脂肪乳是一種廣泛應用在臨床腸外營養(yǎng)支持的靜脈注射乳劑，以植物油（主要成分為脂肪酸甘三酯）為油相，輔以磷脂乳化劑、等滲劑和注射用水乳化制得的水包油（O/W）乳劑。脈注射脂肪乳主要有兩方面的作用：作為機體能量來源和提供必需脂肪酸。
脂肪乳的概念始于20世紀60年代。當時西方發(fā)達國家醫(yī)院為搶救一些危重病人的生命，必須開發(fā)一種“非經腸高營養(yǎng)性大輸液”新產品，豆油因含大量油酸與亞油酸等長鏈脂肪酸物質而成為最佳非經腸高能量原料，脂肪乳的靜脈應用開啟了真正意義的腸外營養(yǎng)新紀元。1961年，瑞典卡比制藥公司科學家采用“高壓勻質化”新技術生產出合格的可供靜脈注射用“亞微粒乳化豆油營養(yǎng)輸液”產品，卡比公司將其命名為Interlipid（該產品在我國的注冊商品名為“英特利匹特”），至今仍暢銷不衰。1983年，費森尤斯卡比控股51%成立中瑞合資華瑞制藥有限公司，1986年該公司引進卡比公司的原料和專利生產技術，正式投產大豆油脂肪乳輸液Interlipid。經過數(shù)十年的發(fā)展，先后出現(xiàn)了多種不同組成的脂肪乳劑，長碳鏈脂肪乳，中碳鏈/長碳鏈脂肪乳，結構脂肪乳，ω-3脂肪酸脂肪乳，復配脂肪乳等。
脂肪乳是大輸液的高端產品。目前，我國已成為全球第一靜脈輸液大國，但是在脂肪乳產品生產上卻發(fā)展相對緩慢，眾多大輸液企業(yè)在葡萄糖、氯化鈉等基礎輸液領域殘酷競爭。營養(yǎng)性脂肪乳在我國的市場規(guī)模將近50億人民幣，該領域市場集中度較高。國內生產脂肪乳的廠家有華瑞制藥有限公司、廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司、四川科倫制藥、三菱制藥（廣州）有限公司、德國巴朗沈陽醫(yī)藥公司等一系列公司，生產結構脂肪乳的廠家僅有華瑞制藥一家企業(yè)，并且產品關鍵技術掌握在外資企業(yè)手中。銷售前五名的企業(yè)分別是北京費森尤斯、江蘇華瑞、百特僑光、貝朗和西安立邦，合計占94%的市場份額。其中費森尤斯和華瑞的市場份額達到了64%以上。而純粹本土生產企業(yè)西安立邦所占市場份額為2.35%。
我國本土企業(yè)仿制營養(yǎng)乳生產主要集中長鏈營養(yǎng)乳和中長鏈營養(yǎng)乳領域，長鏈營養(yǎng)乳生產批文77張，中長鏈營養(yǎng)乳批文28張。其他種類營養(yǎng)性脂肪乳國產化幾乎為零，主要被費森尤斯卡比、貝朗和百特公司把持。目前，在醫(yī)學上國外廣泛應用的以結構脂為基料油的結構脂肪乳產品主要有瑞典的Structolipid和FE73403，國內市場上相關產品主要為力文（華瑞制藥，技術來自于德國費森尤斯卡比公司）。從產品價格上進行對比，以華瑞公司的產品為例，長鏈脂肪乳英脫利匹特20%-250mL價格在85元左右，中長碳鏈混合型脂肪乳力能的價格在20%-250mL為90元左右，而結構脂肪乳力文20%-250mL價格卻高達285元左右，進口的FE734403價格則更高。
中國到2013年老齡化人口達到1.3億，人口老齡化率9.29%，近十年里，我國老齡化人口的平均增長速度超過了3.25%，平均下來每年新增老齡基本上超過了600萬。老齡化人口的增加會帶來腸內腸外營養(yǎng)品的需求，而脂肪乳作為靜脈腸外營養(yǎng)的主力軍需求量必定出現(xiàn)大幅增加。
特殊醫(yī)學用途配方食品（FSMP），是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特殊醫(yī)學用途配方食品屬于特殊膳食用食品，已經廣泛受到國人乃至世界的關注。當前，全世界每年消費特殊醫(yī)學用途配方食品約560-640億元，市場每年以6%的速度遞增。歐美年消費量占據(jù)全球較大的比重，約為400-500億元，年增速約4.5%。中國消費特殊醫(yī)學用途配方食品市場規(guī)模占全球的1%，總量約為6億元；但在最近幾年實現(xiàn)快速發(fā)展，平均年增速超過37%。中國FSMP人均消費不到10元，而歐美消費達到100元，如果中國的消費水平達到歐美標準，那將產生近千億的大市場。隨著FSMP的盛行，脂肪乳作為腸內營養(yǎng)液也有著巨大市場潛力。
食品伙伴網編輯注：本文作者系網友 陸繼源
日期：2016-03-07
