武威市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2014年全市化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作實(shí)施方案的通知(武食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕352號)

   2014-10-11 813
核心提示:各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,市藥品稽查局,市局機(jī)關(guān)各科室:  現(xiàn)將《2014年全市化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請認(rèn)
各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,市藥品稽查局,市局機(jī)關(guān)各科室:
 
  現(xiàn)將《2014年全市化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請認(rèn)真遵照執(zhí)行。
 
  武威市食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2014年9月22日
 
  2014年全市化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作實(shí)施方案
 
  為充分發(fā)揮抽驗(yàn)在發(fā)現(xiàn)化妝品安全問題及風(fēng)險中的作用,保障公眾健康安全,根據(jù)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展2014年化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作的通知》(甘食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕350號)要求,結(jié)合我市實(shí)際,特制定本實(shí)施方案。
 
  一、工作目標(biāo)
 
  一是完成進(jìn)口非特殊用途護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱袪痘/抗粉刺產(chǎn)品)抽樣任務(wù)20批次,按獨(dú)立包裝大于10g/ml計(jì),每批次單倍抽樣量為4個;二是完成國產(chǎn)非特殊用途護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱嬰幼兒使用)抽樣任務(wù)15批次,按獨(dú)立包裝大于10g/ml計(jì),每批次單倍抽樣量為4個。
 
  二、抽樣工作
 
  根據(jù)省局要求,各市州局負(fù)責(zé)化妝品抽樣,并在抽樣前按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》(食藥監(jiān)辦許〔2010〕89號)精神,開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作,本次現(xiàn)場檢查及抽樣工作由市局藥品化妝品流通監(jiān)管科會同市藥品稽查局共同完成。
 
  (一)抽樣條件:在抽樣前的現(xiàn)場監(jiān)督檢查中,若發(fā)現(xiàn)有下列情形的化妝品,要依法查處,不得抽樣。
 
  1、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品;
 
  2、無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
 
  3、標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的化妝品;
 
  4、未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品;
 
  5、超過使用期限的化妝品。
 
  (二)抽樣點(diǎn)設(shè)置:化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)工作在監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上進(jìn)行,抽樣應(yīng)當(dāng)具有代表性和科學(xué)性。采樣點(diǎn)覆蓋涼州區(qū)、民勤縣、古浪縣和天祝藏族自治縣,被抽樣單位應(yīng)當(dāng)為具備生產(chǎn)化妝品資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè),以及具備經(jīng)營化妝品資質(zhì)的商場、超市、藥店、專賣店、小商店和集散市場、網(wǎng)絡(luò)銷售、美容美發(fā)等經(jīng)營企業(yè)。每個采樣點(diǎn)采樣量不得超過3個批次,同一品種、同一規(guī)格不得為同一批號。
 
  (三)抽樣方法:所抽產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)包裝完整、標(biāo)識齊全。每個產(chǎn)品的最少抽樣量為:獨(dú)立包裝大于10 g(ml)的,生產(chǎn)企業(yè)抽樣時抽取3個獨(dú)立包裝(同一批號);經(jīng)營企業(yè)抽樣時,抽取4個獨(dú)立包裝(同一批號),其中1個包裝用于樣品確認(rèn);產(chǎn)品獨(dú)立包裝不足10 g(ml)的,應(yīng)適當(dāng)增加樣品數(shù)量以滿足工作需要。抽取樣品的剩余有效期不得少于6個月。具體化妝品單倍抽樣量(按獨(dú)立包裝大于10 g/ml計(jì),用于樣品確認(rèn)的包裝不計(jì)算在內(nèi))見附表1,每品種每批次最終抽樣量為單倍抽樣量×3。
 
  (四)樣品封裝:抽樣人員應(yīng)當(dāng)場使用透明塑料袋(最好為透明塑料自封袋)封成4份(生產(chǎn)企業(yè)抽樣封成3份),分別貼上封簽和編號,同時采取有效的防拆封措施,保證樣品的真實(shí)性。抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的抽樣文書(見附表3、4),如實(shí)填寫抽樣信息。抽樣文書必須由抽樣人員、被抽檢單位陪同人員共同簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章。被抽樣單位無法加蓋公章的,由法定代表人、負(fù)責(zé)人或經(jīng)手人簽字并加按指模。
 
  從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的樣品,抽樣單位需保存1個最小銷售獨(dú)立包裝作為確認(rèn)樣。在樣品送達(dá)省藥品檢驗(yàn)研究院之前,抽樣單位和抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照所抽樣品要求的儲存條件保管樣品。并將采樣信息通過甘肅省藥品抽驗(yàn)系統(tǒng)報(bào)送。
 
  (五)樣品確認(rèn):從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的樣品的確認(rèn)工作應(yīng)與檢驗(yàn)工作同步進(jìn)行。抽樣單位應(yīng)以特快專遞等快捷、便于查詢的方式,書面通知產(chǎn)品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口商品在中國依法登記注冊的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商,下同),確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的相關(guān)信息。被抽檢產(chǎn)品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)對需要確認(rèn)的樣品有異議的,應(yīng)當(dāng)于接到通知之日起10日內(nèi)向組織監(jiān)督抽撿的部門或者其委托的異議處理機(jī)構(gòu)提出,并提供證明材料。逾期未書面回復(fù)或者逾期回復(fù)的,按照對樣品的真實(shí)性無異議處理。
 
  (六)樣品傳遞:市局藥品化妝品流通監(jiān)管科統(tǒng)一將樣品匯總表、樣品和抽樣憑證寄送至省藥品檢驗(yàn)研究院。樣品送檢過程中,應(yīng)保證樣品包裝完整、無破損,避免樣品交叉污染、損壞、變質(zhì)等。對于易碎品和有特殊貯存條件等要求的樣品,抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取措施,保證樣品貯存、運(yùn)輸過程符合要求,且不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)果的變化。
 
  (七)化妝品抽樣編號規(guī)則:本次化妝品抽樣編號采用“甘+G(國產(chǎn))/J(進(jìn)口)+T(特殊)/F(非特殊)+三位數(shù)字流水編號(詳見任務(wù)分解表)”的形式,進(jìn)口非特殊用途護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱袪痘/抗粉刺產(chǎn)品)為甘JF051-070,國產(chǎn)非特殊用途護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱嬰幼兒使用)為甘GF076-080。
 
  三、結(jié)果告知與異議復(fù)檢
 
  (一)市食品藥品監(jiān)督管理局在收到檢驗(yàn)報(bào)告7日內(nèi),將抽驗(yàn)結(jié)果和被抽驗(yàn)企業(yè)的法定權(quán)利以書面形式告知被抽驗(yàn)單位以及標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。在向被抽驗(yàn)單位發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告前,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得擅自以任何方式將檢驗(yàn)結(jié)果告知被抽驗(yàn)單位。
 
  (二)被抽驗(yàn)企業(yè)或標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起10日內(nèi)向食品藥品監(jiān)管部門提出書面復(fù)驗(yàn)申請。逾期未提出異議的,視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。
 
  (三)申請復(fù)驗(yàn)單位在申請復(fù)驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)提交以下資料:加蓋申請復(fù)驗(yàn)單位公章的復(fù)驗(yàn)申請表、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書原件、經(jīng)辦人辦理復(fù)驗(yàn)申請相關(guān)事宜的授權(quán)書原件。
 
  (四)市食品藥品監(jiān)督管理局將依法處理企業(yè)提出的異議,并在收到復(fù)驗(yàn)申請之日起7日內(nèi)作出是否予以復(fù)驗(yàn)的決定。有下列情形之一的,不予復(fù)驗(yàn):產(chǎn)品留樣超過保質(zhì)期的;已進(jìn)行過復(fù)驗(yàn)的;逾期提出復(fù)驗(yàn)申請的;樣品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商對其真實(shí)性提出異議,但不能提供有關(guān)證明文件的。
 
  (五)同意復(fù)驗(yàn)的,申請復(fù)驗(yàn)的單位應(yīng)當(dāng)在作出同意復(fù)驗(yàn)決定并告知之日起3日內(nèi)辦理檢驗(yàn)手續(xù)。
 
  (六)化妝品復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院及其上級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中檢院。復(fù)檢機(jī)構(gòu)將按原方案的要求組織復(fù)檢,原則上應(yīng)于15日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告并告知復(fù)驗(yàn)申請人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和組織監(jiān)督抽驗(yàn)的部門。特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告組織監(jiān)督抽驗(yàn)的部門。復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。
 
  (七)復(fù)驗(yàn)結(jié)論表明樣品合格的,復(fù)驗(yàn)費(fèi)用列入監(jiān)督抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。復(fù)驗(yàn)結(jié)論表明樣品不合格的,復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由復(fù)驗(yàn)申請人承擔(dān)。
 
  四、信息公布
 
  本次化妝品檢驗(yàn)結(jié)果,最終由中檢院匯總復(fù)核后,報(bào)國家總局藥化監(jiān)管司對外公布。
 
  五、工作經(jīng)費(fèi)
 
  加強(qiáng)對專項(xiàng)資金使用的監(jiān)督,加快預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度,提高資金使用效益。要嚴(yán)肅財(cái)經(jīng)紀(jì)律,不得以任何名義截留、挪用專項(xiàng)資金,切實(shí)做到專款專用。
 
  六、工作要求
 
  (一)及時完成各項(xiàng)工作任務(wù)。市局藥品化妝品流通監(jiān)管科于9月23日前向省局藥品化妝品流通監(jiān)管處上報(bào)實(shí)施方案及抽驗(yàn)工作實(shí)施部門及負(fù)責(zé)人情況表。于2014年10月15日前完成規(guī)定品種和數(shù)量的抽樣、抽樣前現(xiàn)場監(jiān)督檢查及樣品信息錄入工作,于10月20日前全部完成樣品寄送工作。
 
  (二)要堅(jiān)持“監(jiān)檢結(jié)合”的原則,樹立問題導(dǎo)向,強(qiáng)化風(fēng)險防控,把監(jiān)督抽驗(yàn)與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合起來。要加強(qiáng)對監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果的綜合運(yùn)用,完善安全隱患預(yù)警機(jī)制,做到早發(fā)現(xiàn)、早調(diào)查、早預(yù)警、早處置。要針對監(jiān)督抽驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的突出問題,加大檢查和抽驗(yàn)力度,及時查處抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品及違法違規(guī)行為。
 
     附件下載:1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)督抽檢工作要求
 
  2、進(jìn)口非特殊用途化妝品監(jiān)督抽檢工作要求
 
  3、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)采樣單
 
  4、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)采樣封簽
 
  武威市食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2014年9月22日


 
地區(qū): 甘肅
標(biāo)簽: 抽驗(yàn) 化妝品
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