各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府各部門：
《宜春市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二〇一二年六月二十五日
宜春市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《江西省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于創(chuàng)建全國食品藥品安全示范區(qū)暨開展食品藥品安全責(zé)任體系評價(jià)試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（贛府廳字〔2011〕61號）精神，進(jìn)一步建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，扎實(shí)推進(jìn)食品藥品安全示范市建設(shè)，特制定本方案。
一、總體要求和工作原則
（一）總體要求。適應(yīng)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，以強(qiáng)化各級政府食品藥品安全責(zé)任為重點(diǎn)，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，創(chuàng)新和完善食品藥品安全工作機(jī)制，全面提升我市食品藥品監(jiān)管水平，確保公眾飲食用藥安全，促進(jìn)餐飲服務(wù)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，更好地服務(wù)于“幸福宜春”建設(shè)。
?。ǘ┕ぷ髟瓌t。堅(jiān)持政府領(lǐng)導(dǎo)和部門聯(lián)動相結(jié)合，各監(jiān)管部門依法承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任；堅(jiān)持專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，創(chuàng)造透明有序的食品藥品市場環(huán)境；堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃與各地實(shí)際相結(jié)合，充分發(fā)揮地方積極性、主動性和創(chuàng)造性；堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新相結(jié)合，探索推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管新思路、新辦法、新機(jī)制。
二、工作目標(biāo)
認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府的決策部署，把維護(hù)公眾飲食用藥安全作為保障和改善民生的重要內(nèi)容，在餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械安全領(lǐng)域開展示范創(chuàng)建工作，對餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督覆蓋面達(dá)100%；實(shí)施量化分級分類管理制度，大中型餐飲、學(xué)校食堂、中央廚房、集體用餐配送單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位100%建立和使用誠信檔案；餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)100%建立并實(shí)施索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺賬登記制度；直接接觸食品藥品的從業(yè)人員100%達(dá)到從業(yè)健康檢查要求；醫(yī)藥企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、餐飲服務(wù)單位食品安全專職管理人員接受相關(guān)法規(guī)政策培訓(xùn)率達(dá)到100%；實(shí)現(xiàn)全市餐飲服務(wù)單位持證率達(dá)98%以上，縣城以上餐飲服務(wù)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上學(xué)校食堂實(shí)行量化分級管理率達(dá)100%，全市80%以上大中型餐飲服務(wù)單位、寄宿制學(xué)校和大中專院校食堂達(dá)到B級以上單位標(biāo)準(zhǔn)；全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠產(chǎn)品合格率達(dá)100%；藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)、銷、存及溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%，100%的藥品經(jīng)營單位設(shè)立基本藥物專柜和用藥咨詢臺，處方藥和非處方藥分開、藥品與非藥品分開；藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和使用單位電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%；落實(shí)基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)要求，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在庫產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)合格率達(dá)到100%；轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品評價(jià)性抽驗(yàn)合格率、餐飲服務(wù)食品抽驗(yàn)合格率分別達(dá)到全省平均水平以上，藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)陽性率達(dá)到全省平均水平或超過本區(qū)域內(nèi)評價(jià)性抽驗(yàn)不合格率5個(gè)百分點(diǎn)；藥品不良反應(yīng)病例縣（市、區(qū)）報(bào)告比例達(dá)80%以上，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)400份/百萬人；醫(yī)療器械不良事件縣（市、區(qū)）報(bào)告比例達(dá)70%以上，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)100份/百萬人；加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍和裝備建設(shè)，舉報(bào)電話24小時(shí)暢通，上級交辦轉(zhuǎn)辦和投訴舉報(bào)查處率、重大食品藥品違法犯罪案件移送率、跨區(qū)域協(xié)查案件查處率和及時(shí)回復(fù)率均達(dá)到100%；公眾對食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識普及率、對食品藥品監(jiān)管部門職能知曉率、對食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建知曉率、對食品藥品舉報(bào)投訴渠道知曉率均達(dá)到80%以上；轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生特殊藥品流弊事件，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全事故和源發(fā)性藥品安全事故發(fā)生率為零；制定落實(shí)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和具體措施，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長率、利稅率達(dá)到全省平均水平以上。
三、創(chuàng)建任務(wù)和步驟
（一）創(chuàng)建任務(wù)
1．完善食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系。認(rèn)真落實(shí)食品藥品安全“地方政府負(fù)總責(zé)”的要求，將食品藥品安全納入市、縣（市區(qū)）政府年度綜合考核，建立健全飲食用藥安全責(zé)任分解、考核評估和責(zé)任追究等機(jī)制。積極完善食品藥品安全監(jiān)管體制，依法完成食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整工作，加快推進(jìn)縣（市、區(qū)）餐飲服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)。加強(qiáng)社會管理創(chuàng)新，積極完善統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制，著力增強(qiáng)基層食品藥品安全協(xié)同監(jiān)管力量，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）要明確食品藥品安全分管負(fù)責(zé)人，在原有事業(yè)站所中選擇有條件的站所增掛“食品藥品安全工作站”牌子，并至少確立2名食品藥品安全監(jiān)管員，同時(shí)從各村（居）委會（社區(qū)）聘請1名食品藥品安全信息員。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全工作站接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的指導(dǎo)和考核，其年度工作經(jīng)費(fèi)由縣級財(cái)政統(tǒng)一列支，確?；鶎邮称匪幤钒踩ぷ?ldquo;有人管事、有錢辦事”。
2．健全食品藥品誠信評價(jià)體系。以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全為核心，以健全質(zhì)量信用體系為抓手，鞏固和擴(kuò)大醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理成果，將信用體系建設(shè)逐步延伸到醫(yī)藥使用領(lǐng)域、保健食品、化妝品企業(yè)以及各類餐飲單位，構(gòu)建起覆蓋全市的飲食用藥安全領(lǐng)域信用體系。在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量授權(quán)人制度，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的監(jiān)督和實(shí)施。建立定期公告制度，公開通報(bào)食品藥品安全信息，對違法失信企業(yè)實(shí)行黃牌警告、統(tǒng)一信息披露等失信懲戒機(jī)制，著力規(guī)范市場秩序。建立企業(yè)信用信息采集披露制度和信用等級評估隊(duì)伍，制定完善質(zhì)量安全與分類監(jiān)管的獎(jiǎng)懲機(jī)制，進(jìn)一步發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會的自律作用，引導(dǎo)和促進(jìn)市場主體強(qiáng)化自律意識，自覺誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營。
3．強(qiáng)化技術(shù)支撐能力建設(shè)。按照《中國藥典》（2010版）要求以及履行保健食品、化妝品和餐飲監(jiān)管職能需要，完善市食品藥品檢驗(yàn)所功能，提高檢驗(yàn)儀器設(shè)備的裝備水平，力爭覆蓋餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品和潔凈區(qū)（室）性能檢測等領(lǐng)域，全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到85%以上。加強(qiáng)縣（市、區(qū)）食品藥品快檢室建設(shè)，提高食品藥品的初篩快檢能力，開展日常監(jiān)督抽驗(yàn)和便民快速檢驗(yàn)。設(shè)立市、縣兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的監(jiān)測體系，有效開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測工作，提高風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警能力。
4．推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》精神，逐步實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管“全品種、全過程”覆蓋。積極融入國家、省“數(shù)字藥監(jiān)”工程，及早開展全市“數(shù)字藥監(jiān)”平臺建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“資源縱向共享，信息橫向暢通”的目標(biāo)。提高現(xiàn)有信息系統(tǒng)的應(yīng)用水平，完善餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的電子檔案，逐步加大非現(xiàn)場監(jiān)管力度。加強(qiáng)稽查執(zhí)法信息管理系統(tǒng)建設(shè)，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，逐步實(shí)現(xiàn)稽查案源精細(xì)化管理和辦案過程透明化監(jiān)控。
5．加強(qiáng)行政執(zhí)法能力建設(shè)。適應(yīng)分級管理和職能調(diào)整的新要求，加強(qiáng)市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備建設(shè)，加快組建縣級餐飲服務(wù)保健食品化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，配優(yōu)配強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍。構(gòu)建食品藥品安全大稽查格局，建立公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門參與的聯(lián)合打假機(jī)制，完善市、縣重大案件稽查協(xié)作機(jī)制，積極參與區(qū)域稽查協(xié)作機(jī)制，增強(qiáng)執(zhí)法權(quán)威和效能。配合省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施好食品藥品監(jiān)管人才工程，加快餐飲服務(wù)與藥品監(jiān)管兩支隊(duì)伍的整合，健全食品藥品監(jiān)管人才激勵(lì)制度。抓好風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急管理指揮平臺建設(shè)，適時(shí)開展食品藥品安全應(yīng)急演練，不斷提升食品藥品安全應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)能力。
6．構(gòu)建飲食用藥安全群防群治新機(jī)制。將食品藥品安全融入創(chuàng)新社會管理大局，充分調(diào)動社會各方力量，構(gòu)建“政府負(fù)責(zé)、部門監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與”的食品藥品安全社會管理新體系，形成點(diǎn)線面結(jié)合的社會化監(jiān)管綜合立體網(wǎng)絡(luò)。大力開展藥品及餐飲服務(wù)相關(guān)法律法規(guī)和飲食用藥科普知識的宣傳，不斷提升農(nóng)村地區(qū)餐飲食品安全保障水平，增強(qiáng)公眾的飲食用藥安全意識。以整合優(yōu)化、加強(qiáng)培訓(xùn)為手段，對“兩員”隊(duì)伍進(jìn)行優(yōu)化、培訓(xùn)和管理，并將其工作業(yè)績考核同“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”結(jié)合起來，真正發(fā)揮好“兩員”隊(duì)伍作用。以正面引導(dǎo)、社會曝光、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)、發(fā)布警示為途徑，充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，建立社會舉報(bào)、投訴、辦理、反饋工作機(jī)制，拓寬社會監(jiān)督渠道，增強(qiáng)群眾維權(quán)意識。
（二）創(chuàng)建步驟
創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作自2012年開始至2015年結(jié)束，具體分為三個(gè)階段：
1．創(chuàng)建期（2012年6月至2013年6月）：主要任務(wù)是制定工作方案，以市本級為重點(diǎn)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、省有關(guān)文件精神，全面完成創(chuàng)建各項(xiàng)工作任務(wù)。
2．推進(jìn)期（2013年7月至2014年底）：加大工作力度，突出工作重點(diǎn)，全面推進(jìn)縣（市、區(qū)）示范創(chuàng)建工作；同時(shí)，重點(diǎn)開展餐飲服務(wù)示范街、藥品安全示范企業(yè)創(chuàng)建工作，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成以點(diǎn)帶面、全面推進(jìn)的有效機(jī)制。
3．完善期（2015年）：鞏固、提高創(chuàng)建成果，逐級進(jìn)行考核驗(yàn)收，全面完成食品藥品安全示范市的目標(biāo)任務(wù)。
四、工作要求
1．加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展食品藥品安全示范市建設(shè)，既是我市響應(yīng)省政府號召積極參與國家食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的重要舉措，更是建設(shè)幸福宜春、保障和改善民生的一項(xiàng)重要工作，要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)分工，形成工作合力。各級政府、各有關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際，細(xì)化方案，突出重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，切實(shí)做好相關(guān)工作，做到組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)到位、人員經(jīng)費(fèi)落實(shí)到位、目標(biāo)任務(wù)落實(shí)到位。
2．加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。各地各部門要按照權(quán)責(zé)一致的原則，切實(shí)抓好職責(zé)范圍內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)相關(guān)工作有效開展；宣傳部門負(fù)責(zé)正面引導(dǎo)輿論，協(xié)助開展食品藥品安全公益宣傳工作；發(fā)改部門負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其它相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)的指導(dǎo)、立項(xiàng)審批等工作；人保部門負(fù)責(zé)相關(guān)高端人才引進(jìn)和本土人才培養(yǎng)等工作；編制部門負(fù)責(zé)解決食品藥品監(jiān)管所需機(jī)構(gòu)、編制問題；財(cái)政部門負(fù)責(zé)做好創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)保障工作；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作，并協(xié)助做好食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)工作；教育部門負(fù)責(zé)督促學(xué)校落實(shí)食品安全責(zé)任；建設(shè)部門負(fù)責(zé)督促民工食堂落實(shí)食品安全責(zé)任。要不斷建立和完善藥品安全監(jiān)管工作聯(lián)席會議制度，加強(qiáng)部門間溝通與協(xié)調(diào)，積極爭取國家有關(guān)政策支持、技術(shù)指導(dǎo)和經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助，合力推進(jìn)創(chuàng)建工作。
3．加強(qiáng)監(jiān)督考評。市政府將食品藥品安全工作納入縣（市、區(qū)）政府績效考核內(nèi)容，縣（市、區(qū)）對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）也要實(shí)行相應(yīng)的考核。市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加大調(diào)研、督辦、考核、通報(bào)工作力度，針對存在問題和薄弱環(huán)節(jié)，提出明確整改意見；對工作進(jìn)展緩慢、責(zé)任落實(shí)不到位的，要分析原因，尋求突破點(diǎn)；對重點(diǎn)不突出、效果不明顯的，要采取切實(shí)措施，及時(shí)加以解決。各地各部門要在實(shí)踐中創(chuàng)新、在創(chuàng)新中發(fā)展，積極探索保障機(jī)制、管理制度和運(yùn)行機(jī)制建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)創(chuàng)建工作取得實(shí)效。
《宜春市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二〇一二年六月二十五日
宜春市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《江西省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于創(chuàng)建全國食品藥品安全示范區(qū)暨開展食品藥品安全責(zé)任體系評價(jià)試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（贛府廳字〔2011〕61號）精神，進(jìn)一步建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，扎實(shí)推進(jìn)食品藥品安全示范市建設(shè)，特制定本方案。
一、總體要求和工作原則
（一）總體要求。適應(yīng)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，以強(qiáng)化各級政府食品藥品安全責(zé)任為重點(diǎn)，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，創(chuàng)新和完善食品藥品安全工作機(jī)制，全面提升我市食品藥品監(jiān)管水平，確保公眾飲食用藥安全，促進(jìn)餐飲服務(wù)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，更好地服務(wù)于“幸福宜春”建設(shè)。
?。ǘ┕ぷ髟瓌t。堅(jiān)持政府領(lǐng)導(dǎo)和部門聯(lián)動相結(jié)合，各監(jiān)管部門依法承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任；堅(jiān)持專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，創(chuàng)造透明有序的食品藥品市場環(huán)境；堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃與各地實(shí)際相結(jié)合，充分發(fā)揮地方積極性、主動性和創(chuàng)造性；堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新相結(jié)合，探索推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管新思路、新辦法、新機(jī)制。
二、工作目標(biāo)
認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府的決策部署，把維護(hù)公眾飲食用藥安全作為保障和改善民生的重要內(nèi)容，在餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械安全領(lǐng)域開展示范創(chuàng)建工作，對餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督覆蓋面達(dá)100%；實(shí)施量化分級分類管理制度，大中型餐飲、學(xué)校食堂、中央廚房、集體用餐配送單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位100%建立和使用誠信檔案；餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)100%建立并實(shí)施索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺賬登記制度；直接接觸食品藥品的從業(yè)人員100%達(dá)到從業(yè)健康檢查要求；醫(yī)藥企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、餐飲服務(wù)單位食品安全專職管理人員接受相關(guān)法規(guī)政策培訓(xùn)率達(dá)到100%；實(shí)現(xiàn)全市餐飲服務(wù)單位持證率達(dá)98%以上，縣城以上餐飲服務(wù)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上學(xué)校食堂實(shí)行量化分級管理率達(dá)100%，全市80%以上大中型餐飲服務(wù)單位、寄宿制學(xué)校和大中專院校食堂達(dá)到B級以上單位標(biāo)準(zhǔn)；全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠產(chǎn)品合格率達(dá)100%；藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)、銷、存及溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%，100%的藥品經(jīng)營單位設(shè)立基本藥物專柜和用藥咨詢臺，處方藥和非處方藥分開、藥品與非藥品分開；藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和使用單位電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%；落實(shí)基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)要求，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在庫產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)合格率達(dá)到100%；轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品評價(jià)性抽驗(yàn)合格率、餐飲服務(wù)食品抽驗(yàn)合格率分別達(dá)到全省平均水平以上，藥品監(jiān)督性抽驗(yàn)陽性率達(dá)到全省平均水平或超過本區(qū)域內(nèi)評價(jià)性抽驗(yàn)不合格率5個(gè)百分點(diǎn)；藥品不良反應(yīng)病例縣（市、區(qū)）報(bào)告比例達(dá)80%以上，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)400份/百萬人；醫(yī)療器械不良事件縣（市、區(qū)）報(bào)告比例達(dá)70%以上，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)100份/百萬人；加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍和裝備建設(shè)，舉報(bào)電話24小時(shí)暢通，上級交辦轉(zhuǎn)辦和投訴舉報(bào)查處率、重大食品藥品違法犯罪案件移送率、跨區(qū)域協(xié)查案件查處率和及時(shí)回復(fù)率均達(dá)到100%；公眾對食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識普及率、對食品藥品監(jiān)管部門職能知曉率、對食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建知曉率、對食品藥品舉報(bào)投訴渠道知曉率均達(dá)到80%以上；轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生特殊藥品流弊事件，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全事故和源發(fā)性藥品安全事故發(fā)生率為零；制定落實(shí)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和具體措施，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長率、利稅率達(dá)到全省平均水平以上。
三、創(chuàng)建任務(wù)和步驟
（一）創(chuàng)建任務(wù)
1．完善食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系。認(rèn)真落實(shí)食品藥品安全“地方政府負(fù)總責(zé)”的要求，將食品藥品安全納入市、縣（市區(qū)）政府年度綜合考核，建立健全飲食用藥安全責(zé)任分解、考核評估和責(zé)任追究等機(jī)制。積極完善食品藥品安全監(jiān)管體制，依法完成食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整工作，加快推進(jìn)縣（市、區(qū)）餐飲服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)。加強(qiáng)社會管理創(chuàng)新，積極完善統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制，著力增強(qiáng)基層食品藥品安全協(xié)同監(jiān)管力量，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）要明確食品藥品安全分管負(fù)責(zé)人，在原有事業(yè)站所中選擇有條件的站所增掛“食品藥品安全工作站”牌子，并至少確立2名食品藥品安全監(jiān)管員，同時(shí)從各村（居）委會（社區(qū)）聘請1名食品藥品安全信息員。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全工作站接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的指導(dǎo)和考核，其年度工作經(jīng)費(fèi)由縣級財(cái)政統(tǒng)一列支，確?；鶎邮称匪幤钒踩ぷ?ldquo;有人管事、有錢辦事”。
2．健全食品藥品誠信評價(jià)體系。以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全為核心，以健全質(zhì)量信用體系為抓手，鞏固和擴(kuò)大醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理成果，將信用體系建設(shè)逐步延伸到醫(yī)藥使用領(lǐng)域、保健食品、化妝品企業(yè)以及各類餐飲單位，構(gòu)建起覆蓋全市的飲食用藥安全領(lǐng)域信用體系。在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量授權(quán)人制度，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的監(jiān)督和實(shí)施。建立定期公告制度，公開通報(bào)食品藥品安全信息，對違法失信企業(yè)實(shí)行黃牌警告、統(tǒng)一信息披露等失信懲戒機(jī)制，著力規(guī)范市場秩序。建立企業(yè)信用信息采集披露制度和信用等級評估隊(duì)伍，制定完善質(zhì)量安全與分類監(jiān)管的獎(jiǎng)懲機(jī)制，進(jìn)一步發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會的自律作用，引導(dǎo)和促進(jìn)市場主體強(qiáng)化自律意識，自覺誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營。
3．強(qiáng)化技術(shù)支撐能力建設(shè)。按照《中國藥典》（2010版）要求以及履行保健食品、化妝品和餐飲監(jiān)管職能需要，完善市食品藥品檢驗(yàn)所功能，提高檢驗(yàn)儀器設(shè)備的裝備水平，力爭覆蓋餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品和潔凈區(qū)（室）性能檢測等領(lǐng)域，全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到85%以上。加強(qiáng)縣（市、區(qū)）食品藥品快檢室建設(shè)，提高食品藥品的初篩快檢能力，開展日常監(jiān)督抽驗(yàn)和便民快速檢驗(yàn)。設(shè)立市、縣兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的監(jiān)測體系，有效開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測工作，提高風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警能力。
4．推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》精神，逐步實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管“全品種、全過程”覆蓋。積極融入國家、省“數(shù)字藥監(jiān)”工程，及早開展全市“數(shù)字藥監(jiān)”平臺建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“資源縱向共享，信息橫向暢通”的目標(biāo)。提高現(xiàn)有信息系統(tǒng)的應(yīng)用水平，完善餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的電子檔案，逐步加大非現(xiàn)場監(jiān)管力度。加強(qiáng)稽查執(zhí)法信息管理系統(tǒng)建設(shè)，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，逐步實(shí)現(xiàn)稽查案源精細(xì)化管理和辦案過程透明化監(jiān)控。
5．加強(qiáng)行政執(zhí)法能力建設(shè)。適應(yīng)分級管理和職能調(diào)整的新要求，加強(qiáng)市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備建設(shè)，加快組建縣級餐飲服務(wù)保健食品化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，配優(yōu)配強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍。構(gòu)建食品藥品安全大稽查格局，建立公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門參與的聯(lián)合打假機(jī)制，完善市、縣重大案件稽查協(xié)作機(jī)制，積極參與區(qū)域稽查協(xié)作機(jī)制，增強(qiáng)執(zhí)法權(quán)威和效能。配合省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施好食品藥品監(jiān)管人才工程，加快餐飲服務(wù)與藥品監(jiān)管兩支隊(duì)伍的整合，健全食品藥品監(jiān)管人才激勵(lì)制度。抓好風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急管理指揮平臺建設(shè)，適時(shí)開展食品藥品安全應(yīng)急演練，不斷提升食品藥品安全應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)能力。
6．構(gòu)建飲食用藥安全群防群治新機(jī)制。將食品藥品安全融入創(chuàng)新社會管理大局，充分調(diào)動社會各方力量，構(gòu)建“政府負(fù)責(zé)、部門監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與”的食品藥品安全社會管理新體系，形成點(diǎn)線面結(jié)合的社會化監(jiān)管綜合立體網(wǎng)絡(luò)。大力開展藥品及餐飲服務(wù)相關(guān)法律法規(guī)和飲食用藥科普知識的宣傳，不斷提升農(nóng)村地區(qū)餐飲食品安全保障水平，增強(qiáng)公眾的飲食用藥安全意識。以整合優(yōu)化、加強(qiáng)培訓(xùn)為手段，對“兩員”隊(duì)伍進(jìn)行優(yōu)化、培訓(xùn)和管理，并將其工作業(yè)績考核同“以獎(jiǎng)代補(bǔ)”結(jié)合起來，真正發(fā)揮好“兩員”隊(duì)伍作用。以正面引導(dǎo)、社會曝光、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)、發(fā)布警示為途徑，充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，建立社會舉報(bào)、投訴、辦理、反饋工作機(jī)制，拓寬社會監(jiān)督渠道，增強(qiáng)群眾維權(quán)意識。
（二）創(chuàng)建步驟
創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作自2012年開始至2015年結(jié)束，具體分為三個(gè)階段：
1．創(chuàng)建期（2012年6月至2013年6月）：主要任務(wù)是制定工作方案，以市本級為重點(diǎn)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、省有關(guān)文件精神，全面完成創(chuàng)建各項(xiàng)工作任務(wù)。
2．推進(jìn)期（2013年7月至2014年底）：加大工作力度，突出工作重點(diǎn)，全面推進(jìn)縣（市、區(qū)）示范創(chuàng)建工作；同時(shí)，重點(diǎn)開展餐飲服務(wù)示范街、藥品安全示范企業(yè)創(chuàng)建工作，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成以點(diǎn)帶面、全面推進(jìn)的有效機(jī)制。
3．完善期（2015年）：鞏固、提高創(chuàng)建成果，逐級進(jìn)行考核驗(yàn)收，全面完成食品藥品安全示范市的目標(biāo)任務(wù)。
四、工作要求
1．加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開展食品藥品安全示范市建設(shè)，既是我市響應(yīng)省政府號召積極參與國家食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的重要舉措，更是建設(shè)幸福宜春、保障和改善民生的一項(xiàng)重要工作，要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)分工，形成工作合力。各級政府、各有關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際，細(xì)化方案，突出重點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，切實(shí)做好相關(guān)工作，做到組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)到位、人員經(jīng)費(fèi)落實(shí)到位、目標(biāo)任務(wù)落實(shí)到位。
2．加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。各地各部門要按照權(quán)責(zé)一致的原則，切實(shí)抓好職責(zé)范圍內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)相關(guān)工作有效開展；宣傳部門負(fù)責(zé)正面引導(dǎo)輿論，協(xié)助開展食品藥品安全公益宣傳工作；發(fā)改部門負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其它相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)的指導(dǎo)、立項(xiàng)審批等工作；人保部門負(fù)責(zé)相關(guān)高端人才引進(jìn)和本土人才培養(yǎng)等工作；編制部門負(fù)責(zé)解決食品藥品監(jiān)管所需機(jī)構(gòu)、編制問題；財(cái)政部門負(fù)責(zé)做好創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)保障工作；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作，并協(xié)助做好食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)工作；教育部門負(fù)責(zé)督促學(xué)校落實(shí)食品安全責(zé)任；建設(shè)部門負(fù)責(zé)督促民工食堂落實(shí)食品安全責(zé)任。要不斷建立和完善藥品安全監(jiān)管工作聯(lián)席會議制度，加強(qiáng)部門間溝通與協(xié)調(diào)，積極爭取國家有關(guān)政策支持、技術(shù)指導(dǎo)和經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助，合力推進(jìn)創(chuàng)建工作。
3．加強(qiáng)監(jiān)督考評。市政府將食品藥品安全工作納入縣（市、區(qū)）政府績效考核內(nèi)容，縣（市、區(qū)）對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）也要實(shí)行相應(yīng)的考核。市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加大調(diào)研、督辦、考核、通報(bào)工作力度，針對存在問題和薄弱環(huán)節(jié)，提出明確整改意見；對工作進(jìn)展緩慢、責(zé)任落實(shí)不到位的，要分析原因，尋求突破點(diǎn)；對重點(diǎn)不突出、效果不明顯的，要采取切實(shí)措施，及時(shí)加以解決。各地各部門要在實(shí)踐中創(chuàng)新、在創(chuàng)新中發(fā)展，積極探索保障機(jī)制、管理制度和運(yùn)行機(jī)制建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)創(chuàng)建工作取得實(shí)效。
