當前，生物安全已成為我國面臨的重大安全問題和重要挑戰(zhàn)，為適應我國生物安全面臨的新形勢、新問題、新任務，我國頒布了《生物安全法》，于2021年4月15日實施。該法共十章88條，規(guī)定了生物安全風險防控體制、防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病和動植物疫情、生物技術研究及開發(fā)與應用安全、病原微生物實驗室生物安全、人類遺傳資源與生物資源安全等方面的內容，是一部關于生物安全管理的具有基礎性、系統(tǒng)性、綜合性和統(tǒng)領性的法律。
食品原料主要來自動物、植物和微生物等，從農作物種植、家禽家畜養(yǎng)殖、漁業(yè)養(yǎng)殖，到糧食、可食用農產品（包括肉、蛋、奶）的采收及加工，再到食品的貯存、運輸及銷售，整個食品生產、供應鏈的每一個環(huán)節(jié)都涉及到生物安全。病蟲害的防治、動物疾病的防控、食品發(fā)酵技術、農業(yè)轉基因生物、食源性疾病的防控、進境動植物產品的檢驗檢疫等均與生物安全息息相關。《生物安全法》的發(fā)布實施，對食品行業(yè)的發(fā)展必然產生一定的影響，以下食品伙伴網進行了簡要分析，僅供參考。
一、兼顧生物安全與食品安全的風險防范
生物安全與食品安全同屬于國家安全的重要方面，在風險監(jiān)測和評估、信息共享與發(fā)布、應急機制、監(jiān)督檢查方面，《生物安全法》與《食品安全法》建立了非常類似的制度。《生物安全法》實施以后，食品行業(yè)在防范食品安全風險的同時，還需要防范生物安全風險，尤其是在食品及食品原料的進出口環(huán)節(jié)對于生物安全風險監(jiān)測和評估尤為重要；新食品原料的審批，除了要考慮原料的可食用性，還要考慮其生物安全性。
二、進境動植物及其產品等相關名錄和清單將進一步完善
《生物安全法》規(guī)定，國家建立生物安全名錄和清單制度。對涉及重要生物資源數(shù)據、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種等制定、公布名錄或者清單，并動態(tài)調整。目前，我國已制定了多個名錄或清單（見下表），主要包括進境動植物及其產品相關名錄、野生動物保護相關名錄等，有些名錄跟糧食、蔬菜、水果、水產品、畜禽等動植物產品的進口有直接關系，有些名錄跟農業(yè)病蟲害防治、畜牧業(yè)動物疫病防控有關。《生物安全法》的實施將促進相關名錄的進一步完善，食品行業(yè)應及時關注相關名錄的制修訂情況。
表1 我國已制定的生物安全相關名錄或清單
《生物安全法》還明確規(guī)定，國家建立首次進境或者暫停后恢復進境的動植物、動植物產品、高風險生物因子國家準入制度。國家建立境外重大生物安全事件應對制度。境外發(fā)生重大生物安全事件的，海關依法采取生物安全緊急防控措施，加強證件核驗，提高查驗比例，暫停相關人員、運輸工具、貨物、物品等進境。必要時經國務院同意，可以采取暫時關閉有關口岸、封鎖有關國境等措施。目前，我國《食品安全法》、《進出口食品安全辦法》等文件也有相關規(guī)定，食品企業(yè)應重視進出口檢驗檢疫風險。
三、加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的防控
目前，在傳染病和動植物及產品疫情防控方面，我國《食品安全法》、《進出境動植物檢疫法》、《動物防疫法》、《傳染病防治法》、《進出口食品安全管理辦法》對于動植物及其產品、人畜共患病等的監(jiān)管都有相關規(guī)定。《生物安全法》將相關法律法規(guī)中有關內容進行了整合、細化。《生物安全法》規(guī)定，國務院衛(wèi)生健康、農業(yè)農村、林業(yè)草原、海關、生態(tài)環(huán)境主管部門應當建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情、進出境檢疫、生物技術環(huán)境安全監(jiān)測網絡，組織監(jiān)測站點布局、建設，完善監(jiān)測信息報告系統(tǒng)，開展主動監(jiān)測和病原檢測，并納入國家生物安全風險監(jiān)測預警體系。國家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情聯(lián)防聯(lián)控機制。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情，應當依照有關法律法規(guī)和應急預案的規(guī)定及時采取控制措施。
2020年新型冠狀肺炎爆發(fā)，在冷鏈食品方面的疫情防控成為重點，引發(fā)全行業(yè)的高度的重視，《生物安全法》實施，更加強調重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的監(jiān)測，以及各部門之前的協(xié)同聯(lián)動，以建立有序高效的生物安全應急制度，食品企業(yè)應進一步建立和完善相應的重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的防控機制。
四、注重農業(yè)轉基因生物研究、開發(fā)與應用的合規(guī)審查
轉基因食品離不開農業(yè)轉基因生物，從事農業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，除了要遵守《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》、《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》、《農業(yè)轉基因生物加工審批辦法》、《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》等法規(guī)的相關規(guī)定以外，還必須遵守《生物安全法》的相關規(guī)定。
《生物安全法》規(guī)定，從事生物技術研究、開發(fā)與應用活動的單位應當對本單位生物技術研究、開發(fā)與應用的安全負責，采取生物安全風險防控措施，制定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過程管理。從事生物技術研究、開發(fā)活動，應當遵守國家生物技術研究開發(fā)安全管理規(guī)范，應當進行風險類別判斷，密切關注風險變化，及時采取應對措施。從事高風險、中風險生物技術研究、開發(fā)活動，應當由在我國境內依法成立的法人組織進行，并依法取得批準或者進行備案，還應當進行風險評估，制定風險防控計劃和生物安全事件應急預案，降低研究、開發(fā)活動實施的風險。對于農業(yè)轉基因生物的技術研究、開發(fā)與應用活動應進一步加強合規(guī)審查。
小結：
《生物安全法》的實施對食品行業(yè)的影響還是比較大的，食品行業(yè)在防范食品安全風險的同時，要加強生物安全的風險防范，加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的防控，注重農業(yè)轉基因生物研究、開發(fā)與應用的合規(guī)審查等。除了關注《生物安全法》的實施條例等配套法規(guī)的發(fā)布動態(tài)，企業(yè)還可以建立與《生物安全法》相適應的生物安全管理制度、配置專業(yè)管理人員及事先準備應急預案，強化企業(yè)內部的生物安全相關教育與培訓等。食品伙伴網將持續(xù)關注法規(guī)的最新發(fā)布動態(tài)，敬請關注。
本文為食品伙伴網食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理，轉載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-04-15
食品原料主要來自動物、植物和微生物等，從農作物種植、家禽家畜養(yǎng)殖、漁業(yè)養(yǎng)殖，到糧食、可食用農產品（包括肉、蛋、奶）的采收及加工，再到食品的貯存、運輸及銷售，整個食品生產、供應鏈的每一個環(huán)節(jié)都涉及到生物安全。病蟲害的防治、動物疾病的防控、食品發(fā)酵技術、農業(yè)轉基因生物、食源性疾病的防控、進境動植物產品的檢驗檢疫等均與生物安全息息相關。《生物安全法》的發(fā)布實施，對食品行業(yè)的發(fā)展必然產生一定的影響，以下食品伙伴網進行了簡要分析，僅供參考。
一、兼顧生物安全與食品安全的風險防范
生物安全與食品安全同屬于國家安全的重要方面，在風險監(jiān)測和評估、信息共享與發(fā)布、應急機制、監(jiān)督檢查方面，《生物安全法》與《食品安全法》建立了非常類似的制度。《生物安全法》實施以后，食品行業(yè)在防范食品安全風險的同時，還需要防范生物安全風險，尤其是在食品及食品原料的進出口環(huán)節(jié)對于生物安全風險監(jiān)測和評估尤為重要；新食品原料的審批，除了要考慮原料的可食用性，還要考慮其生物安全性。
二、進境動植物及其產品等相關名錄和清單將進一步完善
《生物安全法》規(guī)定，國家建立生物安全名錄和清單制度。對涉及重要生物資源數(shù)據、傳染病、動植物疫病、外來入侵物種等制定、公布名錄或者清單，并動態(tài)調整。目前，我國已制定了多個名錄或清單（見下表），主要包括進境動植物及其產品相關名錄、野生動物保護相關名錄等，有些名錄跟糧食、蔬菜、水果、水產品、畜禽等動植物產品的進口有直接關系，有些名錄跟農業(yè)病蟲害防治、畜牧業(yè)動物疫病防控有關。《生物安全法》的實施將促進相關名錄的進一步完善，食品行業(yè)應及時關注相關名錄的制修訂情況。
表1 我國已制定的生物安全相關名錄或清單
| 相關內容 | 名錄或清單 |
| 進境動植物及其產品相關 | 《禁止從動物疫病流行國家地區(qū)輸入的動物及其產品一覽表》 《辦理檢疫審批的進境動植物、動植物產品和其他檢疫物名錄》 《允許進口糧食和植物源性飼料種類及輸出國家/地區(qū)名錄》 《準予進口水生動物種類及輸出國家地區(qū)名錄》 《獲得我國檢驗檢疫準入的冷凍水果及輸出國家及地區(qū)名錄》 《我國允許進口糧食種類及輸出國家/地區(qū)名錄》 《獲得我國檢驗檢疫準入的新鮮水果種類及輸出國家地區(qū)名錄》 《進境植物檢疫禁止進境物名錄》 《進境植物檢疫性有害生物名錄》 《進境動物檢疫疫病名錄》等 |
| 野生動物保護相關 | 《國家重點保護野生植物名錄》、《締結或者參加的國際公約禁止或者限制貿易的野生動物或者制品名錄》等 |
| 生物資源相關 | 《國家畜禽遺傳資源品種名錄（2021年版）》等 |
| 傳染病相關 | 《人畜共患傳染病名錄》、《人間傳染的病原微生物名錄》等 |
| 病原微生物相關 | 《動物病原微生物分類名錄》等 |
三、加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的防控
目前，在傳染病和動植物及產品疫情防控方面，我國《食品安全法》、《進出境動植物檢疫法》、《動物防疫法》、《傳染病防治法》、《進出口食品安全管理辦法》對于動植物及其產品、人畜共患病等的監(jiān)管都有相關規(guī)定。《生物安全法》將相關法律法規(guī)中有關內容進行了整合、細化。《生物安全法》規(guī)定，國務院衛(wèi)生健康、農業(yè)農村、林業(yè)草原、海關、生態(tài)環(huán)境主管部門應當建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情、進出境檢疫、生物技術環(huán)境安全監(jiān)測網絡，組織監(jiān)測站點布局、建設，完善監(jiān)測信息報告系統(tǒng)，開展主動監(jiān)測和病原檢測，并納入國家生物安全風險監(jiān)測預警體系。國家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情聯(lián)防聯(lián)控機制。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情，應當依照有關法律法規(guī)和應急預案的規(guī)定及時采取控制措施。
2020年新型冠狀肺炎爆發(fā)，在冷鏈食品方面的疫情防控成為重點，引發(fā)全行業(yè)的高度的重視，《生物安全法》實施，更加強調重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的監(jiān)測，以及各部門之前的協(xié)同聯(lián)動，以建立有序高效的生物安全應急制度，食品企業(yè)應進一步建立和完善相應的重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的防控機制。
四、注重農業(yè)轉基因生物研究、開發(fā)與應用的合規(guī)審查
轉基因食品離不開農業(yè)轉基因生物，從事農業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，除了要遵守《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》、《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》、《農業(yè)轉基因生物加工審批辦法》、《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》等法規(guī)的相關規(guī)定以外，還必須遵守《生物安全法》的相關規(guī)定。
《生物安全法》規(guī)定，從事生物技術研究、開發(fā)與應用活動的單位應當對本單位生物技術研究、開發(fā)與應用的安全負責，采取生物安全風險防控措施，制定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過程管理。從事生物技術研究、開發(fā)活動，應當遵守國家生物技術研究開發(fā)安全管理規(guī)范，應當進行風險類別判斷，密切關注風險變化，及時采取應對措施。從事高風險、中風險生物技術研究、開發(fā)活動，應當由在我國境內依法成立的法人組織進行，并依法取得批準或者進行備案，還應當進行風險評估，制定風險防控計劃和生物安全事件應急預案，降低研究、開發(fā)活動實施的風險。對于農業(yè)轉基因生物的技術研究、開發(fā)與應用活動應進一步加強合規(guī)審查。
小結：
《生物安全法》的實施對食品行業(yè)的影響還是比較大的，食品行業(yè)在防范食品安全風險的同時，要加強生物安全的風險防范，加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情的防控，注重農業(yè)轉基因生物研究、開發(fā)與應用的合規(guī)審查等。除了關注《生物安全法》的實施條例等配套法規(guī)的發(fā)布動態(tài)，企業(yè)還可以建立與《生物安全法》相適應的生物安全管理制度、配置專業(yè)管理人員及事先準備應急預案，強化企業(yè)內部的生物安全相關教育與培訓等。食品伙伴網將持續(xù)關注法規(guī)的最新發(fā)布動態(tài)，敬請關注。
本文為食品伙伴網食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理，轉載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-04-15
