各市(州)人民政府,長白山管委會,各縣(市)人民政府,省政府各廳委辦、各直屬機構:
食品藥品安全是重大的民生問題,關系人民群眾身體健康與社會和諧穩定。省委十屆三次全會確定,利用五年左右時間,實施食品藥品安全放心工程,完善機制,強化監管,全面提升食品藥品安全保障水平。為統籌推進食品藥品安全放心工程各項工作,現提出如下意見:
一、總體思路和主要目標
?。ㄒ唬┛傮w思路。以黨的十八屆三中、四中全會和省委十屆三次、四次全會精神為指導,堅持治標與治本并舉、整治與建制相結合、當前與長遠同步規劃的原則,著力構建體制健全、標準完善、權責明晰、科學高效的食品藥品行政監管體系,通過最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾飲食用藥安全,促進食品藥品產業健康快速發展。
?。ǘ┲饕繕?。到2018年年底,建立起統一權威、協同高效的監管體系,區域設置科學、布局合理的技術支撐體系,全省統一、信息共享的信息服務體系,法規健全、標準完善的制度體系,多方參與、齊抓共管的社會共治體系。企業誠信守法經營意識顯著增強,索證索票、質量檢測、過程控制、產品追溯等第一責任人義務履行規范、到位,社會各界廣泛參與的食品藥品安全工作格局基本形成,食品藥品安全總體水平得到較大幅度提高,人民群眾對飲食用藥安全更加放心滿意。
二、推進落實企業主體責任
?。ㄈ┙⑵髽I內部責任體系。指導監督食品、藥品、化妝品、醫療器械生產經營企業設立安全總監(質量受權人),負責本單位產品質量安全管理工作。明確建立法定代表人或主要負責人對產品質量安全負首要責任,安全總監(質量受權人)對產品質量安全負直接責任的責任落實體系。配備專職安全管理人員,及時排查治理安全隱患,強化質量安全管理。定期組織開展相關法律、法規和業務知識培訓,提升全員質量安全意識。
?。ㄋ模┮婪ㄩ_展生產經營活動。監督指導食品、藥品、化妝品、醫療器械生產經營企業依法取得相關許可證照,并保持許可條件;認真執行產品質量安全國家標準、行業標準、地方標準或企業標準,嚴格按照標準規定組織生產經營,自覺抵制非法添加、摻雜使假、虛假宣傳等不法行為;依法建立并嚴格執行進貨查驗、查驗記錄、質量檢驗、產品召回等自律管理制度,強化生產工藝流程管理,避免原料及成品交叉污染或接觸有毒、有害、不潔物質,確保向市場輸出合格產品。
?。ㄎ澹┞鋵嵥幤飞a經營質量管理規范。監督指導藥品生產經營企業認真落實國家新修訂GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(藥品經營質量管理規范)認證標準。根據自身實際情況,結合產品結構調整和產業升級,加大培訓和技術改造資金投入,提高員工素質,在規定的時限內完成技術改造。到2015年年底,全省藥品生產經營100%達到新版GMP、GSP認證標準。
(六)健全完善企業誠信體系。建立健全食品藥品安全信用信息征集、共享、評估、使用等制度規范,及時公布違法違規生產經營者“黑名單”,對嚴重失信的生產經營者依法吊銷相關許可證照,并追究其法律責任。鼓勵企業完善食品藥品民事賠償制度,探索建立食品安全責任保險制度。推動建立覆蓋全部食品藥品生產經營者、動態實時更新、應用系統完善的食品藥品生產經營單位信用信息數據庫和信息公共服務平臺,實現與各監管部門、金融機構、金融監管機構的信息共享,推廣企業誠信守法經營信息在社會各領域的應用。
三、突出重點開展治理整頓
?。ㄆ撸娀r產品源頭治理。加強種植和養殖過程中投入品監管,嚴肅查處違法使用禁用藥物和其他有毒有害物質的不法行為。突出棚膜蔬菜、秋菜生產等重點生產時段,集中開展農藥殘留監測,嚴肅查處使用禁限用高毒農藥的不法行為。加強礦區、化工廠等高污染企業周邊農產品產地環境監測,逐步建立農產品產地環境質量檔案,嚴防工業廢水、廢渣、廢氣等污染農田。倡導建立無公害、綠色、有機農產品生產基地,實施標準化生產,推進生態農業建設。
?。ò耍娀∷佬笄萏幹谜巍<訌娦笄菁捌洚a品的檢疫監督,規范畜禽屠宰企業經營活動,嚴厲打擊私屠濫宰等違法行為。監督指導企業建立無害化處理設施,嚴格執行病死畜禽無害化處理規定。加強流通環節、生產加工環節執法檢查,完善進貨索證索票制度和檢查驗收制度,嚴防病死、注水、未經檢疫檢驗或檢疫檢驗不合格肉品進入生產和流通環節。加強對餐飲環節監管,指導建立健全采購、驗收、存儲、加工制作等管理制度,確保使用的原料肉渠道合法、質量合格。
?。ň牛娀瘡U棄油脂監管整治。督促餐飲服務提供單位加強廢棄油脂管理,主動安裝油水分離器,嚴禁將餐廚廢棄油脂直接排入公共水域或倒入公共廁所和生活垃圾收集設施,嚴禁交給未經許可或備案的餐廚廢棄油脂收運、處置單位或個人處理。嚴厲打擊非法掏撈、收運、交易餐廚廢棄油脂不法行為,強化廢棄食用油脂提煉加工企業監管,嚴防“地溝油”回流餐桌。做好餐廚廢棄油脂資源化利用項目,堅持政府引導、企業投資、金融機構共同參與的多元化、多渠道的投資模式,推進建立餐廚廢棄油脂統一回收、運輸、加工、利用體系。
?。ㄊ娀欠ㄌ砑蛹盀E用食品添加劑整治。繼續清理排查食品添加劑經營單位主體資格,嚴格執行食品添加劑生產許可制度,監督食品添加劑生產、銷售、使用單位落實進貨查驗、索證索票和購銷臺賬制度,對重點區域、重點行業及重點食品實施重點監控,嚴厲查處超范圍、超限量使用食品添加劑行為,堅決依法打擊在食品中添加非食用物質和有毒有害物質的違法犯罪行為,指導各類食品生產經營單位依法生產、規范使用食品添加劑。
?。ㄊ唬娀后w性聚餐經營活動整治。依法強化群體性聚餐提供單位主體準入管理,督促指導其完善食品安全管理制度,嚴格落實企業食品安全主體責任,提高自律管理水平。強化飯店、賓館和機關、學校、建筑工地食堂等群體性聚餐提供單位的監管巡查,排查整改安全隱患,嚴厲打擊未取得《餐飲服務許可證》擅自“試營業”以及借“營養餐配送”等名義無證無照從事餐飲服務經營活動的違法行為。強化節日及中、高考等重點時段專項執法檢查,嚴肅查處銷售過期霉變、有毒有害、無生產許可標志等不符合食品安全標準食品的違法行為,切實保障人民群眾飲食消費安全。
?。ㄊ娀兴幾⑸鋭┥a整治。加大對中藥注射劑生產企業的監管力度,指導企業按照新版藥品GMP規范要求建立完善的質量管理體系。監督企業嚴格中藥材購入管理,鼓勵采購、使用通過GAP(中藥材生產質量管理規范)認證的中藥材,嚴厲打擊使用假劣或提取過的中藥材投料生產的不法行為。指導中藥注射劑生產企業認真落實新版GMP質量管理規范,嚴格按照法定處方及工藝組織生產。鼓勵企業開展質量標準研究,提高產品質量標準。強化中藥注射劑質量監督抽驗,確保出廠中藥注射劑質量安全。
(十三)強化疫苗生產經營整治。強化疫苗生產企業監督檢查,指導企業依法嚴格種子庫、細胞庫管理,確保企業種子來源合法、工作細胞及工作種子代次合法;監督指導企業認真落實國家批復的生物制品制造及檢定規程,嚴肅查處違反生產工藝及擅自更改抗生素種類和用量等不法行為;嚴格生產過程控制,降低藥品不良反應及疑似預防接種異常反應發生率;指導企業建立完善的產品召回制度,嚴格履行召回義務。強化疫苗經營和使用單位監管,監督指導經營、使用單位按規定運輸、儲存、使用,及時排查整改安全隱患,確保疫苗銷售和使用安全;強化受種者跟蹤監測,發現不良反應立即報告、妥善處置。
四、大力推動監管工作創新
?。ㄊ模┩七M監管關口前移。合理劃分省、市(州)、縣(市、區)、鄉鎮(街道)、村(社區)五級監管責任,建立健全網格化監管體系,強化日常監管巡查。規范企業許可和產品注冊申報、備案程序,加強企業及產品入市前的安全監管,嚴把市場主體準入和產品質量準入關。建立實施企業自查自糾、監管部門明查暗訪、聯檢互查等工作制度,監督指導企業嚴格產品生產經營過程質量安全管控,強化互聯網信息服務和交易服務監管,及時排查、消除安全風險隱患。加大監督抽驗力度,推行“盲樣檢測”制度,及時將不合格產品逐出市場。
?。ㄊ澹嵤┤炭勺匪荼O管。監督指導食品藥品生產經營者建立并嚴格執行進貨查驗記錄制度,鼓勵其建立電子臺賬,強化自律管理。建立全省統一的食品藥品可追溯監管平臺,利用二維碼技術,逐步實施從種植養殖、生產加工、流通銷售、餐飲服務全環節的電子可追溯監管。為全省食品生產、流通、餐飲及規?;r產品種植養殖、畜禽屠宰企業,藥品、化妝品、醫療器械生產經營企業提供自律管理軟件和終端設備,做到每一個節點信息互聯互通,實現“來源可追溯、去向可查證、責任可追究”。
(十六)建立綜合信息服務平臺。采集、整理、分析、應用全省食品藥品生產經營企業(業戶)、從業人員和各類食品藥品的基礎數據,做到“一戶一檔”,實現“一家備案,全省共享”。加快建設全省統一、完善的食品藥品安全綜合信息服務平臺,建立食品藥品監管行政處罰結果網上公示制度,實現食品、藥品、化妝品和醫療器械行政許可管理、質量追溯、監管執法、應急管理、咨詢舉報、檢驗檢測、企業誠信等系統的資源共享與信息互通。拓寬公共服務渠道,豐富信息服務內容,提升公共服務水平。
五、夯實筑牢監管工作基礎
?。ㄊ撸┩七M食品藥品安全示范化建設。開展食品藥品安全示范縣(市、區)創建活動,支持示范縣(市、區)完善基礎設施,創新監管方式,提升監管執法能力。鼓勵各地開展食品藥品安全放心城市建設。開展食品藥品安全示范園區創建活動,鼓勵各地建設食品藥品安全示范園區,對入園企業實行統一監管、統一服務、統一執法,支持示范園區高標準建設發展。推進農業綜合執法規范化建設。加強源頭管控治理,積極推進農業標準化生產示范創建。
?。ㄊ耍娀A設施裝備標準化建設。加快實施食品藥品安全基礎設施建設工程,加強技術審評、檢查認證、應急處置、監測預警基礎設施建設。加快推進基層監管執法派出機構標準化建設,加大投入力度,基本配齊現場快速檢測設備、現場執法與調查取證設備、通信設備、應急設備等,滿足依法履行監管職責的需要,全面增強各環節、各領域的食品藥品安全監管保障力量。
?。ㄊ牛娀瘧惫芾砟芰ㄔO。加強食品藥品應急管理隊伍、裝備儲備、經費保障和制度建設,將相關經費列入本級財政預算,力爭5年內基本構建起覆蓋全省食品藥品監管各部門、各環節的省、市、縣、鄉四級食品藥品安全應急管理體系,建成快速反應應急管理隊伍。到2015年年底,建成省本級食品藥品安全輿情監測系統和應急指揮平臺,2018年年底,實現全省食品藥品監管系統全覆蓋;在全省建立食品藥品安全信息直報點,配齊應急處置器材裝備,配備必要的應急指揮車輛,建立應急裝備物資儲備庫。
六、健全完善工作支撐體系
(二十)整合完善檢驗檢測體系。積極推進檢驗檢測資源整合,壯大省級食品藥品和醫療器械檢驗機構,建立藥物安全性評價中心(GLP),打造符合國家標準要求、具備全項目確證檢測能力的省級區域性食品藥品檢驗檢測仲裁中心。結合產業特點,發展區域性綜合檢驗檢測機構,加快推進縣級食品安全檢驗檢測資源整合,著力構建省、市、縣三級食品藥品檢驗檢測體系,夯實筑牢食品藥品科學監管基礎。
?。ǘ唬┙⒔∪ㄒ帢藴鼠w系。推動制定、修改完善與《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》相配套的地方性法規和規章制度,推進食品藥品監管法制化進程。加快完善我省食品安全地方標準和生產經營質量管理規范建設,實現種植養殖、生產加工、銷售流通、餐飲服務等全程質量控制。依法加強食品企業標準備案審查工作,加快健全吉林特色食品安全標準體系,切實發揮食品安全標準的規范、引領作用。建立技術標準資源公共服務平臺,做到標準制定公開透明,實現食品、藥品、化妝品和醫療器械安全標準信息共享。
(二十二)推進強化風險監測評估體系。全力推進食品藥品安全風險監測資源的統籌利用。進一步增設監測點,擴大監測范圍、指標和樣本量,提高食品藥品安全監測水平和能力。統一制定實施風險監測計劃,規范監測數據報送、分析和通報等工作程序,完善數據報送網絡,實現數據共享。加強監測數據分析研判,提高發現食品藥品安全風險隱患的能力。健全完善風險評估制度和風險交流預警制度,提高食品藥品安全風險預警防范能力,切實做到風險隱患早發現、早預警、早處置。
七、落實工作保障措施
(二十三)加強組織領導。各級政府要加強對食品藥品安全放心工程推進工作的領導,明確相關部門工作責任。各級食品藥品安全委員會要承擔起食品藥品安全放心工程的組織實施工作,量化任務,細化措施,層層抓好落實。要加大在土地利用等方面的支持力度,引導民間資本、國有企業、金融機構等社會第三方積極參與食品藥品安全放心工程建設。完善經費投入保障機制,保障食品藥品安全重點工程、重點任務經費。
(二十四)落實工作責任。各級政府要認真落實食品藥品安全工作屬地分級管理責任,建立鄉鎮(街道)食品藥品安全委員會,統籌協調抓好食品藥品安全監管各項工作。各有關監管部門要密切配合,切實加強相關環節的監管,建立健全跨部門、跨地區食品藥品安全信息通報、聯合執法、隱患排查、事故處置等協調聯動機制,提高監管效能,推進形成監管合力。完善行政執法與刑事司法銜接機制,建立健全各級公安、食品藥品監管部門聯動執法機制,互通案件信息,聯合執法辦案,嚴懲重處違法犯罪行為。建立移送涉嫌食品藥品刑事犯罪案件信息通報制度,向公安機關移送的涉嫌食品藥品刑事犯罪案件信息應向同級檢察院偵查監督部門同步通報。
(二十五)健全考評機制。各級政府、各監管部門、各級綜治機構要將推進實施食品藥品安全放心工程列入政府績效考核和綜治(平安吉林建設)考評內容,與領導班子和領導干部業績評定掛鉤,定期對各地、各部門工作開展情況進行考核評價。要建立健全考核評價體系,制定并組織實施放心工程建設年度計劃,細化量化工作分值及考核評價指標,定期開展專項督查,推動各項工作落實。完善職務犯罪預防機制,對監管過程中索賄、受賄、失職或者瀆職的,依法追究相應責任。
?。ǘ娀浾撘龑АMㄟ^報刊、電視、網絡等途徑,廣泛宣傳實施食品藥品安全放心工程的重要意義,爭取人民群眾的支持和參與,接受輿論和社會的監督。深入開展預防野生動物疫病等法律、法規宣傳和食品藥品安全科普教育,倡導文明健康的飲食方式,提高公眾飲食用藥安全意識。充分發揮相關行業協會、學會、研究和咨詢機構在強化食品藥品安全監管工作中的積極作用,匯集社會各界的力量,推進食品藥品放心工程深入開展。
(二十七)推進社會共治。暢通“12331”食品藥品投訴舉報平臺,建立完善食品藥品安全投訴舉報快速受理、高效處置工作機制,嚴格落實有獎舉報制度,保護舉報人的合法權益。將推進實施食品藥品安全放心工程納入社區網格化管理,發揮基層食品藥品監督員、協管員、網格員作用,拓展社會監督和群防群控途徑。鼓勵食品藥品及相關行業協會、科技協會、農民專業合作經濟組織強化行業自律管理,引導和約束食品藥品生產經營者誠信守法經營。
吉林省人民政府
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