各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：
《安慶市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室審核、市政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
安慶市人民政府辦公室
2014年4月18日
安慶市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共安徽省委辦公廳安徽省人民政府辦公廳關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制和改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見》（皖辦發(fā)〔2013〕24號(hào)）和《中共安慶市委辦公室安慶市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)〈安慶市工商質(zhì)監(jiān)食品藥品監(jiān)督管理體制改革實(shí)施方案〉的通知》（辦秘〔2014〕2號(hào)），設(shè)立安慶市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。
一、職責(zé)調(diào)整
(一)劃入的職責(zé)。
1.將原市食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將原設(shè)在市衛(wèi)生局的市食品安全委員會(huì)辦公室承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將市工商行政管理局承擔(dān)的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)和化妝品生產(chǎn)行政許可及強(qiáng)制檢驗(yàn)職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
（二）取消的職責(zé)。
1.將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
2.根據(jù)市政府機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變有關(guān)規(guī)定需要取消、下放的其他職責(zé)。
(三）承接的職責(zé)。
1.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的食品生產(chǎn)許可職責(zé)（由省級(jí)許可的除外）。
2.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)。
3.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的醫(yī)療用毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)審批職責(zé)。
4.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品、精神藥品郵寄證明和運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)。
5.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的保健食品廣告審批職責(zé)。
（四）加強(qiáng)的職責(zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，健全落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)縣（市、區(qū)）的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
3.推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，加大政府購(gòu)買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效街接的機(jī)制，加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品，下同)、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章政策和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；擬訂全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管制度并監(jiān)督實(shí)施；推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、縣（市、區(qū)）人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制；組織實(shí)施和監(jiān)督檢查食品藥品重大信息直報(bào)制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
（二）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施食品行政許可；建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全市食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)；參與制定全市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作；組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，依法公布重大食品安全信息；組織開展食品安全監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動(dòng)食品安全保障工作；負(fù)責(zé)保健食品廣告審查。
（三）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、化妝品等相關(guān)行政許可工作；負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度的有關(guān)工作；組織開展藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作；建立藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。
（四）組織實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，查處重大違法行為；監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負(fù)責(zé)全市食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
（六）負(fù)責(zé)制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負(fù)責(zé)開展全市食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、交流與合作。
（八）指導(dǎo)縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
（九）負(fù)責(zé)全市食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；督促檢查縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
（十）承辦市政府以及市食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室
承擔(dān)機(jī)關(guān)綜合協(xié)調(diào)和政務(wù)工作，負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、統(tǒng)計(jì)、督查督辦等日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作以及政務(wù)公開、安全保密、信訪、宣傳、信息發(fā)布等工作；承擔(dān)機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理以及內(nèi)部審計(jì)等工作；指導(dǎo)并監(jiān)督直屬單位的財(cái)務(wù)和國(guó)有資產(chǎn)管理等工作。
(二）人事教育科
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的機(jī)構(gòu)編制、人事管理、隊(duì)伍建設(shè)、教育培訓(xùn)、精神文明建設(shè)等工作；負(fù)責(zé)食品藥品專業(yè)資格考評(píng)有關(guān)工作；組織開展食品、藥械、化妝品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)；負(fù)責(zé)離退休人員服務(wù)管理工作。
(三）政策法規(guī)科(行政許可科)
開展食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理方面政策研究；承擔(dān)機(jī)關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核和行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作；依法辦理食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等有關(guān)行政審批工作，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(四）綜合協(xié)調(diào)科
承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室日常工作；負(fù)責(zé)食品安全綜合協(xié)調(diào)；指導(dǎo)督促縣（市、區(qū)）人民政府和市直有關(guān)部門認(rèn)真履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)；承擔(dān)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練；承擔(dān)重大食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處理和調(diào)查處理工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）食品安全事件應(yīng)急處置工作；參與制定食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案；推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（五)食品生產(chǎn)監(jiān)管科
分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；承擔(dān)全市食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實(shí)施食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實(shí)施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；組織實(shí)施不安全食品召回制度。
（六）食品流通監(jiān)管科
分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；承擔(dān)全市食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實(shí)施食品流通環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
(七）食品消費(fèi)監(jiān)管科
分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；承擔(dān)全市食品消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實(shí)施食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實(shí)施食品消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；協(xié)調(diào)落實(shí)重大活動(dòng)餐飲安全保障任務(wù)。
(八）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科
監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品生產(chǎn)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作；分析藥品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；組織開展藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作；監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品生產(chǎn)行政許可等行政執(zhí)法工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器、化妝品標(biāo)準(zhǔn)，以及藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品注冊(cè)等有關(guān)行政執(zhí)法工作。
(九）藥品化妝品流通監(jiān)管科
監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；分析藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)和化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；參與組織實(shí)施國(guó)家基本藥物制度；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的管理工作；監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)行政許可等行政執(zhí)法工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
(十)醫(yī)療器械監(jiān)管科
監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；組織實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，發(fā)布相關(guān)安全信息；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械行政許可等行政執(zhí)法工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。
市紀(jì)委（市監(jiān)察局）派駐市食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組（監(jiān)察室）按照相關(guān)規(guī)定履行職責(zé)。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制50名。其中：局長(zhǎng)1名，副局長(zhǎng)4名（含兼食安辦專職副主任1名)，紀(jì)檢組長(zhǎng)1名。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)正科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)14名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、紀(jì)檢組副組長(zhǎng)兼監(jiān)察室主任1名、食品藥品監(jiān)察專員2名)，副科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)6名。
五、其他事項(xiàng)
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)委的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)市場(chǎng)、零售市場(chǎng)、生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)、生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，切實(shí)做好食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出管理與批發(fā)市場(chǎng)準(zhǔn)入管理的工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（三）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責(zé)分工。
1、市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。市衛(wèi)生局會(huì)同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市衛(wèi)生局提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。市衛(wèi)生局對(duì)通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。
2、市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應(yīng)事件和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)和聯(lián)合處置機(jī)制。
(四）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)釆取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（五）與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法做出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
（六）與市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂食品流通、藥品流通、餐飲服務(wù)、酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品流通、藥品流通、餐飲服務(wù)、酒類流通的監(jiān)督管理。
(七）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)食品藥品犯罪案件的偵辦工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
(八）與市城管部門的有關(guān)職責(zé)分工。城管部門負(fù)責(zé)食品攤販擺攤設(shè)點(diǎn)的監(jiān)管執(zhí)法工作；負(fù)責(zé)對(duì)餐廚廢棄物違法清運(yùn)、亂倒亂放行為的查處工作。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)食品攤販?zhǔn)称钒踩谋O(jiān)督管理。
（九）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
《安慶市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室審核、市政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
安慶市人民政府辦公室
2014年4月18日
安慶市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共安徽省委辦公廳安徽省人民政府辦公廳關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下工商、質(zhì)監(jiān)行政管理體制和改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見》（皖辦發(fā)〔2013〕24號(hào)）和《中共安慶市委辦公室安慶市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)〈安慶市工商質(zhì)監(jiān)食品藥品監(jiān)督管理體制改革實(shí)施方案〉的通知》（辦秘〔2014〕2號(hào)），設(shè)立安慶市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。
一、職責(zé)調(diào)整
(一)劃入的職責(zé)。
1.將原市食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將原設(shè)在市衛(wèi)生局的市食品安全委員會(huì)辦公室承擔(dān)的食品安全綜合協(xié)調(diào)的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將市工商行政管理局承擔(dān)的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)和化妝品生產(chǎn)行政許可及強(qiáng)制檢驗(yàn)職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
（二）取消的職責(zé)。
1.將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。
2.根據(jù)市政府機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變有關(guān)規(guī)定需要取消、下放的其他職責(zé)。
(三）承接的職責(zé)。
1.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的食品生產(chǎn)許可職責(zé)（由省級(jí)許可的除外）。
2.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)。
3.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的醫(yī)療用毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)審批職責(zé)。
4.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品、精神藥品郵寄證明和運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)。
5.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的保健食品廣告審批職責(zé)。
（四）加強(qiáng)的職責(zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用，健全落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。
2.加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對(duì)縣（市、區(qū)）的監(jiān)督檢查機(jī)制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。
3.推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整合，加大政府購(gòu)買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效街接的機(jī)制，加大對(duì)食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品，下同)、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章政策和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；擬訂全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管制度并監(jiān)督實(shí)施；推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、縣（市、區(qū)）人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制；組織實(shí)施和監(jiān)督檢查食品藥品重大信息直報(bào)制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
（二）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施食品行政許可；建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全市食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)；參與制定全市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作；組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，依法公布重大食品安全信息；組織開展食品安全監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動(dòng)食品安全保障工作；負(fù)責(zé)保健食品廣告審查。
（三）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、化妝品等相關(guān)行政許可工作；負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度的有關(guān)工作；組織開展藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作；建立藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。
（四）組織實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，查處重大違法行為；監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負(fù)責(zé)全市食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
（六）負(fù)責(zé)制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負(fù)責(zé)開展全市食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、交流與合作。
（八）指導(dǎo)縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
（九）負(fù)責(zé)全市食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；督促檢查縣（市、區(qū)）人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
（十）承辦市政府以及市食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室
承擔(dān)機(jī)關(guān)綜合協(xié)調(diào)和政務(wù)工作，負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、統(tǒng)計(jì)、督查督辦等日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作以及政務(wù)公開、安全保密、信訪、宣傳、信息發(fā)布等工作；承擔(dān)機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)、國(guó)有資產(chǎn)管理以及內(nèi)部審計(jì)等工作；指導(dǎo)并監(jiān)督直屬單位的財(cái)務(wù)和國(guó)有資產(chǎn)管理等工作。
(二）人事教育科
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的機(jī)構(gòu)編制、人事管理、隊(duì)伍建設(shè)、教育培訓(xùn)、精神文明建設(shè)等工作；負(fù)責(zé)食品藥品專業(yè)資格考評(píng)有關(guān)工作；組織開展食品、藥械、化妝品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)；負(fù)責(zé)離退休人員服務(wù)管理工作。
(三）政策法規(guī)科(行政許可科)
開展食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理方面政策研究；承擔(dān)機(jī)關(guān)規(guī)范性文件的合法性審核和行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作；依法辦理食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等有關(guān)行政審批工作，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(四）綜合協(xié)調(diào)科
承擔(dān)市食品安全委員會(huì)辦公室日常工作；負(fù)責(zé)食品安全綜合協(xié)調(diào)；指導(dǎo)督促縣（市、區(qū)）人民政府和市直有關(guān)部門認(rèn)真履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)；承擔(dān)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練；承擔(dān)重大食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處理和調(diào)查處理工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）食品安全事件應(yīng)急處置工作；參與制定食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案；推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（五)食品生產(chǎn)監(jiān)管科
分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；承擔(dān)全市食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實(shí)施食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實(shí)施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；組織實(shí)施不安全食品召回制度。
（六）食品流通監(jiān)管科
分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；承擔(dān)全市食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實(shí)施食品流通環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
(七）食品消費(fèi)監(jiān)管科
分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；承擔(dān)全市食品消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管制度建設(shè)，監(jiān)督實(shí)施食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的行政許可等行政執(zhí)法工作；組織實(shí)施食品消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；協(xié)調(diào)落實(shí)重大活動(dòng)餐飲安全保障任務(wù)。
(八）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科
監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品生產(chǎn)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作；分析藥品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；組織開展藥品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作；監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品生產(chǎn)行政許可等行政執(zhí)法工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器、化妝品標(biāo)準(zhǔn)，以及藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品注冊(cè)等有關(guān)行政執(zhí)法工作。
(九）藥品化妝品流通監(jiān)管科
監(jiān)督實(shí)施藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；分析藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)和化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；參與組織實(shí)施國(guó)家基本藥物制度；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的管理工作；監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)行政許可等行政執(zhí)法工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
(十)醫(yī)療器械監(jiān)管科
監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制；組織實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，發(fā)布相關(guān)安全信息；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械行政許可等行政執(zhí)法工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。
市紀(jì)委（市監(jiān)察局）派駐市食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組（監(jiān)察室）按照相關(guān)規(guī)定履行職責(zé)。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制50名。其中：局長(zhǎng)1名，副局長(zhǎng)4名（含兼食安辦專職副主任1名)，紀(jì)檢組長(zhǎng)1名。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)正科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)14名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名、紀(jì)檢組副組長(zhǎng)兼監(jiān)察室主任1名、食品藥品監(jiān)察專員2名)，副科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)6名。
五、其他事項(xiàng)
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)委的有關(guān)職責(zé)分工。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)市場(chǎng)、零售市場(chǎng)、生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)、生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機(jī)制，切實(shí)做好食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出管理與批發(fā)市場(chǎng)準(zhǔn)入管理的工作銜接，形成監(jiān)管合力。
（三）與市衛(wèi)生局的有關(guān)職責(zé)分工。
1、市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。市衛(wèi)生局會(huì)同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市衛(wèi)生局提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議。市衛(wèi)生局對(duì)通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并及時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。對(duì)于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。
2、市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應(yīng)事件和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)和聯(lián)合處置機(jī)制。
(四）與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)釆取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（五）與市工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查，工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違法廣告，應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法做出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。
（六）與市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂食品流通、藥品流通、餐飲服務(wù)、酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品流通、藥品流通、餐飲服務(wù)、酒類流通的監(jiān)督管理。
(七）與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)食品藥品犯罪案件的偵辦工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
(八）與市城管部門的有關(guān)職責(zé)分工。城管部門負(fù)責(zé)食品攤販擺攤設(shè)點(diǎn)的監(jiān)管執(zhí)法工作；負(fù)責(zé)對(duì)餐廚廢棄物違法清運(yùn)、亂倒亂放行為的查處工作。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)食品攤販?zhǔn)称钒踩谋O(jiān)督管理。
（九）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
