廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于將保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項的通知(桂食藥監(jiān)保化〔2014〕5號)

   2014-05-16 334
核心提示:各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:  為進一步整合和精簡行政審批事項,提高行政效能,切實履行監(jiān)管職責(zé),根據(jù)《食品安全
各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局: 
  為進一步整合和精簡行政審批事項,提高行政效能,切實履行監(jiān)管職責(zé),根據(jù)《食品安全法》及其實施條例,依據(jù)《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(桂政辦發(fā)〔2013〕112 號)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)自治區(qū)行政審批制度改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意,我區(qū)的保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項。各級食品藥品監(jiān)督管理局在開展食品流通許可職能交接工作時,應(yīng)同時做好與本級政務(wù)中心的對接工作,及時將保健食品流通許可整合納入食品流通許可審批事項,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
 
  一、在本自治區(qū)范圍內(nèi)新設(shè)立的保健食品經(jīng)營企業(yè)及其分支機構(gòu)(含區(qū)外企業(yè)在廣西設(shè)立分支機構(gòu))、經(jīng)營單位、個體工商戶,擬從事保健食品經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)首先取得工商行政管理部門名稱預(yù)先核準(zhǔn),并申請食品流通許可。符合相關(guān)規(guī)定的,食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)包含保健食品許可范圍的《食品流通許可證》。申請人憑《食品流通許可證》到工商行政管理部門申請登記注冊,領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后方可開展經(jīng)營活動。
 
  二、在工商行政管理部門登記注冊的或預(yù)登記擬從事保健食品經(jīng)營的單位和個體工商戶,在申請食品流通許可時,應(yīng)同時提交保健食品經(jīng)營相關(guān)資料。各級食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管科(股)按照相關(guān)規(guī)定出具《保健食品經(jīng)營審查意見書》,條件符合相關(guān)規(guī)定的,各級食品藥品監(jiān)督管理局在核發(fā)的《食品流通許可證》的許可范圍內(nèi)予以標(biāo)注保健食品。經(jīng)營方式按照批發(fā)、零售、批發(fā)兼零售三種類別核定。
 
  三、在工商行政管理部門已登記注冊的單位和個體工商戶,擬增加保健食品經(jīng)營的,向核發(fā)《食品流通許可證》的本級食品藥品監(jiān)管部門書面提出申請增加保健食品許可范圍,同時提交保健食品經(jīng)營相關(guān)資料。各級食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管科(股)按照相關(guān)規(guī)定出具《保健食品經(jīng)營審查意見書》,條件符合相關(guān)規(guī)定的,在其《食品流通許可證》的許可范圍內(nèi)增加保健食品,憑《食品流通許可證》到工商部門申請辦理變更登記。
 
  四、原持有《保健食品經(jīng)營備案憑證》的經(jīng)營單位和個體工商戶,需繼續(xù)從事保健食品經(jīng)營的,應(yīng)向核發(fā)《食品流通許可證》的本級食品藥品監(jiān)管部門申請辦理食品流通許可,同時提交保健食品經(jīng)營相關(guān)資料。各級食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管科(股)按照相關(guān)規(guī)定出具《保健食品經(jīng)營審查意見書》,條件符合相關(guān)規(guī)定的,食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)包含有保健食品許可范圍的《食品流通許可證》或在《食品流通許可證》許可范圍內(nèi)予以增加標(biāo)注保健食品。
 
  五、擬從事保健食品經(jīng)營的單位和個體工商戶,應(yīng)向核發(fā)《食品流通許可證》的本級食品藥品監(jiān)督管理局提交申請。各級食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理本級保健食品經(jīng)營申請,符合條件規(guī)定的,核發(fā)包含保健食品許可范圍的《食品流通許可證》。
 
  廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2014年5月13日
 
  保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項工作實施方案
 
  為切實履行食品(含保健食品)安全監(jiān)管職責(zé),進一步做好我區(qū)食品安全監(jiān)管工作,根據(jù)《食品安全法》及其實施條例,結(jié)合我區(qū)實際,依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職能,加強保健食品安全監(jiān)督管理,就保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項工作,制定本方案。
 
  一、保健食品經(jīng)營應(yīng)具備條件
 
  在本自治區(qū)范圍內(nèi)新設(shè)立的保健食品經(jīng)營企業(yè)及其分支機構(gòu)(含區(qū)外企業(yè)在廣西設(shè)立分支機構(gòu))、經(jīng)營單位、個體工商戶,應(yīng)當(dāng)首先取得工商行政管理部門名稱預(yù)先核準(zhǔn),按照食品流通許可相關(guān)管理辦法申請取得《食品流通許可證》,食品流通許可證許可范圍包含有保健食品,憑《食品流通許可證》到工商行政管理部門申請登記注冊,領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后方可開展經(jīng)營活動。
 
  二、實施內(nèi)容
 
  本自治區(qū)范圍內(nèi),在工商行政管理部門登記注冊的或預(yù)登記擬從事保健食品經(jīng)營的單位和個體工商戶,按照食品流通許可相關(guān)管理辦法申請《食品流通許可證》,食品藥品監(jiān)管部門出具保健食品經(jīng)營審查意見,條件符合相關(guān)規(guī)定的,在其食品流通許可證的許可范圍內(nèi)標(biāo)注保健食品,經(jīng)營方式按照批發(fā)、零售、批發(fā)兼零售三種類別核定。
 
  三、實施對象和范圍
 
  (一)新設(shè)立的保健食品經(jīng)營企業(yè)及其分支機構(gòu)(含區(qū)外企業(yè)在廣西設(shè)立分支機構(gòu))、經(jīng)營單位、個體工商戶,應(yīng)當(dāng)依法取得食品流通許可,條件符合相關(guān)規(guī)定的,在其食品流通許可證的許可范圍內(nèi)增加標(biāo)注保健食品,憑食品流通許可證及相關(guān)法定證照核準(zhǔn)的范圍和方式開展經(jīng)營活動。
 
  (二)已登記的企業(yè)、個體工商戶在經(jīng)營范圍中增加保健食品經(jīng)營項目的,應(yīng)當(dāng)依法取得食品流通許可,條件符合相關(guān)規(guī)定的,在其食品流通許可證的許可范圍內(nèi)增加標(biāo)注保健食品,憑食品流通許可證及相關(guān)法定證照核準(zhǔn)的范圍和方式開展經(jīng)營活動。
 
  (三)同一保健食品經(jīng)營者在兩個以上地點從事保健食品流通經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)按不同地點分別辦理食品流通許可證。
 
  (四)取得保健食品生產(chǎn)許可的保健食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的保健食品,不需要取得食品流通許可。
 
  四、相關(guān)法律依據(jù)
 
  (一)《食品安全法》第五條第二款 縣級以上地方人民政府依照本法和國務(wù)院的規(guī)定確定本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。
 
  (二)《食品安全法》第二十九條第一款  國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。
 
  (三)《食品安全法》第三十一條  縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定,審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料,必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查;對符合規(guī)定條件的,決定準(zhǔn)予許可;對不符合規(guī)定條件的,決定不予許可并書面說明理由。
 
  (四)《食品安全法》第五十一條第一款  國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。
 
  (五)《食品安全法實施條例》第六十三條第三款  食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。
 
  (六)《保健食品管理辦法》第二十條 保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。采購進口保健食品應(yīng)索取《進口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。
 
  (七)《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(桂政辦發(fā)〔2013〕112 號)規(guī)定,食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)。
 
  五、職責(zé)分工
 
  (一)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)指導(dǎo)和督查全區(qū)各級食品藥品監(jiān)管局開展保健食品經(jīng)營審查并實施食品(含保健食品)流通許可工作。指導(dǎo)和督查全區(qū)各級食品藥品監(jiān)管局進行食品(含保健食品)安全日常監(jiān)管工作。
 
  (二)各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局負責(zé)本級保健食品經(jīng)營審查并實施食品(含保健食品)流通許可工作,指導(dǎo)本轄區(qū)縣(市、區(qū))級食品藥品監(jiān)管局開展保健食品經(jīng)營審查并實施食品(含保健食品)流通許可工作。指導(dǎo)和督查本轄區(qū)縣(市、區(qū))級食品藥品監(jiān)管局進行食品(含保健食品)安全日常監(jiān)管工作。
 
  (三)全區(qū)各縣(市)級食品藥品監(jiān)管局負責(zé)本轄區(qū)的保健食品經(jīng)營審查工作和實施食品(含保健食品)流通許可工作。
 
  (四)按照屬地管理原則,各級食品藥品監(jiān)管局負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品(含保健食品)安全日常監(jiān)管工作。
 
  六、工作程序
 
  (一)保健食品經(jīng)營審查申請資料。
 
  在工商行政管理部門登記注冊的或預(yù)登記擬從事保健食品經(jīng)營的單位和個體工商戶,向設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局或縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品經(jīng)營相關(guān)資料,由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局或縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局實施保健食品經(jīng)營審查工作。
 
  保健食品經(jīng)營相關(guān)資料要求:
 
  1.新設(shè)立的保健食品經(jīng)營企業(yè)及其分支機構(gòu)(含區(qū)外企業(yè)在廣西設(shè)立分支機構(gòu))、經(jīng)營單位、個體工商戶,應(yīng)提交以下保健食品經(jīng)營相關(guān)資料:
 
  (1)擬經(jīng)營保健食品產(chǎn)品信息匯總表;
 
  (2)擬經(jīng)營保健食品產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件;
 
  (3)保健食品守法經(jīng)營承諾書。
 
  2.已登記的企業(yè)、個體工商戶在經(jīng)營范圍中增加保健食品經(jīng)營項目的,應(yīng)提交以下資料:
 
  (1)擬經(jīng)營保健食品產(chǎn)品信息匯總表;
 
  (2)擬經(jīng)營保健食品產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件;
 
  (3)保健食品守法經(jīng)營承諾書。
 
  (二)辦理程序。
 
  1.在工商行政管理部門登記注冊的或預(yù)登記擬從事保健食品經(jīng)營的單位和個體工商戶,應(yīng)向設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局或縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品經(jīng)營相關(guān)資料。設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局或縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局審核資料是否齊備,并對經(jīng)營現(xiàn)場進行現(xiàn)場核查,并填寫《保健食品經(jīng)營審查意見書》。
 
  2.在工商行政管理部門登記注冊的或預(yù)登記擬從事保健食品經(jīng)營的單位和個體工商戶向所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提交食品流通許可申請,同時提交設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局或縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局出具的《保健食品經(jīng)營審查意見書》。
 
  3.食品藥品監(jiān)管部門在核發(fā)食品流通許可證時,應(yīng)根據(jù)保健食品經(jīng)營審查意見書情況,核準(zhǔn)食品流通許可證的許可范圍是否包含保健食品。予以核準(zhǔn)的,在食品流通許可證的許可范圍內(nèi)加注“保健食品”。不予核準(zhǔn)的,出具駁回申請通知書。
 
  附件:(   點擊下載.doc
 
  1. 保健食品經(jīng)營審查意見書
 
  2. 擬經(jīng)營保健食品產(chǎn)品信息匯總表
 
  3. 保健食品守法經(jīng)營承諾書


 
地區(qū): 廣西
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