各縣（市）區食品藥品監管局，杭州灣新區、大榭開發區、國家高新區、東錢湖旅游度假區管委會食品藥品監管部門，市局各直屬事業單位：
現將《2013年寧波市保健食品化妝品監管工作要點》印發給你們，請結合工作實際，認真貫徹執行。
二○一三年四月一日
2013年寧波市保健食品化妝品監管工作要點
2013年是我市機構改革職能調整到位，全面履行保健食品化妝品監管職能的第二年。全市保健食品化妝品監管工作總體要求是：圍繞國家總局、省局總體工作部署和市局中心工作，以實施保健食品化妝品質量安全工程為主線，繼續按照“查清底數、理順關系，建好隊伍、提升能力，建章立制、加強監管”的監管思路，強化監管責任，提升監管能力，規范行政審批，加強日常監管，開展專項檢查，履行監管職責，保障人民群眾身體健康和生命安全，促進保健食品和化妝品產業健康發展。
（一）完善監管網絡。按照“上下對接、有效監管”的原則，健全保健食品化妝品監管組織體系，市縣兩級監管部門要在現有基礎上進一步強化機構和補充人員，做到監管機構設置、人員配備與監管任務相適應。進一步將監管網絡推進延伸到鄉鎮街道，將保健食品化妝品監管納入基層食品藥品安全網格化監管之中，依托食品藥品安全信息員、協管員隊伍，構建橫向到邊、縱向到底的無縫隙的保化監管體系。
（二）完善工作機制。認真落實和執行省局保健食品監督管理、許可管理、委托生產、化妝品衛生監督管理、生產衛生許可管理和保健食品化妝品現場核查管理辦法等各項規定，圍繞省局保健食品化妝品行政許可辦事指南的要求，建立健全區域協作、部門協作及內部協作工作機制。制定出臺寧波市保健食品化妝品生產企業年度報告和停產復產報告等工作制度，引導基層局建立健全日常監督管理工作機制，積極在重點難點問題突破上先行先試。
（三）開展許可證和產品清理換證。按照省局統一部署和安排，組織開展保健食品生產企業清理換證工作，對全市所有保健食品生產企業按《保健食品良好生產規范》要求，統一進行檢查驗收，符合標準要求的，報省局換發《保健食品生產許可證》；不符合標準要求的，限期整改，整改后仍達不到標準要求的，報省局建議取消生產許可資格。按照國家總局、省局的統一要求，開展對保健食品產品的清理換證和化妝品生產企業衛生許可證的換發工作。
（四）承擔許可審查和現場檢查。組織召開全市保健食品化妝品生產企業負責人培訓會，講解保健食品化妝品行政許可事項下放后的具體要求和相關步驟；組建全市保健食品化妝品生產企業現場檢查員隊伍，承擔保健食品生產許可、產品注冊審查和化妝品生產企業衛生許可、國產特殊用途化妝品生產衛生條件審查等方面的現場檢查任務；根據省局要求，全面應用省局保健食品化妝品生產許可信息系統。
（五）繼續深入進行調查摸底。在全市原有信息化系統基礎上，進一步構建起保健食品化妝品生產經營企業基本信息庫，各地要建立健全保健食品化妝品批發企業和大型商超、專賣店等重點監管對象的電子檔案，重點摸清全市保健食品化妝品批發企業情況，構建有序的日常監管機制。
（六）開展保健食品化妝品生產企業專項檢查。重點開展生產企業有否落實原輔料購進、生產和記錄查驗制度、產品出廠檢驗制度，有否違法添加與制假行為等專項檢查。加強原料采購管理、強化原料進廠檢驗，嚴格執行索證索票和臺帳管理制度。按照省局統一部署，繼續開展對美白、祛斑類化妝品的專項整治，推進化妝品生產企業分類管理。
（七）監督實施保健食品化妝品生產規范。結合保健食品化妝品生產企業清理換證工作，進一步強化生產過程監管，對每家企業監督檢查頻次要達到2次以上。加強企業委托加工的監管，對委托行為要求做到：明確委托雙方的責任，明確委托雙方的生產經營場所，明確委托方不得將生產的品種再次委托，明確產品標簽說明書需全面真實地反映委托雙方的信息。
（八）繼續抓好非特殊用途化妝品備案。結合省局專項檢查工作要求，全面推進我市生產的非特殊用途化妝品備案工作，出口產品備案工作要有效推進，國產美白、祛痘（除螨）和抗皺類非特殊用途化妝品全部完成備案工作，其他類未備案的國產非特殊用途化妝品要盡快辦理備案手續，少于十個配方的企業，力爭全面完成備案工作，多于十個配方的企業，未完成備案的部分要爭取完成50%以上，總數不少于十個。
（九）加強保健食品化妝品經營企業監管。以批發市場（企業）、專賣店、藥店為重點，加大保健食品化妝品流通領域的監督檢查力度，建立健全監督檢查制度，規范保健食品化妝品經營場所分區分類管理；在全市開展保健食品化妝品示范店（示范柜臺）創建活動，組織部分縣（市）區開展保健食品化妝品批發企業規范化試點工作；深入開展保健食品化妝品違法添加、假冒偽劣和藥店經營保健食品專項檢查；探索開展保健食品經營企業備案登記工作。
（十）協助做好省級風險監測及后續工作。按照省局的統一部署和要求，協調我市有關縣（市）區局配合省局完成保健食品化妝品風險監測樣品的抽樣工作。對省級風險監測中發現的涉及我市的有關不合格產品和源頭線索，進一步采取監督檢查措施，追查問題產品來源，依法處理有關生產經營企業，進一步規范保健食品化妝品市場秩序。
（十一）提升保健食品化妝品檢驗檢測能力。落實省局《關于加快全省藥品檢驗檢測能力建設的實施意見》（浙食藥監辦〔2013〕1號）精神，充實我市食品藥品檢驗機構人員力量，增加裝備，加強培訓，提升技術支撐的能力和水平。指導和督促市藥檢所繼續加大保健食品化妝品檢驗擴項認證力度，協助和推薦寧波出入境檢驗檢疫局技術中心向省局申報國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構認定。
（十二）配合落實監管信息系統建設。主動協助和對接全省統一的保健食品化妝品生產許可和日常監管、非特殊用途化妝品備案管理系統等信息系統建設，充分應用電子平臺，有效提高監管工作水平和效率。在國家總局、省局保健食品化妝品相關監管信息系統開發完成全面推廣應用之前，繼續發揮我市現有信息化監管系統的作用，完善我市保健食品化妝品生產經營企業的電子檔案管理。
（十三）加大監管人員的培訓力度。組織我市保健食品化妝品生產企業現場檢查員等監管骨干參加省局舉辦的全省第二期監管人員培訓班，學習保健食品化妝品法規及業務知識。組織縣（市）區開展互學活動和學習考察，強化全市系統內部自我學習和經驗交流，結合清理換證、新法規宣貫等具體工作，對具體監管人員開展專題性、針對性的培訓。
（十四）廣泛開展宣傳教育。根據國家總局和省、市食安辦的部署，組織開展保健食品化妝品安全宣傳周活動，讓安全知識進機關、進社區、進校園、進企業、進鄉村。通過編印宣傳冊、發放科普讀物、張貼宣傳畫等形式，利用電視、報紙、網絡等媒體平臺，大力宣傳保健食品化妝品監管法規政策以及科普常識，不斷增強公眾法律法規消費意識，提高廣大人民群眾的自我保護能力。
（十五）嚴厲打擊各類保健食品化妝品違法行為。采用突擊檢查、專項整治和日常監管相結合的方式，重點圍繞假冒偽劣、非法添加和濫用、標簽標識不規范、違法廣告宣傳等問題，及時摸清風險隱患，排查行業“潛規則”。有針對性地開展保健食品化妝品監督抽驗，擴大覆蓋面。認真執行市局保健食品化妝品行政處罰有關指導意見，加大辦案力度，加強系統內部組織協調，不放過任何違法違規案件線索。建立和完善案件移送機制，加強行政與司法的銜接聯動，避免以罰代刑。
