第一條為加強(qiáng)化妝品委托生產(chǎn)的管理，規(guī)范化妝品委托生產(chǎn)行為，防止非法生產(chǎn)經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》，制定本辦法
第二條河北省行政區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)委托或接受委托生產(chǎn)化妝品的，必須按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行備案和登記。
委托河北省境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的，實行備案管理；河北省境內(nèi)企業(yè)委托省外企業(yè)生產(chǎn)的，在被委托方所在省辦理委托生產(chǎn)備案，在本省實行登記管理。
第三條河北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省化妝品委托生產(chǎn)備案統(tǒng)一監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)辦理化妝品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)備案的具體事宜，并建立備案檔案。各設(shè)區(qū)市和省轄市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品委托生產(chǎn)備案監(jiān)督管理工作。
第四條委托雙方必須是合法經(jīng)營的企業(yè)，必須持有營業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營范圍涵蓋所委托生產(chǎn)的產(chǎn)品；被委托企業(yè)必須持有合法有效的衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證，且許可范圍涵蓋所委托生產(chǎn)產(chǎn)品的種類。
第五條委托雙方辦理備案和登記手續(xù)后，方可從事委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第六條委托生產(chǎn)備案申請由委托與被委托方共同提出，申請資料由被委托方提交。委托生產(chǎn)登記由委托與被委托方共同提出，申請資料由委托方提交。
第七條備案期滿或者企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、委托生產(chǎn)事項等備案重要信息發(fā)生變化時，原備案自動失效。如需繼續(xù)委托生產(chǎn)，重新辦理備案手續(xù)。
第八條委托方不得委托被委托方進(jìn)行產(chǎn)品銷售。
第九條委托方必須與被委托方簽訂的經(jīng)公證的委托生產(chǎn)生產(chǎn)合同。合同應(yīng)符合法定形式，包括合同的基本要件、委托生產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品類別、生產(chǎn)工藝、相應(yīng)的工藝流程以及相關(guān)的衛(wèi)生安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；明確原料的采購供應(yīng)方式及驗收標(biāo)準(zhǔn)，明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售等,明確成品檢驗（包括型式檢驗）、成品倉儲移交的地點及方式等具體內(nèi)容。合同有效期不能超過許可證有效期。
第十條委托生產(chǎn)備案申請應(yīng)提交下述資料。所有資料一式兩份。實行電子備案系統(tǒng)的，按相關(guān)要求提供電子版資料。
1、《河北省化妝品委托生產(chǎn)備案申請表》
2、委托方所在省、市級化妝品監(jiān)管部門出具的委托生產(chǎn)預(yù)登記通知書等表明已告知本省監(jiān)管部門的證明材料。(委托雙方均在本省的可不提供)
3、委托方與被委托方簽訂的經(jīng)公證的委托生產(chǎn)生產(chǎn)合同及公證書復(fù)印件（攜帶原件核實）。
4、委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（攜帶原件核實）；
5、被委托方《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；
6、委托生產(chǎn)特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件（攜帶原件核實）；
7、委托生產(chǎn)產(chǎn)品的配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）。
8、委托生產(chǎn)化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書（樣稿）。標(biāo)簽說明書應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，應(yīng)標(biāo)注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)特殊用途化妝品的要標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。
9、委托方與被委托方產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理制度文件；
10、凡申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件；
11、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。
所有材料需逐頁加蓋公章。
第十一條省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到委托生產(chǎn)備案申請之日起5日內(nèi)，進(jìn)行必要的核實，并對符合條件的予以備案，在申請書上簽署備案意見及有效期（備案有效期不得超過生產(chǎn)許可證有效期）。對不符合要求的，不予備案并說明理由。
第十二條委托生產(chǎn)登記實行預(yù)登記和正式登記程序。
本省企業(yè)委托外省企業(yè)生產(chǎn)時，應(yīng)先在本省進(jìn)行化妝品委托生產(chǎn)預(yù)登記。預(yù)登記后，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給預(yù)登記通知書，并附加蓋備案章的委托生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書（樣稿）。
完成化妝品委托生產(chǎn)備案后，委托方應(yīng)將備案證書復(fù)印件（攜帶原件核實）提交省食品藥品監(jiān)督管理部門，省食品藥品監(jiān)督管理部門核實后發(fā)給登記證書。
第十三條委托生產(chǎn)登記申請應(yīng)提交下述資料。所有資料一式兩份。實行電子備案系統(tǒng)的，按相關(guān)要求提供電子版資料。
1、《河北省化妝品委托生產(chǎn)登記申請表》；
2、委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（委托方攜帶原件核實）；
3、被委托方《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；
4、委托生產(chǎn)特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件（攜帶原件核實）；
5、委托生產(chǎn)產(chǎn)品的配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）。
6、委托生產(chǎn)化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書（樣稿）。標(biāo)簽說明書應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，應(yīng)標(biāo)注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)特殊用途化妝品的要標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。
7、委托方產(chǎn)品安全質(zhì)量管理制度文件；
8、凡申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及申報人身份證復(fù)印件；
9、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料。
所有材料需逐頁加蓋公章。
第十四條企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、委托生產(chǎn)事項等備案重要信息發(fā)生變化時，應(yīng)及時進(jìn)行變更登記。
生產(chǎn)地點、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品名稱不得變更。
變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、住所、地名的應(yīng)提供以下資料：
（1）河北省化妝品委托生產(chǎn)備案（登記）變更申請表
（2）變更后的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
（3）所變更內(nèi)容的證明材料。
（4）企業(yè)名稱變更的，提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓块T出具的企業(yè)名稱變更證明文件原件
（5）食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其它資料
（6）委托生產(chǎn)登記變更，需提供已變更的備案證書復(fù)印件（攜帶原件核實）；
第十五條委托生產(chǎn)合同中止、委托企業(yè)或被委托企業(yè)消亡或其它導(dǎo)致委托生產(chǎn)不能按原合同進(jìn)行的，原備案自動失效。如需繼續(xù)委托生產(chǎn)，重新辦理備案手續(xù)。
委托生產(chǎn)中止的，應(yīng)及時辦理備案、登記注銷手續(xù)，食品藥品監(jiān)督管理部門接到企業(yè)申請后，3個工作日內(nèi)完成注銷工作。
第十六條委托生產(chǎn)備案或登記到期，需繼續(xù)委托生產(chǎn)的，需提出備案延續(xù)申請。備案延續(xù)申請?zhí)峁┑馁Y料同首次備案申請資料，但未發(fā)生變化的資料在申請表中予以說明后，可不提供。
延續(xù)備案的，可繼續(xù)使用原備案號。
第十七條委托和被委托企業(yè)存在下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等有關(guān)規(guī)定，予以查處。
（一）未按規(guī)定進(jìn)行委托生產(chǎn)備案的；
（二）委托未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)生產(chǎn)已實行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品的；
（三）未按備案的標(biāo)注方式在委托生產(chǎn)的產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的；
（四）被委托方擅自銷售委托生產(chǎn)產(chǎn)品的。
第十八條化妝品委托生產(chǎn)備案號格式為：冀妝委備（）— 號“（）”為4位年份號，“—”為4位備案順序號；化妝品委托生產(chǎn)登記號格式為：冀妝委登（）— 號“（）”為4位年份號，“—”為4位備案順序號。
第十九條從事委托生產(chǎn)備案工作的部門和人員，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，提供便民、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。對所知悉的企業(yè)商業(yè)性秘密負(fù)有保密義務(wù)。
第二十條本辦法規(guī)定的辦理備案的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
第二十一條本辦法由河北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條本辦法自2014年1月1日起試行。
