各縣（市、區）人民政府，市政府各部門：
《宜春市創建食品藥品安全示范市工作實施方案》已經市政府同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。
二〇一二年六月二十五日
宜春市創建食品藥品安全示范市工作實施方案
為貫徹落實《江西省人民政府辦公廳轉發省食品藥品監管局關于創建全國食品藥品安全示范區暨開展食品藥品安全責任體系評價試點工作實施方案的通知》（贛府廳字〔2011〕61號）精神，進一步建立健全食品藥品安全責任體系，扎實推進食品藥品安全示范市建設，特制定本方案。
一、總體要求和工作原則
?。ㄒ唬┛傮w要求。適應深化醫藥衛生體制改革和食品藥品監管體制改革的要求，以強化各級政府食品藥品安全責任為重點，建立健全食品藥品安全責任體系，創新和完善食品藥品安全工作機制，全面提升我市食品藥品監管水平，確保公眾飲食用藥安全，促進餐飲服務業和醫藥產業持續健康發展，更好地服務于“幸福宜春”建設。
?。ǘ┕ぷ髟瓌t。堅持政府領導和部門聯動相結合，各監管部門依法承擔食品藥品安全責任；堅持專項整治與日常監管相結合，創造透明有序的食品藥品市場環境；堅持統籌規劃與各地實際相結合，充分發揮地方積極性、主動性和創造性；堅持繼承與創新相結合，探索推進食品藥品安全監管新思路、新辦法、新機制。
二、工作目標
認真貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府的決策部署，把維護公眾飲食用藥安全作為保障和改善民生的重要內容，在餐飲服務食品、保健食品、化妝品和藥品、醫療器械安全領域開展示范創建工作，對餐飲服務單位和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械生產經營使用單位的監督覆蓋面達100%；實施量化分級分類管理制度，大中型餐飲、學校食堂、中央廚房、集體用餐配送單位和藥品生產、經營、使用單位100%建立和使用誠信檔案；餐飲服務單位和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械經營企業100%建立并實施索證索票、進貨查驗和臺賬登記制度；直接接觸食品藥品的從業人員100%達到從業健康檢查要求；醫藥企業主要負責人、餐飲服務單位食品安全專職管理人員接受相關法規政策培訓率達到100%；實現全市餐飲服務單位持證率達98%以上，縣城以上餐飲服務單位、鄉鎮以上學校食堂實行量化分級管理率達100%，全市80%以上大中型餐飲服務單位、寄宿制學校和大中專院校食堂達到B級以上單位標準；全市藥品、醫療器械生產企業出廠產品合格率達100%；藥品流通環節進、銷、存及溫濕度遠程監管覆蓋率達100%，100%的藥品經營單位設立基本藥物專柜和用藥咨詢臺，處方藥和非處方藥分開、藥品與非藥品分開；藥品生產企業、配送企業和使用單位電子監管覆蓋率達到100%；落實基本藥物全品種覆蓋抽驗要求，基本藥物生產企業在庫產品質量抽驗合格率達到100%；轄區內企業生產的藥品評價性抽驗合格率、餐飲服務食品抽驗合格率分別達到全省平均水平以上，藥品監督性抽驗陽性率達到全省平均水平或超過本區域內評價性抽驗不合格率5個百分點；藥品不良反應病例縣（市、區）報告比例達80%以上，藥品不良反應報告數達400份/百萬人；醫療器械不良事件縣（市、區）報告比例達70%以上，醫療器械不良事件報告數達100份/百萬人；加強執法隊伍和裝備建設，舉報電話24小時暢通，上級交辦轉辦和投訴舉報查處率、重大食品藥品違法犯罪案件移送率、跨區域協查案件查處率和及時回復率均達到100%；公眾對食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識普及率、對食品藥品監管部門職能知曉率、對食品藥品安全示范區創建知曉率、對食品藥品舉報投訴渠道知曉率均達到80%以上；轄區內不發生特殊藥品流弊事件，餐飲服務環節重大食品安全事故和源發性藥品安全事故發生率為零；制定落實服務產業發展的政策和具體措施，醫藥工業總產值同比增長率、利稅率達到全省平均水平以上。
三、創建任務和步驟
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1．完善食品藥品安全監管責任體系。認真落實食品藥品安全“地方政府負總責”的要求，將食品藥品安全納入市、縣（市區）政府年度綜合考核，建立健全飲食用藥安全責任分解、考核評估和責任追究等機制。積極完善食品藥品安全監管體制，依法完成食品藥品監管體制改革和職能調整工作，加快推進縣（市、區）餐飲服務監管執法機構建設。加強社會管理創新，積極完善統籌城鄉發展的食品藥品監管體制，著力增強基層食品藥品安全協同監管力量，各鄉鎮（街道）要明確食品藥品安全分管負責人，在原有事業站所中選擇有條件的站所增掛“食品藥品安全工作站”牌子，并至少確立2名食品藥品安全監管員，同時從各村（居）委會（社區）聘請1名食品藥品安全信息員。鄉鎮（街道）食品藥品安全工作站接受當地食品藥品監督管理局的指導和考核，其年度工作經費由縣級財政統一列支，確?；鶎邮称匪幤钒踩ぷ?ldquo;有人管事、有錢辦事”。
2．健全食品藥品誠信評價體系。以確保產品質量安全為核心，以健全質量信用體系為抓手，鞏固和擴大醫藥企業質量信用體系建設和餐飲服務食品安全監督量化分級管理成果，將信用體系建設逐步延伸到醫藥使用領域、保健食品、化妝品企業以及各類餐飲單位，構建起覆蓋全市的飲食用藥安全領域信用體系。在藥品醫療器械生產企業建立質量授權人制度，加強企業內部對質量管理體系的監督和實施。建立定期公告制度，公開通報食品藥品安全信息，對違法失信企業實行黃牌警告、統一信息披露等失信懲戒機制，著力規范市場秩序。建立企業信用信息采集披露制度和信用等級評估隊伍，制定完善質量安全與分類監管的獎懲機制，進一步發揮食品藥品行業協會的自律作用，引導和促進市場主體強化自律意識，自覺誠信守法生產經營。
3．強化技術支撐能力建設。按照《中國藥典》（2010版）要求以及履行保健食品、化妝品和餐飲監管職能需要，完善市食品藥品檢驗所功能，提高檢驗儀器設備的裝備水平，力爭覆蓋餐飲環節食品、保健食品、化妝品、藥品和潔凈區（室）性能檢測等領域，全項檢驗能力達到85%以上。加強縣（市、區）食品藥品快檢室建設，提高食品藥品的初篩快檢能力，開展日常監督抽驗和便民快速檢驗。設立市、縣兩級藥品不良反應監測機構、隊伍，形成統一、協調、高效的監測體系，有效開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測工作，提高風險評估和預警能力。
4．推進監管信息化建設。認真貫徹執行《國家食品藥品監督管理局關于印發2011-2015年藥品電子監管工作規劃的通知》精神，逐步實現藥品電子監管“全品種、全過程”覆蓋。積極融入國家、省“數字藥監”工程，及早開展全市“數字藥監”平臺建設，實現“資源縱向共享，信息橫向暢通”的目標。提高現有信息系統的應用水平，完善餐飲服務單位和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械生產經營使用單位的電子檔案，逐步加大非現場監管力度。加強稽查執法信息管理系統建設，建立假劣藥品信息數據庫，逐步實現稽查案源精細化管理和辦案過程透明化監控。
5．加強行政執法能力建設。適應分級管理和職能調整的新要求，加強市、縣兩級食品藥品監督管理基礎設施和執法裝備建設，加快組建縣級餐飲服務保健食品化妝品監管機構，配優配強監管隊伍。構建食品藥品安全大稽查格局，建立公安、工商、質監、衛生、農業等部門參與的聯合打假機制，完善市、縣重大案件稽查協作機制，積極參與區域稽查協作機制，增強執法權威和效能。配合省食品藥品監督管理局實施好食品藥品監管人才工程，加快餐飲服務與藥品監管兩支隊伍的整合，健全食品藥品監管人才激勵制度。抓好風險預警和應急管理指揮平臺建設，適時開展食品藥品安全應急演練，不斷提升食品藥品安全應急實戰能力。
6．構建飲食用藥安全群防群治新機制。將食品藥品安全融入創新社會管理大局，充分調動社會各方力量，構建“政府負責、部門監管、社會協同、公眾參與”的食品藥品安全社會管理新體系，形成點線面結合的社會化監管綜合立體網絡。大力開展藥品及餐飲服務相關法律法規和飲食用藥科普知識的宣傳，不斷提升農村地區餐飲食品安全保障水平，增強公眾的飲食用藥安全意識。以整合優化、加強培訓為手段，對“兩員”隊伍進行優化、培訓和管理，并將其工作業績考核同“以獎代補”結合起來，真正發揮好“兩員”隊伍作用。以正面引導、社會曝光、舉報獎勵、發布警示為途徑，充分發揮新聞媒體的輿論監督作用，建立社會舉報、投訴、辦理、反饋工作機制，拓寬社會監督渠道，增強群眾維權意識。
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創建食品藥品安全示范市工作自2012年開始至2015年結束，具體分為三個階段：
1．創建期（2012年6月至2013年6月）：主要任務是制定工作方案，以市本級為重點，認真貫徹執行國家、省有關文件精神，全面完成創建各項工作任務。
2．推進期（2013年7月至2014年底）：加大工作力度，突出工作重點，全面推進縣（市、區）示范創建工作；同時，重點開展餐飲服務示范街、藥品安全示范企業創建工作，及時總結經驗，形成以點帶面、全面推進的有效機制。
3．完善期（2015年）：鞏固、提高創建成果，逐級進行考核驗收，全面完成食品藥品安全示范市的目標任務。
四、工作要求
1．加強組織領導。開展食品藥品安全示范市建設，既是我市響應省政府號召積極參與國家食品藥品安全示范區建設的重要舉措，更是建設幸福宜春、保障和改善民生的一項重要工作，要切實加強組織領導，明確任務分工，形成工作合力。各級政府、各有關部門要結合實際，細化方案，突出重點，以點帶面，切實做好相關工作，做到組織領導落實到位、人員經費落實到位、目標任務落實到位。
2．加強協調配合。各地各部門要按照權責一致的原則，切實抓好職責范圍內的食品藥品安全監管工作。食品藥品監督管理部門負責指導、協調相關工作有效開展；宣傳部門負責正面引導輿論，協助開展食品藥品安全公益宣傳工作；發改部門負責醫藥產業發展及其它相關項目建設的指導、立項審批等工作；人保部門負責相關高端人才引進和本土人才培養等工作；編制部門負責解決食品藥品監管所需機構、編制問題；財政部門負責做好創建經費保障工作；衛生部門負責做好食品安全綜合協調工作，并協助做好食品安全監管職能劃轉工作；教育部門負責督促學校落實食品安全責任；建設部門負責督促民工食堂落實食品安全責任。要不斷建立和完善藥品安全監管工作聯席會議制度，加強部門間溝通與協調，積極爭取國家有關政策支持、技術指導和經費補助，合力推進創建工作。
3．加強監督考評。市政府將食品藥品安全工作納入縣（市、區）政府績效考核內容，縣（市、區）對鄉鎮（街道）也要實行相應的考核。市創建食品藥品安全示范市工作領導小組辦公室要加大調研、督辦、考核、通報工作力度，針對存在問題和薄弱環節，提出明確整改意見；對工作進展緩慢、責任落實不到位的，要分析原因，尋求突破點；對重點不突出、效果不明顯的，要采取切實措施，及時加以解決。各地各部門要在實踐中創新、在創新中發展，積極探索保障機制、管理制度和運行機制建設經驗，推進創建工作取得實效。
《宜春市創建食品藥品安全示范市工作實施方案》已經市政府同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。
二〇一二年六月二十五日
宜春市創建食品藥品安全示范市工作實施方案
為貫徹落實《江西省人民政府辦公廳轉發省食品藥品監管局關于創建全國食品藥品安全示范區暨開展食品藥品安全責任體系評價試點工作實施方案的通知》（贛府廳字〔2011〕61號）精神，進一步建立健全食品藥品安全責任體系，扎實推進食品藥品安全示范市建設，特制定本方案。
一、總體要求和工作原則
?。ㄒ唬┛傮w要求。適應深化醫藥衛生體制改革和食品藥品監管體制改革的要求，以強化各級政府食品藥品安全責任為重點，建立健全食品藥品安全責任體系，創新和完善食品藥品安全工作機制，全面提升我市食品藥品監管水平，確保公眾飲食用藥安全，促進餐飲服務業和醫藥產業持續健康發展，更好地服務于“幸福宜春”建設。
?。ǘ┕ぷ髟瓌t。堅持政府領導和部門聯動相結合，各監管部門依法承擔食品藥品安全責任；堅持專項整治與日常監管相結合，創造透明有序的食品藥品市場環境；堅持統籌規劃與各地實際相結合，充分發揮地方積極性、主動性和創造性；堅持繼承與創新相結合，探索推進食品藥品安全監管新思路、新辦法、新機制。
二、工作目標
認真貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府的決策部署，把維護公眾飲食用藥安全作為保障和改善民生的重要內容，在餐飲服務食品、保健食品、化妝品和藥品、醫療器械安全領域開展示范創建工作，對餐飲服務單位和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械生產經營使用單位的監督覆蓋面達100%；實施量化分級分類管理制度，大中型餐飲、學校食堂、中央廚房、集體用餐配送單位和藥品生產、經營、使用單位100%建立和使用誠信檔案；餐飲服務單位和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械經營企業100%建立并實施索證索票、進貨查驗和臺賬登記制度；直接接觸食品藥品的從業人員100%達到從業健康檢查要求；醫藥企業主要負責人、餐飲服務單位食品安全專職管理人員接受相關法規政策培訓率達到100%；實現全市餐飲服務單位持證率達98%以上，縣城以上餐飲服務單位、鄉鎮以上學校食堂實行量化分級管理率達100%，全市80%以上大中型餐飲服務單位、寄宿制學校和大中專院校食堂達到B級以上單位標準；全市藥品、醫療器械生產企業出廠產品合格率達100%；藥品流通環節進、銷、存及溫濕度遠程監管覆蓋率達100%，100%的藥品經營單位設立基本藥物專柜和用藥咨詢臺，處方藥和非處方藥分開、藥品與非藥品分開；藥品生產企業、配送企業和使用單位電子監管覆蓋率達到100%；落實基本藥物全品種覆蓋抽驗要求，基本藥物生產企業在庫產品質量抽驗合格率達到100%；轄區內企業生產的藥品評價性抽驗合格率、餐飲服務食品抽驗合格率分別達到全省平均水平以上，藥品監督性抽驗陽性率達到全省平均水平或超過本區域內評價性抽驗不合格率5個百分點；藥品不良反應病例縣（市、區）報告比例達80%以上，藥品不良反應報告數達400份/百萬人；醫療器械不良事件縣（市、區）報告比例達70%以上，醫療器械不良事件報告數達100份/百萬人；加強執法隊伍和裝備建設，舉報電話24小時暢通，上級交辦轉辦和投訴舉報查處率、重大食品藥品違法犯罪案件移送率、跨區域協查案件查處率和及時回復率均達到100%；公眾對食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識普及率、對食品藥品監管部門職能知曉率、對食品藥品安全示范區創建知曉率、對食品藥品舉報投訴渠道知曉率均達到80%以上；轄區內不發生特殊藥品流弊事件，餐飲服務環節重大食品安全事故和源發性藥品安全事故發生率為零；制定落實服務產業發展的政策和具體措施，醫藥工業總產值同比增長率、利稅率達到全省平均水平以上。
三、創建任務和步驟
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1．完善食品藥品安全監管責任體系。認真落實食品藥品安全“地方政府負總責”的要求，將食品藥品安全納入市、縣（市區）政府年度綜合考核，建立健全飲食用藥安全責任分解、考核評估和責任追究等機制。積極完善食品藥品安全監管體制，依法完成食品藥品監管體制改革和職能調整工作，加快推進縣（市、區）餐飲服務監管執法機構建設。加強社會管理創新，積極完善統籌城鄉發展的食品藥品監管體制，著力增強基層食品藥品安全協同監管力量，各鄉鎮（街道）要明確食品藥品安全分管負責人，在原有事業站所中選擇有條件的站所增掛“食品藥品安全工作站”牌子，并至少確立2名食品藥品安全監管員，同時從各村（居）委會（社區）聘請1名食品藥品安全信息員。鄉鎮（街道）食品藥品安全工作站接受當地食品藥品監督管理局的指導和考核，其年度工作經費由縣級財政統一列支，確?；鶎邮称匪幤钒踩ぷ?ldquo;有人管事、有錢辦事”。
2．健全食品藥品誠信評價體系。以確保產品質量安全為核心，以健全質量信用體系為抓手，鞏固和擴大醫藥企業質量信用體系建設和餐飲服務食品安全監督量化分級管理成果，將信用體系建設逐步延伸到醫藥使用領域、保健食品、化妝品企業以及各類餐飲單位，構建起覆蓋全市的飲食用藥安全領域信用體系。在藥品醫療器械生產企業建立質量授權人制度，加強企業內部對質量管理體系的監督和實施。建立定期公告制度，公開通報食品藥品安全信息，對違法失信企業實行黃牌警告、統一信息披露等失信懲戒機制，著力規范市場秩序。建立企業信用信息采集披露制度和信用等級評估隊伍，制定完善質量安全與分類監管的獎懲機制，進一步發揮食品藥品行業協會的自律作用，引導和促進市場主體強化自律意識，自覺誠信守法生產經營。
3．強化技術支撐能力建設。按照《中國藥典》（2010版）要求以及履行保健食品、化妝品和餐飲監管職能需要，完善市食品藥品檢驗所功能，提高檢驗儀器設備的裝備水平，力爭覆蓋餐飲環節食品、保健食品、化妝品、藥品和潔凈區（室）性能檢測等領域，全項檢驗能力達到85%以上。加強縣（市、區）食品藥品快檢室建設，提高食品藥品的初篩快檢能力，開展日常監督抽驗和便民快速檢驗。設立市、縣兩級藥品不良反應監測機構、隊伍，形成統一、協調、高效的監測體系，有效開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測工作，提高風險評估和預警能力。
4．推進監管信息化建設。認真貫徹執行《國家食品藥品監督管理局關于印發2011-2015年藥品電子監管工作規劃的通知》精神，逐步實現藥品電子監管“全品種、全過程”覆蓋。積極融入國家、省“數字藥監”工程，及早開展全市“數字藥監”平臺建設，實現“資源縱向共享，信息橫向暢通”的目標。提高現有信息系統的應用水平，完善餐飲服務單位和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械生產經營使用單位的電子檔案，逐步加大非現場監管力度。加強稽查執法信息管理系統建設，建立假劣藥品信息數據庫，逐步實現稽查案源精細化管理和辦案過程透明化監控。
5．加強行政執法能力建設。適應分級管理和職能調整的新要求，加強市、縣兩級食品藥品監督管理基礎設施和執法裝備建設，加快組建縣級餐飲服務保健食品化妝品監管機構，配優配強監管隊伍。構建食品藥品安全大稽查格局，建立公安、工商、質監、衛生、農業等部門參與的聯合打假機制，完善市、縣重大案件稽查協作機制，積極參與區域稽查協作機制，增強執法權威和效能。配合省食品藥品監督管理局實施好食品藥品監管人才工程，加快餐飲服務與藥品監管兩支隊伍的整合，健全食品藥品監管人才激勵制度。抓好風險預警和應急管理指揮平臺建設，適時開展食品藥品安全應急演練，不斷提升食品藥品安全應急實戰能力。
6．構建飲食用藥安全群防群治新機制。將食品藥品安全融入創新社會管理大局，充分調動社會各方力量，構建“政府負責、部門監管、社會協同、公眾參與”的食品藥品安全社會管理新體系，形成點線面結合的社會化監管綜合立體網絡。大力開展藥品及餐飲服務相關法律法規和飲食用藥科普知識的宣傳，不斷提升農村地區餐飲食品安全保障水平，增強公眾的飲食用藥安全意識。以整合優化、加強培訓為手段，對“兩員”隊伍進行優化、培訓和管理，并將其工作業績考核同“以獎代補”結合起來，真正發揮好“兩員”隊伍作用。以正面引導、社會曝光、舉報獎勵、發布警示為途徑，充分發揮新聞媒體的輿論監督作用，建立社會舉報、投訴、辦理、反饋工作機制，拓寬社會監督渠道，增強群眾維權意識。
?。ǘ﹦摻ú襟E
創建食品藥品安全示范市工作自2012年開始至2015年結束，具體分為三個階段：
1．創建期（2012年6月至2013年6月）：主要任務是制定工作方案，以市本級為重點，認真貫徹執行國家、省有關文件精神，全面完成創建各項工作任務。
2．推進期（2013年7月至2014年底）：加大工作力度，突出工作重點，全面推進縣（市、區）示范創建工作；同時，重點開展餐飲服務示范街、藥品安全示范企業創建工作，及時總結經驗，形成以點帶面、全面推進的有效機制。
3．完善期（2015年）：鞏固、提高創建成果，逐級進行考核驗收，全面完成食品藥品安全示范市的目標任務。
四、工作要求
1．加強組織領導。開展食品藥品安全示范市建設，既是我市響應省政府號召積極參與國家食品藥品安全示范區建設的重要舉措，更是建設幸福宜春、保障和改善民生的一項重要工作，要切實加強組織領導，明確任務分工，形成工作合力。各級政府、各有關部門要結合實際，細化方案，突出重點，以點帶面，切實做好相關工作，做到組織領導落實到位、人員經費落實到位、目標任務落實到位。
2．加強協調配合。各地各部門要按照權責一致的原則，切實抓好職責范圍內的食品藥品安全監管工作。食品藥品監督管理部門負責指導、協調相關工作有效開展；宣傳部門負責正面引導輿論，協助開展食品藥品安全公益宣傳工作；發改部門負責醫藥產業發展及其它相關項目建設的指導、立項審批等工作；人保部門負責相關高端人才引進和本土人才培養等工作；編制部門負責解決食品藥品監管所需機構、編制問題；財政部門負責做好創建經費保障工作；衛生部門負責做好食品安全綜合協調工作，并協助做好食品安全監管職能劃轉工作；教育部門負責督促學校落實食品安全責任；建設部門負責督促民工食堂落實食品安全責任。要不斷建立和完善藥品安全監管工作聯席會議制度，加強部門間溝通與協調，積極爭取國家有關政策支持、技術指導和經費補助，合力推進創建工作。
3．加強監督考評。市政府將食品藥品安全工作納入縣（市、區）政府績效考核內容，縣（市、區）對鄉鎮（街道）也要實行相應的考核。市創建食品藥品安全示范市工作領導小組辦公室要加大調研、督辦、考核、通報工作力度，針對存在問題和薄弱環節，提出明確整改意見；對工作進展緩慢、責任落實不到位的，要分析原因，尋求突破點；對重點不突出、效果不明顯的，要采取切實措施，及時加以解決。各地各部門要在實踐中創新、在創新中發展，積極探索保障機制、管理制度和運行機制建設經驗，推進創建工作取得實效。
