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河北省化妝品委托生產備案登記管理辦法(試行)

   2014-07-09 977
核心提示:  第一條為加強化妝品委托生產的管理,規范化妝品委托生產行為,防止非法生產經營,根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管

  第一條為加強化妝品委托生產的管理,規范化妝品委托生產行為,防止非法生產經營,根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》,制定本辦法

  第二條河北省行政區內化妝品生產經營企業委托或接受委托生產化妝品的,必須按照本辦法的規定進行備案和登記。

  委托河北省境內化妝品生產企業進行生產的,實行備案管理;河北省境內企業委托省外企業生產的,在被委托方所在省辦理委托生產備案,在本省實行登記管理。

  第三條河北省食品藥品監督管理局負責全省化妝品委托生產備案統一監督管理工作,負責辦理化妝品生產企業委托生產備案的具體事宜,并建立備案檔案。各設區市和省轄市食品藥品監督管理局負責轄區內化妝品委托生產備案監督管理工作。

  第四條委托雙方必須是合法經營的企業,必須持有營業執照,且經營范圍涵蓋所委托生產的產品;被委托企業必須持有合法有效的衛生許可證和生產許可證,且許可范圍涵蓋所委托生產產品的種類。

  第五條委托雙方辦理備案和登記手續后,方可從事委托生產產品的生產經營活動。

  第六條委托生產備案申請由委托與被委托方共同提出,申請資料由被委托方提交。委托生產登記由委托與被委托方共同提出,申請資料由委托方提交。

  第七條備案期滿或者企業名稱、住所、生產地址、委托生產事項等備案重要信息發生變化時,原備案自動失效。如需繼續委托生產,重新辦理備案手續。

  第八條委托方不得委托被委托方進行產品銷售。

  第九條委托方必須與被委托方簽訂的經公證的委托生產生產合同。合同應符合法定形式,包括合同的基本要件、委托生產生產產品類別、生產工藝、相應的工藝流程以及相關的衛生安全質量標準;明確原料的采購供應方式及驗收標準,明確委托企業負責全部產品銷售等,明確成品檢驗(包括型式檢驗)、成品倉儲移交的地點及方式等具體內容。合同有效期不能超過許可證有效期。

  第十條委托生產備案申請應提交下述資料。所有資料一式兩份。實行電子備案系統的,按相關要求提供電子版資料。

  1、《河北省化妝品委托生產備案申請表》

  2、委托方所在省、市級化妝品監管部門出具的委托生產預登記通知書等表明已告知本省監管部門的證明材料。(委托雙方均在本省的可不提供)

  3、委托方與被委托方簽訂的經公證的委托生產生產合同及公證書復印件(攜帶原件核實)。

  4、委托企業和被委托企業營業執照復印件(攜帶原件核實);

  5、被委托方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件;

  6、委托生產特殊用途用途化妝品的,需提供特殊用途化妝品的批準文件復印件(攜帶原件核實);

  7、委托生產產品的配方(不包括含量,限用物質除外)。

  8、委托生產化妝品的標簽、產品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規定要求,應標注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛生許可證、生產許可證編號,生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批準文號。

  9、委托方與被委托方產品衛生安全質量管理制度文件;

  10、凡申請人提交申報資料時,申報人不是法定代表人本人,應當提交《授權委托書》及申報人身份證復印件;

  11、食品藥品監督管理部門認為應當提供的其他材料。

  所有材料需逐頁加蓋公章。

  第十一條省食品藥品監督管理部門應當自收到委托生產備案申請之日起5日內,進行必要的核實,并對符合條件的予以備案,在申請書上簽署備案意見及有效期(備案有效期不得超過生產許可證有效期)。對不符合要求的,不予備案并說明理由。

  第十二條委托生產登記實行預登記和正式登記程序。

  本省企業委托外省企業生產時,應先在本省進行化妝品委托生產預登記。預登記后,省食品藥品監督管理局發給預登記通知書,并附加蓋備案章的委托生產產品的配方和標簽、產品說明書(樣稿)。

  完成化妝品委托生產備案后,委托方應將備案證書復印件(攜帶原件核實)提交省食品藥品監督管理部門,省食品藥品監督管理部門核實后發給登記證書。

  第十三條委托生產登記申請應提交下述資料。所有資料一式兩份。實行電子備案系統的,按相關要求提供電子版資料。

  1、《河北省化妝品委托生產登記申請表》;

  2、委托企業和被委托企業營業執照復印件(委托方攜帶原件核實);

  3、被委托方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件;

  4、委托生產特殊用途用途化妝品的,需提供特殊用途化妝品的批準文件復印件(攜帶原件核實);

  5、委托生產產品的配方(不包括含量,限用物質除外)。

  6、委托生產化妝品的標簽、產品說明書(樣稿)。標簽說明書應符合相關規定要求,應標注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛生許可證、生產許可證編號,生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批準文號。

  7、委托方產品安全質量管理制度文件;

  8、凡申請人提交申報資料時,申報人不是法定代表人本人,應當提交《授權委托書》及申報人身份證復印件;

  9、食品藥品監督管理部門認為應當提供的其他材料。

  所有材料需逐頁加蓋公章。

  第十四條企業名稱、住所、生產地址、委托生產事項等備案重要信息發生變化時,應及時進行變更登記。

  生產地點、產品配方、產品名稱不得變更。

  變更單位名稱、法定代表人或負責人、住所、地名的應提供以下資料:

  (1)河北省化妝品委托生產備案(登記)變更申請表

  (2)變更后的工商營業執照復印件

  (3)所變更內容的證明材料。

  (4)企業名稱變更的,提供當地工商行政部門出具的企業名稱變更證明文件原件

  (5)食品藥品監督管理部門要求提供的其它資料

  (6)委托生產登記變更,需提供已變更的備案證書復印件(攜帶原件核實);

  第十五條委托生產合同中止、委托企業或被委托企業消亡或其它導致委托生產不能按原合同進行的,原備案自動失效。如需繼續委托生產,重新辦理備案手續。

  委托生產中止的,應及時辦理備案、登記注銷手續,食品藥品監督管理部門接到企業申請后,3個工作日內完成注銷工作。

  第十六條委托生產備案或登記到期,需繼續委托生產的,需提出備案延續申請。備案延續申請提供的資料同首次備案申請資料,但未發生變化的資料在申請表中予以說明后,可不提供。

  延續備案的,可繼續使用原備案號。

  第十七條委托和被委托企業存在下列行為之一的,由縣級以上食品藥品監督管理局按照《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《工業產品生產許可證管理條例實施辦法》等有關規定,予以查處。

  (一)未按規定進行委托生產備案的;

  (二)委托未取得生產許可證的企業生產生產已實行生產許可證管理的產品的;

  (三)未按備案的標注方式在委托生產的產品包裝上標注的;

  (四)被委托方擅自銷售委托生產產品的。

  第十八條化妝品委托生產備案號格式為:冀妝委備()— 號“()”為4位年份號,“—”為4位備案順序號;化妝品委托生產登記號格式為:冀妝委登()— 號“()”為4位年份號,“—”為4位備案順序號。

  第十九條從事委托生產備案工作的部門和人員,應當遵循公開、公平、公正的原則,提供便民、優質、高效的服務。對所知悉的企業商業性秘密負有保密義務。

  第二十條本辦法規定的辦理備案的期限以工作日計算,不含法定節假日。

  第二十一條本辦法由河北省食品藥品監督管理局負責解釋。

  第二十二條本辦法自2014年1月1日起試行。



 
地區: 河北
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