各市（行署）衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局），綏芬河市、撫遠(yuǎn)縣衛(wèi)生局，農(nóng)墾總局、森工總局衛(wèi)生局，省衛(wèi)生監(jiān)督局、省疾控中心：
為進(jìn)一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，我委根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，對原衛(wèi)生廳2009年8月11日發(fā)布的《黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法（試行）》（黑衛(wèi)監(jiān)督發(fā)﹝2009﹞425號）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
黑龍江省衛(wèi)生計生委
2015年3月3日
黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會（以下簡稱省衛(wèi)生計生委）負(fù)責(zé)黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的管理工作。
第三條 黑龍江省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理機構(gòu)，負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的申請受理和憑證發(fā)放工作。
第四條 黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督局負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、跟蹤評價等工作。
第五條 黑龍江省食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估專家委員會（以下簡稱專家委員會）由省衛(wèi)生計生委組建。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定的沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)前，按照規(guī)定向省衛(wèi)生計生委備案，存檔備查。
備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)內(nèi)部適用。
第七條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生計生委備案，該
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址；
委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案；委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的企業(yè)名稱及地址。
第八條 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)遵循的原則：
(一)符合國家和地方有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)規(guī)定，符合《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定；
(二)符合國家、地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求；
(三)滿足保障人體健康的要求；
(四)保障食品產(chǎn)品質(zhì)量和安全；
(五)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)明確所使用的原料、輔料和食品添加劑。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人，對其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的真實性、合法性、安全性負(fù)責(zé)，并對備案后企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施后果依法承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，應(yīng)當(dāng)自行在“專家委員會”中抽取專家，并組織專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。
評估專家應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和相關(guān)工作規(guī)范。省衛(wèi)生計生委制定《黑龍江省食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估專家委員會工作章程》，加強對專家的管理。
第二章 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的程序
第十一條 備案程序
經(jīng)專家評估后，企業(yè)方可到省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
(一)申請
申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（附件1）；
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式兩份）及電子文本；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明；
4、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家評估意見表（附件2）；
5、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件；
6、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件（申辦代理人還應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證復(fù)印件）；
7、企業(yè)的產(chǎn)品自檢報告（原件）或具有相應(yīng)檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告（復(fù)印件）；
8、保健食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提供保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件。受委托生產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請保健食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，應(yīng)當(dāng)提供委托書、委托企業(yè)的保健食品批準(zhǔn)證書等相關(guān)材料。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所提交備案材料的真實性、合法性負(fù)責(zé)。
(二)受理及上報
省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時，應(yīng)當(dāng)對備案材料的完整性和是否符合形式要求進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
1、備案材料不齊全不符合要求的，應(yīng)當(dāng)列明所缺材料或不符合何項規(guī)定，在5個工作日內(nèi)，書面告知申請人補正；
2、備案材料齊全符合要求的，由省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心負(fù)責(zé)人簽字，在5個工作日內(nèi)，以“黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案確認(rèn)目錄（附件3）”報省衛(wèi)生計生委確認(rèn)。
(三)確認(rèn)與備案
省衛(wèi)生計生委在2個工作日內(nèi)簽字后，由省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上加蓋備案章和騎縫章，并標(biāo)注備案號。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號編排格式為：23xxxx(四位順序號)S-xxxx(備案年代號)。標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
(四)憑證發(fā)放
備案后，省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心應(yīng)當(dāng)及時向備案申請人發(fā)放備案憑證。
第十二條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂不涉及食品安全技術(shù)性變化的，如企業(yè)名稱、編號及“前言”部分有關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)材料，到省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂；
(二)因國家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)政策變化，導(dǎo)致企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)列明原因，提供相應(yīng)材料，辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂；
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂涉及食品安全技術(shù)性變化的，應(yīng)當(dāng)參考本辦法第十條、第十一條有關(guān)規(guī)定，重新辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂后，備案號不變，原備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注銷。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表（附件4）；
2、已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本原件；
3、修訂后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式兩份）和電子文本；
4、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件（申辦代理人還應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證復(fù)印件）；
5、企業(yè)的產(chǎn)品自檢報告（原件）或具有相應(yīng)檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告（復(fù)印件）。
第十三條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的延續(xù)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前到省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心進(jìn)行辦理。未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自動失效，備案予以注銷。
延續(xù)時，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各項內(nèi)容均無變化的，認(rèn)定其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的，參考本辦法第十二條的三種情形進(jìn)行辦理。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)后，編號年份改變，備案號重新登記。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表（附件4）；
2、已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本原件；
3、新的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式兩份）和電子文本；
4、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件（申辦代理人還應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證復(fù)印件）；
5、企業(yè)的產(chǎn)品自檢報告（原件）或具有相應(yīng)檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告（復(fù)印件）。
第十四條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的注銷
有下列情形之一的，省衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)在核實后，注銷其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案：
(一)發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或備案時提供的相關(guān)材料弄虛作假的；
(二)企業(yè)申請廢止企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到期未按規(guī)定辦理延續(xù)的；
(四)接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，建議注銷備案的。
第十五條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的補辦
已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)遺失或有其他特殊情形需要補辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)及時向省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心提出補辦申請。
補辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表（附件4）；
2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件（申辦代理人還應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證復(fù)印件）。
符合補辦要求的，由省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心在原存檔標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件上重新加蓋備案章和騎縫章，標(biāo)注原備案號；若存在弄虛作假、隱瞞真實情況等不符合補辦要求的情形，應(yīng)當(dāng)
書面告之理由，不予補辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第十六條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通報和公示
省衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)在門戶網(wǎng)站上及時公示行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況。同時，通報同級相關(guān)部門，并報告國家衛(wèi)生計生委。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見，經(jīng)省衛(wèi)生計生委同意后，提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第三章 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的材料要求
第十七條 備案材料的要求
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫備案相應(yīng)登記表，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋企業(yè)公章；
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本
1、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)做到科學(xué)合理、安全可靠，不得與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)相抵觸；
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、輔料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求；
4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/企業(yè)代號（漢語拼音字頭）xxxx（四位順序號）S—xxxx（發(fā)布年代號）。
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明
1、說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制的目的、相關(guān)技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)等的制定過程和確定依據(jù)；
2、與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。標(biāo)準(zhǔn)比較時，有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，與之對應(yīng)比較；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的，與兩個以上國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第四章 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的工作要求
第十八條 省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督局，應(yīng)當(dāng)于每月10日，分別向省衛(wèi)生計生委書面報告上月企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案、專家評估和技術(shù)咨詢情況。
省衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)每月對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況和專家評估情況進(jìn)行考核，并組織省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督局例會，研究討論備案工作中出現(xiàn)的問題。
第十九條 省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督局相關(guān)工作人員，應(yīng)當(dāng)以服務(wù)企業(yè)為宗旨，遵循依法、便民、廉潔、效能的原則，遵守工作紀(jì)律，端正工作作風(fēng)、切實履行各項受理、辦理職責(zé)。堅決杜絕借工作之機勒卡索要、收受賄賂、暗箱操作、營私舞弊等違法違紀(jì)行為。
凡未按相關(guān)規(guī)定履行相應(yīng)職責(zé)、違反工作紀(jì)律，或未按時辦結(jié)權(quán)限范圍內(nèi)有關(guān)事項的，由省衛(wèi)生計生委進(jìn)行行政問責(zé)。情節(jié)嚴(yán)重的，由相關(guān)部門給予相應(yīng)處分，涉嫌違法犯罪的依法移送司法機關(guān)處理。
第二十條 任何單位或個人發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題，可以向省衛(wèi)生計生委或其他相關(guān)食品安全監(jiān)管部門舉報或投訴。
第二十一條 省衛(wèi)生計生委、省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督局，在備案過程中不收取任何費用。
第五章 附 則
第二十二條 本辦法由省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行，黑龍江省衛(wèi)生廳2009年8月11日發(fā)布的《黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法（試行）》（黑衛(wèi)監(jiān)督發(fā)﹝2009﹞425號）同時廢止。
附件：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
2、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家評估意見表
3、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案確認(rèn)目錄
4、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表
附件：
附件1-4
為進(jìn)一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，我委根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，對原衛(wèi)生廳2009年8月11日發(fā)布的《黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法（試行）》（黑衛(wèi)監(jiān)督發(fā)﹝2009﹞425號）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
黑龍江省衛(wèi)生計生委
2015年3月3日
黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會（以下簡稱省衛(wèi)生計生委）負(fù)責(zé)黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的管理工作。
第三條 黑龍江省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理機構(gòu)，負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的申請受理和憑證發(fā)放工作。
第四條 黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督局負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、跟蹤評價等工作。
第五條 黑龍江省食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估專家委員會（以下簡稱專家委員會）由省衛(wèi)生計生委組建。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定的沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)前，按照規(guī)定向省衛(wèi)生計生委備案，存檔備查。
備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)內(nèi)部適用。
第七條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生計生委備案，該
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址；
委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案；委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的企業(yè)名稱及地址。
第八條 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)遵循的原則：
(一)符合國家和地方有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)規(guī)定，符合《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定；
(二)符合國家、地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求；
(三)滿足保障人體健康的要求；
(四)保障食品產(chǎn)品質(zhì)量和安全；
(五)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)明確所使用的原料、輔料和食品添加劑。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人，對其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的真實性、合法性、安全性負(fù)責(zé)，并對備案后企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施后果依法承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，應(yīng)當(dāng)自行在“專家委員會”中抽取專家，并組織專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。
評估專家應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和相關(guān)工作規(guī)范。省衛(wèi)生計生委制定《黑龍江省食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估專家委員會工作章程》，加強對專家的管理。
第二章 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的程序
第十一條 備案程序
經(jīng)專家評估后，企業(yè)方可到省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
(一)申請
申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（附件1）；
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式兩份）及電子文本；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明；
4、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家評估意見表（附件2）；
5、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件；
6、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件（申辦代理人還應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證復(fù)印件）；
7、企業(yè)的產(chǎn)品自檢報告（原件）或具有相應(yīng)檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告（復(fù)印件）；
8、保健食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提供保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件。受委托生產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請保健食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，應(yīng)當(dāng)提供委托書、委托企業(yè)的保健食品批準(zhǔn)證書等相關(guān)材料。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所提交備案材料的真實性、合法性負(fù)責(zé)。
(二)受理及上報
省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時，應(yīng)當(dāng)對備案材料的完整性和是否符合形式要求進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
1、備案材料不齊全不符合要求的，應(yīng)當(dāng)列明所缺材料或不符合何項規(guī)定，在5個工作日內(nèi)，書面告知申請人補正；
2、備案材料齊全符合要求的，由省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心負(fù)責(zé)人簽字，在5個工作日內(nèi)，以“黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案確認(rèn)目錄（附件3）”報省衛(wèi)生計生委確認(rèn)。
(三)確認(rèn)與備案
省衛(wèi)生計生委在2個工作日內(nèi)簽字后，由省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上加蓋備案章和騎縫章，并標(biāo)注備案號。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號編排格式為：23xxxx(四位順序號)S-xxxx(備案年代號)。標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
(四)憑證發(fā)放
備案后，省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心應(yīng)當(dāng)及時向備案申請人發(fā)放備案憑證。
第十二條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂不涉及食品安全技術(shù)性變化的，如企業(yè)名稱、編號及“前言”部分有關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)材料，到省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂；
(二)因國家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)政策變化，導(dǎo)致企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)列明原因，提供相應(yīng)材料，辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂；
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂涉及食品安全技術(shù)性變化的，應(yīng)當(dāng)參考本辦法第十條、第十一條有關(guān)規(guī)定，重新辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂后，備案號不變，原備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注銷。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表（附件4）；
2、已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本原件；
3、修訂后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式兩份）和電子文本；
4、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件（申辦代理人還應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證復(fù)印件）；
5、企業(yè)的產(chǎn)品自檢報告（原件）或具有相應(yīng)檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告（復(fù)印件）。
第十三條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的延續(xù)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前到省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心進(jìn)行辦理。未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自動失效，備案予以注銷。
延續(xù)時，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各項內(nèi)容均無變化的，認(rèn)定其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的，參考本辦法第十二條的三種情形進(jìn)行辦理。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)后，編號年份改變，備案號重新登記。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表（附件4）；
2、已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本原件；
3、新的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式兩份）和電子文本；
4、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件（申辦代理人還應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證復(fù)印件）；
5、企業(yè)的產(chǎn)品自檢報告（原件）或具有相應(yīng)檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告（復(fù)印件）。
第十四條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的注銷
有下列情形之一的，省衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)在核實后，注銷其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案：
(一)發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或備案時提供的相關(guān)材料弄虛作假的；
(二)企業(yè)申請廢止企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到期未按規(guī)定辦理延續(xù)的；
(四)接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，建議注銷備案的。
第十五條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的補辦
已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)遺失或有其他特殊情形需要補辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)及時向省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心提出補辦申請。
補辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表（附件4）；
2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件（申辦代理人還應(yīng)提供授權(quán)委托書和本人身份證復(fù)印件）。
符合補辦要求的，由省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心在原存檔標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件上重新加蓋備案章和騎縫章，標(biāo)注原備案號；若存在弄虛作假、隱瞞真實情況等不符合補辦要求的情形，應(yīng)當(dāng)
書面告之理由，不予補辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第十六條 已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通報和公示
省衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)在門戶網(wǎng)站上及時公示行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況。同時，通報同級相關(guān)部門，并報告國家衛(wèi)生計生委。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見，經(jīng)省衛(wèi)生計生委同意后，提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第三章 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的材料要求
第十七條 備案材料的要求
(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真填寫備案相應(yīng)登記表，由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋企業(yè)公章；
(二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本
1、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)做到科學(xué)合理、安全可靠，不得與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)相抵觸；
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、輔料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求；
4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/企業(yè)代號（漢語拼音字頭）xxxx（四位順序號）S—xxxx（發(fā)布年代號）。
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明
1、說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制的目的、相關(guān)技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)等的制定過程和確定依據(jù)；
2、與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。標(biāo)準(zhǔn)比較時，有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，與之對應(yīng)比較；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的，與兩個以上國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第四章 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的工作要求
第十八條 省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督局，應(yīng)當(dāng)于每月10日，分別向省衛(wèi)生計生委書面報告上月企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案、專家評估和技術(shù)咨詢情況。
省衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)每月對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況和專家評估情況進(jìn)行考核，并組織省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督局例會，研究討論備案工作中出現(xiàn)的問題。
第十九條 省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督局相關(guān)工作人員，應(yīng)當(dāng)以服務(wù)企業(yè)為宗旨，遵循依法、便民、廉潔、效能的原則，遵守工作紀(jì)律，端正工作作風(fēng)、切實履行各項受理、辦理職責(zé)。堅決杜絕借工作之機勒卡索要、收受賄賂、暗箱操作、營私舞弊等違法違紀(jì)行為。
凡未按相關(guān)規(guī)定履行相應(yīng)職責(zé)、違反工作紀(jì)律，或未按時辦結(jié)權(quán)限范圍內(nèi)有關(guān)事項的，由省衛(wèi)生計生委進(jìn)行行政問責(zé)。情節(jié)嚴(yán)重的，由相關(guān)部門給予相應(yīng)處分，涉嫌違法犯罪的依法移送司法機關(guān)處理。
第二十條 任何單位或個人發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題，可以向省衛(wèi)生計生委或其他相關(guān)食品安全監(jiān)管部門舉報或投訴。
第二十一條 省衛(wèi)生計生委、省衛(wèi)生計生委行政審批服務(wù)中心、省衛(wèi)生監(jiān)督局，在備案過程中不收取任何費用。
第五章 附 則
第二十二條 本辦法由省衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行，黑龍江省衛(wèi)生廳2009年8月11日發(fā)布的《黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法（試行）》（黑衛(wèi)監(jiān)督發(fā)﹝2009﹞425號）同時廢止。
附件：
1、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
2、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家評估意見表
3、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案確認(rèn)目錄
4、黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案表
附件：
附件1-4
