(yè)整頓 | ||
| 實(shí)施主體 | 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 4.4萬(wàn)元以上7.6萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 2000元以上2萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 | |
| 從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 2萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 2萬(wàn)元罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：10萬(wàn)元罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 7.6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 10萬(wàn)元罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：50萬(wàn)元罰款 | ||
| 編碼 | 11 | ||
| 違法行為 | 境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回的。 | ||
| 處罰依據(jù) | 《條例》第七十條：境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的，10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。 | ||
| 處罰種類(lèi) | 警告 罰款 5年內(nèi)禁止從業(yè) 10年內(nèi)禁止化妝品進(jìn)口 | ||
| 實(shí)施主體 | 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén) | ||
| 裁量范圍 | 并處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款 | ||
| 處罰標(biāo)準(zhǔn) | 裁量階次 | 裁量因素 | 裁量基準(zhǔn) |
| 中限 | 無(wú)從重、從輕和減輕情形的 | 4.4萬(wàn)元以上7.6萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下罰款 | |
| 減輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 2000元以上2萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 | |
| 從輕 | 《適用規(guī)則》第十一條、第十二條情形 | 2萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 2萬(wàn)元罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：10萬(wàn)元罰款 | ||
| 從重 | 《適用規(guī)則》第十三條情形 | 7.6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款 | |
| 《適用規(guī)則》第十四條情形 | 10萬(wàn)元罰款 情節(jié)嚴(yán)重的：50萬(wàn)元罰款 | ||
