濟(jì)寧市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序

   2015-07-20 934
核心提示:  第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》、省衛(wèi)生
   第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》、省衛(wèi)生廳《山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施細(xì)則》和省衛(wèi)生廳《關(guān)于做好行政審批事項下放、委托下放相關(guān)工作的通知》,制定本程序。 
  第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報濟(jì)寧市衛(wèi)生局備案,在本企業(yè)內(nèi)部適用。
 
  食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍。
 
  第三條 受山東省衛(wèi)生廳委托,濟(jì)寧市衛(wèi)生局承擔(dān)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)工作。市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室,4007室)負(fù)責(zé)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)材料初審、食品安全標(biāo)準(zhǔn)宣貫和食品安全標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)實施跟蹤評估等工作。稽查科負(fù)責(zé)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請受理、上報和標(biāo)準(zhǔn)登記、發(fā)放等工作。
 
  第四條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在申請受理前,須經(jīng)下列程序:
 
  (一)由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)初審;
 
  (二)食品安全專家對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行食品安全技術(shù)審查;
 
  (三)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)根據(jù)國家食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和專家意見,對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改,反饋至申請企業(yè)確認(rèn);
 
  (四)企業(yè)按要求打印成標(biāo)準(zhǔn)文本后,向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)提出備案申請。
 
  第五條 申請備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容:
 
  (一)食品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;
 
  (二)使用的食品添加劑的品種、范圍、用量;
 
  (三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求;
 
  (四)對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書要求;
 
  (五)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求;
 
  (六)與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;
 
  (七)食品檢驗方法與規(guī)程;
 
  (八)食品原料(包括主料、輔料);
 
  (九)生產(chǎn)加工流程;
 
  (十)其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
 
  食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照濟(jì)寧衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)公告的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有關(guān)格式和要求進(jìn)行編制。
 
  第六條 企業(yè)在申請食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)提交以下資料:
 
  (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表(一份);
 
  (二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式五份)及電子版;
 
  (三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明(五份),詳細(xì)說明企業(yè)制定該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義,工作簡要過程(包括調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等)和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況;
 
  (四)備案產(chǎn)品全項驗證報告(有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告);
 
  (五)食品原料涉及藥食同源食品、新食品原料的,須提供衛(wèi)生部公告并分別標(biāo)注;涉及保健食品的須提供國家相關(guān)部門批準(zhǔn)證明;涉及食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑須提供GB2760、GB14880使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)產(chǎn)品名錄。
 
  第七條 市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)應(yīng)對備案材料進(jìn)行初步審查,并根據(jù)下列情況分別作出處理:
 
  (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需備案的,應(yīng)即時告知當(dāng)事人;
 
  (二)備案材料不齊全或不符合規(guī)定要求的,應(yīng)在收到備案材料時告知當(dāng)事人補(bǔ)正;
 
  (三)備案材料基本符合要求的,應(yīng)告知企業(yè)提交專家審查,出具審查意見;
 
  (四)備案材料嚴(yán)重不符合要求的,應(yīng)告知企業(yè)重新編制。
 
  (五)企業(yè)自身不具備編制能力且自愿接受專家協(xié)助的,可委托省、市有關(guān)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專家?guī)鞂<覅f(xié)助起草。市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組建《濟(jì)寧市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專家?guī)臁贰?br> 
  第八條 參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查的專家,由企業(yè)委托,從濟(jì)寧市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專家?guī)熘绣噙x,也可自聘專家。專家組人數(shù)為3人以上單數(shù),原則上不超過7人;企業(yè)自聘的專家,資質(zhì)審核通過后,方可從事技術(shù)審查。企業(yè)自聘的專家應(yīng)滿足下列條件并提供相關(guān)證明材料:
 
  (一)熟悉食品安全國家法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn),掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況;
 
  (二)具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱;
 
  (三)具有5年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷;
 
  (四)未在申請企業(yè)及相關(guān)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)任職或兼職。
 
  第九條 市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)負(fù)責(zé)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料分送專家進(jìn)行技術(shù)審查。
 
  第十條 參加審查的專家應(yīng)按照《山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查專家工作守則》要求,依據(jù)食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,對下列內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查。
 
  (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家法律法規(guī),科學(xué)合理、安全可靠。
 
  (二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和我省地方標(biāo)準(zhǔn);
 
  (三)技術(shù)內(nèi)容是否合理完整;
 
  (四)生產(chǎn)加工流程是否安全合理;
 
  (五)試驗方法是否科學(xué)可行;
 
  (六)檢驗規(guī)則是否具有可操作性;
 
  (七)標(biāo)志、包裝、運輸、貯藏內(nèi)容是否符合規(guī)定要求;
 
  (八)標(biāo)準(zhǔn)編寫是否符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》GB/T1系列國家標(biāo)準(zhǔn);
 
  (九)其他需要審查的內(nèi)容。
 
  第十一條 專家審查可采取函審或會審等方式進(jìn)行。
 
  專家應(yīng)在收到材料5個工作日內(nèi)提出書面修改意見和審查結(jié)論,并在《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家審查表》上簽字,反饋至市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)。
 
  第十二條 市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)根據(jù)專家的修改意見和國家食品安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。如發(fā)現(xiàn)明顯缺陷或不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),須與相關(guān)專家進(jìn)行溝通,提出意見,進(jìn)一步完善。標(biāo)準(zhǔn)修改稿修改核實后,反饋至企業(yè)確認(rèn)。
 
  第十三條 企業(yè)應(yīng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改意見進(jìn)行確認(rèn)。
 
  如企業(yè)認(rèn)可修改意見,則按照食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要求,打印出標(biāo)準(zhǔn)文本并提交其他資料,向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)提出備案申請。
 
  如企業(yè)對修改意見存在異議,則由企業(yè)自行與審查專家進(jìn)行協(xié)商;如雙方協(xié)商不能達(dá)成一致意見,企業(yè)可重新遴選專家進(jìn)行審查;企業(yè)對審查結(jié)果仍有異議的,報市衛(wèi)生局審定。市衛(wèi)生局出具審定結(jié)論前,市衛(wèi)生局不予受理其備案申請。
 
  第十四條 市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所受企業(yè)委托可以組織相關(guān)專家協(xié)助企業(yè)起草企業(yè)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。參與起草人員不得參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查工作。
 
  第十五條 市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)收到企業(yè)備案申請后,應(yīng)對材料的完整性、合法性和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請稿與專家修改稿一致性進(jìn)行認(rèn)真審核。符合要求的,予以受理,并于4個工作日內(nèi)報市衛(wèi)生局法監(jiān)科審核。
 
  第十六條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)市衛(wèi)生局法監(jiān)科審核蓋章后,由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)標(biāo)注備案號,注明有效期,發(fā)放給企業(yè)。備案號編排格式為:37(四位順序號)S──(年代號)。
 
  第十六條市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(食品安全標(biāo)準(zhǔn)備案辦公室)自標(biāo)準(zhǔn)備案登記5個工作日內(nèi),通過濟(jì)寧衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)(http://www.jnwsjd.com)向社會公布已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名單。
 
  第十七條 本工作程序自二0一三年十一月一日起施行。


 
地區(qū): 山東
反對 0舉報 0 收藏 0 打賞 0
 
更多>同類法規(guī)
推薦圖文
推薦法規(guī)
點擊排行
 
鹽池灘羊