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洛陽市食品藥品監督管理局關于印發2014年全市食品藥品監督管理工作要點的通知(洛食藥監辦〔2014〕10號)

   2014-04-17 537
核心提示:各縣(市)食品藥品監督管理局、吉利分局,各城市區餐飲食品安全監管部門,市局機關各科(室、隊),市食品藥品檢驗所:  現將
各縣(市)食品藥品監督管理局、吉利分局,各城市區餐飲食品安全監管部門,市局機關各科(室、隊),市食品藥品檢驗所:
 
  現將《2014年全市食品藥品監督管理工作要點》印發給你們,請認真貫徹落實。
 
  2014年2月14日
 
  2014年全市食品藥品監督管理工作要點
 
  2014年是全面深化食品藥品監管體制改革的關鍵之年。全市食品藥品監管工作,要深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神,緊緊圍繞全市工作大局,以穩妥推進監管體制改革為重點,以群眾路線實踐教育活動為載體,以提升依法科學監管能力為保障,以確保人民群眾飲食用藥安全為目標,轉變作風,真抓實干,繼續抓好餐飲保化監管,著力提升藥械安全水平,不斷加強黨風廉政建設,推進食品藥品監管工作跨入新的發展時期。
 
  一、深入學習貫徹黨的十八大和十八屆三中全會精神
 
  (一)把思想認識統一到黨的十八大和十八屆三中全會精神上來。把學習宣傳黨的十八大、十八屆三中全會精神、習近平總書記系列講話精神作為重要政治任務抓好抓實,深刻領會精神實質和內涵要義。結合食品藥品監管工作實際,制定學習方案,采舉辦講座、小組討論、集中學習、觀看專題片等多種形式,分階段、分專題、分層次深入研討學習。堅持學以致用,努力做到緊密聯系工作實際,指導監管工作實踐。
 
  二、推進食品藥品監管體制改革
 
  (二)改革完善監管體制。落實全省食品藥品監管體制改革實施意見,加強與有關部門的溝通協調,推動食品藥品監管職能、機構、人員、編制、資產、經費等順利劃轉和整合。統籌考慮,積極爭取,建立健全基層監管機構,加強充實基層監管力量,構建全覆蓋、無縫隙的食品藥品監管體系。
 
  (三)健全監管工作機制。適應分級管理新體制,建立健全更加有效的工作機制。建立健全基層監管聯動機制,科學明晰縣、鄉(鎮、辦事處)、村(社區)工作職責,同步推進監管隊伍和協管隊伍建設,夯實基層監管基礎。建立健全績效考核評價機制,將食品藥品安全監管納入政府目標考核體系和社會綜合治理考核體系,發揮績效考核激勵約束作用。建立健全分級分類監管機制,對產品按風險、對企業按信用分級,有區別地分類管理。強化食品綜合職能,探索創新監管方式,加強過程監管,建立以風險管理為核心的科學監管制度,構建以食品藥品生產經營過程管理為重點的綜合監控體系,進行動態實時監管。建立追溯體系,構建政府主導、企業參與、消費者可公開查詢的信息化可追溯平臺。推動社會共治,支持和培育新型食品藥品行業協會,發揮其行業自律、協同治理作用。
 
  三、抓好群眾路線實踐教育活動
 
  (四)嚴格要求。認真貫徹“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求,以嚴的標準、嚴的措施、嚴的紀律堅決反對“四風”,不搞形式,不走過場,開展好教育實踐活動。各級黨組(支部)主要負責同志要切實承擔起第一責任人的責任,把群眾路線教育實踐活動作為當前階段首要政治任務,認真抓好,發揮好示范推動作用。
 
  (五)重點突出。第二批教育實踐活動的主要任務是反對“四風”,集中解決市、縣領導機關、領導班子和領導干部“四風”方面存在的突出問題。緊密結合食品藥品監管實際,通過學習教育、查擺問題、整改落實、建章立制等,進一步解決庸懶散拖、推諉扯皮,工作不落實、服務不主動等問題,解決門難進、臉難看、事難辦,亂收費、亂罰款、亂攤派,濫用職權、吃拿卡要、執法不公等問題,著力打造一支敬業愛崗、廉潔公正的監管隊伍,切實保障群眾飲食用藥安全。
 
  四、加強餐飲保化安全監管工作
 
  (六)健全完善長效機制。推行基層食品藥品日常監管“網格化”管理,分區劃片,定人定責,落實監管責任,消除監管盲區,逐步實現日常監管規范化、制度化。嚴格許可準入,健全許可檔案,提高審批效率,從源頭上確保餐飲食品安全。繼續推進量化分級管理,實行動態管理,完成年度等級評定任務,規范公示牌懸掛行為,發揮社會各界監督作用。繼續推進“透明廚房”活動,實施示范工程,積極創建食品藥品安全示范城市、示范縣,創建一批放心企業,建設一批示范街區,發揮示范帶動作用。實施放心工程,持續推進放心主食、放心糧油工程,抓好兒童及學校飲食安全放心工程,打擊兒童食品非法添加和濫用食品添加劑行為,強化學校食堂食品安全制度建設。開展學生營養餐食品安全集中治理,組織學校門前及周邊食品經營秩序專項整治。開展食品安全放心工程回頭看,深化達標創優。加大對重點單位以及肉制品、面制品、食用油、餐飲具等高風險食品的抽檢力度,提高監督抽檢質量和效率,及時發現問題和隱患。突出索證索票等重點,加強對保健食品生產經營企業的監督檢查,繼續實施《保健食品良好生產規范》,保障保健食品生產經營質量安全。暢通投訴舉報渠道,加強與司法機關的溝通銜接,嚴厲查處違法行為。改進督導暗訪方式方法,加大頻次和范圍,促進重點工作和階段性任務落實到位。
 
  (七)深入開展專項整治。以肉制品、食用油、兒童食品、乳制品、保健食品等為重點產品,以農村地區、城鄉結合部、學校周邊、小餐飲聚集地等為重點區域,以小餐飲、學校食堂、建筑工地食堂、農村聚餐加工者等為重點對象,以元旦春節、牡丹文化節、夏季、國慶中秋等為重點時段,開展餐飲食品安全專項整治,責令改正不規范行為,嚴厲查處無證經營、非法添加等違法行為,有效消除安全隱患。鞏固保健食品打“四非”成效,始終保持高壓態勢,深入開展化妝品專項抽驗工作,依法查處違法行為。
 
  (八)確保重大活動安全。按照《重大活動餐飲服務食品安全操作規范》要求,抽調精干人員,落實工作責任,充分發揮食品安全快速檢測等技術手段作用,圓滿完成重大活動餐飲服務食品安全保障工作,確保 “零投訴、零差錯、零事故”。
 
  五、提升藥品醫療器械安全水平
 
  (九)加強藥品安全監管。藥品生產環節。落實監管事項報備制和停產、復產與質量事故報告制等,加強日常監管工作。對藥品生產企業進行分級分類評定,實施分類監管。建立原輔料(藥包材)購進使用責任追究制度、崗位操作責任追究制度、質量管理責任追究制度,落實好駐廠監督員制度,強化企業第一責任人意識。加強技術指導,積極提供服務,督促兩家大輸液生產企業通過認證,其他企業加快GMP改造步伐。做好基本藥物生產電子監管和監督抽驗,建立完善風險評估系統。以是否對外承包、未經批準對外銷售、未按批準工藝處方配制、成品未按規定檢驗等為重點,加強對醫療機構制劑室的監督檢查。規范麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理,加大含特殊藥品復方制劑、藥品類易制毒化學品整治力度,確保不出現特藥事故。開展醫療機構制備正電子類放射性藥品監督檢查,規范生產使用秩序。藥品流通環節。加強督促指導,精心組織實施,強力推進新版GSP貫徹落實,配合省局完成轄區批發企業GSP認證初審工作,對全市1400余家零售連鎖總部及零售藥店進行認證、換證,各縣(市、區)局、市局稽查各隊要配合做好初審、材料上報等工作,確保圓滿完成任務。加強基本藥物流通電子監管,實時核注核銷。加強含麻黃堿類等復方制劑流通監管,保證不出問題。按照屬地管理原則,各縣(市、區)局要切實負起責任,做好基本藥物電子監管工作。加強中藥飲片流通監管,適時開展專項檢查,依法查處非法分裝、出租出借許可證經營中藥飲片等行為,規范經營秩序。加強互聯網藥品服務信息監督管理,杜絕違法發布信息行為。藥品使用環節。深化醫療機構藥品使用質量規范化管理活動,與新版GSP標準進行銜接,督促引導實施《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,落實購進驗收、倉儲冷鏈等規定,完善設施設備等硬件,提升質量管理水平。重點加強血液制品、疫苗、中藥注射劑等高風險藥品使用監管。組織市屬19家醫療機構進行互查,召開現場會,集中總結講評,促進相互學習,提高大型醫療機構藥品質量管理水平。不良反應(事件)監測。繼續推進市、縣兩級監測機構建設,保持隊伍穩定,加強人員培訓,建立專家隊伍。對國家基本藥物(含省增補品種)、國家中心公布的重點品種進行監測,加強藥物濫用監測,開展藥品不良反應風險預警專題研究。開展報告質量評估和時效性檢查,提高報告質量。落實生產企業責任,發揮醫療機構作用,2014年藥品不良反應、醫療器械不良事件報告數、嚴重報告數及報告單位數要不低于上年數量。
 
  (十)加強醫療器械監管。積極推進實施《醫療器械生產質量管理規范》,細化現場檢查工作要求,監督企業嚴格按要求生產經營。貫徹落實河南省醫療器械質量安全網格化管理工作制度,在全市建立監管分布圖、區域責任人員分布圖,明確重點監控企業,落實監管責任。每季度召開質量安全分析例會,全面分析安全狀況,安全問題及時預警,對存在隱患產品及時抽驗。規范第一類醫療器械審評審批工作,堅決杜絕“高類低劃”、“不是醫療器械按醫療器械審批”現象。加強貼敷類醫療器械日常監管,納入重點監管范圍,開展貼敷類醫療器械生產專項檢查,確保企業規范運行。加強高風險醫療器械經營監督檢查,規范互聯網醫療器械銷售行為。組織醫療機構使用醫療器械專項檢查、醫療器械經營企業專項檢查,開展醫療器械“五整治”專項行動,規范市場秩序,保證質量安全。
 
  (十一)加大打假治劣力度。鞏固藥品“兩打兩建”專項行動成效,加強監管長效機制建設,繼續糾正藥品購進票據管理不規范等行為。加強違法廣告監測,開展好電視購物等專項治理,及時移交工商部門查處違法廣告,對情節嚴重的,采取暫停銷售、抽查檢驗等措施,嚴厲予以懲處。以制售假劣藥品、網上非法售藥等為重點開展藥品專項整治,完善藥品抽驗工作機制和信息共享機制,做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作。落實河南省食品藥品投訴舉報管理實施辦法和違法行為舉報獎勵實施辦法,鼓勵投訴舉報,認真梳理線索,完善督辦制度,加大對跨區域重大案件的督查督辦,加強與公安、司法機關的溝通銜接,依法從嚴查處違法犯罪行為,不斷加大打假治劣力度。
 
  六、加強監管隊伍執法能力建設
 
  (十二)宣傳貫徹食品安全法。新修訂的《中華人民共和國食品安全法》今年將頒布實施。開展學習培訓,全面理解、熟練應用新修訂的《食品安全法》,提高依法行政能力和執法水平。監督、指導餐飲從業人員學習貫徹,提高守法意識,規范從業行為。
 
  (十三)提升監管檢驗能力。加強食品藥品法律法規、業務知識等教育培訓,提升各級監管人員執行法律法規、應急處置、輿論引導等能力。以餐飲食品檢驗等為重點,繼續實施好國家重點所餐飲食品檢驗儀器設備配備項目,推進市所檢驗檢測能力建設。強化檢驗檢測業務技術培訓,支持和鼓勵市縣檢驗技術人員在職參加學歷教育,廣泛開展學習交流等活動,提升檢驗檢測支撐能力。加強對行政執法案件的審查審核,做好執法案件網上辦理工作。開展執法案卷評查活動,規范行政執法行為。
 
  (十四)構建社會共治格局。督促企業建立健全法定代表人負首要責任、主管人員負直接責任、從業人員負崗位責任為主要內容的食品藥品安全責任制度,落實生產經營者第一責任人的責任。監督企業建立健全并嚴格落實進貨查驗、出廠檢驗、索證索票、產品追溯召回等管理制度,不斷提高安全管理和保障水平。加強信用體系建設,開展信用等級評定,實施嚴重失信企業“黑名單”制度。利用報刊、廣播、電視、互聯網、手機等各類媒介,通過“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品安全知識大講堂”等平臺,宣傳食品藥品法規政策、監管職能、工作成效,普及食品藥品安全知識,提升社會對食品藥品安全工作的認知度。
 
  七、轉變職能服務全市發展大局
 
  (十五)提高行政審批效能。繼續推進行政審批“兩集中、兩到位”工作,進一步加強人員培訓,簡化優化審批程序,完善內部運行機制,提升服務意識、服務能力及服務水平。大力推行“一站式”服務和網上審批,公開辦理流程,嚴格執行首問負責制、一次性告知制、限時辦結制和服務承諾制,縮短審批時限,為企業和公眾提供優質高效服務。
 
  (十六)創新服務企業方式。結合食品藥品監管特點,推出特別程序服務、事前幫扶服務、信息查詢與咨詢服務等,主動為企業提供優質服務,提高其自主創新能力和質量安全管理水平。對重點招商引資項目以及企業上報省局審批的事項,及時跟蹤、協調審批進度,幫助企業盡快通過審批。
 
  (十七)引導產業優化升級。嚴格市場準入條件,健全市場退出機制,積極發揮監管政策宏觀調控作用,充分運用審批、檢驗、認證等技術手段以及質量技術標準提升,引導、幫助、督促企業完善質量管理體系。配合產業政策實施,扶優汰劣,促進產業結構調整,培育大型企業和名優品牌,提高食品藥品產業規模化、集約化水平。


 
地區: 河南
標簽: 工作要點
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