一、項(xiàng)目名稱：保健食品經(jīng)營企業(yè)備案
二、法律依據(jù)：
1 、《中華人民共和國食品安全法》（中華人民共和國主席令第 9 號(hào)）
2 .《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第七號(hào)）
3、《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部令第 46 號(hào)第十四條至第十九條）
4、《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第 39 號(hào)）
5、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2005]498 號(hào))
6、《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]88號(hào)）
三、申請(qǐng)時(shí)需提交的材料：
1．《保健食品經(jīng)營單位備案表》；（從青海省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站《審批表格下載》欄目下載）
2．《營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件》；新開辦企業(yè)提供（法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件（董事會(huì)決議或任命文件）、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件）
3．經(jīng)營場(chǎng)所的使用證明（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件）；
4．經(jīng)營場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖；
5．企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；（產(chǎn)品索證索票制度，以及人員、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度）；
6．從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；
7．從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料；
8．所經(jīng)營產(chǎn)品的供方資質(zhì)證明文件（營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證或生產(chǎn)許可證、保健食品產(chǎn)品注冊(cè)批件、產(chǎn)品外包裝復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、授權(quán)銷售協(xié)議書）；
9．申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
10.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
11、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料；
四、注意事項(xiàng)
1．申請(qǐng)材料一式兩份，應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊(cè)；
2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。如無公章，則須有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字或簽章。
3. 申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字或簽章。
五、辦理時(shí)限：自受理之日起20個(gè)工作日(不含申請(qǐng)人補(bǔ)充資料時(shí)間、申請(qǐng)人整改時(shí)間、聽證時(shí)間)。
二、法律依據(jù)：
1 、《中華人民共和國食品安全法》（中華人民共和國主席令第 9 號(hào)）
2 .《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第七號(hào)）
3、《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部令第 46 號(hào)第十四條至第十九條）
4、《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第 39 號(hào)）
5、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2005]498 號(hào))
6、《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]88號(hào)）
三、申請(qǐng)時(shí)需提交的材料：
1．《保健食品經(jīng)營單位備案表》；（從青海省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站《審批表格下載》欄目下載）
2．《營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件》；新開辦企業(yè)提供（法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件（董事會(huì)決議或任命文件）、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件）
3．經(jīng)營場(chǎng)所的使用證明（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件）；
4．經(jīng)營場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖；
5．企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；（產(chǎn)品索證索票制度，以及人員、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度）；
6．從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件；
7．從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)材料；
8．所經(jīng)營產(chǎn)品的供方資質(zhì)證明文件（營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證或生產(chǎn)許可證、保健食品產(chǎn)品注冊(cè)批件、產(chǎn)品外包裝復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、授權(quán)銷售協(xié)議書）；
9．申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
10.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
11、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料；
四、注意事項(xiàng)
1．申請(qǐng)材料一式兩份，應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊(cè)；
2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。如無公章，則須有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字或簽章。
3. 申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字或簽章。
五、辦理時(shí)限：自受理之日起20個(gè)工作日(不含申請(qǐng)人補(bǔ)充資料時(shí)間、申請(qǐng)人整改時(shí)間、聽證時(shí)間)。
