各區(qū)、縣人民政府，市政府各委、辦、局：
市交通港口局、市科委、市衛(wèi)生局《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范本市生物試劑運(yùn)輸管理工作的意見》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認(rèn)真按照執(zhí)行。
上海市人民政府辦公廳
二○一二年五月十九日
關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范本市生物試劑運(yùn)輸管理工作的意見
為進(jìn)一步加強(qiáng)和完善對醫(yī)用特殊物品、病原微生物菌種等高致病性、高傳染性類別的生物制劑以及科研機(jī)構(gòu)研究所需用的生物材料、有機(jī)化合物等生物試劑的運(yùn)輸管理，強(qiáng)化環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《中華人民共和國郵政法》和《中華人民共和國道路運(yùn)輸條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可管理辦法（試行）》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理規(guī)定》、《快遞市場管理辦法》、《上海市危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理辦法》、《上海市病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施細(xì)則》等的規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范本市生物試劑運(yùn)輸管理工作提出如下意見：
一、主要目標(biāo)
以保障社會(huì)公共安全、維護(hù)人民群眾利益為宗旨，按照有關(guān)法規(guī)規(guī)定，進(jìn)一步明確責(zé)任分工，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格生物試劑生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用、處置等各環(huán)節(jié)監(jiān)管，形成全過程責(zé)任監(jiān)管體系；進(jìn)一步加強(qiáng)生物試劑流通環(huán)節(jié)管控，實(shí)施差別化管理，通過規(guī)范特許運(yùn)輸和專業(yè)配送等方式，切實(shí)加強(qiáng)生物試劑運(yùn)輸安全管理。
二、基本定義
本意見所指生物試劑，是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料、有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用試劑等。其中涉及生物安全的生物試劑包括但不限于菌種、活體組織、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等生物材料，以及研究所需的危險(xiǎn)化學(xué)品、有機(jī)物等。
三、具體要求
根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，需在運(yùn)輸環(huán)節(jié)辦理運(yùn)輸手續(xù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物、醫(yī)用特殊物品、病原微生物菌（毒）種等高致病性、高傳染性類別的生物試劑以及科研機(jī)構(gòu)研究所需用的生物材料、有機(jī)化合物等生物試劑，應(yīng)繼續(xù)按照市衛(wèi)生局、市科委、市農(nóng)委相關(guān)管理規(guī)定，嚴(yán)格實(shí)施許可審批。
由市科委會(huì)同市衛(wèi)生局、市教委、市安全監(jiān)管局等部門根據(jù)差別化管理原則，對未列入重點(diǎn)許可監(jiān)管范圍的生物試劑，根據(jù)其潛在危害性，制定并發(fā)布《參照危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸生物試劑名錄》。生物試劑生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、使用等單位對列入名錄的生物試劑，應(yīng)委托本市具備相關(guān)資質(zhì)的危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)運(yùn)輸。
經(jīng)市衛(wèi)生局許可設(shè)立的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，可在市衛(wèi)生局備案后，利用專用車輛、專業(yè)人員運(yùn)輸特定生物試劑。
凡列入《危險(xiǎn)貨物品名表》、《禁寄物品指導(dǎo)目錄及處理辦法（試行）》、《參照危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸生物試劑名錄》內(nèi)的生物試劑嚴(yán)禁快遞。
四、職責(zé)分工
市科委會(huì)同市衛(wèi)生局、市教委、市安全監(jiān)管局等部門根據(jù)各類生物試劑管理實(shí)際，制定發(fā)布《參照危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸生物試劑名錄》（2012年第一批附后），作為生物試劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位規(guī)范委托運(yùn)輸?shù)囊罁?jù)。
市交通港口局根據(jù)生物試劑運(yùn)輸?shù)木唧w要求和條件，選擇若干道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸企業(yè)，作為本市生物試劑配送企業(yè)推薦名錄。
市科委、市衛(wèi)生局、市教委在本系統(tǒng)行業(yè)內(nèi)加強(qiáng)生物試劑規(guī)范運(yùn)輸宣傳教育，進(jìn)一步明確相關(guān)單位主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并加強(qiáng)對相關(guān)單位的日常監(jiān)管。
市商務(wù)委會(huì)同市經(jīng)濟(jì)信息化委、市科委、市衛(wèi)生局、市教委、市安全監(jiān)管局等部門結(jié)合本市醫(yī)藥、化工、科研等產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局，研究推進(jìn)生物試劑區(qū)域儲(chǔ)配站建設(shè)，提高生物試劑經(jīng)營、儲(chǔ)配的集約化、專業(yè)化管理水平。
市郵政管理局進(jìn)一步加強(qiáng)快遞行業(yè)市場執(zhí)法監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行收寄物件驗(yàn)視制度，并重點(diǎn)推進(jìn)建立對該制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查機(jī)制，杜絕快遞企業(yè)違規(guī)收寄禁寄生物試劑。對違反相關(guān)規(guī)定的快遞企業(yè)，依法予以嚴(yán)處；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其快遞業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證。
市交通港口局、市科委、市衛(wèi)生局、市教委、市農(nóng)委、市商務(wù)委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市建設(shè)交通委、市安全監(jiān)管局、市郵政管理局等部門建立生物試劑規(guī)范管理定期聯(lián)系會(huì)商制度，加強(qiáng)信息溝通，形成監(jiān)管合力。
本意見自印發(fā)之日起施行，有效期至2017年3月31日。
附件：1.參照危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸生物試劑名錄（2012年第一批）
2.上海市生物試劑專業(yè)配送危險(xiǎn)品運(yùn)輸企業(yè)名錄
上海市交通運(yùn)輸和港口管理局
上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
上海市衛(wèi)生局
二○一二年四月二十三日
附件1
參照危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸生物試劑名錄
?。?012年第一批）
按照對個(gè)體和群體危險(xiǎn)性的高低，分為1-4級危險(xiǎn)度。其中，危險(xiǎn)度2級、3級生物試劑暫定為需參照危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸生物試劑：
危險(xiǎn)度1級生物試劑：個(gè)體和群體危險(xiǎn)無或極低
不太可能危害人或動(dòng)物的安全、健康。包括：臨床診斷試劑、培養(yǎng)基、緩沖劑、電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、電鏡試劑、抗氧化劑、防霉劑、免疫試劑、生物標(biāo)記或染色試劑、蛋白質(zhì)和核酸提取純化試劑、去垢劑和表面活性劑、生化標(biāo)準(zhǔn)品試劑、生化質(zhì)控品試劑、基因重組質(zhì)?；虿《据d體、正?；虍惓＜?xì)胞類樣本（含腫瘤細(xì)胞），以及經(jīng)滅活處理的生物活性因子、生物源樣本和病原微生物等。
危險(xiǎn)度2級生物試劑：個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低
可能危害人或動(dòng)物的安全、健康，但不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害，可進(jìn)行有效的預(yù)防和治療措施，并且傳播或擴(kuò)散的危險(xiǎn)有限。包括：
突變劑和致癌物質(zhì)等試劑；轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物菌毒種、基因片段等生物活性因子；研究用的病原微生物DNA、蛋白混合物或純化物等經(jīng)裝配后具備危害性的生物活性因子；血液、羊水、胸水、腹水、尿液、糞便、組織液、胸積液、咽拭、肛拭、組織切片、骨髓等生物源樣本。（已確認(rèn)為陽性的生物源樣本，按照感染的病原微生物種類，分別納入危險(xiǎn)度3級和4級進(jìn)行管理）
危險(xiǎn)度3級生物試劑：個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低
通常可危害人或動(dòng)物的安全、健康，但一般不會(huì)發(fā)生擴(kuò)散或傳播，并且可采取有效的預(yù)防和治療措施。包括：《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為B類的；第四類病原微生物菌（毒）種或樣本；其他疑似具有低致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。
危險(xiǎn)度4級生物試劑：個(gè)體和群體的危險(xiǎn)均高
通常可危害人或動(dòng)物的安全、健康，并且很容易發(fā)生擴(kuò)散或傳播，一般沒有有效的預(yù)防和治療措施。包括：《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類、第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，以及其他疑似具有高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。對這些生物試劑應(yīng)嚴(yán)格按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》執(zhí)行。
附件2
上海市生物試劑專業(yè)配送危險(xiǎn)品運(yùn)輸企業(yè)名錄
1.上海市化工物品汽車運(yùn)輸有限公司
地址：普陀區(qū)金沙江支路202號
聯(lián)系人：李斌
聯(lián)系電話：52982266 13512148060
2.上海巴士化工物流有限公司
地址：金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)古崗路225號
聯(lián)系人：陳冠權(quán)
聯(lián)系電話：54032299 13311919156
3.國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司
地址：金山區(qū)合展路99號
聯(lián)系人：諸惠國
聯(lián)系電話：66124153 13764134239
4.上海北芳危險(xiǎn)品零星配送物流有限公司
地址：普陀區(qū)武威路846號
聯(lián)系人：周立嚴(yán)
聯(lián)系電話：62509263 13816335591
5.上海神樂物流配送有限公司
地址：浦東新區(qū)唐鎮(zhèn)創(chuàng)新西路525號
聯(lián)系人：沈云
聯(lián)系電話：58968888 13311806067
